劉 洋 劉曉波
(1 吉林省松原市中心醫院藥品采購部,吉林 松原 138000;2 吉林油田總醫院,吉林 松原 138000)
320例克林霉素注射液所致不良反應的分析
劉 洋1劉曉波2
(1 吉林省松原市中心醫院藥品采購部,吉林 松原 138000;2 吉林油田總醫院,吉林 松原 138000)
目的 分析320例克林霉素注射液所致不良反應。方法 隨機抽取國家藥品不良反應監測中心近年來發布的320例克林霉素注射液所致不良反應患者,分析患者臨床資料及不良反應發生情況。結果 320例克林霉素注射液所致不良反應患者中,女207例,男113例;以中老年人為主,不良反應類型多為皮膚及其附件損害,其次是全身性損害;輕度不良反應占26.9%;中度占62.8%,重度占10.3%?;颊呓浲K幖疤厥馓幚砗?,癥狀改善。結論 克林霉素注射液靜滴會出現不良反應,應重視克林霉素注射液適應證,合理使用,加強用藥監測,提高臨床用藥安全性。
克林霉素注射液;不良反應;分析
克林霉素是臨床常用抗菌藥物,對治療感染性疾病有顯著效果,價格低廉,在基層醫院應用廣泛。隨著克林霉素注射液的廣泛應用其不良反應報道也日漸增多,并涉及多器官系統[1],危及患者生命安全。因此在應用克林霉素注射液時,應掌握該藥適應證,加強臨床用藥監測,提高臨床用藥安全性。現筆者以320例克林霉素注射液所致不良反應患者為例,分析不良反應具體情況,總結如下。
1.1 一般資料:隨機抽取2010年1月至2015年6月國家藥品不良反應監測中心近幾年來發布的320例克林霉素注射液所致不良反應患者。
1.2 方法:對320例克林霉素注射液所致不良反應患者臨床資料進行具體分析,包括性別、年齡,并回顧患者不良反應類型、給藥時間、不良反應發生時間及相關因素,并分析患者不良反應程度。
1.3 不良反應程度分級標準[2]。輕度:不良反應癥狀輕微,無需特殊處理,停藥后即可停止;中度:對患者造成短暫性傷害,無需住院或延長住院時間,經治療或干預處理,即可恢復;中度:對患者造成多系統、器官損害,危及生命,出現窒息、休克、昏迷等需要急救癥狀。
2.1 患者一般資料分析:320例克林霉素注射液所致不良反應患者中,女207例,男113例;<20歲患者37例,占11.6%;20~40歲患者91例,占28.4%;41~60歲患者101例,占31.6%;>60歲患者91例,占28.4%。2.2 不良反應主要臨床表現分析:320例克林霉素注射液所致不良反應患者中,142例患者為皮膚及其附件損害,占44.4%,具體表現為皮膚瘙癢、皮膚紅腫、硬塊,蕁麻疹,全身或局部皮膚出現紅色丘疹、紅斑、水泡和剝脫性皮炎;①54例患者為全身性損害,占16.9%,具體表現為畏寒、盜汗、發熱、四肢冰涼、寒戰、眼瞼水腫等;②45例患者表現為中樞及外周精神系統損害,占14.0%,具體表現為四肢麻醉、意識不清、頭痛頭暈、煩躁等;③35例胃腸系統損害,占10.9%,具體表現為惡心嘔吐、腹痛、腹瀉等;④20例呼吸系統損害,占6.3%,具體表現為胸悶氣促、呼吸困難、發紺、呼吸急促;⑤8例心外血管損害,占2.5%,具體表現為靜脈炎、血管擴張、注射部位靜脈疼痛等;⑥5例心率及心律紊亂,占1.6%,具體表現為心悸;⑦5例視覺損害,占1.6%,具體表現為眼痛、視力模糊、流淚等;⑧2例肝膽系統損害,占0.6%,表現為膽紅素和轉氨酶升高;⑨2例凝血功能障礙,占0.6%,表現為皮下出血點;⑩1例神經功能紊亂,占0.3%,表現為情緒激動,不安; 1例過敏性休克,占0.3%。
2.3 藥物不良反應程度評價:320例克林霉素注射液所致不良反應患者中,輕度不良反應86例,占26.9%;中度不良反應201例,占62.8%,重度不良反應33例,占10.3%。
2.4 不良反應發生時間分析:320克林霉素注射液所致不良反應患者中,267例患者在用藥30 min內出現不良反應,占83.4%,其中14例患者在用藥1 min內出現不良反應,占4.4%;53例患者在用藥30~40 min內出現不良反應,占16.6%。
