小細胞肺癌的臨床觀察

劉麗

【摘要】目的對比觀察艾迪注射液聯(lián)合PP方案化療與單用PP方案化療治療晚期非小細胞肺癌（non-smallcelllungcancer，NSCLC）的臨床療效、生活質(zhì)量及毒副反應(yīng)。方法56例晚期非小細胞肺癌患者隨機分為試驗組及對照組，每組28例。試驗組：紫杉醇175mg/㎡d1+順鉑25mg/㎡d1-3聯(lián)用艾迪注射液100ml+5%GS250ml靜滴d1-14，Q3w。對照組：紫杉醇175mg/㎡d1+順鉑25mg/㎡d1-3，Q3w。化療2周期后評價療效，化療前及化療2周期后評價生活質(zhì)量，每周期評價不良反應(yīng)。結(jié)果試驗組和對照組有效率分別為35.71%和28.57%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），疾病控制率分別78.57%和53.57%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后試驗組生活質(zhì)量改善效果明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。試驗組的白細胞減少、惡心嘔吐及肝功能損害三方面不良反應(yīng)較對照組明顯減輕（P<0.05）。結(jié)論艾迪注射液聯(lián)合PP方案化療可以提高患者的疾病控制率，改善生活質(zhì)量，減輕化療相關(guān)毒副反應(yīng)。

【關(guān)鍵詞】非小細胞肺癌；艾迪注射液；紫杉醇；順鉑

【中圖分類號】R734.2【文獻標識碼】B【文章編號】1005-0019（2015）01-0007-01

目前晚期非小細胞肺癌（non-smallcelllungcancer，NSCLC）的治療主要是以全身化療為主的綜合治療[1]，但化療產(chǎn)生的嚴重不良反應(yīng)降低了患者對治療的依從性和生活質(zhì)量。中西醫(yī)結(jié)合治療可提高不少腫瘤尤其是中晚期腫瘤的療效和生存質(zhì)量[2]。艾迪注射液具有免疫調(diào)節(jié)及抑瘤作用，在惡性腫瘤的輔助治療中廣泛應(yīng)用。為探討艾迪注射液與化療聯(lián)合應(yīng)用治療晚期NSCLC，是否具有減毒增效的作用，我科自2008年8月至2011年8月采用PP化療方案聯(lián)用艾迪注射液治療28例晚期NSCLC，并與同期單純PP方案化療的28例病例相比較，現(xiàn)報告如下。

資料與方法

1、臨床資料：納入標準：①經(jīng)病理或細胞學(xué)確診為NSCLC，CT影像學(xué)至少有一個雙徑可測量病灶（>2cm）；②按2002年國際抗癌聯(lián)盟（UICC）肺癌第六版分期標準分期為Ⅲ～Ⅳ期；③Karnofsky評分≥60分，預(yù)計生存期大于3個月；④無心肺肝腎等重要臟器明顯異常，治療前查血常規(guī)及肝腎功能正常。入組患者總計56例，男32例，女24例。年齡42歲～75歲，中位年齡53歲。其中腺癌23例，鱗癌33例。隨機分為試驗組及對照組，每組28例，兩組一般資料基本相似，具有可比性。

2、治療方法：試驗組治療方案：紫杉醇175mg/㎡d1+順鉑25mg/㎡d1-3聯(lián)用艾迪注射液100ml+5%GS250ml靜滴d1-14，每3周重復(fù)。對照組：紫杉醇175mg/㎡d1+順鉑25mg/㎡d1-3，每3周重復(fù)。同時常規(guī)應(yīng)用止吐及支持藥物，化療后出現(xiàn)白細胞減少常規(guī)予以粒細胞集落刺激因子。每周期化療前后各檢查一次血常規(guī)、肝腎功能及心電圖。

3、觀察指標及療效標準：（1）近期療效標準參照WHO關(guān)于實體瘤評價標準統(tǒng)一制定，化療2周期后評價療效，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）和進展（PD），以CR+PR為有效（RR），以CR+PR+SD為疾病控制（DCR）。（2）生活質(zhì)量采用Karnofsky評分。治療前對患者進行評價，化療2周期后再進行評價。治療后Karnofsky評分提高≥20分為明顯改善，提高≥10分為改善，<10分為穩(wěn)定，降低≥10分為下降。（3）不良反應(yīng)主要觀察患者消化道不良反應(yīng)、白細胞及血小板減低、肝腎功能改變，每周期評價。分為0～Ⅳ度，按WHO抗腫瘤藥物毒性反應(yīng)急性及亞急性毒性分級標準評定。

