某院371例藥品不良反應報告分析

李琳　夏熒　陳喆

（南華大學附屬第二醫院藥劑科，湖南 衡陽421000）

某院371例藥品不良反應報告分析

李琳夏熒陳喆

（南華大學附屬第二醫院藥劑科，湖南 衡陽421000）

目的：了解藥品不良反應（ADR）發生特點及臨床表現，為臨床合理用藥提供參考。方法：對某三甲醫院2015年上報的371例ADR報告按照ADR分級、患者性別、年齡、一般情況、藥物種類、給藥途徑、ADR臨床表現、ADR預后、ADR因果關系評價、上報人職業分布等進行統計分析。結果：371例ADR報告中，60～70歲年齡段發生ADR的比例最高（91例，24.53%），抗微生物類藥物ADR發生例數最多（134例，34.36%），給藥途徑以靜脈滴注給藥引起的ADR例數最多（234例，63.07%），ADR的臨床表現中累及的器官、系統最多的是消化系統（119例，25.16%）。結論：臨床用藥應關注個體差異，加強對抗微生物藥物的使用監測，選擇適當的給藥途徑，以減少或避免ADR的發生。

藥品不良反應；報告；分析；合理用藥

藥品不良反應（adverse drug reaction，ADR）是指合格藥品在正常用法及用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。隨著藥物種類、劑型的不斷增加，在治療疾病的同時，ADR給人類健康和生命安全帶來的危害也日益增加。本文對某三甲醫院呈報的371例ADR報告進行回顧性統計分析，以期降低或避免嚴重ADR的重復發生，促進合理用藥。

1 資料和方法

取某三甲醫院2014-2015年度收集的ADR報告，先剔除資料不完整的報告，再根據我國國家食品藥品監督管理總局藥品監測中心的ADR因果關系判斷標準進行評價，剔除ADR因果評價中顯示為無關的報告，得371例ADR報告。以該371例ADR報告為分析對象，按照ADR分級、患者性別、年齡、一般情況、藥物種類、給藥途徑、ADR臨床表現、ADR預后、ADR因果關系評價、上報人職業分布等進行統計分析。

2 結論

2.1 ADR分級

371例ADR報告中，一般的ADR共計上報310例，占總數的83.56%；嚴重的ADR共計上報61例，占總數的16.44%。

2.2 患者性別、年齡

371例ADR報告中，男187例，女184例，男性略多于女性。患者發生ADR的年齡分布詳見表1。

表1 發生ADR患者的年齡分布

2.3 患者一般情況

371例 ADR報告中，42例有抗菌藥物過敏史，17例有肝病史，2例有消化道病史，1例有腎病史，37例有吸煙史，22例有飲酒史，其中19例有上述兩種及以上情況。

2.4 發生ADR的藥物種類

按照藥物的藥理作用對發生ADR的藥物進行分類統計，引起ADR的藥物類別及例數見表2。

表2 引起ADR的藥物類別及分布

2.5 發生ADR的給藥途徑

按照藥物的給藥途徑對發生的ADR進行統計，引起ADR的給藥途徑分析見表3。

表3 引起ADR的給藥途徑分布

2.6 ADR的臨床表現

按照藥物發生ADR時的具體臨床表現對ADR病例進行分類統計，ADR的臨床表現類別及例數見表4。

表4 ADR累及器官或系統及臨床表現

2.7 ADR預后

絕大多數ADR在停用可疑藥品并給予對癥治療后都會好轉或治愈，只有極少數嚴重ADR可能導致后遺癥甚至死亡。371例ADR中，治愈94例，好轉243例，未好轉7例，不詳26例，無死亡病例，僅有1例嚴重ADR留有后遺癥。

