維吾爾醫醫尼克巴布療法技術治療慢性前列腺炎療效評價研究※

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維吾爾醫醫尼克巴布療法技術治療慢性前列腺炎療效評價研究※

依力哈木·伊布拉音1玉素甫·買提努爾1吐爾洪·艾買爾3

熱合曼·巴克里1夏克爾·烏斯滿曼1通訊作者：斯拉甫·艾白2

(1.新疆維吾爾自治區維吾爾醫醫院,烏魯木齊8300492.新疆維吾爾自治區維吾爾醫藥研究所3.新疆維吾爾醫學高等專科學校)

【關鍵詞】維吾爾醫藥；醫尼克巴布療法技術；慢性前列腺炎；臨床研究

從古到今維吾爾醫臨床實踐證明，維吾爾醫外治(非藥物)療法技術治療慢性前列腺炎具有療效確切、安全，并且操作簡便、價格低廉、療程短等優勢，具有推廣價值。但由于歷史傳承、文化背景、自然環境、經濟狀況、客觀條件以及研究方法等多方面因素的制約，維吾爾醫外治(非藥物)療法技術在系統梳理、篩選、規范化及推廣等方面的工作欠缺。

本課題在現有臨床工作基礎上，以223例(腐敗血液質型﹑藍色膽液質型﹑咸味黏液質型)慢性前列腺炎患者為研究對象，在區內多中心聯合進行醫尼克巴布療法的技術研究，形成體現維醫藥特色優勢，而能夠學得會、用得起的成熟的規范化醫尼克巴布療法技術操作規范，為慢性前列腺炎的維醫藥特色療法的規范化提供科學依據。

醫尼克巴布療法

維吾爾醫醫尼克巴布療法是選用適宜的維吾爾藥材，用其浸液經煮沸后產生的蒸汽進行全身或局部藥蒸。該技術的原理是藥物通過毛孔滲進皮下組織后,經血液循環到達各個器官,通過排汗排出體內沉積的異常體液，暢通阻塞，增強機體的血液循環，強化各個器官的代謝功能，從而達到祛除尿頻、遺精、早泄的目的。長期臨床實踐證明利用該技術在治療慢性前列腺炎有顯著療效，有獨到之處和特色優勢，已積累了豐富的實踐經驗和成果。該技術較成熟，其療效確切、復發間歇期長、副作用小，并且具有操作簡便、安全、價格低廉等優勢。

觀察設計多中心，有自身對照，在6家醫療機構同時進行223病例觀察，見表1。

表1　6家研究單位病例分配表

病例選擇

維吾爾醫診斷及辨證分型[1，2]：①咸味黏液質型：主癥：尿頻、尿痛、腰痛、會陰部墜脹或疼痛。次癥：遺精，早泄，尿道滴白。維醫證候：脈細快淺,舌體較大,舌苔底白上黃,晨起口苦,皮膚熱,皮膚干,面部發白,眼白發黃,尿顏色白,尿量較少,飲食稍有減少，睡眠較差,氣力較差,精神不振。②腐敗血液質型：主癥：尿頻、尿痛，腰痛、會陰部墜脹或疼痛。次癥：陰囊潮濕，遺精，尿道灼熱。維醫證候：脈寬長硬,舌體比較大,舌尖有紅色小點,晨起口甜,皮膚濕熱,面部發紅,眼白發紅,尿顏色較紅,尿量較多,睡眠較少，全身無力，精神尚可，飲食尚可。③藍色膽液質型：主癥：尿頻、尿痛，腰痛、會陰部墜脹或疼痛。次癥：小便短赤，尿不盡感，早泄。維醫證候：脈細快淺,舌象尖,舌苔薄黃,晨起口苦,皮膚干熱,面部發紅,面部發黃，眼白發黃,尿色發黃,尿量較少,睡眠少，乏力，精神疲乏，飲食減少。

納入標準[3]：①符合西醫診斷標準的慢性前列腺炎(非特異性)。②符合維吾爾醫辨證分型診斷標準的慢性前列腺炎患者。③年齡18～50歲的成年人。④病程超過3個月。⑤就診前已進行治療者至少停藥2周后方可納入治療。