4、統(tǒng)計學(xué)方法：采用SPSS17.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行統(tǒng)計分析。組間率的比較采用χ2檢驗，組間生活質(zhì)量及不良反應(yīng)的比較采用成組設(shè)計等級資料的Mann-WhitneyU秩和檢驗，P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié)果

1、近期療效評價：試驗組有效率為35.71%，對照組為28.57%，兩組相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），試驗組疾病控制率為78.57%，對照組為53.57%，兩組相比差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表1），提示艾迪注射液聯(lián)合化療可以提高晚期NSCLC患者的疾病控制率。

討論

無論從發(fā)病還是死亡病例來看，肺癌均為全國首位的癌癥，且我國肺癌發(fā)病率持續(xù)上升。目前肺癌的早期診斷尚有困難，大多數(shù)患者在診斷時已是局部晚期或有遠處轉(zhuǎn)移，主要采用以全身化療為主的綜合治療。目前，含鉑兩藥聯(lián)合方案仍是晚期NSCLC標準的治療方案。紫杉醇聯(lián)合順鉑的PP方案治療晚期NSCLC的總有效率為26%-42%[3]。本研究中單純化療組有效率為28.57%，與報道相符。該方案的主要不良反應(yīng)包括消化道反應(yīng)、骨髓抑制、轉(zhuǎn)氨酶異常、腎功能損害、脫發(fā)等。嚴重的不良反應(yīng)降低了患者對治療的耐受性和生活質(zhì)量。

在惡性腫瘤治療中，中醫(yī)藥具有減毒增敏之功效，在扶正培本、提高機體免疫功能方面，與西醫(yī)療法優(yōu)勢互補。大量研究表明，中西醫(yī)結(jié)合治療可提高不少腫瘤尤其是中晚期腫瘤的療效，改善中晚期腫瘤患者的生存質(zhì)量，預(yù)防化療毒副反應(yīng)[4，5]。艾迪注射液由斑蝥、刺五加、黃芪及人參提煉制成，具有免疫調(diào)節(jié)和協(xié)同抗癌的雙重功效。其主要提取成分為人參皂苷Rg3、Rh2、黃芪皂苷、黃芪多糖、刺五加多糖、去甲斑蝥素等，通過多種成分聯(lián)合作用，實現(xiàn)多靶點聯(lián)合治療。主要藥理作用包括抑制腫瘤血管新生、直接殺傷腫瘤細胞、促腫瘤細胞凋亡、逆轉(zhuǎn)多藥耐藥、骨髓保護及免疫調(diào)節(jié)六個方面[6]。

本研究通過對艾迪注射液與PP化療方案合并應(yīng)用治療晚期NSCLC的觀察，發(fā)現(xiàn)采用艾迪聯(lián)合PP方案進行治療的試驗組有效率（35.71%）大于單純應(yīng)用TP方案的對照組（28.57%），但未表現(xiàn)出統(tǒng)計學(xué)差異（P>0.05）；試驗組疾病控制率78.57%，對照組疾病控制率為53.57%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。經(jīng)秩和檢驗后提示，試驗組對生活質(zhì)量的改善效果明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）；試驗組的不良反應(yīng)，如白細胞減少、惡心嘔吐及轉(zhuǎn)氨酶升高均較對照組發(fā)生率低（P<0.05），提示艾迪在減輕化療藥引起的骨髓抑制、消化道反應(yīng)及保護肝功能方面有一定的作用。綜上述，在對晚期NSCLC患者的治療中，艾迪注射液與PP化療方案在治療、改善患者生活質(zhì)量、減輕毒副反應(yīng)方面有互補或協(xié)同效應(yīng)，兩者聯(lián)合應(yīng)用提高了NSCLC疾病控制率，改善了患者生活質(zhì)量，提高了治療依從性，值得進一步臨床推廣應(yīng)用。但本研究病例較少，仍需多中心隨機對照研究。

參考文獻

[1]孫燕，石遠凱.臨床腫瘤內(nèi)科手冊[M].2007.402.

[2]孫燕，韓銳.腫瘤化療治療新進展[M].濟南：山東科學(xué)技術(shù)出版社，1987.102；219.

[3]安永恒，丁愛萍，梁軍.腫瘤合理用藥[M].北京：人們衛(wèi)生出版社，2004，497

[4]張蓓，胡丕.中西醫(yī)結(jié)合對腫瘤患者生存質(zhì)量的影響[J].中華腫瘤雜志，2003，25（3）：302.

[5]賀用和，林紅聲.中藥與化療結(jié)合治療癌癥的進展[J].中華新醫(yī)學(xué).2002，3（4）：355.

[6]安永恒，丁愛萍，梁軍.腫瘤合理用藥[M].北京：人們衛(wèi)生出版社，2004，315