系統性紅斑狼瘡病人生活質量特異性測評工具研究進展

陳夢越,李樂之,張慧琳

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系統性紅斑狼瘡病人生活質量特異性測評工具研究進展

陳夢越,李樂之,張慧琳

介紹了系統性紅斑狼瘡病人生活質量的概念、生活質量測量因素的識別、生活質量測量的必要性。簡述了國內外系統性紅斑狼瘡病人生活質量特異性測評工具，指出生活質量特異性量表可彌補普適性量表的不足，臨床醫務人員和學者對系統性紅斑狼瘡病人生活質量評價時應選擇合適的測評工具，以改善系統性紅斑狼瘡病人健康結局、減輕醫療負擔。

系統性紅斑狼瘡；生活質量；特異性；測評工具

系統性紅斑狼瘡(systemic lupus erythematosus，SLE)是一種慢性的累及多個臟器的自身免疫性疾病，其病程遷延不愈，臨床癥狀復雜多變。該病呈世界性流行，與其他國家的患病率(20/10萬～70/10萬)相比，我國處于較高水平(97.5/10萬～100.0/10萬)[1-3]。系統性紅斑狼瘡尚無根治的方法，病人需要終身帶病生存。隨著早期診斷方法和治療策略的開發并實施,系統性紅斑狼瘡病人的生存率在過去50年里顯著提高[4]。然而，在系統性紅斑狼瘡病人生存時間延長的同時，其生活質量成為不容忽視的問題。相關研究顯示，系統性紅斑狼瘡病人多伴有較差的生活質量[3-6]，所以對生活質量的準確評價則顯得更為重要。目前我國對系統性紅斑狼瘡病人生活質量的評價多以普適量表為主，但普適量表存在不敏感、特異性差等不足。因此，選擇適宜的系統性紅斑狼瘡特異性生活質量測評工具可以彌補普適性量表的不足。本研究對系統性紅斑狼瘡病人生活質量特異性測評工具的研究進展進行綜述，以指導臨床進行測評工具的選擇并為相關研究提供參考。

1 系統性紅斑狼瘡病人生活質量概述

1.1 生活質量的概念 生活質量這一概念已在我國醫學領域廣泛應用，尤其在慢性疾病病人的相關研究中[7]。WHO生活質量研究組通過對多個國家及地區的研究，提出將生活質量定義為：在不同文化和價值體系中的個體對他們的目標、期望、標準以及所關注的事情有關的生存狀況的體驗[8]。它是一個多維度的概念，不僅涉及人們的生理功能、疾病、文化背景、婚姻、職業、經濟狀況等各種客觀指標，而且還包括個體的價值觀和對生活狀態的主觀感覺。

1.2 系統性紅斑狼瘡病人生活質量測量因素的識別 生活質量的測量通常使用自填式的自我報告或是訪談式的測評工具。它可以對病人主觀感知的健康狀況進行評估，并能夠對隨著時間變化而發生改變的身體狀況進行識別。系統性紅斑狼瘡病人生活質量的測量就是對其所涉及的相關因素[9]進行評價，主要包括：疾病的預后及病程、治療效果、心理問題、疾病的不可預測性帶來的無法計劃、身體形象、疲勞、疼痛、職業前途和收入、健忘、依賴他人協助日常生活、懷孕等。對系統性紅斑狼瘡病人生活質量相關因素進行全面科學的識別有助于反映病人的生活質量水平。

1.3 系統性紅斑狼瘡病人生活質量測量的必要性 近10年來，系統性紅斑狼瘡病人的疾病活動度及身體損害的管理有了極大的改善[10],但相關研究顯示生活質量與疾病活動或損害程度并沒有很強的相關性[9]。病人和醫生對疾病的活動度和感知到的健康狀況是不同的[11]。疾病的活動指數改善，但是由于治療和用藥所帶來的副反應等可使病人的自我感覺更糟。因此，以醫生為中心的評價系統不能有效反映病人的生活質量。疾病活動度、損害程度和生活質量是3個相對獨立的概念，它們反映了系統性紅斑狼瘡對病人多個方面的影響，三者相結合能夠更加全面地描述病人的健康狀況[11]。生活質量從其單獨的角度反映了治療效果和健康狀況，科學準確地對其進行測量有利于病人健康管理的實施[12]。

