麝香保心丸治療寒凝血瘀型冠心病心絞痛

麝香保心丸治療寒凝血瘀型冠心病心絞痛

鄭珂，趙明

(遼寧中醫藥大學附屬第四醫院，沈陽 110101)

摘要：目的探究麝香保心丸治療寒凝血瘀型冠心病心絞痛的臨床療效。方法選取冠心病心絞痛患者70例，隨機分為2組。其中對照組35例，予常規西藥治療；治療組35例，在常規治療的基礎上加用麝香保心丸，口服6粒/d，分3次服用。2周為1個療程，治療1個療程。治療結束后,對比治療前后患者臨床癥狀積分及治療后疾病復發出現心血管事件的發生率。結果2組患者治療后其臨床癥狀均有所改善，治療組總有效率為76.67%，對照組總有效率為56.67%，治療組治療效果優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；治療后2組患者心絞痛發作頻率及持續時間較治療前比均有降低,治療組與對照組比較，治療組心絞痛發作頻率及持續時間降低明顯，差異有統計學意義(P<0.05)。結論麝香保心丸具有芳香開竅、理氣散結、活血化瘀之功能，可保護并改善血管內皮細胞，有利于心肌缺血血管再生，在建立側支循環的同時增強心血管功能，從根本上改善心肌血流供應和心肌缺血，快速緩解冠心病心絞痛的臨床癥狀。

關鍵詞：麝香保心丸；冠心病；心絞痛；胸痹；芳香開竅；理氣散結；活血化瘀

DOI:10.13463/j.cnki.jlzyy.2015.01.007

中圖分類號：R541.4文獻標志碼： A

文章編號：1003-5699(2015)01-0024-04

基金項目：“十二五”國家科技支撐計劃項目(2011BAT11B07)；遼寧省科技廳課題(2012020108-201)。

作者簡介：鄭珂(1975-)，男，碩士研究生，主治醫師,主要從事中西醫結合治療循環系統疾病研究。

收稿日期:(責任編輯：張曄2014-09-15)

Heart Pill of Musk for the treatment of cold coagulation and blood

stasis type of angina pectoris in coronary heart disease

ZHENG Ke,ZHAO Ming

(The Fourth Affiliated Hospital to Liaoning University of TCM,Liaoning,Shenyang 110101,China)

Abstract：ObjectiveTo explore the clinical curative effect of Heart Pill of Musk for the treatment of cold coagulation and blood stasis type of angina pectoris in coronary heart disease.Methods70 cases of angina pectoris patients with coronary heart disease were randomly divided into two groups:control group (35 cases) was given conventional western medicine treatment;Experimental group (35 cases) was added Heart Pill of Musk (6 pills a day,3 times a day.2 weeks for a period of treatment,1 course of treatment) besides the conventional treatment.The clinical symptoms integral and the recurrence of the incidence of cardiovascular events disease in patients after treatment were compared before and after treatment.ResultsThe clinical symptoms of patients of two groups were improved after treatment.The total effective rate was 76.67% in the experimental group.The total effective rate of control group was 56.67%.The treatment effect of treatment group was better than that of the control group.The difference was statistically significant (P<0.05)The angina frequency and duration of patients in the two groups after treatment were lower than those of pre-treatment.The angina frequency and duration in the treatment group reduced obviously compared with those of the control group.The difference was statistically significant (P<0.05).ConclusionHeart Pill of Musk has the function of resuscitation with aromatics,regulating Qi and eliminating stagnation and promoting blood circulation to remove blood stasis to protect and improve vascular endothelial cells,promote the angiogenesis of myocardial ischemia,establish the collateral circulation in cardiovascular function,fundamentally improve myocardial blood supply and myocardial ischemia,efficiently relieve clinical symptom of angina pectoris in coronary heart disease.

