甲磺酸羅哌卡因與鹽酸羅哌卡因硬膜外麻醉后的臨床療效及動力學分析

陳軍政　　劉　亮新疆維吾爾自治區塔城市人民醫院麻醉科，新疆塔城　834700

?

甲磺酸羅哌卡因與鹽酸羅哌卡因硬膜外麻醉后的臨床療效及動力學分析

陳軍政劉亮
新疆維吾爾自治區塔城市人民醫院麻醉科，新疆塔城834700

[摘要]目的分析甲磺酸羅哌卡因與鹽酸羅哌卡因硬膜外麻醉后的臨床療效及動力學。方法隨機選取我院2012年8月～2015年8月收治的80例擇期行下腹部手術患者，依據隨機數字表法分為研究組（n=40）和對照組（n=40）。研究組給予甲磺酸羅哌卡因硬膜外麻醉，對照組給予鹽酸羅哌卡因硬膜外麻醉。結果研究組的HR水平顯著低于對照組（P＜0.05），MAP、SpO2水平均顯著高于對照組（P＜0.05），感覺阻滯、運動阻滯起效時間均顯著短于對照組（P＜0.05），阻滯時間均顯著長于對照組（P＜0.05），但兩組患者術中及術后不良反應發生率22.5％（9/40）、32.5％（13/40）之間的差異無統計學意義（P＞0.05）。結論甲磺酸羅哌卡因較鹽酸羅哌卡因硬膜外麻醉后的臨床療效好，血流動力學穩定。

[關鍵詞]甲磺酸羅哌卡因；鹽酸羅哌卡因；硬膜外麻醉；臨床療效；動力學

為了給臨床對硬膜外麻醉藥物的選擇提供有效依據，從而有效穩定患者生命體征、減小手術風險，更好地造福患者，本研究對我院2012年8月～2015年8月收治的80例擇期行下腹部手術患者的臨床資料進行分析，探討甲磺酸羅哌卡因與鹽酸羅哌卡因硬膜外麻醉后的臨床療效及動力學，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

隨機選取我院2012年8月～2015年8月收治的80例擇期行下腹部手術患者，納入標準：所有患者均首次接受硬膜外麻醉，均知情同意；排除標準：將心、肝、腎等重要器官功能異常等患者排除在外。依據隨機數字表法分為研究組（n=40）和對照組（n=40）。研究組中男26例，女14例，年齡20～60歲，平均（40.2±10.3）歲；ASA分級：Ⅰ級25例，Ⅱ級15例。對照組中男24例，女16例，年齡21～60歲，平均（41.4± 10.0）歲；ASA分級：Ⅰ級23例，Ⅱ級17例。兩組患者一般資料比較差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法

術前30 min給予兩組患者肌肉注射0.3 mg海俄新（上海禾豐制藥有限公司，國藥準字H31021519）+ 0.1 g苯巴比妥鈉（上海新亞藥業有限公司.國藥準字H31020502），運用多功能監測儀對其心率（Heart Rate，HR）、血壓（blood pressure，BP）、血氧飽和度（oximetry，SpO2）進行監測。將L1-2或L2-3椎間隙選取出來進行硬膜外間隙穿刺，向頭側置管3 cm左右，以較慢的速度將5 mL 1％利多卡因注入，5 min后對麻醉平面進行測定，確認硬膜外腔是導管所在的位置。然后給予研究組患者甲磺酸羅哌卡因硬膜外麻醉，以（3～5）mL/min的速度將15 mL 0.894％甲磺酸羅哌卡因（辰欣藥業股份有限公司，國藥準字H20051866）注入；對照組給予鹽酸羅哌卡因硬膜外麻醉，以（3～5）mL/min的速度將15 mL 0.75％鹽酸羅哌卡因（四川海思科制藥有限公司，國藥準字H20052665）注入。如果麻醉平面在30 min后仍然和手術要求不相符，則改為全身麻醉。麻醉2 h后可以追加5～10 mL的藥物。

