中國(guó)原料藥出口挑戰(zhàn)中的機(jī)遇

郭敏

[摘 要] 國(guó)際原料藥進(jìn)出口市場(chǎng)的四大參與者是中國(guó)、印度、美國(guó)與歐洲。亞洲依然是出口主市場(chǎng)，且以低附加值的原料藥和中間體居多，出口歐美國(guó)家的原料藥附加值較高。中國(guó)原料藥進(jìn)口主要來自歐亞兩洲，美國(guó)居大，日本、愛爾蘭分居第二、三位。為促進(jìn)原料藥行業(yè)快速發(fā)展，中國(guó)應(yīng)提高研發(fā)投入，轉(zhuǎn)變盈利模式，發(fā)展附加值高的特色原料藥，向下游制劑轉(zhuǎn)型；加強(qiáng)資源整合力度，提高產(chǎn)業(yè)集中度，促進(jìn)生產(chǎn)規(guī)模化，實(shí)現(xiàn)資源集約化發(fā)展；發(fā)展新興市場(chǎng)。

[關(guān)鍵詞] 原料藥；出口；轉(zhuǎn)型升級(jí)

[中圖分類號(hào)] F752 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B

2014年，全球經(jīng)濟(jì)仍然處于弱勢(shì)復(fù)蘇通道，美國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)復(fù)蘇，歐洲則接近零增長(zhǎng)，發(fā)展中國(guó)家經(jīng)濟(jì)增速放緩，全球醫(yī)藥市場(chǎng)增勢(shì)不減，對(duì)小分子專利藥、生物類似藥的需求持續(xù)增長(zhǎng)，而中國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)處于轉(zhuǎn)型變革期，出口仍以原料藥為主。（中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)信息部）

2014年，中國(guó)西藥出口313.70億美元，同比增長(zhǎng)9.28%，其中原料藥出口258.57億美元，占醫(yī)藥保健品出口總額的47.05%。雖然國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)正在國(guó)家出臺(tái)的各項(xiàng)規(guī)定監(jiān)督管理下“瘦身”，但在產(chǎn)能過剩還未得到解決、新增長(zhǎng)點(diǎn)尚未顯現(xiàn)的當(dāng)下，中國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)將繼續(xù)維持中低速增長(zhǎng)。

一、國(guó)際原料藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

中國(guó)、印度、美國(guó)與歐洲為國(guó)際原料藥進(jìn)出口市場(chǎng)的四大參與者。中國(guó)與印度作為發(fā)展中國(guó)家能夠快速躋身前四，得益于其較歐美發(fā)達(dá)國(guó)家無法比擬的低人力成本優(yōu)勢(shì)。但在原料藥出口利潤(rùn)率方面，中國(guó)卻落后于美國(guó)和印度。過去三年，中國(guó)出口原料藥總利潤(rùn)率為10%左右，而美國(guó)一般為15%左右，印度為17%。中國(guó)雖然是世界上最大的原料藥生產(chǎn)和出口國(guó)，但仍然只是靠量取勝，而非高的利潤(rùn)率，處于價(jià)值鏈的低端。

歐美發(fā)達(dá)國(guó)家考慮到國(guó)內(nèi)較高的人力成本因素，已逐漸放棄生產(chǎn)高耗能、低利潤(rùn)率的化學(xué)原料藥（如抗生素、維生素和有機(jī)酸等大宗原料藥產(chǎn)品），從而改從人工成本較低的中印兩國(guó)進(jìn)口。同時(shí)，加強(qiáng)“小劑量、高效價(jià)”原料藥產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)，獲取高利潤(rùn)率。

