自擬平喘合劑對穩定期慢性阻塞性肺疾病臨床療效觀察

作者單位：200000 上海，同濟大學醫學院(徐鋮秀)；200170 上海，上海青浦區盈浦社區衛生服務中心(徐鋮秀，張志澄)；215000 蘇州，蘇州大學第二附屬醫院(許程玥)

自擬平喘合劑對穩定期慢性阻塞性肺疾病臨床療效觀察

徐鋮秀張志澄許程玥

【摘要】目的觀察自擬平喘合劑治療穩定期COPD的臨床療效。方法收集100例中、重度COPD患者，隨機分為觀察組和對照組各50例，對照組使用常規西醫治療，觀察組在常規治療的基礎上加用自擬制劑平喘合劑治療，6個月后觀察綜合療效、肺功能和運動耐力的改善情況。結果治療6個月后，2組患者的綜合療效相近(P>0.05)，但觀察組的FEV1%、FEV1占預計值百分比和6 min步行距離均比對照組明顯改善(P均<0.05)。結論自擬平喘合劑能明顯改善中、重度COPD患者的肺功能和運動耐力，有助改善COPD患者的生活質量。

【關鍵詞】平喘合劑；慢性阻塞性肺疾病；中西醫結合

DOI：10.3969/g.issn.0253-9802.2015.02.009

通訊作者，張志澄，E-mail: zhang_zc77@hotmail.com

收稿日期：(2014-09-12)

Clinical observation of the efficacy of Pingchuan mixture in treatment of stable chronic obstructive pulmonary diseaseXuChengxiu,ZhangZhicheng,XuChengyue.MedicalSchoolofTongjiUniversity,Shanghai200000,China

Correspondingauthor,ZhangZhicheng,E-mail:zhang_zc77@hotmail.com

Abstract【】ObjectiveTo observe the clinical efficacy of Pingchuan mixture in treating moderate and severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD). MethodsIn total, 100 patients diagnosed with moderate or severe COPD were randomly divided into the observation group(n=50) and control groups (n=50). Patients in the control group were treated with conventional medical methods, while their counterparts in the observation group were supplemented with Pingchuan mixture based on the conventional medical methods. The improvement in comprehensive efficacy, pulmonary function and exercise tolerance was statistically compared between the two groups after 6-month treatment. ResultsThe comprehensive efficacy showed no significant difference between the two groups (P>0.05). However, the FEV1/FVC%, FEV1 % predicted and 6-minute walking distance in the observation group were significantly improved compared with those in the control group (all P<0.05). ConclusionPingchuan mixture could improve the pulmonary function and exercise tolerance in patients with moderate or severe COPD, thereby contributing to improving the quality of life of COPD patients.

【Key words】Pingchuan mixture; Chronic obstructive pulmonary disease;

Integrated traditional Chinese and western medicine

COPD是一種以氣流受限為特征的疾病，氣流受限不完全可逆、呈進行性發展，主要臨床表現為咳嗽、咳痰、呼吸困難。COPD穩定期患者除通氣和氧合功能受損外，還容易發生呼吸肌疲勞，隨之出現的咳、痰、喘等癥狀，嚴重影響患者的日常生活，加重了其生理負擔，降低其生活質量[1]。現代醫學對COPD的治療不僅強調急性發作期的救治，更重視緩解期的調理，著重強調對患者生活質量的改善[2]。多項研究表明，采用傳統中醫藥或中西醫結合治療，在改善COPD患者癥狀、減少急性加重發作次數、提高運動能力和生活質量等方面具有較好的療效，并且其療效均優于單純西醫治療[3-5]。近年筆者以自擬制劑平喘合劑治療中、重度穩定期COPD患者，取得良好的療效，現報告如下。

對象與方法

一、病例納入及排除標準

納入標準：①符合中華醫學會呼吸病學分會發布的《慢性阻塞性肺疾病診治指南》中相關診斷標準，臨床表現為慢性咳嗽、咳痰和(或)呼吸困難，有吸煙等危險因素接觸史，存在不完全可逆性氣流受限(即使用支氣管舒張劑后FEV1%<0.70)；②中、重度COPD患者，即FEV1%<70%，FEV1占預計值百分比30%~80%；③患者咳嗽、咳痰、喘息、氣促等癥狀穩定，無明顯加重，無膿痰和發熱等癥狀；④對研究知情，同意參加研究[6]。排除標準：①輕度COPD患者；②合并其他系統嚴重原發疾病者；③有用藥禁忌、依從性不佳者。

二、研究對象

按上述標準篩選2010年1月至2012年12月期間在上海青浦區盈浦社區衛生服務中心就診的患者，共100例納入研究。使用隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組各50例患者。觀察組中，男28例，女22例，年齡46~76歲，中位年齡66歲，COPD嚴重程度中度29例，重度21例。對照組中，男25例，女25例，年齡49~78歲，中位年齡69歲，COPD嚴重程度中度31例，重度19例。2組患者的性別構成、年齡、肺功能分級構成等比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

三、治療方法

對照組患者按照COPD診治指南進行規范治療，中度COPD患者在避免危險因素(如戒煙)、按需使用短效支氣管舒張劑(如沙丁胺醇)的基礎上，規律使用一種或多種長效支氣管舒張劑[如β2受體激動劑和(或)抗膽堿藥]，重度COPD患者在中度患者的治療基礎上加用吸入性糖皮質激素(如布地奈德/氟替卡松或使用復方吸入制劑)。觀察組在對照組的治療基礎上加用我中心自擬平喘合劑制劑(蘇子9 g、半夏12 g、陳皮9 g、茯苓9 g、厚樸9 g、黨參15 g、五味子9 g、補骨脂9 g、牛膝9 g、肉桂3 g、熟地9 g、炙甘草6 g)治療，每日2次，早、晚各1次，每次服用150 ml煎劑。服藥期間忌飲茶，忌食辛辣刺激性食物。6個月為一療程，療程結束時進行療效評價。

