生脈注射液臨床應用及不良反應的文獻研究

黃培芬廣西壯族自治區龍州縣人民醫院，廣西　龍州　532400

生脈注射液臨床應用及不良反應的文獻研究

黃培芬
廣西壯族自治區龍州縣人民醫院，廣西龍州532400

【摘要】目的:分析生脈注射液的臨床應用及不良反應情況.方法:將“生脈注射液”、“應用”、“不良反應”等作為檢索詞，對2000～2014年萬方、知網等數據庫進行檢索，將其中國內期刊發表的有關于生脈注射液臨床應用、不良反應等研究文獻作為研究對象，進行回顧性系統評價，主要分析臨床應用及不良反應情況.結果:檢出文獻3000余篇，符合本次研究標準的有324篇，共計患者14000余例，主要用于心衰、休克、低血壓、心血管疾病等病癥中;共計發生不良反應106例，包括過敏反應28例，其他不良反應如全身各系統與組織器官等有78例，所有不良反應皆經對癥處理后好轉，并無患者死亡.結論:生脈注射液在國內的臨床應用比較廣泛，比如心衰、休克及心血管疾病中都有涉及，而過敏反應屬于常見不良反應，除了與患者體質有關，還與不合理用藥、年齡等有關，臨床應加強不良反應防控，規范用藥合理性.

【關鍵詞】生脈注射液;臨床應用;不良反應

生脈注射液由中醫經典方藥生脈散發展而來，用藥包括麥冬、人參及五味子，人參有大補元氣的效果，而五味子與麥冬則可滋陰補液[1].現代藥理學研究認為甚有改善腦組織微循環與降低血液黏稠度的效果，還可抗凝溶栓，提高腦組織對缺氧的耐受[2].但是，臨床應用表明，生脈注射液有比較明顯的不良反應，尤其是過敏反應，至今無法避免.為進一步對生脈注射液的臨床應用及不良反應情況進行系統分析，筆者文通過查閱相關文獻報告并進行總結，現報告如下.

1　資料與方法

1. 1一般資料將“生脈注射液”、“應用”、“不良反應”等作為檢索詞，對2000～2014年萬方、知網等數據庫進行檢索.納入標準為國內期刊發表相關文獻，而排除動物實驗、實驗室研究、摘要、系統評價、綜述、會議論文等.

1. 2方法從中對有關于生脈注射液臨床應用、不良反應的研究進行總結統計，由兩位人員進行復核與審閱，將不符合本次研究納入標準的文獻剔除，記錄符合納入標準的文獻，提取全文并核對數據與審核，進行系統評價，主要評價臨床應用及不良反應情況.

1. 3統計學分析本次研究相關數據全部錄入EXCEL表格中，便于回顧性分析.

2　結果

2. 1臨床應用情況2000～2014年共計檢出文獻3000余篇，符合本次研究標準的有324篇，共計患者14000余例，最大者95歲，最小者日齡2d;病程最短1d，最長99d，多在8～14d;臨床主要用于心衰、休克/低血壓、心血管疾病等病癥中，詳見表1.

2. 2不良反應情況共計發生不良反應106例，包括過敏反應28例，其他不良反應如全身各系統與組織器官等有78例，所有不良反應皆經對癥處理后好轉，并無死亡患者.具體情況如下:

2. 2. 1過敏反應過敏反應共計28例，主要有過敏性休克、全身過敏反應、皮疹等，詳見表2.

2. 2. 2其他不良反應其他不良反應包括78例，具體包括急性心臟損害、藥物熱、發熱、潮熱、面紅身熱、頭暈、頭痛、嚴重腹脹、心慌、血壓升高、上腹不適、呼吸困難等.

表1　324篇文獻中生脈注射液主要應用病種分布

表2　28例過敏反應具體情況

2. 3過敏反應相關因素分析28例過敏反應患者在年齡、用藥劑量、過敏出現時間等方面有一定關系，其中大于40歲者19例、大于60歲者9例;用藥劑量方面來看，各個單位上發生的患者百分比基本保持一致，但30～60ml稍多于其余劑量;用藥后發生過敏反應最長3d，最短2min，其中小于19min的患者有16例.

