FDA批準(zhǔn)眼科藥物L(fēng)ifitegrast上市

◆醫(yī)藥快訊◆

FDA批準(zhǔn)眼科藥物L(fēng)ifitegrast上市

美國(guó)FDA于2016年7月11日批準(zhǔn)夏爾（Shire）公司的 Lifitegrast（商品名：Xiidra）滴眼液上市，用于治療干眼癥的癥狀和體征。

本藥可與整合素淋巴細(xì)胞功能相關(guān)抗原-1 （LFA-1）相結(jié)合，阻斷LFA-1與同源配體細(xì)胞間黏附分子-1（ICAM-1）之間的相互作用。ICAM-1可在干眼癥的角膜和結(jié)膜組織中過度表達(dá)。LFA-1/ICAM-1的相互作用可促進(jìn)免疫突觸形成，導(dǎo)致T細(xì)胞激活和靶組織的轉(zhuǎn)運(yùn)。在體外研究中，本藥可抑制人T細(xì)胞系中T細(xì)胞黏附于ICAM-1并抑制人外周血單核細(xì)胞中炎癥因子的分泌。但本藥用于干眼癥的確切作用機(jī)制尚不明確。

本藥的安全性和有效性經(jīng)4項(xiàng)為期12周、隨機(jī)、多中心、雙盲、媒介物對(duì)照試驗(yàn)證明。受試者按1∶1比例隨機(jī)接受本藥治療或?qū)φ瘴镏委煟囼?yàn)結(jié)果顯示，本藥與對(duì)照物相比，顯著改善干眼癥的癥狀和體征。

本藥最常見的不良反應(yīng)有滴注部位刺激、味覺異常和視力減退。

（來源：http：//www.fda.gov）