Keywords:Heart Pill of Musk;coronary heart disease;angina pectoris;chest obstruction;resuscitation with aromatics;regulating Qi and eliminating stagnation;promoting blood circulation to remove blood stasis

冠心病心絞痛是以發作性胸痛或胸部不適為主要表現的臨床綜合征，常見于男性，且年齡多在40歲以上[1]。現代中醫學研究[2]表明，冠心病心絞痛證屬本虛標實證，即陰陽氣血虧虛導致血液瘀阻，寒凝脈絡而出現一系列臨床表現。臨床發病時情況復雜，通常本虛證同標實證兼見，以寒凝血瘀證居多。目前主要用于治療心絞痛的藥劑(如硝酸脂類、β受體阻滯劑)雖對病情有一定的控制，但還是起不到根本治療的作用，而且治療過程中心血管事件發生概率較高[3]。中醫學治病求本，以整體觀念為基礎，通過辨證論治，從多靶點、多環節入手進行治療，療效突出，且不良反應少，因此中醫藥治療心絞痛受到廣泛重視。筆者通過對麝香保心丸聯合常規西藥治療冠心病心絞痛進行臨床療效觀察，以冠心病臨床癥狀的緩解程度以及心絞痛的發作頻率與持續時間作為判定標準，探討中西藥結合治療冠心病不穩定心絞痛的新方法。

1臨床資料

1.1一般資料選取2013年5月—2014年5月我院心血管內科收治的冠心病心絞痛患者70例，隨機分為治療組和對照組。治療組35例，其中男20例，女15例，年齡42～65歲，平均年齡(52.7±8.77)歲;對照組35例，其中男18例，女17例，年齡42～64歲，平均年齡(51.9±9.08)歲。患者病程2～15年，平均(5.76±2.3)年。2組患者的一般資料相仿，差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2診斷標準

1.2.1西醫診斷標準參照1979年國際心臟病學會、協會及WHO命名標準化聯合專業組報告《缺血性心臟病的命名及診斷標準》[4]所制定的標準。心絞痛或確診為不穩定型心絞痛者的診斷依據：出現缺血性ST-T波改變。若ST段的改變恢復正常或接近正常,血清心肌酶譜和肌鈣蛋白也趨向正常，則說明發作緩解。

1.2.2中醫診斷標準參照2002年中華人民共和國衛生部制定的《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中醫辨證標準擬定。寒凝血瘀證的臨床表現為：胸部有刺痛或絞痛感，受寒后疼痛加劇，且有胸悶氣短、心悸不寧、畏寒肢冷等，口唇紫暗，舌紫暗苔白，脈沉遲或細澀。

1.3納入標準符合《缺血性心臟病的命名及診斷標準》[4]中冠心病心絞痛的診斷標準；符合《中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導原則》[5]的療效評定標準。

1.4排除標準1)排除急性心肌梗死以及其他疾病引起胸痛的患者，如心臟疾病、更年期癥候群、重度神經官能癥、頸椎病、膽心病、甲亢、胃及食管反流等都會引發胸痛。2)合并重度心肺功能不全，肝、腎、造血系統等嚴重原發性疾病。3)排除重度高血壓、嚴重心律失常及精神病患者。4)哺乳、妊娠或正準備妊娠的婦女；5)對多種藥物過敏的過敏體質患者。

2方法

2.1治療方法對照組參照臨床用藥指南，給予常規藥物治療。口服阿司匹林(300 mg)1次/d，3 d后改為口服100 mg；口服硝酸異山梨酯(20 mg)3次/d；口服阿托伐他汀(20 mg)，美托洛爾需參照病情口服(12.5～50 mg)。2周為1療程,治療1個療程。治療組在對照組的基礎上每日口服麝香保心丸6粒，分3次服用，2周為1療程,治療2個療程。實驗用麝香保心丸由上海和黃藥業有限公司生產，生產批號為G050307，22.5 mg×42 s×1瓶。用藥期間，禁食生冷辛辣等刺激性食物，戒煙酒，保持患者情緒穩定。