1.4 系統性紅斑狼瘡病人生活質量特異性量表可彌補普適性量表的不足 系統性紅斑狼瘡與其他慢性疾病相比更容易對病人生活質量造成影響，且影響因素更多[13]。我國對系統性紅斑狼瘡病人生活質量評價多以普適性量表[13-14]為主，缺少特異性量表的使用。雖然普適性量表具有諸多優勢，如應用于人群調查、比較系統性紅斑狼瘡病人和健康人群的生活質量、比較多種疾病的生活質量、測量患有多種疾病病人的生活質量。但普適性量表不夠特異，不能區分疾病活動度的變異并且對其變異不敏感[15]，且缺乏一些很重要的系統性紅斑狼瘡相關因素[9]，如身體形象[16]、性功能及疲勞[17]等。所以，對于系統性紅斑狼瘡病人而言，單獨應用普適性量表是不充分的，普適性量表結合系統性紅斑狼瘡特異性量表進行共同評價則更為適宜。

2 系統性紅斑狼瘡特異性生活質量測評工具介紹

2.1 系統性紅斑狼瘡癥狀清單(SLE Symptom Checklist，SSC)

2.1.1 基本特征 SSC是由Grootscholten等[18]于2003年發表的一維量表。它對系統性紅斑狼瘡疾病特異性癥狀相關的生活質量進行測量，對系統性紅斑狼瘡的38個癥狀及每個癥狀的負擔程度進行評價，評分按照有無此癥狀，并將每個癥狀的負擔程度進行4級評分，賦予1分～4分。它主要對測評之前4周癥狀相關的生活質量進行評價，其 Cronbach’s α 系數為 0.89。

2.1.2 應用及跨文化調試 SSC在100例病人的開發測試中顯示：發生最頻繁的癥狀為疲勞，肌肉骨骼癥狀及心境改變緊隨其后。2012年，閻萍等[19]應用此量表聯合簡明健康狀況量表(SF-36)對74例系統性紅斑狼瘡病人的生活質量進行調查，發現疲勞為發生最多的癥狀，對生活質量的影響最大。其在應用該量表時并未進行漢語版本的信效度檢測,故其可靠性有待考證。

2.1.3 量表優缺點 SSC強調系統性紅斑狼瘡病人疾病的生理反應特點，圍繞各個癥狀展開，對疾病癥狀的評價較為全面、準確。但對病人心理、精神、社會等因素的評價較少或缺乏，并不能認為是實際意義上的生活質量測量工具。應用癥狀的發生頻率對個人生活質量的影響進行分析是不科學的，一些發生頻率較低的癥狀往往對生活質量的影響更大[11]。

2.2 系統性紅斑狼瘡特異性生活質量量表(SLE Quality of Life，SLE -QoL)

2.2.1 基本特征 該量表是由Leong等[20]于2005年發表,主要分為生理功能、活動、癥狀、治療、情緒和自我形象6個維度共40個條目，采取7級評分，賦予1分～7分，總分40分～280分，得分越高表示生活質量越差。該量表主要回憶之前1周的生活質量，Cronbach’s α 系數為 0.95，重測信度為0.83。

2.2.2 應用及跨文化調試 2007年，Kong等[21]將其翻譯為中文版( SLEQoL-C)，在638例病人中進行研究，其中237人(37.2%)進行SLEQoL-C測試，其余應用SLEQoL測試。結果顯示英語和漢語語種病人沒有應答項目的功能差異,中文版本是成功的，但其缺乏心理學屬性測試。2014年，王書雅等[22]應用此量表對157例系統性紅斑狼瘡病人進行研究，認為疾病活動度與生活質量相關性強，這與我國的其他研究[23-24]不一致。究其原因可能是：疾病活動度并不是持續影響病人生活質量的因素，心理、社會因素及個體差異較疾病活動度而言可能對生活質量的主觀評價的影響更為直接。

2.2.3 量表優缺點 SLE-QoL的條目池是由風濕病專家和護士在未納入病人的情況下形成，它不能很好地從病人角度反映生活質量。同時效度相對較差，建議這個工具應與其他普適性工具聯合使用。評價時間為最近1周，這限制了其所提供信息的寬度和廣度。但其具有反應性敏感的優勢，可獲得較小差異的臨床信息，捕獲疾病變化的差異敏感。

2.3 狼瘡生活質量量表(Lupus Quality of Life，Lupus-QoL)

2.3.1 基本特征 Lupus-QoL由McElhone等[25]于2007年在英國發表,該量表通過女性病人質性訪談開發，主要包括身體健康、情緒健康、身體形象、疼痛、規劃、疲勞、親密關系、負擔8個維度，共34個條目。采取 Likert 5級評分，分別賦予0分～4分，分數計算是采取原始域得分轉化為0分～100分，分數越高表示生活質量越好。它主要回憶之前4周的生活質量，量表各維度Cronbach’s α系數為0.88～0.96。

