地方高校藥事管理與法規課程教學方式探討

韋 正

（河池學院化學與生物工程學院，廣西 宜州 546300）

地方高校藥事管理與法規課程教學方式探討

韋 正

（河池學院化學與生物工程學院，廣西 宜州 546300）

文章探討了地方高校藥事管理與法規的教學方法，淺析如何做好有效課堂，提出了主要從培養目標及培養理念、整合教學內容注重理論與案例相結合突出專業特點、教學中要善于利用現代教學技術及注重課堂互動、注重實踐見習擴大學生視野及激發學生興趣等方面進行了研究，取得較好的效果。

藥事管理與法規；教學方法；探索

“教師為主導、學生為主體”活躍課程教學，使學生掌握知識且善于應用知識是培養目標及培養理念的初衷[1-3]。藥事管理與法規是河池學院化學與生物工程學院制藥工程專業的必修課之一，該課程的任務是使學生掌握從事藥品研發、生產、銷售、管理等工作所必需的藥事管理與法規的基本知識和技能；該課程學習藥事管理與法規理論知識，著重培養學生的主動參與性和應用理論分析問題、解決問題的意識與能力。藥事管理與法規亦是從事與藥事活動相關的個人或單位，必須嚴格遵守和認真執行的行為規范及主要依據，其在藥學本科教學培養中尤為重要。

結合河池學院化學與生物工程學院的特點——新建地方本科院校、位于地級城市，與重點高校相比，地域環境和辦學條件相對較差，學生的基礎知識結構參差不齊。而該課程涉及知識面廣，知識點更新速度快，涵蓋的內容多且各模塊內容間缺乏邏輯性、系統性差、枯燥乏味；同時該門課程涉及了社會學、法學、管理學以及行為科學等多個領域的知識，學習起來比較難。針對這些情況，如何做好教與學相長，確實需要在教學過程中不斷探索。一線學者進行了一些探索，也取得了一些經驗，但教學改革尋找適合地方院校人才培養模式，達到因地適宜，才是教學改革目標。故本文結合自身的教學實踐，從以下幾個方面就本課程的教學方法進行初步探討，以期為促進藥事管理與法規教學改革提供依據。

1 培養目標及培養理念

1.1 要明確教學目標

藥事管理與法規是河池學院化學與生物工程學院制藥工程專業的必修課之一，其任務是使學生掌握從事藥品研發、生產、銷售、管理等工作所必需的藥事管理與法規的基本知識和技能。讓學生了解藥事活動的基本規律、藥品管理的體制及組織機構，掌握藥事管理的基本內容和基本方法，熟悉我國藥品管理的法律、法規，具備自覺執行藥事法規的能力，在此基礎上，能綜合運用藥事管理的理論知識與藥事法規的規定指導藥學實踐工作，分析解決實際問題[4]。其中，重心在于樹立學生依法規范從業的觀念。按照國家職業分類標準和職業資格認證制度要求，藥事法規是藥學人員從事實際工作必須具備的專業核心技能，是藥學專業資格考試的必考科目。

1.2 灌輸應用型人才的培養理念

隨著社會發展，人們生活質量的不斷提高，“回歸自然、注重養生”、 “防病于未然”理念的崇尚，對醫藥知識及醫療服務的品質、療效及安全性的高質量追求，藥事管理恰恰在其中充當重要的角色。灌輸藥事管理應用型人才的培養理念，亦是培養學生運用藥事管理的理論和知識指導實踐、分析解決實際工作中的問題的能力的需要。當然，藥事管理與法規是一門應用學科，要求理論聯系實際，在培養手段上，采取典型案例教學，GMP現場模擬教學，闡述教學重點內容，課外邀請專家給學生做講座以及組織興趣小組做專題研討。同時針對本課程實用性強的特點，在學生課外調研、見習、實習教學活動中適當引導學生注重藥事活動，這樣更能灌輸應用型人才的培養理念，更能突顯出藥事管理在醫藥活動中的應用，使學生參與藥事活動中更加直觀的學習專業知識，提高其學習效果。