四、療效評價指標

治療6個月后，參照《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定的療效判定標準，根據咳嗽、喘促氣短、咯痰黏稠、唇甲紫紺、胸悶、喉中痰鳴等計算證候積分，綜合患者癥狀、體征評價綜合療效，分為：①臨床控制，臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；②顯效，臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；③有效，臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%；④無效，臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%[7]。總有效例數為臨床控制、顯效與有效例數之和。另外，分別于治療前、治療6個月后測定患者的肺功能及運動耐力。其中運動耐力以6 min步行距離(6MWD)評價。記錄觀察組患者在治療過程中有無出現頭暈、食欲減退、惡心、嘔吐、肝腎功能損害等不良反應。

五、統計學處理

結果

一、2組穩定期COPD患者的綜合療效比較

100例患者均能完成6個月的治療，并成功隨訪。治療6個月后，觀察組臨床控制4例，顯效25例，有效14例，無效7例；對照組臨床控制2例，顯效17例，有效21例，無效10例。2組患者的綜合療效比較差異無統計學意義(Hc=3.534，P=0.060)。

二、治療前后2組穩定期COPD患者的肺功能指標比較

治療前，2組患者的肺功能指標比較差異無統計學意義(P>0.05)。治療6個月后，觀察組患者FEV1%和FEV1占預計值百分比均較治療前明顯提高(P均<0.05)，其中觀察組患者FEV1%和FEV1占預計值百分比均高于對照組(P均<0.05)，見表1。

三、治療前后2組穩定期COPD患者的運動耐力比較

治療前，2組患者的6MWD相近。治療6個月后，2組患者的6MWD均比治療前明顯增加(P<0.05)，其中觀察組的6MWD明顯長于對照組(P<0.05)，見表2。

表1　治療前、后2組中、重度穩定期COPD患者的肺功能指標比較 ± s)

表2　治療前、后2組中、重度穩定期

四、安全性評價

觀察組患者在治療的6個月中，均無出現頭暈、食欲減退、惡心、嘔吐、肝腎功能損害等不良反應。

討論

COPD的西醫治療原則在于增強患者的免疫功能，去除誘發因素，減少或避免出現急性加重，恢復或部分恢復患者的心、肺功能，提高患者生活質量。其在中醫則屬于肺脹、喘證等疾病范疇[8]。中醫認為，COPD是因多種慢性肺系疾患反復發作，遷延不愈，久病肺虛，痰濁潴留，每因再感外邪，誘使病情反復發作加劇。肺脹病變主要在肺，繼則累及脾、腎。其急性加重期以實為主，穩定期以虛為主。穩定期時，痰淤危害減輕但稽留難除，正虛顯露而多表現為氣(陽)、陰虛損，集中于肺、脾、腎，氣(陽)、陰虛損中以氣(陽)為主，肺、脾、腎虛損以腎為基。故穩定期病機以氣(陽)虛、氣陰兩虛為主，常兼痰淤。治療應遵循“急則治其標、緩則治其本”的原則。穩定期治療以益氣(陽)、養陰為主，兼祛痰活血[9]。

平喘合劑是自擬的COPD治療方劑，方劑中蘇子降氣消痰、止咳平喘，半夏、陳皮、茯苓燥濕化痰、理氣和中，厚樸行氣除滿、降逆平喘，黨參補中益氣，五味子益氣生津、補腎平喘、健脾益肺，補骨脂、牛膝、肉桂、熟地、灸甘草溫陽補腎、納氣平喘，合用可有化痰降氣平喘、益肺健脾補腎的功效。本研究顯示，對中、重度穩定期COPD患者在常規西醫的治療基礎上加用自擬平喘合劑，除臨床癥狀獲得緩解外，肺功能及運動耐力也得到明顯改善，優于單純西醫治療，且未見明顯不良反應，安全性良好，值得在臨床推廣。

綜上所述，自擬平喘合劑能有效改善中、重度穩定期COPD患者的肺功能和運動耐力，有助提高COPD患者的生活質量。

參考文獻

[1]徐遠達，黎銳發，許繼平. 同步變壓人工呼吸裝置不同體位下穩定期COPD患者和正常人膈肌功能的變化. 新醫學，2011，42：15-19.

[2]蔡柏薔. 不斷深化對慢性阻塞性肺疾病的認識. 新醫學，2005，36:376-378.

[3]李翠. 補肺益陽化痰中藥治療對穩定期COPD患者的肺功能及生命質量的影響.中國實驗方劑學雜志，2013，19：347-349.

[4]單麗囡，劉小虹，鐘亮環. 中西醫結合治療對慢性阻塞性肺病穩定期患者預后指標的影響. 廣州中醫藥大學學報，2011，28：590-592.

[5]吳蔚,汪偉,王彬,等.補肺活血化痰中藥對慢性肺源性心臟病穩定期患者生活質量的影響.環球中醫藥,2012,5:16.

[6]中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組. 慢性阻塞性肺疾病診治指南(2007年修訂版). 中華內科雜志, 2007, 46: 254-261.

[7]鄭筱萸. 中藥新藥臨床研究指導原則. 北京: 中國醫藥科技出版社, 2002: 58.

[8]鐘南山，王辰．呼吸內科學．北京：人民衛生出版社．2008：91．

[9]中華中醫藥學會內科分會肺系病專業委員會.慢性阻塞性肺疾病中醫診療指南(2011版).中醫雜志,2012,53:80-84.

(本文編輯：林燕薇)

臨床研究論著