2.3.2 應用及跨文化調試 Lupus-QoL在國外應用較廣泛，已被翻譯成多種語言。Garcfa-Carrasco等[26]對墨西哥女性系統性紅斑狼瘡病人進行研究后認為，Lupus-QoL與SF-36總體得分呈正相關,Lupus-QoL是評價生活質量的有效手段，且對于中度、重度疾病活動度病人生活質量的評價更有效。2013年，上海交通大學Su-li Wang等[27]對其進行跨文化調試，形成中文版本Lupus-QoL-China，在208例病人中進行驗證，結果顯示Lupus-QoL-China具有良好的內部一致性(0.811～0.965)。該研究采用普適性量表歐州五維健康量表(EQ-5D)進行對比，顯示具有較好的結構效度。

2.3.3 量表優缺點 Lupus-QoL對不同程度的疾病活動和損害顯示出良好的區分效度。采取原始域轉化評分，此分數計算的優勢是當量表完成大于50% 的條目時，可通過應答的條目計算各維度得分。該量表目前在全球應用最多，已被譯為多種語言，是一個較好的特異性測評工具。Lupus-QoL-China具有很好的心理學屬性，可在我國的臨床研究中推廣使用。

2.4 系統性紅斑狼瘡生活質量問卷(QoL Tool for SLE，L-QoL)

2.4.1 基本特征 L-QoL是由Doward等[28]于 2009年在英國發展，通過質性訪談形成條目池，依據以通過自我能力滿足自我需求來改善生活質量為基礎的需求模型[29]篩選條目，經過兩次郵政調查進行測試，最終形成25個條目的量表,主要評價自我護理、疲勞和情緒反應，每個條目采取2級計分，總分為0分～25分，得分越高表示生活質量越差。其Cronbach’s α系數為0.91～0.92。

2.4.2 應用及跨文化調試 目前已具有匈牙利和土耳其兩個版本，顯示具有較好的內部一致性和復測信度。但尚無中文版本。

2.4.3 量表優缺點 L-QoL的條目能夠很好地反映病人的視角，易被病人接受。依托于需求模型進行條目池演變，可用于比較不同風濕性疾病病人間的生活質量。內部一致性(0.91～0.92)較高，可應用于個人測評[30]。但其維度較為單一且缺乏反應性，對于生活質量變化的敏感性還有待驗證。該量表的開發選取的對照量表為諾丁漢健康問卷(NHP)，它是一個在風濕病學研究中不常使用的普適量表，其有效性有待考證。

2.5 狼瘡病人報告結局(Lupus Patient Reported Outcome，Lupus-PRO)

2.5.1 基本特征 Lupus-PRO由美國Jolly等[31]于2012年發表，是基于對種族多樣化的系統性紅斑狼瘡病人進行訪談得出，具有良好的心理學屬性。它主要包括13個維度：狼瘡特定的健康相關的生活質量[9個維度：癥狀、狼瘡用藥(副反應)、身體健康、情感健康、疼痛、活力、生育、認知、身體形象]和非健康相關的生活質量(4個維度：欲望-目標、應對、社會支持、滿意度)，共43個條目。該量表在開發時與SF-36進行對比驗證，其內部一致性為0.68～0.94，復測信度為0.55～0.92。

2.5.2 應用及跨文化調試 Lupus-PRO已在加拿大、菲律賓進行跨文化調試和驗證，存在多種語言版本，如土耳其語、西班牙語、法語和菲律賓語等。2014年由我國香港Mok等[32]在463例病人中進行了跨文化調試形成中文版本，與SF-36進行對照研究，同時還對疾病活動度和損害指數進行聯合評價，結果顯示具有較好的內部一致性(0.60～0.94)。

2.5.3 量表優缺點 Lupus-PRO量表非健康相關的生活質量是其所獨有的，可以對生活質量進行更為全面的評價。其經歷了SF-36、EQ-5D、 Lupus-QOL、一般的身體形象工具、抑郁量表、醫師評估疾病活動和損害指數相關工具的有效性對照測試，顯示其對疾病和健康狀況的變化敏感。Lupus-PRO可拆分出一些子量表，如身體形象(BILS 1.2)、疾病追蹤影響(LIT)[33]，使用方便，具有良好的信效度。中文版量表尚未進行實際規模的臨床驗證應用，對于我國系統性紅斑狼瘡病人的有效性尚待進一步研究。