二、中國(guó)原料藥進(jìn)出口市場(chǎng)現(xiàn)狀

（一）出口方面

亞洲依然是出口主市場(chǎng)，且以低附加值的原料藥和中間體居多，出口歐美國(guó)家的原料藥附加值較高。2014年，中國(guó)銷往亞洲國(guó)家的原料藥達(dá)368.47萬噸，貨值121.47億美元，數(shù)量和金額占比分別為52.6%和47%；對(duì)歐洲和北美洲的出口分別為143.98萬噸和66.97萬噸，貨值分別為72.81億美元和35.03億美元，出口均價(jià)顯著高于對(duì)亞洲的出口均價(jià)，說明中國(guó)對(duì)亞洲出口的低附加值原料藥和醫(yī)藥中間體較多，相對(duì)而言，對(duì)歐美出口的原料藥產(chǎn)品中高附加值、高品質(zhì)產(chǎn)品為多。上述三大洲市場(chǎng)合計(jì)占據(jù)中國(guó)出口原料藥的比重高達(dá)89%[1]。

印度引領(lǐng)中國(guó)原料藥出口國(guó)家榜單。2014年，中國(guó)原料藥共出口至189個(gè)國(guó)家和地區(qū)。印度位列美國(guó)之前，引領(lǐng)榜單，全年進(jìn)口中國(guó)原料藥金額為42.17億美元，占中國(guó)原料藥出口額比重約16%，同比增長(zhǎng)16.27%，美國(guó)雖然穩(wěn)居中國(guó)原料藥出口目的國(guó)榜單次席，但與印度的差距卻逐漸拉大。

中印醫(yī)藥貿(mào)易順差讓印度感到焦慮，但印度制藥業(yè)在高端原料藥及制劑國(guó)際化等方面存在的優(yōu)勢(shì)也讓中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)感到了壓力。中國(guó)向印度出口的醫(yī)藥產(chǎn)品中大多為青霉素、6-APA以及以齊多夫定、拉米夫定為代表的抗病毒原料藥等大宗原料藥，處于價(jià)值鏈的低端，價(jià)格低廉，利潤(rùn)率低。這些產(chǎn)品在印度經(jīng)精加工或制成制劑后再銷往歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家，或者返銷中國(guó)。這也是近年來其被印度超過并拉動(dòng)差距的主要原因。

（二）進(jìn)口方面

中國(guó)原料藥進(jìn)口主要來自歐亞兩洲，美國(guó)居大，日本、愛爾蘭分居第二、三位。美國(guó)是中國(guó)原料藥進(jìn)口最大來源國(guó)，2014年向中國(guó)輸入原料藥11.75億美元，同比增長(zhǎng)22.69%，主要為蛋氨酸和丙酮、丙二醇等中間體；日本位列次席，全年輸入中國(guó)原料藥產(chǎn)品金額達(dá)8.82億美元；愛爾蘭以30.81%的同比增長(zhǎng)率攀升至中國(guó)原料藥進(jìn)口榜單季軍，全年對(duì)中國(guó)出口原料藥達(dá)8.64億美元。其中三資企業(yè)進(jìn)口額占據(jù)了中國(guó)原料藥進(jìn)口總額的64.5%。

2014年中國(guó)原料藥出口和進(jìn)口企業(yè)前十強(qiáng)

（數(shù)據(jù)來自：中國(guó)醫(yī)保商會(huì)）

原料藥進(jìn)口方面，三資企業(yè)占多半。原因之一，國(guó)內(nèi)原料藥研發(fā)創(chuàng)新力不足，創(chuàng)新藥尤其是西藥主要還是以3類藥（國(guó)外已上市銷售，國(guó)內(nèi)尚未上市銷售的藥品）占大多數(shù)，往往國(guó)外創(chuàng)新藥都有比較強(qiáng)的專利保護(hù)意識(shí)，20年的專利保護(hù)過后，才能被仿制銷售。此時(shí)的國(guó)內(nèi)高端藥市場(chǎng)早已被三資企業(yè)的進(jìn)口專利品種占據(jù)瓜分。之二，國(guó)內(nèi)原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有待提高，這也是近年來，越來越多的企業(yè)進(jìn)行FDA、EMA等GMP認(rèn)證以增加市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。之三，進(jìn)口原料藥成本高，制劑終端價(jià)格近年來一再被壓縮，本土企業(yè)原料藥進(jìn)口驅(qū)動(dòng)力不足。