2 整合教學內容注重理論與案例相結合突出專業特點

2.1 整合教學內容

教學內容主要反映學與教相互作用過程中有意傳遞的信息。體現教學活動中傳授知識和技能的范圍和性質，是開展教學活動的主要依據。該課程內容龐雜、涵蓋知識面寬，學生的學習起來感覺比較枯燥乏味。因此，在教學方法中，要對教學內容的整合、突出專業的特性進行完善，須做到思路清晰、有章可循。目前，國內出版的該課程的相關書籍屈指可數，河池學院化學與生物工程學院使用的教材由楊世民主編高等教育出版社出版的《藥事管理與法規》。再結合河池學院化學與生物工程學院學生的知識背景及實際，對教材內容有相應的舍取。對內容淺顯的、不能滿足本科教學需求我們給予補充。在講述到教學中重點，列出典型案例進行分析，目的在于讓學生好理解、易于掌握。

時下，在藥事活動中，一些法規更替很快，在教學過程中除了介紹經典的案例以外，應盡可能把前沿知識及其新出現的案例介紹給學生，拓展學生的視野。教師在授課時應結合最新研究成果和學科動態展現藥事相關知識。使學生了解當前的研究熱點，激發學習興趣。例如講到每一章節的案例的時候，引述國家食品藥品監督管理局、國家衛生和計劃生育委員會網頁報道的一些事件、法律法規，通過引導學生，讓學生有意識地了解，這樣在學習之后印象深刻記得牢。

2.2 個案討論，以培養學生綜合素質

藥事管理學中涉及的法律問題非常多，如何讓學生對這些枯燥的法規條文感興趣、并能牢牢的記住，確實有些困難。采用案例分析教學方法[5-7]，如在講授藥品研發與藥品注冊管理等有關法律條文時，將“磺胺酏劑事件”、“反應停事件”案例作為重點，收集視頻資料、文獻資料，“影、聲、圖、文”并茂圍繞案例與學生一道分組討論，然后教師再根據學生的發言做出總結和歸納。在講授處方藥與非處方藥的知識點，結合藥品包裝，結合處方藥與非處方藥的相關視頻，以實物-影視給學生展示。在講授假藥、劣藥等知識點，將2006年發生的“齊二藥事件”、“欣弗”典型案例，讓學生分組討論，教師將導入課堂討論，各個組回繞問題辯論，把課堂的知識融會到討論中講授，讓學生感覺到理論與實踐結合的應用性和貼近性，增強學生主動探索新知識的熱情。

3 教學中要善于利用現代教學技術，注重課堂互動

藥事管理學科內容多，政策法規更新快，用語枯燥不易理解。在教學上，依循傳統教學模式板書和講解，學生學習積極性不高，達不到“有效課堂”。而課堂上善于利用現代信息技術輔助教學，可調動學生的主動性和創造性。信息技術輔助教學[8-9]，效果比傳統講授要好。例如在講授藥品廣告時，通過時下播放在電視上的藥品廣告2～3個，以輔助教學講解藥事中對廣告的要求，使授課內容更具體化、直觀化；對講授GMP、GAP知識點，運用CAD軟件繪制好三維圖，以Flash手段模擬標注生產流程，讓學生更容易接觸這些理論。

教與學是互動的，兩者不可偏頗一方[1]。結合視頻教學，注意學生學的動態，適時提問并引導學生討論，在教學過程中應循循善誘，深入淺出。并及時收集學生的反饋信息，針對教學中的難點和重點引導、啟發學生積極思考，力求在教學中提出問題、分析問題構筑師生交流與互動，也有效地激發出學生主動參與、樂于探索的能力，努力構建出彩有效課堂。這樣，注重課堂互動，教學效果也得到了及時的反饋。

