抗癲癇藥物Cannabidiol用于輔助治療Lennox-Gastaut綜合征的首個Ⅲ期臨床試驗取得積極結果

◆醫藥快訊◆

抗癲癇藥物Cannabidiol用于輔助治療Lennox-Gastaut綜合征的首個Ⅲ期臨床試驗取得積極結果

GW制藥公司于2016年6月27日宣布，其在研抗癲癇藥物Cannabidiol（參考譯名：大麻二酚，商品名：Epidiolex，縮寫：CBD）用于輔助治療Lennox-Gastaut綜合征的Ⅲ期臨床試驗取得積極結果。

本項試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。試驗旨在研究 Cannabidiol用于輔助治療罕見嚴重的兒童期發病癲癇—Lennox-Gastaut綜合征的有效性和安全性。受試者皆接受1種或多種抗癲癇藥物治療，隨機分入 Cannabidiol組或安慰劑組。試驗的首要療效終末指標為Cannabidiol與安慰劑相比，14周治療階段與隨機化分組前4周基線階段相比失張力性發作月頻率的百分比變化。

試驗結果顯示，治療階段，Cannabidiol組失張力性發作月頻率下降44%，安慰劑組下降22%，2組間差異有統計學顯著性，達首要終末指標。次要療效終末指標也支持Cannabidiol的整體療效。Cannabidiol耐受性好，Cannabidiol組 86%受試者出現不良事件，安慰劑組為69%。最常見的不良事件有腹瀉、嗜睡、食欲減退、發熱和嘔吐。多數不良事件為輕或中度。

Cannabidiol用于 Lennox-Gastaut綜合征已被FDA授予“孤兒藥”地位，本項試驗為Cannabidiol用于 Lennox-Gastaut綜合征的第 1項Ⅲ期臨床試驗，GW制藥公司計劃進行第2項劑量范圍試驗。

（來源：http：//www.drugs.com）