三、中國(guó)與印度原料藥發(fā)展比較

積極的海外拓展，使印度原料藥行業(yè)取得快速的發(fā)展。印度原料藥廠商比較側(cè)重于向那些受到高度管制的市場(chǎng)拓展，印度經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn)的工廠，是美國(guó)以外地區(qū)數(shù)量最多的國(guó)家。這些工廠持續(xù)獲得歐美及世界上其他國(guó)家的監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。

在中國(guó)，制藥廠商在GMP的執(zhí)行水平上與印度仍存在一定的差距。印度原料藥生產(chǎn)廠家在積極拓展監(jiān)管市場(chǎng)的過程中，其在遵從全球GMP標(biāo)準(zhǔn)、提供藥物主文件的證明材料上，已具備了大量的專業(yè)知識(shí)。而中國(guó)的制藥廠商在這方面的能力仍比較欠缺，不過近年來也在進(jìn)步。

另外，由于中國(guó)原料藥企業(yè)專利工藝技術(shù)水平不足導(dǎo)致能夠生產(chǎn)的原料藥品種較少，從而在過去較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)，國(guó)內(nèi)原料藥企業(yè)與國(guó)際制藥企業(yè)直接合作的空間較小、合作的環(huán)節(jié)和層次較低，甚至需轉(zhuǎn)經(jīng)印度再加工后銷往歐美等藥政市場(chǎng)。

四、中國(guó)原料藥出口面臨的機(jī)遇

（一）提高研發(fā)投入，轉(zhuǎn)變盈利模式，發(fā)展附加值高的特色原料藥，向下游制劑轉(zhuǎn)型endprint

隨著大批世界暢銷藥物專利的陸續(xù)到期，并成為國(guó)際原料藥市場(chǎng)的新寵，這些原料藥包括埃索美拉唑、度洛西汀、塞來昔布、右佐匹克隆、環(huán)孢素、雷洛昔芬、醋酸奧曲肽微球、利塞膦酸鈉等，市場(chǎng)值得預(yù)期。另外積極促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)，發(fā)展高端特色原料藥的同時(shí)，向下游制劑轉(zhuǎn)型，也是中國(guó)醫(yī)藥未來發(fā)展的大勢(shì)所需。同時(shí)鼓勵(lì)具備條件的醫(yī)藥企業(yè)，到國(guó)外投資辦廠，利用國(guó)際先進(jìn)的研發(fā)創(chuàng)新能力和優(yōu)秀人才生產(chǎn)在國(guó)際上具備競(jìng)爭(zhēng)力的制劑，帶動(dòng)國(guó)內(nèi)原料藥的出口，同時(shí)通過合作提升中國(guó)制劑的研發(fā)創(chuàng)新能力。

（二）加強(qiáng)資源整合力度，提高產(chǎn)業(yè)集中度，促進(jìn)生產(chǎn)規(guī)模化，實(shí)現(xiàn)資源集約化發(fā)展

2012年，全球前十大制藥企業(yè)的合計(jì)收入達(dá)到4560億美元，占全球藥品市場(chǎng)份額近50%。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所《2014年中國(guó)制藥百?gòu)?qiáng)結(jié)構(gòu)分析_南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所》和《2014年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展藍(lán)皮書》，2013年，中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)合計(jì)銷售收入占全國(guó)制藥工業(yè)（化學(xué)原料藥工業(yè)、化學(xué)藥品制劑工業(yè)、生物制劑工業(yè)、中成藥工業(yè)和中藥飲片工業(yè)五子行業(yè)）產(chǎn)品銷售收入45.1%的比例。行業(yè)集中度與國(guó)際水平仍有較大差距。行業(yè)集中度亟待提高。

2014年前4個(gè)月，經(jīng)營(yíng)原料藥出口的企業(yè)共6908家，比上一年同期增加9家，出口前10名企業(yè)的出口額合計(jì)占比8.6%。從數(shù)據(jù)看中國(guó)原料藥出口企業(yè)仍然處于多而分散狀態(tài)[2]。