2.2觀察指標及檢測方法1)觀察患者用藥前后主要臨床癥狀，依據計分變化分析其意義。對治療后主癥和次癥采取半定量計分，并分為無癥狀、輕度、中度、重度4類判定標準。其中主癥的分數分別為0，2，4，6分，兼癥的分數分別為0，1，2，3分。一般以觀察主癥進行判定為主，兼癥為次，以中醫癥狀總積分為主要參考指標。2)觀測并記錄冠心病心絞痛發作時的疼痛部位、持續時間、性質、頻率、誘因以及緩解時間。

2.3療效評價標準療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]評定。

2.4統計學方法采用統計學軟件SPSS 19.0進行統計學分析，計數資料采用卡方檢驗處理，計量資料采用t檢驗，以P<0.05為有統計學意義。

3結果

3.1治療后2組患者的臨床療效比較2組患者治療后其癥狀均有所改善，治療組總有效率為85.71%，對照組總有效率為71.43%，治療組明顯高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。如表1。

表1　治療后2組患者的臨床療效比較( n=35)　例

注：與對照組比較，#P<0.05

3.22組患者治療前后心絞痛發作情況比較治療后2組心絞痛發作頻率及持續時間均有降低，與對照組比較，治療組心絞痛發作頻率及持續時間明顯好于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。如表2。

表2　2組患者治療前后心絞痛發作情況比較 ± s)

注:與本組治療前比較，△P<0.05；與對照組同期比較，#P<0.05

4討論

冠心病全稱為冠狀動脈硬化性心臟病(coronary heart disease,CHD)，形成原因為脂類代謝功能出現紊亂，脂質發生沉積，脂類物質堆積物在動脈內膜上逐漸形成，這些因素長期加劇引起冠狀動脈管腔狹窄，出現心臟負荷不足，常出現冠狀動脈血管解剖結構或功能異常而導致心肌缺血或梗死，臨床表現為心絞痛[6]。冠心病心絞痛可歸屬于中醫學“胸痹”“心痛”等范疇，本虛標實為其主要病機。本虛主要因氣血陰陽不足，而使心脈失于濡養。心五行屬火，為陽中之陽。寒邪屬水，性陰凝滯，易傷心陽，尤當其人素體心陽虛弱之時，更易外感寒邪[7]。張元素《醫學啟源·六氣方治》中表述：“風邪冷氣，入乘心絡，或臟腑暴感風寒，上乘于心，令人卒然心痛，或引背膂。”說明心痛的主要致病因素為寒邪。又如《素問·調經論》曰：“寒氣積于胸中而不瀉，不瀉則溫氣去，寒獨留則血凝泣，凝則脈不通。”表明了胸痹的發生主要因寒邪內侵使血行不暢，寒邪凝滯收引脈絡，使胸陽不振，心脈痹阻[8]。冠心病心絞痛常見的中醫證型之一即為寒凝血瘀型。現代醫學對于其癥候特征描述為，病發時出現壓榨性疼痛且主要發生在胸骨體上段或中段之后，甚則出現四肢發冷。現代醫學認為，冠心病心絞痛的誘發因素多與寒冷刺激有關[9]。

麝香保心丸由蘇合香丸化裁而來，源自宋代著名方書《太平惠民和劑局方》。其功效芳香溫通，活血化瘀，益氣強心，振奮胸陽，為治療寒凝血瘀型心痛的首選妙藥，是辛溫開竅的代表方劑。通過現代中藥藥理學研究[10-11]也可證實，麝香保心丸的功能在于強心，并使冠狀動脈擴張以降低血液黏稠度，同時使異常血液流變學指征得以改善等。本研究結果顯示：麝香保心丸有明確治療效果，適應性強，起效快且藥效持久。在治療不穩定型心絞痛方面，麝香保心丸具有降低心肌耗氧量，減少心絞痛發作頻率及發作持續時間，改善臨床癥狀等方面的作用，且療效優于常規西藥治療。大量的基礎臨床實踐[12-13]證實了麝香保心丸治療冠心病方面療效顯著，其能保護并改善血管內皮細胞，有利于心肌缺血部位的血管再生，能在建立側支循環的同時增強心血管功能，從根本上改善心肌血流供應和心肌缺血，能有效快速緩解胸悶癥狀，減少心絞痛的發作頻率，增加活動耐量，防止心肌梗死的發生。

