臨床微生物檢驗全面質量控制的應用體會

熊紫薇 王新華 易 凱 張 衡（湖南省益陽市中心醫院，湖南 益陽 413000）

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臨床微生物檢驗全面質量控制的應用體會

熊紫薇 王新華 易 凱 張 衡
（湖南省益陽市中心醫院，湖南 益陽 413000）

【摘要】臨床微生物室是醫院檢驗科不可或缺的一部分，在當前“以關注患者為中心，提供優質診斷治療”的醫療環境中，臨床微生物檢驗的全面質量控制有著舉足輕重的作用。本文將從檢驗前、中、后質量控制三個方面，結合我院檢驗科微生物室實際，闡述如何實施全面質量控制及我院全面質量控質取得的效果及體會。

【關鍵詞】微生物檢驗；全面質量控制；效果與體會

臨床微生物學與臨床密切結合，研究感染性疾病快速、準確的病原學診斷的策略與方法，并為臨床診斷提供依據。其質量保證是通過持續的全面質量控制改進以滿足臨床的需要。微生物檢驗的全面質量控制從患者標本收集開始，以檢驗結果的審核與報告、標本的處置結束。在實踐的基礎上，本文將從檢驗前、檢驗中、檢驗后三個大方面對其進行闡述，并簡述我院自全面質量控制實施以來取得的效果及體會。

1 微生物檢驗全面質量控制

1.1 檢驗前質量控制：①申請單：通過與醫院相關職能科室的有效有溝通，我院微生物檢驗申請單已涵蓋了包括患者姓名、年齡、病房、床號、住院號（或門診就診號）、送檢標本類型、唯一條形碼、相關臨床診斷等信息。②標本的采集和運送：標本的正確采集是微生物檢驗結果準確的前提。我院標本的采集由醫師或護士在病房或診室采集，或囑咐患者采集，告知相關采集事宜及標本貯藏運送方法及法規要求。運送標本通常由各科室護工或患者家屬運送至檢驗科標本收集室。③標本的接收和拒收：檢驗科制定了相關的微生物標本接收和拒收標準。規定不接收無正確標識的標本（包括無條形碼、申請單與標本不符等情況），不接收采集標本容器不合格的樣本，不接收未達到相應運送條件的標本等。但對于被檢樣本極難得到或特別重要時，可先接收并處理該樣本。

1.2 檢驗中質量控制：①人員：微生物室工作人員均定期接受專業知識、生物安全知識與技能等培訓。所有工作人員均能獨立完成微生物檢驗所涉及的操作、報告及與臨床有效的溝通，以確保檢驗結果的及時性、可靠性和有效性。②設備：微生物室基礎設備包含生物安全柜、壓力滅菌器、恒溫式孵育培養箱、二氧化碳培養箱水浴箱、離心機、移液器、溫度計、冰箱、計算機等，專業設備包含自動染片機、梅里埃全自動血培養系統、梅里埃全自動鑒定藥敏系統、天地人半自動鑒定藥敏系統等。所有設備均制定了標準化操作規程，并定期對設備進行維修、保養、監測并記錄。③培養基和試劑：培養基均購自梅里埃公司，因生產者已提供相應的性能檢測指標，微生物室均存有每批號產品質量控制試驗合格等文件。試劑（染色劑、化學試劑、生物試劑）均用相應的配套的質控物質（如質控菌株）行常規質控，如染色液、藥敏紙片質控每周一次，抗血清質控每月一次，氧化酶和觸酶試劑均在每次使用前用陽性質控菌株行質控，以確保試劑質量，如未達到質控標準，則丟棄已失控試劑，重新用新試劑行質控。④檢驗過程全程質控：a.檢驗方法：從臨床收集來的標本種類繁多，微生物室針對不同的標本類型及檢驗目的采用不同的檢驗方法。如血培養可行需氧培養和厭氧培養；對痰液標本可行一般細菌涂片、普通培養、苛養菌培養、真菌培養等不同培養鑒定及藥敏試驗；對腦脊液標本可行增菌培養、苛養菌培養等。微生物室已形成了較為完備的針對不同類型標本檢驗方法的選擇體系，并制定了相應標本的處理辦法，以滿足臨床的需求。b.SOP：微生物檢驗標準化操作程序（standard operation procedure，SOP）涵蓋了微生物實驗中的所有信息和技術說明，包含實驗原理、臨床意義、標本類型、檢測試劑、定標試劑、設備、校準程序、質量控制程序、操作步驟、結果計算、結果解釋、安全性警告及措施、注意事項等內容。微生物室所有工作人員均按照此SOP進行日常檢驗工作，以確保微生物一般細菌涂片、結核菌涂片、分離鑒定、藥敏結果判斷等所有報告結果的一致性。c.確保準確性：標本質量評估（標本量、采集次數、痰標本質控片等），確保標本的質量合格；每日或每周的室內質量控制，確保結果在可接受范圍之內；參加實驗室間比對計劃，定期進行性能評估；參加室間質量評比；參加湖南省耐藥監測網相關工作。

