奧卡西平對原發性三叉神經痛的療效及睡眠質量的改善作用

孫永瀛

（東南大學附屬中大醫院口腔科，江蘇 南京 210009）

原發性三叉神經痛是臨床常見的神經系統疾病，為三叉神經1支或多支范圍的陣發性短暫性疼痛綜合征，可自發產生，也可由其他誘因誘發，嚴重影響患者生活質量［1］。目前卡馬西平為其臨床治療首選藥物，但約1/4患者會出現不同程度的頭暈、血小板減少、肝功能損傷等不良反應［2］。新型抗癲癇藥物奧卡西平（oxcarbazepine，OXC）是卡馬西平的10-酮衍化物，對各類神經性疼痛均有鎮痛效果，且不良反應少［3］。筆者對收治的110例三叉神經痛患者進行了奧卡西平隨機對照研究，臨床報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇醫院自2013年5月至2014年9月門診三叉神經痛患者120例。診斷標準［4］：面部刺激可誘發疼痛；發作性疼痛，疼痛位于單側且僅存在于三叉神經分布區域內。納入標準：確診且病程超過3個月；患者自愿參加本次研究并簽署知情同意；無神經系統陽性體征，無顱內病變。排除標準:過敏體質；孕婦；白細胞過低；肝腎功能障礙。研究方案經醫院倫理委員會批準。采用SPSS 17.0統計軟件的隨機數字發生法產生試驗病例隨機號碼，并進行完全隨機樣本分配，按照1∶1比例將符合標準的受試對象分為治療組和對照組。治療組60例，其中男32例，女28例；年齡35～65歲，平均（54.73±4.33）歲。對照組 60例，其中男 29例，女31例；年齡31～66歲，平均（55.03±5.89）歲。兩組患者性別、年齡等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組口服卡馬西平片（廣州白云山制藥總廠，規格為每片100mg，國藥準字 H44021497），每日 2次，小劑量（每次 100mg）開始服用，從第3天起增至每日3次，連用 7 d；第2周增量至600mg/d，分 3次口服；第 3周總量為 800～1 200mg/d，分 3次口服。治療組口服奧卡西平片（北京四環制藥有限公司，規格為每片 300mg，國藥準字 H20051518），每日 2 次，小劑量（300mg/d）開始服用，之后逐漸增加劑量至每日1 200mg，疼痛緩解后減少劑量，維持在每日900mg，連續治療12周。

1.3 觀察指標及臨床療效評價標準

于治療前后采用疼痛視覺模擬評分（VAS評分）法評估疼痛程度，進行匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）問卷測評，評價患者的睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間活動障礙。觀察臨床常見不良反應，包括嗜睡、頭暈及惡心等；于治療前后檢測血尿常規、肝腎功能，判斷與所用藥物是否有關，以便做相應處理。療效評價：顯效，VAS評分下降5分或以上，癥狀基本消失；有效，VAS評分下降小于5分但不低于1分，癥狀有所改善；無效，VAS評分下降小于1分，癥狀改善不明顯。以前兩者合計為總有效。

1.4 統計學處理

采用SPSS 17.0統計軟件進行分析。計量資料以均數±標準差（±s）表示，行 t檢驗；計數資料以百分比表示，行 χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表1至表4。

表1 兩組患者臨床療效比較［例（%）］

3 討論

原發性三叉神經痛以三叉神經分布區反復出現陣發性短暫、劇烈疼痛為臨床癥狀，多發于中年以后，以老年人、女性患者居多，嚴重影響患者的生活和工作。其病因病機尚不清楚，可能與致病因素使半月節感覺根和相鄰運動支發生脫髓鞘性改變有關［5］。三叉神經痛患者常伴有焦慮、抑郁等精神癥狀，失眠是困擾患者的首要問題［6］。目前臨床多數藥物治療單獨針對疼痛問題，未對長時間并存的睡眠問題加以解決，且不良反應較多，易出現肝臟損害、血小板計數減少、骨髓抑制等不良反應，患者常因無法耐受而終止治療［7］。奧卡西平為新型抗癲癇藥物，通過阻斷鈉通道、穩定過度興奮的神經細胞膜、減少突觸興奮沖動的傳遞發揮鎮痛作用［8］。其療效與卡馬西平相近，但不良反應卻顯著降低，對患者睡眠功能改善、生活質量的提高方面皆有較好的臨床療效，可作為原發性三叉神經痛的一線治療用藥［9］。