麝香保心丸主要成分為麝香、蘇合香、冰片、人參、肉桂、蟾酥、人工牛黃。方中麝香、蘇合香、冰片、蟾酥具有芳香開竅、理氣散結、活血化瘀之功。現代藥理學研究證實，麝香的提取物有利于擴張血管，心肌收縮功能也可得以加強[14]。蘇合香、冰片有效增加心肌耐缺氧能力并減慢心率，具有解除冠狀動脈痙攣的作用[14]。蟾酥可增加冠狀動脈血液流量，具有明顯的強心效果[10]。人參益氣固本、扶正培元，而人參中的人參皂甙可有效地減慢心率，消除氧自由基，以達到減少心肌耗氧量，改善心肌缺血的目的[15]。肉桂具有“引火歸元”之作用，有補元陽、通血脈之功效，具有增加冠脈血流量，擴張血管，降低血管阻力的作用[15]。牛黃可涼肝息風定驚，清心豁痰開竅，牛黃中的膽紅素具有降壓和抑制心跳的作用[16]。方中人參、肉桂用量獨占一半，使氣生化有源，血液推動有力，為本方點睛之筆。研究表明，本方治療特點為寒熱并用，攻補兼施，標本兼顧，為治療“胸痹”之要藥。

參考文獻：

[1]孫鎖振.麝香保心丸長期治療老年冠心病不穩定型心絞痛療效觀察[J].現代中西醫結合雜志,2012,21(34):3822-3824.

[2]王昌華,丁愛秀,陸杏錦,等.麝香保心丸治療穩定型心絞痛臨床觀察[J].中成藥,2004,26(增刊1):79.

[3]鄭波濤.麝香保心丸配合西藥治療冠心病不穩定型心絞痛療效觀察[J].山西中醫,2013,29(11):25-26.

[4]國際心腦病學會和協會WHO命名標準聯合專題組.缺血性心臟病命名及診斷標準[J].中華心血管病雜志,1981,9(11):75-76.

[5]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京:中國醫藥科技出版社,2002:68-73.

[6]葛懷珍,李麗萍,劉輝,等.中西醫結合治療冠心病心絞痛臨床觀察[J].河北中醫,2000,22(4):301-302.

[7]申玉敏,申素琴,王愛民,等.麝香保心丸聯合異山梨酯治療不穩定心絞痛的療效分析[J].中西醫結合心腦血管病雜志,2011,9(10):1260-1261.

[8]周琴,王鳴,葉志勇,等.溫肝散寒活血法治療冠心病不穩定性心絞痛34例[J].吉林中醫藥,2004,24(11):22.

[9]王麗娜.麝香保心丸治療冠心病心絞痛32例臨床觀察[J].浙江中醫雜志,2011,46(8):623.

[10]吳雙峰.麝香保心丸治療冠心病心絞痛療效觀察[J].醫學信息,2013(17):53.

[11]車薇,陳紅英,張淑珍,等.麝香保心丸的臨床應用研究進展[J].中國急救復蘇與災害醫學雜志,2008,3(5):307-309.

[12]陳志亮,顧寧.麝香保心丸治療冠心病機理研究[J].吉林中醫藥,2011,31(3):262-263.

[13]杜憲慧.麝香保心丸治療冠心病不穩定型心絞痛的療效觀察[J].心血管康復醫學雜志,2012,21(5):558-560.

[14]許敏,孫寧玲,許毓申,等.麝香保心丸對老年穩定性心絞痛患者的臨床療效觀察[J].中華老年心腦血管病雜志,2010,12(8):695-698.

[15]馮紅兵.麝香保心丸治療頑固性心絞痛的療效觀察[J].河北醫學,2013,19(2):311-313.

[16]朱慧,羅心平,王麗潔,等.長期服用麝香保心丸治療冠心病臨床療效評價[J].中國中西醫結合雜志,2010,30(5):474-477.