2.6 系統性紅斑狼瘡專用慢性病生活質量評價體系(Quality of Life Instruments for Chronic Diseases-SLE，QLICD-SLE)

2.6.1 基本特征 QLICD-SLE是由我國禹玉蘭等[34]于2013年發表，由29個條目的共性模塊(QLICD-GM)[22]和19個條目的特異模塊構成。共性模塊[7]主要包括生理功能(基本生理機能、獨立性、精力不適)、心理功能(認知、情緒、意志、個性)、社會功能(人際交往、社會支持、社會角色)三大領域共10個維度。特異模塊包含皮膚黏膜癥狀、呼吸循環系統癥狀、泌尿系統癥狀、其他癥狀、特殊心理、治療副反應6個維度。該量表的整體Cronbach’s α 系數為0.69、重測信度為0.67。

2.6.2 應用及跨文化調試 應用QLICD-SLE對143例系統性紅斑狼瘡病人進行測試,發現生理功能與SF-36的軀體功能相關性最強，軀體功能的下降與心理問題的產生相關，社會功能維度有所欠缺。國內尚無應用此量表的研究。

2.6.3 量表優缺點 QLICD-SLE采取共性模塊與特異模塊相結合，共性模塊可以比較系統性紅斑狼瘡病人和其他病種病人的生活質量；特異模塊可以對系統性紅斑狼瘡病人進行深入研究，使治療和干預更具有針對性。該量表因其內部一致性較弱，其應用的有效性有待進一步探討。

3 展望

生活質量是系統性紅斑狼瘡病人健康管理評價的重要指標，而科學、準確、全面的測評工具則是進行評價的核心要素，如何選擇適宜的工具去界定和測量系統性紅斑狼瘡病人的生活質量水平，已經成為系統性紅斑狼瘡健康管理領域的熱點問題。但從整體上看，還存在一些亟待解決的問題。第一，目前我國對于系統性紅斑狼瘡病人生活質量的評價多以單獨應用普適性量表為主，特異性量表的應用較為缺乏，普適性量表內容全面，可用于多種人群或疾病的評價，但針對系統性紅斑狼瘡卻缺乏該類疾病特異性內容，對臨床信息的改變不敏感。建議在應用普適量表的情況下，結合選擇適宜的特異性工具進行共同評價。第二，雖然系統性紅斑狼瘡特異性量表特異性高、敏感強性等特點已得到諸多學者的認識，但它缺乏有效的臨床證據進行客觀說明，目前我國對于系統性紅斑狼瘡特異性生活質量量表的研究較少且多屬于橫斷面研究，缺乏對特異性和敏感性進行有效評價的縱向研究，這將是未來研究的一個重要方向。第三，各個系統性紅斑狼瘡特異性量表各自存在優缺點，這些優缺點的評價主要針對量表的設計、內容和心理學屬性進行探討，在這些因素的指導下Lupus-QoL則顯得更為有效。我國關于特異性量表實施和效果評價的比較研究相對缺乏，建議應在今后的研究中大力開展，以期為系統性紅斑狼瘡病人生活質量評價工具的選擇提供更加充分的指導依據。

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(本文編輯范秋霞)

Research progress on quality of life specific assessment tool of patients with systemic lupus erythematosus

Chen Mengyue，Li Lezhi，Zhang Huilin

(Xiangya Nursing School of Central South University，Hunan 410013 China)

It introduced the concept of quality of life of patients with systemic lupus erythematosus SLE,the identification of the quality of life measurement and the necessity of quality of life measurement.It reviewed the specific assessment tool of quality of life of SLE patients at home and abroad,and pointed out that the quality of life specific assessment tool could make up for the deficiency of universal scale.Its aim to provide a reference for clinical medical staff and scholars for the quality of life of SLE patients selecting the appropriate assessment tools,so as to improve health outcomes in SLE patients and reduce the medical burden.

systemic lupus erythematosus,SLE；quality of life；specific；assessment tool

湖南省科技計劃項目，編號:2014WK3024。

陳夢越，碩士研究生在讀，單位：410013，中南大學湘雅護理學院；李樂之(通訊作者)單位：410013，中南大學湘雅護理學院；張慧琳單位：410011，中南大學湘雅二醫院。

R473.75

A

10.3969/j.issn.1009-6493.2016.32.005

1009-6493(2016)11B-3984-04

2016-03-26；

2016-10-17)

引用信息 陳夢越，李樂之，張慧琳.系統性紅斑狼瘡病人生活質量特異性測評工具研究進展[J].護理研究,2016,30(11B):3984-3987.