2.8 ADR因果關系評價

371例ADR報告中，ADR與使用藥物間的因果關系為肯定的有5例，很可能的有143例，可能的有220例，可能無關的3例。

2.9 上報人職業

在371例ADR上報者的職業中，藥師上報274例，占73.85%；護士上報75例，占20.22%；醫生上報22例，占5.93%。

3 討論

3.1 性別、年齡與ADR的關系

報告中男女比例非常接近。由本次收集的ADR報告分析，371例ADR發生主要集中在中老年人。其中60～ 70歲年齡段發生ADR的比例最高，占總例數24.53%。而60歲以上年齡段的老年人ADR發生率占總報告例數的4成以上，這與許多已報道的相關報告結論相符［1］。同時，由于中國現階段的人口結構老齡化傾向嚴重，且根據國家衛生服務總調查的結果顯示，中國目前60歲以上老年人的慢性病患病率高達43.8%［2］。老年患者存在肝腎功能減退的問題，與此同時，慢性病的長期聯合用藥又有加重肝腎負擔的弊端。這可能就是老年患者ADR報告高于其他年齡段患者的原因［3-4］。從報告中還可以發現，40歲以上年齡段的人群ADR發生率要明顯升高。針對上述情況，建議醫師在臨床用藥中，加強對中老年人的用藥觀察，以降低ADR的發生［5］。

3.2 藥品種類與ADR的關系

從報告整體分析，抗微生物藥物和心血管系統藥物的ADR發生數量比較突出，分別占報告總數的34.36%和17.44%。抗微生物藥物ADR的高發可能是其臨床用量大及易誘發變態反應共同作用的結果［6］。而心血管系統藥物ADR的高發可能與其使用人群年齡偏大且多長期聯合用藥有關［7］。

3.3 給藥途徑與ADR的關系

經統計分析，靜脈滴注給藥引起的ADR例數最多，有234例，占63.07%；其次為口服用藥，有118例，占31.80%。上述兩種途徑發生ADR例數最多，這與靜脈給藥及口服是臨床最常用的給藥途徑有關。另外，靜脈滴注給藥多用于住院或門診留院觀察的患者，ADR報告率高于其他用藥途徑［8-9］。建議臨床醫師在不影響治療效果的前提下，根據患者自身情況，盡量減少靜脈給藥。

3.4 ADR的臨床表現

由表4可見，ADR的臨床表現中，累及的器官、系統中最常見的是消化系統和皮膚及附件。這可能由于這幾個器官、系統的ADR發作時間短，癥狀明顯，與藥物的相關性容易引起注意而得以報告的緣故。

［1］趙寧民，李曉天，秦玉花，等.100份藥物不良反應報告分析［J］.中華實用診斷與治療雜志，2011，25（4）：412-413.

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［3］李瑤，劉秀瓊，許娟，等.某院138例藥品不良反應分析［J］.中國執業藥師，2015，12（12）：50-52.

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Analysis of 371 Cases of Adverse Drug Reactions Reported in A Hospital

Li Lin，Xia Ying，Chen Zhe（Department of Pharmacy，The Second Affiliated Hospital of University of South China，Hunan Hengyang 421000，China）

Objective：To investigate the characteristics and clinical manifestation of adverse drug reactions（ADRs）and provide a basis for rational drug use in clinic.Methods：A total of 371 cases of ADRs reported in a third-level grade-A hospital in 2015 were statistically analyzed for the data on grade of ADRs，gender，age and general status of patients，kinds of drugs involved，route of administration，clinical manifestation，prognosis and causality assessment of ADRs and the professions of the reporters.Results：Of the 371 cases of ADRs，91（24.53%）appeared in the patients at ages of 60 to 70 years，134（34.36%）were caused by antimicrobial drugs，and 234（63.07%）by intravenous drip. Most（119 cases，25.16%）of the ADRs involved in the digestive system.Conclusion：The individual differences should be paid attention in clinical drug use，while the monitoring on application of antimicrobial drugs should be strengthened，and the appropriate route of administration should be selected in order to reduce or avoid the occurrence of ADRs.

Adverse Drug Reactions（ADRs）；Report；Analysis；Rational Drug Use

10.3969/j.issn.1672-5433.2016.09.010

2016-05-11）

陳喆，女，主管藥師。研究方向：臨床藥學。通訊作者E-mail：2728519173@qq.com