1.3觀察指標

詳細記錄麻醉前后30 min兩組患者的HR、平均動脈壓（mean arterial pressure，MAP）、SpO2等主要血流動力學指標水平。同時，給藥后30 min對兩組患者的運動阻滯程度進行評定，評定過程中運用改良Bromage分級[3]，對阻滯平面進行測定，測定過程中運用針刺法，記錄起效時間、最大平面、最大阻滯時間、最大維持時間等感覺阻滯情況與起效時間、最大程度、最大時間、運動恢復時間等運動阻滯情況。此外，觀察兩組患者的術中及術后低血壓、心動過緩、心動過速、惡心嘔吐等不良反應發生情況。

1.4統計學分析

2　結果

2.1兩組患者麻醉前后的主要血流動力學指標水平變化情況比較

研究組患者麻醉后的HR、MAP水平均顯著低于麻醉前（P＜0.05），但麻醉前后的SpO2之間的差異無統計學意義（P＞0.05），對照組患者麻醉后的HR、MAP、SpO2水平均顯著低于麻醉前（P＜0.05）；麻醉前兩組患者的HR、MAP、SpO2水平之間的差異均無統計學意義（P＞0.05），麻醉后研究組的HR水平顯著低于對照組（P＜0.05），MAP、SpO2水平均顯著高于對照組（P＜0.05），見表1。

表1　兩組患者麻醉前后的主要血流動力學指標水平變化情況比較（±s）

表1　兩組患者麻醉前后的主要血流動力學指標水平變化情況比較（±s）

注：t1、P1：兩組麻醉前比較；t2、P2：兩組麻醉后比較

研究組對照組t1 P1 t2值P2 40 40麻醉前麻醉后麻醉前麻醉后93.8±5.1 75.2±5.5#*92.4±7.2 88.5±6.3#1.000 ＞0.05 4.303 ＜0.05 95.5±2.1 85.2±3.9#*95.3±2.4 80.1±2.3#0.816 ＞0.05 3.182 ＜0.05 95.5±2.4 94.8±2.2*95.2±2.3 88.3±3.0#0.765 ＞0.05 2.776 ＜0.05組別　n　　時間　HR（次/min）MAP（mmHg）　SpO2（％）

2.2兩組患者的感覺和運動阻滯情況比較

研究組的感覺阻滯、運動阻滯起效時間均顯著短于對照組（P＜0.05），阻滯時間均顯著長于對照組（P＜0.05），但兩組患者的感覺阻滯恢復時間、最大阻滯平面與運動阻滯恢復時間、最大Bromage評分之間的差異均無統計學意義（P＞0.05），見表2。

表2　兩組患者的感覺和運動阻滯情況比較（±s）

表2　兩組患者的感覺和運動阻滯情況比較（±s）

注：t1、P1：兩組感覺阻滯比較；t2、P2：兩組運動阻滯比較

組別　n　　起效時間（min）阻滯時間（min）恢復時間（min）最大阻滯平面最大Bromage評分（分）研究組對照組t1　P1 t2值P2 40 40感覺阻滯運動阻滯感覺阻滯運動阻滯3.6±0.4*4.3±0.4*4.4±0.5 5.4±0.5 6.695 ＜0.05 2.571 ＜0.05 10.6±0.5*12.7±0.7*9.4±0.6 10.4±0.8 4.541 ＜0.05 2.447 ＜0.05 54.1±4.4 58.1±6.4 54.4±4.5 57.4±6.5 0.741 ＞0.05 1.886 ＞0.05 T8 -T8 --＞0.05-＞0.05 -2.2±0.3 -2.3±0.3 0.727 ＞0.05 1.638 ＞0.05

2.3兩組患者術中及術后不良反應發生情況比較

研究組、對照組術中及術后不良反應發生率22.5％ （9/40）、32.5％（13/40）之間的差異無統計學意義（χ2= 2.71，P＞0.05），見表3。

表3　兩組患者術中及術后不良反應發生情況比較[n（％）]