排除標準：①急性前列腺炎、細菌性慢性前列腺炎、良性前列腺增生癥、前列腺癌、神經源性膀胱炎、尿道畸形或狹窄及嚴重神經官能癥的患者。②以局部疼痛為主要表現的患者，應注意排除下腹、會陰等部位的其他病如輸尿管結石、膀胱結石、腹股溝并恥骨炎、精索靜脈曲張、附睪炎、直腸結腸疾病、腰背肌筋膜炎等。③過敏體質和對多種藥物過敏者。④合并心、肝、腎、造血系統、內分泌系統等嚴重原發性疾病及精神病患者(肝功能ALT、AST、超過正常值范圍上限2倍，Cr超出正常值上限范圍)。⑤懷疑或確有酒精、藥物濫用病史。⑥如皮膚炎癥、傳染病、癲癇、精神障礙、低血壓、外傷、燒傷、流膿、高熱發燒、晚期癌癥、膽囊炎、重癥心血管病、體質過度虛弱等患者禁用。⑦剔除和脫落率<10%。

治療措施

1.機械準備：智能型中藥熏蒸汽自控治療儀(規格型號：XJZB-Ⅱ，長興三洲電子科學儀器廠)。特性：該設備用于局部熏蒸，主要由加熱裝置、煎藥容器、蒸汽管路、噴氣嘴組成。工作時間可定時控制，可自動切斷加熱電源。

2.藥物處方：高良姜、桂皮、丁香、干姜、花椒、龍葵果、刺蒺藜、錦燈籠、菝葜、蜀葵子、天山堇菜。上述處方可按病情需要酌情加減。

3.操作方法：根據患者的病情按處方量稱取藥材，將藥材放入煎藥容器內并加適量水,打開電源，溫度調至35～43℃。將噴氣嘴對準治療局部，藥蒸20 min。

4.關鍵技術環節：①醫尼克巴布(藥蒸)療法操作，藥物處方、量、配制。②慢性前列腺炎的癥狀、西醫診斷標準、維醫診斷標準及注意事項。③治療溫度控制。

5.注意事項：①保持個人衛生清潔，避免感染。②飯前飯后30 min，不宜藥蒸。③保證治療時間及療程。④坐便器溫度要適宜，不可太熱，以免燙傷皮膚，也不可太涼，以免產生不良刺激。⑤治療后出汗，必須等待汗干，穿好衣服后再外出，以免感冒。⑥禁食熱性或干性過高的食物及飲涼性飲料。⑦禁食營養價值高、酸辣刺激性強、油脂高等不易消化的食物。

6.療程及規定：每日1次，治療時間為20 min。10次為1個療程。

觀察指標

1.主觀指標積分分級見表2。

表2　主觀指標積分分級表

2.客觀指標積分分級見表3。

表3　客觀指標積分分級表

續表

觀察時點：治療前后要進行比較性觀察，客觀性觀察治療前要評分。觀察時點一：治療第3次；觀察時點二：治療第6次；觀察時點三：治療第10次。主觀指標治療前后分別要進行觀察并記錄。

臨床評價

1.癥狀療效判定：療效評價分基本治愈，顯效，有效，無效等。療效率=(治療前總分—治療后總分)/治療前總分×100%。基本治愈：療效率≥95%。顯效：療效率≥60%。有效：療效率≥30%。無效：療效率不足30%。

2.不良反應評價：根據不良反應判斷不良反應發生率。

3.研究評價指標：依從性=實際療程/設計療程×100%,當依從性≥120%，≤80%，病例將被剔除。

統計結果

1.任務完成情況：本試驗共設計病例數223例，入組病例數223例，脫落病例數0例，脫落率0.00%；剔除病例數0例，剔除率0.00%，入組病例均按照要求服藥檢查和觀察。

