制藥企業ERP系統實施方案分析

江洪波

摘 要：ERP系統集信息技術與先進管理思想于一身，優化了現代企業的運行模式，反映了時代對于企業合理調配資源的要求，最大化地創造社會財富，成為企業在信息時代生存、發展的基石。本文主要根據中藥制藥企業特點，論述了ERP功能模塊的作用和目的，并將中藥企業ERP系統的實施與西藥制藥企業進行橫向對比，以及如何處理好ERP系統建設與GMP認證之間的關系進行了相關描述。

關鍵詞：ERP；GMP認證；制藥企業：中藥制藥：功能模塊

在我國，中藥制藥企業一般都具有著悠久的歷史，所以難免會出現企業思想傳統守舊，跟不上時代節奏發展的問題。ERP作為一種先進的企業思想管理工具，改變了傳統中藥制藥企業的管理理念，讓他們認識到中藥制藥也要與時俱進，打破藩籬，積極實現企業管理的現代化、信息化，讓企業和其他企業一樣具有更大的競爭活力。

1 中藥制藥企業ERP系統功能模塊分析

在ERP系統功能模塊的應用方面，中藥制藥企業一般將其劃分為6個部分，它們分別是生產、采購、庫存、銷售、質量和生產成本管理模塊。

1.1 生產管理模塊

它是ERP系統的主要功能模塊，涉及中藥制藥的各個流程，包括了計劃編制、能力平衡、指令下達、組織生產、數據記錄、生產狀態控制、車間調度和實際生產信息反饋等。該模塊的存在意義就在于保證生產狀態的平衡，對所有生產計劃進行即時記錄與分析，并向規劃部門反饋各種工藝技術管理成果，從而把控藥品質量，最后按照生產批次順序和編號對產品進行綜合檢查，包裝并組織物流輸送。實際上生產管理模塊是貫穿生產及輸出全過程的物流系統，它服務于產品生產的主要流程。

1.2 采購管理模塊

它負責制藥企業的原材料采購環節，幫助采購人員完成物料采購及需求計劃編排。它的主要流程為：需求采購—采購計劃擬定—質量價格對比—下單—到貨驗收入庫—發票核銷—結算。該模塊管理的主要目的就是提高企業的采購工作效率及質量，有效降低企業制藥成本。

1.3 銷售管理模塊

銷售產品、客戶檔案、產品報價、銷售計劃、訂單和客戶信用額度的管理檢查都要依賴銷售管理模塊，ERP的銷售管理徹底解決了目前制藥企業中應收款管理和客戶退換貨中所存在的糾紛弊端，讓企業銷售執行力大大提高。

1.4 質量管理系統模塊

ERP系統將制藥企業的管理系統重新設計，它不但能像傳統模塊那樣幫助管理人員完成藥源檢驗，還能對成品制品甚至半成品、產成品進行檢驗，實現了質量管理的全程實時化，降低了不合格物料及產品的發生率。

1.5 庫存管理模塊

為了加速物料的流動和庫存積壓，庫存管理系統模塊就應運而生。該模塊會對物料的有效期限進行獨立管理，并且分有多個子系統，對產品及物料的出入庫、移動進行定時盤點、分類和控制。庫存管理模塊通過物料物品及產品的管理來實現庫存成本和企業流動資金的控制[1]。

2 中西藥制藥企業ERP實施的區別

從制藥物料的物性物質基礎來看，中藥多用純天然的活性物質，諸如植物、動物、礦物等作為制藥基礎，而西藥的制藥基礎以化學合成物居多。所以二者在制備上的區別就讓企業的ERP實施產生差異，它們主要體現在ERP的質量管理與實驗室管理方面。

2.1 質量管理

在中藥企業的ERP系統中，產品質量管理分為采購管理、物料質量管理和藥品質量管理。采購而來的天然物料例如動植物及礦物原料藥材要進行成分檢查、參考與借鑒，然后才能入庫。相對來說，中藥企業的物料采購與質量管理需要更加復雜的備選條件，它不同于化合物的挑選與配置，許多天然材料需要進行前期加工和漫長的實驗調制才可以用來制藥。所以這就對產品質量提出了高要求，為了完善藥品質量監督系統，中藥企業還為藥品質量ERP系統中設置了生產質量檢測、產品穩定性考察、質量事故與質量檔案查詢等功能，例如產品穩定性考察這一環節就比西藥ERP系統更加復雜，甚至有些西藥企業不設置這一環節，這就是中藥的產品特性所帶來的問題，所以ERP系統的設置和制藥成分、制藥環節與制藥成本管理都有關系。