2.5 轉歸:320例克林霉素注射液所致不良反應患者經分具體分析,86例輕度不良反應停藥后,癥狀消失,未做特殊處理,201例中度不良反應患者停藥后經對癥支持治療后,癥狀消失;33例重度不良反應患者經停藥特殊對癥處理,治愈31例,好轉2例。
克林霉素注射液對厭氧菌及敏感的革蘭陽性菌等引起的感染具有顯著治療效果,通過與細菌核糖核蛋白體50S亞單位的結合,阻斷細胞蛋白質的合成,遏制肽鏈延長,以此抑制細菌DNA合成,促使細菌凋亡[3];同時克林霉素可有效清除細菌表面A蛋白及絨毛狀外衣,促使細菌吞噬和細菌死亡。靜滴克林霉素注射液后該藥物于體內廣泛分布,在呼吸系統、胸腔、膽汁等部位具有較高藥物濃度,唾液、痰液等也存在一定的藥物濃度[5],因此,該藥物不良反應不容忽視,易引起多器官組織的不良反應。
在此次研究中,320例克林霉素注射液所致不良反應患者中,女207例,男113例;83.4%患者在用藥30 min內發生不良反應。女性不良反應較多原因可能是女性感染疾病患者較多及女性較為敏感,易察覺到不良反應的發生。而克林霉素注射液不良反應發生時間較快,因此在臨床用藥時,需加強用藥監測力度,及時發現異常問題并處理。
在不良反應發生類型中,患者以皮膚及其附件損害為主,占44.4%,其次是全身性損害,占16.9%,其后是中樞及外周精神系統損害,占14.0%,同時胃腸系統損害,占10.9%,呼吸系統損害,占6.3%。由此可見,克林霉素注射液所致不良反應較多,通常皮膚及其附件損害多為輕度、中度不良反應。中樞及外周精神系統損害的發生,多為克林霉素用藥劑量過大或藥物濃度過高導致。而過敏性休克等不良反應為重度不良反應,進展迅速,若不及時處理,易危及患者生命安全。此次研究中,輕度不良反應占26.9%,中度占62.8%,重度占10.3%?;颊呓浲K幖疤厥馓幚砗?,癥狀改善。
由于克林霉素注射液所致不良反應較多,雖然以輕度、中度不良反應為主,但也存在重度不良反應,若不及時處理,則會對患者的生命安全產生極大威脅。因此臨床必須要重視克林霉素注射液的應用,合理應用克林霉素注射液。臨床在應用克林霉素注射液時,需掌握克林霉素注射液適應證,對普通感染患者,無需作為首選抗感染藥物。若患者對青霉素和頭孢菌素類藥物無效,可采取克林霉素治療。在使用克林霉素注射液時,必須要掌握患者是否存在既往過敏史,對既往過敏史患者謹慎使用。在使用期間,應密切注意患者生命體征變化,加強用藥監測力度,及時發現異常問題并處理。在靜滴期間,注意藥物濃度、藥物劑量,適當控制輸液速度,適當減少療程時間[6]。在使用時,盡量避免與其他藥物聯合應用,減少不良反應的發生。由于克林霉素注射液主要是經肝臟代謝,對肝功能不全者,謹慎使用,以免代謝緩慢,血藥濃度高導致不良反應的發生。若患者在用藥期間出現不良反應,需立即停止使用,并根據患者不良反應程度,采取針對性處理。總而言之,克林霉素注射液靜滴存在較多不良反應,臨床用藥時,應重視克林霉素注射液適應證,合理使用,加強用藥監測,提高臨床用藥安全性。
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[2] 徐茂星,郭以杭,張淑玲.克林霉素不良反應報告70例分析[J].中國當代醫藥,2010,17(34):76-77.
[3] 鄧益暖,李旭星.21例克林霉素注射液致不良反應分析[J].中國醫藥前沿,2013,8(11):95-96.
[4] 左琳,劉麗娜.克林霉素的不良反應綜述[J].黑龍江醫藥,2011,24 (1):122-123.
[5] 李力強,官大威,李如波,等.靜脈滴注克林霉素致過敏性休克死亡1例[J].法醫學雜志,2010,26(6):473-474.
[6] 郭關華,滕立偉,馬滿玲.克林霉素所玫泌尿系統毒性反應文獻分析[J].藥物流行病學雜志,2010,19(9):528-529.
R978.1
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1671-8194(2016)35-0074-02