基于PDCA的醫療設備質量控制管理

文旭霞，鄭 駿，陳斯堯，毛 彬，王永勝，楊 剛，黃亨杰

（浙江大學醫學院附屬第一醫院 醫學工程部，浙江杭州 310027）

基于PDCA的醫療設備質量控制管理

文旭霞，鄭 駿，陳斯堯，毛 彬，王永勝，楊 剛，黃亨杰

（浙江大學醫學院附屬第一醫院 醫學工程部，浙江杭州 310027）

本文指出了醫療設備質量控制工作存在缺少詳細的分析總結報告、反饋改進工作機制和信息化工作方式等問題，結合PDCA對現有的質量控制工作流程進行了改進，詳細分析了醫療設備質量控制工作于PDCA各個環節的工作要點，設計了一套適用于基于PDCA的醫療設備質量控制工作的子系統。這種基于PDCA的醫療設備質量控制工作流程與信息化手段相結合可以提高管理者的工作效率，并為質量控制工作提供持續改進的方向。

醫療設備；質量控制；戴明循環；信息化

醫療設備作為疾病診斷和治療的裝置，其安全性﹑準確性和有效性至關重要。對醫療設備進行質量控制，及時發現和排除隱患是管理過程中必不可少的一個環節[1]。醫療設備完整的質量控制體系貫穿在設備生命周期的全過程：包括醫療設備的購置﹑設備的安裝驗收﹑設備使用﹑設備的鑒定報廢等各個環節，其中設備使用過程中的質量控制除了用來最直接保障設備的安全有效，還可對設備購置和鑒定報廢提供數據支撐，因此設備使用過程中的質量控制尤為重要。醫療設備使用過程中的質量控制包括：（1）必須有符合國家標準或行業標準的操作規程，操作人員必須進行崗前培訓和定期業務考核；（2）操作人員做好醫療設備使用和維修的登記工作；（3）工程師做好包括設備定期巡查﹑預防性維護﹑計量和質量控制等工作；（4）完善醫療設備質量控制檔案，并設專職檔案管理人員管理[2]。本文針對上面第3條中的質量控制即醫療設備在使用過程中工程師需定期完成的質量控制工作流程進行分析，結合PDCA（又稱戴明循環）對現有的工作流程進行改進，并設計出適用于基于PDCA的醫療設備質量控制工作的子系統。

1 醫療設備質量控制工作流程及存在的問題

目前的醫療設備質量控制工作流程是制定計劃﹑實施質控﹑數據匯總存檔和年終總結匯報。在具體的實施過程中存在較多的問題，首先，質控報告中缺少詳細的分析總結，質控檔案不完善，不便于查詢和追溯；其次，工作計劃中缺少往年的數據支撐，導致質量控制工作過于機械化，一直處于不斷重復的狀態，且往年質量控制工作中出現的問題不能得到及時的反饋和改進；最后，質量控制沒有標準實施流程，質控報告用紙質存檔，大量的數據不便于統計和年度對比分析（圖1）。

圖1 質量控制工作流程

2 醫療設備質量控制工作流程改進

由于目前的醫療設備質控工作流程存在的種種不足，我們推薦將PDCA應用于醫療設備質量控制工作中，進行質量控制工作全流程的改進來提高質控的最終效果?；赑DCA的質量控制工作流程包含以下四個階段：計劃階段（Plan），執行階段（Do），檢查階段（Check）和處理階段（Action）[3]。

計劃階段，制定質量控制計劃。這個階段的主要內容是根據上一年度醫療設備質量控制的統計分析報告，綜合新進和報損設備情況，確定年度醫療設備質量控制范圍﹑重點﹑以及時間節點等，同時明確本年度的實施方法和目標。

執行階段，各工程師根據年度計劃實施質量控制，對執行過程中遇到的問題及時進行記錄以便為下一步的分析總結提供依據，并及時將相關質控報告進行分類匯總。

檢查階段，分析評估質控結果。這個階段的主要任務是在計劃執行后，檢查并評估質量控制工作的實施情況及實施效果，與年度計劃目標進行對比，發現執行結果與預期目標存在的差距。

處理階段，評估質量控制工作當中具體存在的問題，研究產生相應問題的根本原因，制定相應的解決方案，為下一輪質量控制工作提供指導，制定出更為詳細的質量控制工作計劃[4]。