美國(guó)著名經(jīng)濟(jì)學(xué)家、諾貝爾經(jīng)濟(jì)學(xué)獎(jiǎng)得主喬治·斯蒂伯格有過精辟的描述：

“一個(gè)企業(yè)通過并購(gòu)其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的途徑成為巨額企業(yè)，是現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)史上的一個(gè)突出現(xiàn)象”，“沒有一個(gè)美國(guó)大企業(yè)不是通過某種程度、某種方式的并購(gòu)而成長(zhǎng)起來，幾乎沒有一家大企業(yè)主要是靠?jī)?nèi)部擴(kuò)張成長(zhǎng)起來”。

利用并購(gòu)手段推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)整合重組，提高行業(yè)集中度，將成為醫(yī)藥業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的必由之路。

隨著國(guó)家“走出去戰(zhàn)略”的不斷深入，鼓勵(lì)有條件的企業(yè)積極走出國(guó)門參與全球醫(yī)藥業(yè)的并購(gòu)，利用國(guó)外的資源要素、拓展國(guó)外的銷售渠道、擴(kuò)大出口、轉(zhuǎn)移過剩產(chǎn)能、調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、借助國(guó)外人才治理提升企業(yè)管理和技術(shù)層次、提高品牌知名度等積極作用。

自1996年以來，梯瓦制藥通過對(duì)英國(guó)、美國(guó)、加拿大、意大利、日本等國(guó)家制藥業(yè)的并購(gòu)，使其成為全球仿制藥龍頭；印度另一主要制藥企業(yè)之一印度瑞迪博士制藥廠（DRL），自2002年啟動(dòng)其第一次海外并購(gòu)案：900萬美元收購(gòu)英國(guó)BMS制藥廠及其下屬M(fèi)eridian公司以來，陸續(xù)與德國(guó)、美國(guó)等制藥業(yè)發(fā)達(dá)的國(guó)家建立合作關(guān)系。印度制藥企業(yè)的國(guó)際業(yè)務(wù)合作與并購(gòu)使其制劑暢銷歐美等主流市場(chǎng)。

（三）發(fā)展新興市場(chǎng)

發(fā)展中國(guó)家大多集中于亞洲、拉丁美洲以及中東等地區(qū)，人口眾多是其共性，中國(guó)主要出口亞洲市場(chǎng)（數(shù)量和金額占比分別為52.6%和47%），拉丁美洲、非洲占比較少，隨著國(guó)內(nèi)的健康事業(yè)以及醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展開始被越來越多的發(fā)展中國(guó)家重視，開拓新的市場(chǎng)，轉(zhuǎn)移過剩產(chǎn)能成為一些大宗原料藥廠家取得發(fā)展新的制高點(diǎn)。

目前中國(guó)制藥企業(yè)以大宗原料藥出口為主，產(chǎn)能過剩的狀態(tài)還未得到改變，同時(shí)高端原料藥競(jìng)爭(zhēng)力還不足，亟需提高，隨著國(guó)家層面一帶一路戰(zhàn)略的推進(jìn)，在與沿線國(guó)家增進(jìn)互聯(lián)互通，共建共贏，以及相關(guān)發(fā)展國(guó)家基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)，過剩產(chǎn)能的轉(zhuǎn)移，挖掘新興市場(chǎng)，成為一些大宗原料藥廠家取得發(fā)展新的制高點(diǎn)。另外，積極促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)，發(fā)展高端特色原料藥，向高端制劑轉(zhuǎn)型，也是中國(guó)醫(yī)藥未來發(fā)展的大勢(shì)所趨。

[參 考 文 獻(xiàn)]

[1]朱仁宗.原料藥貿(mào)易進(jìn)入中低速增長(zhǎng)新常態(tài)[N].醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)，2015-06

[2]曹剛，柳燕.中國(guó)原料藥出口態(tài)勢(shì)分析[J].精細(xì)與專用化學(xué)品，2014，22（10）：2

[責(zé)任編輯：王鳳娟]endprint