2.2 實驗室制備管理

根據藥性藥理的不同，中藥在制藥過程中更加注重時間的掌控和配方管理，尤其是中藥企業所獨有的中藥配方管理模塊。為了使制藥原料與中藥制藥流程相契合，該模塊設置了常規查詢、物料范圍、BOM單范圍和工藝路線等模塊，它們可以根據需求任意組合，更方便制藥人員進行高級自定義查詢，以幫助確保中藥制藥環節的每一步都萬無一失[2]。

3 基于GMP認證的ERP建設

GMP與ERP之間具有多重復雜的關系，在檢驗監督管理、配方管理和成本核算等方面都能體現二者相互存在的必要性。對制藥企業來說，ERP的建設往往基于GMP認證理論而建設，具有廣泛的應用效能。

首先，GMP體系主要圍繞質量控制作展開，對企業某些行為進行強制規范，比如質量管理，它同樣也是ERP一個不可或缺的子系統。醫藥企業在質量檢驗工作中主要包括了檢驗、監督和管理三大部分，其中最基本的就是質量檢驗工作。對制藥材料的檢驗需要長時間的實驗操作來完成，其程序復雜且難度很大，檢驗過程也是規范化與標準化GMP體系的一個關鍵，為企業的ERP模塊長遠發展所必須重視的問題。

其次，制藥過程中的藥品配方管理也是較為關鍵的因素，中藥的配方不像合成化學藥品那么容易進行標準化處理，所以如何將中藥的配方進行規范化管理，使生產過程能夠按照GMP管理的要求來進行藥品生產也是中藥廠家需要積極研究探索的問題。

另外，在成本核算方面，制藥企業的GMP車間一般都會以生產作為核心，所以ERP尤其重視對GMP車間的成本核算管理問題。對于一些中小制藥企業來說，成品與半成品的核算都不會加以詳細區分，所以半成品的成本價值就被忽略，甚至轉嫁到生產空間，認為是他們在工序費上的多余開支。隨著ERP的介入，原始的核算系統也被打破，它實現了企業效益發展的新生，使得生產產能大幅度提升，所以說是ERP規范了GMP車間的生產成本核算管理，建立了合理的成本核算評價體系。

最后，企業在選擇ERP軟件時，也十分重視企業自身特點與GMP的實際需求。對制藥企業來說，軟件自主開發成本消耗過大，購買軟件也可能不會與企業特色相兼容。所以企業應該根據自己所處的實際階段和現有管理模式，盡量提出適合于自己的建設性改革意見，與其他企業聯手實施聯合開發，打造ERP體系，對促進企業的GMP發展有一定好處。

基于上述理論，醫藥制藥企業必須在生產過程中合理選擇和運用ERP功能模塊，在ERP軟件選擇方面，做到先分析后管理。比如在ERP軟件選型過程中，不能刻意追求其功能的全面性，而是要考慮到企業的預算和生產規模，再啟動ERP軟件對生產流程進行分析、優化，最終做到對企業發展的適應，避免出現二次開發的重復工作。另外，如上文所提到醫藥制藥企業有別于其他企業，在自身行業之間還存在中西藥制備的差異化，所以中藥企業要根據自己的制藥物料特性來開拓更加細致化的ERP與GMP系統，更應該通過強化ERP來滿足GMP認證，對中藥產品的質量負責，找到適合于自身發展的管理系統[3]。

4 總結

制藥生產系統的建立、施行是一個統一集中的過程，ERP正是這樣一種理性化的信息系統，它將制藥過程中的所有信息一體化、安全化、信息化，為企業提高了效率，節省了成本，實現了企業生產信息的流通和高度共享，為藥品的安全出廠提供了有力保障。

參考文獻：

[1]高磊.中藥制藥企業ERP系統的設計及應用[D].天津大學，2012.25.

[2]孟秀煥.新華制藥集團ERP系統研究[D].西南交通大學，2007.42-46.

[3]王虎，趙敏.基于GMP中小制藥企業ERP生產管理系統設計[J].計算機系統應用，2004（12）：5-8.