表2 兩組患者VAS評分比較（±s，分）

表2 兩組患者VAS評分比較（±s，分）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。表3同。

組別治療組（n＝60）對照組（n＝60）治療前8.97±0.91 8.83±0.86治療后1.78±1.49*△2.80±2.35*

表3 兩組患者睡眠質量評分比較（±s，分，n＝60）

表3 兩組患者睡眠質量評分比較（±s，分，n＝60）

治療前 治療后項目睡眠質量入睡時間睡眠時間睡眠效率睡眠障礙催眠藥物日間活動障礙PSQI總分治療組2.3±0.3 2.4±0.4 2.6±0.1 2.4±0.6 1.1±0.2 1.1±0.8 1.9±0.2 13.8±2.6對照組2.2±0.4 2.5±0.4 2.5±0.8 2.6±0.1 1.0±0.3 1.1±0.5 1.6±0.7 14.4±3.2治療組1.6±0.3*△1.8±0.8*△1.5±0.5*△1.8±0.2*△0.7±0.4*0.8±0.1*1.4±0.6*△9.6±2.9*△對照組1.9±0.2*2.1±0.5*1.9±0.5*2.2±0.3*0.8±0.6*0.8±0.5*1.0±0.1*10.7±2.7*

表4 兩組患者不良反應發生情況比較［例（%）］

本研究結果顯示，治療12周后，治療組VAS評分顯著低于對照組（P＜0.05），臨床療效更明顯，且耐受性更好，不良反應的發生率更低（P＜0.05）。同時，采用PSQI評估患者的睡眠質量改善情況，該量表的一致性較好，具有可復測性，效度和敏感性高，為評價睡眠質量的常用量表［10］。本研究結果顯示，雖兩組睡眠質量改善方面皆有一定療效，但治療組在睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、日間活動障礙、PSQI總分的療效明顯優于對照組（P＜0.05），對睡眠質量的提高更明顯。

綜上所述，奧卡西平作為治療原發性三叉神經痛的一線用藥，鎮痛效果佳、臨床療效優、不良反應率低，且可有效改善患者睡眠質量，值得臨床推廣。

參考文獻：

［1］胡 進，胡 雷，陳 寧.奧卡西平和卡馬西平治療原發性三叉神經痛的療效比較［J］. 中國藥業，2012，21（9）:54.

［2］何俐鈞，余建萍.奧卡西平與卡馬西平治療原發性三叉神經痛的療效及副作用比較［J］. 中國老年學雜志，2013，32（21）:4 786-4 787.

［3］黃克靜，余世怡.大劑量服用卡馬西平出現意識障礙小腦性共濟失調 1 例［J］. 中國新藥與臨床雜志，2002，21（6）:378-380.

［4］武百山，馬 玲，李 俊，等.原發性三叉神經痛患者的睡眠質量及其影響因素分析［J］. 中國全科醫學，2013，13（1）:39-41.

［5］蘇 芳，蓋成林，袁 源.奧卡西平聯合神經阻滯治療原發性三叉神經痛的隨機對照試驗［J］. 中國疼痛醫學雜志，2013，19（2）:82-86.

［6］王芳英，許冬梅，劉文杰.奧卡西平聯合神經阻滯治療原發性三叉神經痛的臨床療效［J］. 現代醫藥衛生，2012，28（2）:216-217.

［7］潘麗雅.原發性三叉神經痛老年患者的睡眠質量及其影響因素［J］.中國老年學雜志，2011，31（17）:3 356-3 358.

［8］趙忠新.癲癇的藥物治療原則［J］.中國新藥與臨床雜志，2000，19（5）:356-359.

［9］李 春，陸福山.奧卡西平治療原發性三叉神經痛的療效觀察［J］.華北煤炭醫學院學報，2009，11（3）:348-349.

［10］李 剛，查 芹，陳季志.卡西平治療原發性三叉神經痛臨床觀察［J］.浙江中西醫結合雜志，2011，21（3）:167-168.