1.3 檢驗后質量控制：①結果的評審不與報告：與臨床討論建立檢測指標、危急范圍及標本周轉時間等，建立了微生物室分級報告制度。在評估室內質控結果在控，并評價與臨床相關信息的符合性后向臨床發了檢驗報告結果。檢驗申請單及檢驗過程記錄單均有電子版和紙質版記錄并存檔。②標本及培養基的處置：所有檢驗標本及所用培養基在微生物室內消毒后，遵照《生物安全管理手冊》進行操作和處理。

2 微生物檢驗全面質量控制效果與體會

微生物室自實施全面質量控制體系以來，取得了初步的成果。檢驗前，因有與臨床科室醫護人員及與患者的有效溝通，檢驗申請單及標本采集和運送的合格率達到100%。檢驗中，因有各個檢驗環節，環環相扣的質量控制體系保證，基本保證了微生物檢驗工作有條不紊的進行；內部質量控制基本做到準確到位；室間質評結果優良，是衛生部和湖南省室間質評優勝單位；并得獲得了湖南省耐藥監測網優秀單位稱號。檢驗結果分級報告制度使臨床對微生物檢驗工作的滿意度逐年上升至98%；檢驗后，標本的有效處理，使實驗室及實驗室工作人免受實驗污染，既保護了人員又保護了環境。

隨著微生物檢驗技術的發展，成功的自動化系統設計靈活，將實驗室人員從一些技術要求較低的、能由儀器完成的工作中解脫出來，從而提高標本處理效率，并減少資源浪費［1］。目前，我院已經配備了全自動微生物鑒定和藥敏系統，在此情況下，加強微生物檢驗的全面質量控制顯得尤為重要。對微生物檢驗進行檢驗前質量控制，保證樣本質量［2］，提高標本質量，可以有效提高微生物檢驗工作的質量，確保微生物檢驗結果的準確［3］，具有極強的臨床推廣意義。對微生物檢驗中的質量控制是極其重要的：加強室間質控考核可促進實驗室管理體系的改進和完善，提高檢驗人員的專業素質和專業水平，確保測定數據的客觀性、真實性和準確性［4］。我院微生物室的室間質評結果均達到優等。質量控制體系運行持續有效，檢測質量才能不斷提高。持之以恒地開展實驗室質量控制，經常參加實驗室間比對和能力驗證活動，才能不斷提高處理各種微生物樣品的能力，確保結果客觀、公證、準確、可靠，才能不斷提高實驗室檢測能力和技術水平［5］，確保檢驗結果的準確性是非常重要的［6］。而對微生物檢驗后質量控制［7］，與臨床的有效溝通，對患者的生命安全具有重要意義。

參考文獻

［1］ 楊啟文，徐英春.臨床微生物實驗室自動化現狀與進展［J］.中華臨床實驗室管理電子雜志，2014，2（1）:4-10.

［2］ 張常玉.微生物檢驗標本不合格原因分析及質量控制對策［J］.臨床醫藥文獻電子雜志，2015（10）:1870-1871.

［3］ 何玉花.影響微生物檢驗結果因素分析及質量控制［J］.當代醫學，2014，20（35）:32-33.

［4］ 楊梅.微生物實驗室檢驗質量控制結果分析［J］.中國衛生產業，2013，10（24）:18.

［5］ 謝達祿，王曉鳳，肖秀珠.微生物檢驗實驗室質量控制［J］.中華全科醫學，2011，9（2）:302-304.

［6］ 吳正銅.微生物實驗室內部質量控制分析［J］.檢驗醫學與臨床，2014，11（2）:287-288.

［7］ 張霞.臨床微生物檢驗分析后實驗室質量管理分析［J］.大家健康（學術版），2014，11（13）:44.

中圖分類號：R446.5

文獻標識碼：A

文章編號：1671-8194（2016）15-0286-02