3　討論

生脈注射液由中藥麥冬、紅參與五味子組成，有復脈固脫與益氣養陰等效果，主治氣陰兩虧與脈虛欲脫的氣短、心悸，以及四肢厥冷、心肌梗死、汗出、心源性休克與感染性休克等證候患者.該藥1983年首次由華西藥業批量生產與投入使用，1995年經過我國中藥管理局批準為“必備急救中藥”[3].經過幾十年的發展與應用，有關于該類藥物的臨床研究與報告越來越多，其中不乏用藥劑量、給藥途徑、適應病癥、療程、不良反應等報道.雖然該藥具有較好的治療效果[4]，但無法完全避免不良反應.

本次研究結果顯示在2000～2014年相關文獻中共計檢出3000余篇，符合本次研究標準的有324篇，共計患者14000余例，臨床主要用于心衰、休克、低血壓、心血管疾病等病癥中;共計發生不良反應106例，包括過敏反應28例，其他不良反應如全身各系統與組織器官等有78例，所有不良反應皆經對癥處理后好轉，并無死亡患者.進一步分析可知，其中過敏反應共計28例，主要有過敏性休克(8例)、全身過敏反應(6例)、皮疹(10例)等，其他不良反應包括78例，具體包括急性心臟損害、藥物熱、發熱、潮熱、面紅身熱、頭暈、頭痛、嚴重腹脹等;此外對28例過敏反應患者相關因素進行分析可知，在年齡、用藥劑量、過敏出現時間等方面有一定關系，其中大于40歲者19例、大于60歲者9例;用藥劑量方面來看，各個單位上發生的患者百分比基本保持一致，但30～60ml稍多于其余劑量;用藥后發生過敏反應最長3d，最短2min，其中小于19min的患者有16例.總之，生脈注射液引發患者不良反應的原因較多，其中過敏反應主要和患者特異性體質等有關，而且生脈注射液中有效成分較多，極易受溶劑性質、溫度及PH等影響，若與溶媒及合并用藥注射液等配伍，大劑量輸注后，溶劑性質會發生變化，不溶性微粒則會顯著增加，引發過敏;同時，與注射的速度、劑量及濃度等也有相關性，若滴速過快或者劑量過大或者濃度過高等，都會使得瞬間進入靜脈藥物過量，注射濃度和微粒成正比，微粒數則會隨藥物濃度變化，從而引發不良反應;此外，聯合用藥時不注意配伍禁忌，引發相互作用等也可能引發不良反應.為此建議要合理選擇溶媒，注意配伍禁忌，合理選擇滴速、劑量、濃度，同時加強臨床預防與密切觀察，才能有效減少不良反應發生.

綜上所述，生脈注射液在國內的臨床應用比較廣泛，比如心衰、休克及心血管疾病中都有涉及，而過敏反應屬于常見不良反應，除了與患者體質有關，還與不合理用藥、年齡等有關[5]，臨床應加強不良反應防控，規范用藥合理性.

參考文獻

[1]張珊珊，魏德健．生脈注射液治療缺血性中風急性期隨機對照實驗的系統評價更新[J]．中國中醫急癥，2013，22(5): 696－697，718．

[2]孫梁，孫晨，張根明，等．生脈注射液治療缺血性中風的臨床療效評價－12個相關研究的Meta分析[J]．中國實驗方劑學雜志，2012，18(24): 5－8．

[3]楊敏，盧靜，牟金金，等．生脈注射液防治蒽環類抗腫瘤藥心臟毒性的系統評價[J]．中國藥物警戒，2012，13(11): 666－669．

[4]焦文斌．淺談生脈注射液的不良反應及產生原因[J]．當代醫藥論叢，2014，08(5): 253－253．

[5]常建勛，付世龍．生脈注射液不良反應回顧性分析[J]．西部中醫藥，2013，26(6): 48－50．

收稿日期:( 2014. 12. 16)

【文章編號】1007－8517(2015)06－0097－02

【文獻標志碼】A

【中圖分類號】R285. 6