質量控制的PDCA各個環節中應該分別注意如下圖2。

基于PDCA的質量控制工程流程的C階段中針對每類設備完成詳細的分析總結報告，報告中除了對質控數據進行分析，還應記錄下實際工作與計劃不符的情況并說明其原因，然后建立完善的質量控制檔案（包括工作計劃﹑設備清單﹑質控數據﹑總結報告等），便于查詢和追溯，且可以為下一年度的質量控制工作提供指導；在A階段中根據分析總結報告對質控工作計劃進行修訂，這種反饋改進機制可以不斷提高工作效率，加強執行力，逐步縮減具體實施結果與計劃之間的差距。這樣有效地循環改進使得質控這項工作變得有生命力，更能體現出質控工作的價值。

圖2 基于PDCA的質量控制工作流程

3 基于PDCA的醫療設備的質控工作的信息化

3.1 質量控制工作信息化的必要性

醫療設備種類繁多，數量很大，每年都有很多的質量控制報告和原始數據需要存檔，手動管理起來極為不便，在設備管理系統下面設計一個專門管理質量控制的子系統，不僅可以提高管理者的工作效率，而且有利于數據的回溯和統計分析，分析結果可以為后期的質量控制工作提供借鑒[5]。同時，電子數據可以為同行業資源共享，充分發揮信息化管理系統的作用[6]。

3.2 基于PDCA的質量控制子系統設計

基于PDCA的質量控制子系統框圖如圖3所示，其設計要點包括：（1）直觀﹑清晰地體現質量控制的整個流程和PDCA的各個環節，便于工程師有序地進行質量控制工作；（2）系統包含全部的質量控制設備分類目錄表，以及相應的年度質控計劃；（3）每類設備有質量控制操作規程，每一臺設備可以上傳質量控制報告；（4）針對每類設備提供統計分析報告模塊，并可填寫質量控制工作改進建議，統計分析報告中應包含年度完成質量控制比率（當年實際檢測數量/當年設備總量）和分類檢測合格率（當年檢測合格數量/當年實際檢測量），檢測未完成和不合格的原因及針對不合格設備采取的處理措施。

基于PDCA的質量控制子系統構架中，PDCA各環節應做的工作很明確，結構直觀﹑清晰，設備列表直接從設備管理系統的數據庫中導出。此系統構架不僅方便了工程師對質量控制工作的實施，還有利于數據的回溯和統計分析，同時也避免了因人工制定設備列表和數據統計可能導致的錯誤。

圖3 基于PDCA的質量控制子系統構架

4 總結

醫療設備的質量控制已成為衡量一家醫院設備技術管理水平的重要因素[7]。本文指出現有的質量控制工作存在缺少詳細的分析總結報告﹑反饋改進工作機制和信息化工作方式等問題，結合PDCA對現有的工作流程進行改進，并設計了一套適用于基于PDCA的醫療設備質量控制信息化子系統。與現有的質量控制工作流程相比，這種基于PDCA的醫療設備質量控制管理流程更富有生命力，便于質量控制工作的持續改進，為設備的更新決策提供依據。這種基于PDCA的質量控制工作流程與信息化系統的結合，使得工程師的工作流程更為清晰，便于質量控制檔案的儲存﹑查詢和分析，為管理者帶來了很大的方便。

［1］ 王文山. 探討如何做好醫療設備質量控制工作[J]. 醫療裝備，2012， 25（5）: 38-39.

［2］ 廖家連. 淺析醫院醫療設備管理的質量控制[J]. 醫療裝備，2014， 27（9）: 61-63.

［3］ 馬成鋼. PDCA循環在設備科管理中的應用[J]. 科學管理， 2011，26 （4）: 62-63.

［4］ 劉本剛. 兩種質量控制管理模式在醫療設備風險管理中的應用[J]. 中國醫療設備， 2014， 29（10）: 62-63.

［5］ 王曉晨， 楊梓楠， 張景印. 淺談醫療設備信息化管理[J]. 中國醫學工程， 2014， 22（7）: 181.

［6］ 靳金秋， 韓培軍. 淺談醫療設備質量控制體系的建立與完善[J].科技資訊， 2012， 305（20）: 230.

［7］ 喻洪流， 魯虹. 醫院設備管理與維修[M]. 南京: 東南大學出版社， 2008: 70-72.

R197.32

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1002-2376（2015）12-0008-02

2015-10-05