4 實踐、見習擴大學生視野，激發學生興趣

藥事管理與法規該門課程安排在第 5學期，也是大綱要求學生到藥店、藥企見習調研，亦是直觀在一線學習藥事管理與法規的相關知識，提高學生分析、解決問題的能力。見習，是為了彌補學生在課堂未真實接觸到實際生產情況，及為了讓學生對今后工作環境有所了解，帶領學生到藥店、制藥公司見習，使得學生對制藥行業的現狀以及現行的藥品標準有進一步的認識，對以后將會進入的工作環境有了更為真實的體驗。在講授新修訂 GMP的“藥品生產管理”一章時，安排在企業見習之后講授。河池學院化學與生物工程學院制藥專業學生前往廣西中醫藥大學制藥廠、廣西博科制藥有限公司、廣西萬壽堂制藥有限公司等企業見習，帶著藥品如何生產、GMP對廠房及設施的要求如何、對藥品質量影響的主要因素等問題，深入一線，讓學生真正領會 GMP的實質內容，同時讓學生理解國家對藥品生產企業強制實施GMP的必要性。

實踐、見習是教學活動不可或缺的部分，在實踐、見習的教學活動中，讓學生以參與者的身份融入實踐課堂，帶著教師提出的針對性問題參與藥事，這樣更能激發學生的自主學習興趣。例如在周末之余，聯系當地的藥店，讓學生去藥店一線了解藥店藥品的管理情況，從中學習藥店的管理知識，亦達到鞏固課堂的知識，也激發學生探索知識的積極性和主動性，并從中獲得滿足感和成就感，發揮學生學習的自主性和創造性。

5 小結

本次對藥事管理與法規教學方法的嘗試，取得了較好的效果，學生的積極性、主動性創新和科研意識均得到提高，為河池學院化學與生物工程學院藥學應用型人才培養與教學改革積累寶貴的經驗，同時可為其他相關專業的教學改革提供思路。藥事管理與法規課程是一門應用性很強的課程，需要一線的教師與時俱進，及時了解以及傳授新的知識，教學方法亦是不斷總結和推動理論創新，來服務藥事管理教育方式。即與同行一道、同心同德，心系應用型人才的培養，才能培養一批專業技能嫻熟藥事管理能力強的醫藥復合人才，為推動藥品監管事業的改革和發展，為保障藥品安全，維護人民用藥的安全和身體健康做出積極貢獻。

[1] 韋正,羅奉奉,蔣利榮.藥物合成反應教學中基于反應機理的思維方式培養探討[J]衛生職業教育,2014,(14):40-41.

[2] 蔣利榮,李勝英,韋正.制藥工程專業英語的教學思考與改進[J].中國科教創新導刊.2014,4(11): 25-26.

[3] 彭月,劉友平,銀玲,等.基于開放設計性的《中藥綜合性與設計性實驗》教學探索[J].成都中醫藥大學學報(教育科學版),2012,(4):14-15.

[4] 楊世民.藥事管理與法規[D].北京:高等教育出版社,2010.

[5] 劉平良,楊林廣.案例教學的規劃與組織[J].湖南第一師范學報,2006,(3):36-37.

[6] 李瓊.語文課堂教學模式探索與反思[D].青海:青海師范大學,2011.

[7] 尤麗華.構建“任務引領型”教學模式,提高職高生英語口語技能[J].校園英語(教研版),2011,(6):43.

[8] 鄧紅華,胡向榮.幾種教學方法在《藥事管理與法規》課程中的應用[J].醫藥管理,2014,(3):190-192.

[9] 曹紅霞.信息技術課堂教學模式的探索與研究[C].走進新教育:黑龍江省教育學會“十五”教育科學研究規劃項目成果集,2006.

Research on the teaching of pharmacy administration and regulations course for the local university

The article discusses the pharmacy administration and regulations course in local colleges teaching method. We analyzed the how to make effective classroom. Presented mainly from the cultivation objectives and concept, integrating the teaching contents focus on theory and case combination of outstanding professional characteristics, teaching must be good at using modern teaching technology and pay attention to the classroom interaction, practical trainee to expand student field of vision and stimulate students interest was studied. We obtained good results.

Pharmacy administration and regulations;teaching methods;explore

G642.0

A

1008-1151(2015)02-0095-02

2015-01-12

校級課題(2014QN-N001)。

韋正（1986－），男，河池學院化學與生物工程學院講師，從事民族藥品質與藥效相關性研究、中藥化學成分與質量標準化研究。