3　討論

20世紀，鹽酸羅哌卡因上市，自此，臨床麻醉中其應用日益廣泛，但因其價格較為昂貴，因此在臨床還是受到一定程度的限制[1]。甲磺酸羅哌卡因屬于國產酰胺類局部麻醉藥物，其結構類似于鹽酸羅哌卡因，目前臨床還沒有完全弄清楚二者的硬膜外麻醉效果的差異[2]。羅哌卡因屬于一種長效酰胺類局部麻醉藥物，和布比卡因相比，其具有顯著較低的中樞神經及心臟毒性，但是會在一定程度上發生感覺和運動阻滯分離的特征[4-8]。甲磺酸羅哌卡因和鹽酸羅哌卡因均屬于新型長效酰胺類局部麻醉藥物，二者化學結構相似，主要差異在于前者為甲磺酸根，后者為鹽酸根[9-12]。相關醫學學者研究表明[13]，甲磺酸羅哌卡因的硬膜外麻醉能夠取得令人滿意的效果，其與鹽酸羅哌卡因達到相同硬膜外麻醉效果的濃度比為0.894％：0.75％，二者具有相似的麻醉起效時間、麻醉作用持續時間等。本研究結果表明，研究組患者麻醉后的HR、MAP水平均顯著低于麻醉前（P＜0.05），但麻醉前后的SpO2之間的差異無統計學意義（P＞0.05），對照組患者麻醉后的HR、MAP、SpO2水平均顯著低于麻醉前（P＜0.05）；麻醉前兩組患者的HR、MAP、SpO2水平之間的差異均無統計學意義（P＞0.05），麻醉后研究組的HR水平顯著低于對照組（P＜0.05），MAP、SpO2水平均顯著高于對照組（P＜0.05），和相關醫學學者研究結果一致，充分說明甲磺酸羅哌卡因較鹽酸羅哌卡因硬膜外麻醉后的血流動力學穩定。相關學者研究證實[14，15]，對下腹部手術患者來說，應用甲磺酸羅哌卡因和鹽酸羅哌卡因進行硬膜外麻醉效果相似，二者均能夠使臨床需求得到有效滿足。本研究結果表明，研究組的感覺阻滯、運動阻滯起效時間均顯著短于對照組（P＜0.05），阻滯時間均顯著長于對照組（P＜0.05），但兩組患者的感覺阻滯恢復時間、最大阻滯平面與運動阻滯恢復時間、最大Bromage評分之間的差異均無統計學意義（P＞0.05），充分說明甲磺酸羅哌卡因較鹽酸羅哌卡因硬膜外麻醉更能有效縮短患者的感覺阻滯、運動阻滯起效時間，延長患者的阻滯時間，為有效減輕患者疼痛、順利通過手術提供良好的前提條件。本研究結果還表明，研究組和對照組術中及術后不良反應發生率22.5％ （9/40）、32.5％（13/40）之間的差異無統計學意義（P＞0.05），和相關醫學研究結果一致，充分說明甲磺酸羅哌卡因硬膜外麻醉不會增加患者的不良反應，具有較高的安全性。

總之，甲磺酸羅哌卡因較鹽酸羅哌卡因硬膜外麻醉后的臨床療效好或相當，值得臨床充分重視。

[參考文獻]