2.人口學資料分析：①年齡分布：慢性前列腺炎患者最大年齡為50歲，最小年齡為18歲，平均34歲。慢性前列腺炎無明顯高發病年齡段。②婚姻狀態分布：婚姻狀態方面對療效和安全性治療前后經比較無統計學意義。③民族分布：本試驗進行地區均為維吾爾族聚集區，因此共觀察223病例均為維吾爾族，所以民族分布無統計學意義。

3.診斷學資料分析：①223例患者氣質分布：干熱性(膽液質)52例(23.3%)，濕熱性(血液質)67例(30.0%)，濕寒性(黏液質)100例(44.8%)，干寒性(黑膽質)4例(1.8%)。說明：患者的原氣質分布來看濕寒性氣質人群發病率高出其他氣質人群。②維醫異常體液分型的分析：本試驗維醫異常體液分型的分析符合了維吾爾醫診斷標準，納入標準。

4.療效分析：①前列腺液(EPS)療效評價：前列腺液(EPS)的療效分析：臨床治愈90例，治愈率40.4%；顯效58例，顯效率26.0%；有效65例，有效率29.1%；無效10例，無效率4.5%。②前列腺觸診療效評價：治療后，前列腺觸診療效分析：臨床治愈164例，治愈率73.5%；顯效13例，顯效率5.8%；有效39例，有效率17.5%；無效7例，無效率3.1%。③主要癥狀療效評價：治療后，慢性前列腺炎的主要癥狀療效分析：臨床控制127例，控制率57.0%；顯效70例，顯效率31.4%；有效26例，有效率11.7%；無效0例，無效率0%。④次要癥狀療效評價：治療后，慢性前列腺炎的次要癥狀療效分析：臨床控制114例，控制率51.1%；顯效70例，顯效率31.4%；有效39例，有效率17.5%；無效0例，無效率0%。⑤維醫證候療效評價：治療后，慢性前列腺炎的維醫證候分析：臨床控制212例，控制率95.1%；顯效10例，顯效率4.5%；有效1例，有效率0.4%；無效0例，無效率0%。⑥綜合療效評價：治療后，慢性前列腺炎的綜合療效分析：臨床控制94例，控制率42.1%；顯效83例，顯效率37.2%；有效46例，有效率20.6%；無效0例，無效率0%。

5.安全性分析：實驗室指標和不良反應分析：治療組無任何副作用和不良事件發生。

總結

1.本試驗共觀察符合方案病例數223例，全部為男性患者。根據人口學數據比較，受試者在年齡、病程、婚姻狀態等方面均衡性良好，表明其療效和安全性具有可比性，表明其療效和安全性具有可比性。

2.本試驗遵循赫爾辛基宣言和有關規范、法規進行，均執行知情同意的簽署。

3.本次研究結果表明，維醫治療慢性前列腺炎有明顯的療效，治療后可使慢性前列腺炎的尿頻、尿痛、腰痛、會陰部墜脹或疼痛等癥狀得到明顯改善。

4.安全性方面，整個療程過程中未出現不良事件，不良事件。整個治療方案對心、肝、腎功能及血液指標均無明顯不良影響。

綜合以上情況可以認為，維醫治療慢性前列腺炎方面是有效和安全的。

以上研究結果表明,應用維吾爾醫醫尼克巴布療法技術治療慢性前列腺炎外治療法是有鮮明維吾爾醫藥特色，具有獨特的療效,安全易行,簡便低廉,療程適宜,推廣實用價值高的一種療法技術。本次研究為慢性前列腺炎的維吾爾醫特色療法的規范化提供了科學依據。

參考文獻

[1]吐爾洪·艾買爾.維吾爾醫內科學[M].烏魯木齊：新疆人民衛生出版社，2005.

[2]中國醫學百科全書編輯委員會.中國醫學百科全書：維吾爾醫學[M].烏魯木齊：新疆科技衛生出版社，1994.

[3]吳階平.吳階平泌尿外科學[M].濟南：山東科學技術出版社，2012.

(收稿日期2015-06-05)

資助課題：為“十二五”國家科技支撐計劃維吾爾醫藥治療慢性前列腺炎等5種優勢病種特殊療法臨床療效評價研究非藥物治療技術研究子課題項目，資助課題編碼：2012BAI27B03