[1]王兆賢．羅哌卡因聯合芬太尼用于分娩鎮痛60例效果分析[J].中國藥業，2012，21（13）：85-86．

[2]張群華，楊仲利，李逸鴻，等．甲磺酸羅哌卡因復合利多卡因臂叢神經阻滯用于上肢手術280例分析[J].中外醫學研究，2013，11（9）：120-121．

[3]宮風山，崔永康．不同濃度甲磺酸羅哌卡因復合芬太尼用于術后自控鎮痛的效果評價[J].中國藥物與臨床，2011，1（11）：90-91．

[4]楊春．羅哌卡因腰-硬聯合麻醉應用于前列腺電切術中的效果分析[J].中國醫藥科學，2011，1（20）：74-75．

[5]職愛麗．等效劑量羅哌卡因堯布比卡因腰-硬聯合麻醉用于高齡患者股骨頸骨折手術的對比研究[J].重慶醫學，2012，1（10）：73-75．

[6]冀志林．羅哌卡因與布比卡因用于腰-硬聯合麻醉的對比臨床觀察[J].內蒙古醫學雜志，2013，5（9）：1046-1048．

[7]朱海，陸智杰，廖雪蓉，等．初產婦焦慮狀態與痛閾關系對分娩鎮痛的影響[J].第二軍醫大學學報，2011，32 （12）：1382-1384．

[8]石春來，馬繼民．甲磺酸羅哌卡因硬膜外麻醉在剖宮產術中的應用[J].臨床醫學，2011，31（8）：65-66．

[9]唐慧，陳佳，何虹，等．不同質量濃度舒芬太尼復合羅哌卡因用于分娩鎮痛的效果評價[J].上海醫學，2012，35 （12）：1035-1038．

[10]王治．甲磺酸羅哌卡因復合芬太尼硬膜外隙間斷注藥用于分娩鎮痛的效果觀察[J].中國醫藥導刊，2012，14 （10）：1795-1796．

[11]韋小友．甲磺酸羅哌卡因復合利多卡因在老年硬膜外麻醉中的應用[J].中國當代醫藥，2014，24（12）：175-176，179．

[12]陳建豐．低濃度羅派卡因復合芬太尼用于硬膜外分娩鎮痛[J].醫學信息（下旬刊），2011，8（13）：177．

[13]久邁拉旦．甲磺酸羅哌卡因和鹽酸左布比卡因硬膜外麻醉效果的臨床觀察[J].醫學信息（上旬刊），2011，10 （5）：2995-2996．

[14]張劍．羅哌卡因用于腰麻在等離子電切前列腺手術中的應用[J].中國現代醫生，2013，51（30）：67-68．

[15]王小芬，李巧，藍麗霞，等.地佐辛、芬太尼、舒芬太尼復合鹽酸羅哌卡因用于硬膜外麻醉臨床效果觀察[J].中國現代醫生，2015，53（24）：121-124.

Clinical efficacy and kinetics analysis of mesylate ropivacaine and ropivacaine hydrochloride epidural anesthesia

CHEN Junzheng LIU Liang
Department of Anesthesiology，the People's Hospital of Tacheng City in Xinjiang Uygur Autonomous Region，Tacheng 834700，China

[Abstract]Objective To analyze the clinical efficacy and kinetics of mesylate ropivacaine and ropivacaine hydrochloride epidural anesthesia. Methods A total of 80 cases of patients scheduled abdominal surgery in our hospital from August 2012 to August 2015 were randomly selected，these patients were divided into study group（n=40）and control group（n=40）two groups according to the random number table. The study group were given ropivacaine mesylate epidural anesthesia，while the control group were given epidural ropivacaine hydrochloride. Results The HR level of the study group was significantly lower（P＜0.05），the MAP，SpO2levels were significantly higher（P＜0.05），the sensory block，motor block onset time were significantly shorter（P＜0.05），the blocking time was significantly longer than the control group（P＜0.05），but the difference of the incidence of intraoperative and postoperative adverse reactions between the two groups 22.5％（9/40），32.5％（13/40）was not significant（P＞0.05）. Conclusion The clinical efficacy of mesylate ropivacaine epidural anesthesia is better than ropivacaine hydrochloride，the hemodynamic is more stable.

[Key words]Mesylate ropivacaine; Ropivacaine hydrochloride; Epidural anesthesia; Clinical efficacy; Kinetics

收稿日期：（2015-11-10）

[中圖分類號]R614.42

[文獻標識碼]B

[文章編號]1673-9701（2016）02-0103-03