疏風解毒膠囊聯合桔芩湯治療29例支氣管擴張急性期臨床觀察

余靜珠+居健惠+孫錦賢+屠春林

摘 要 目的：觀察疏風解毒膠囊聯合桔芩湯治療支氣管擴張急性期的臨床效果。方法：收集2014年1月至12月支氣管擴張急性期患者58例，隨機分為治療組和對照組，每組29例。對照組采用西醫常規治療并口服阿莫西林克拉維酸鉀分散片和厄多司坦膠囊；治療組在對照組用藥基礎上，口服疏風解毒膠囊和桔芩湯湯劑。治療15 d后比較兩組療效，并觀察治療前后患者的臨床表現、圣喬治生活質量評分的變化情況。結果：治療組總有效率為93.10%（27/29），對照組為72.41%（21/29），組間差異有統計學意義（P<0.05）。治療組臨床癥狀緩解時間較對照組明顯縮短（P<0.05）。治療后治療組圣喬治呼吸問卷各部分評分均較治療前降低（P<0.05），對照組呼吸癥狀、總評分治療前后差異有統計學意義（P<0.05）。治療后兩組呼吸癥狀、總評分比較差異有統計學意義（P<0.05）。結論：疏風解毒膠囊和桔芩湯配合西醫常規治療支氣管擴張急性期療效顯著，可以明顯改善患者的臨床癥狀及生活質量。

關鍵詞 支氣管擴張 疏風解毒膠囊 桔芩湯

中圖分類號：R562.2+2 文獻標識碼：A 文章編號：1006-1533（2016）06-0024-04

Clinical observation of dispelling wind detoxification capsule and jieqin decoction in the treatment of 29 cases of bronchiectasis in the acute stage

YU Jingzhu， JU Jianhei， SUN Jinxian， TU Chunlin

（ 1. Xuhang Community Health Service Center of Jiading District， Shanghai 201809， China；

2. Central Hospital of Jiading District， Shanghai 201800， China）

ABSTRACT Objective： To observe the clinical efficacy of dispelling wind detoxification capsule and jieqin decoction in the treatment of bronchiectasis in the acute stage. Methods： Fifty-eight cases with bronchiectasis in the acute stage from Jan. to Dec. 2014 were collected and randomly divided into a treatment group and a control group with 29 cases each. The control group was treated with the conventional western therapy and oral amoxicillin clavulanate potassium dispersible tablet and erdosteine capsule. On the basis of the treatment as the control group， the treatment group was treated with dispelling wind detoxification capsule and jieqin decoction. The therapeutic effect was compared between the two groups after 15 days treatment， and the clinical manifestations of the patients and the change of St George life quality score were observed before and after the treatment. Results： The total effective rates were 93.10% （27/29） in the treatment group and 72.41% （21/29） and the control one， the differences between the two groups had the statistical significance （P<0.05）. The relief time of the clinical symptom in the treatment group was shorter than that of the control group （P<0.05）. Each part of the St George respiratory questionnaire scores was lower after treatment than before （P<0.05）. In the control group， the differences in the respiratory symptoms and the total scores had the statistical significance before and after the treatment （P<0.05）. After the treatment， the differences of the scores of the respiratory symptoms and total scores in the both groups had the statistical significance （P <0.05）. Conclusion： Combination of dispelling wind detoxification capsule and jieqin decoction with the conventional western therapy in the treatment of the bronchiectasis in the acute stage has the significant treatment effect， and can obviously improve the clinical symptoms and quality of the life of the patients.

KEY WORDS bronchiectasis； dispelling wind detoxification capsule； jieqin decoction

支氣管擴張（簡稱支擴）是常見的肺組織結構破壞性疾病，由多種病因所致，以支氣管不可逆擴張為特點。支擴常因合并下呼吸道感染而反復急性加重，表現為咳嗽增多、大量膿痰、咯血、氣急甚至誘發呼吸衰竭。西醫以抗生素為支擴急性期的基本治法，但長期使用抗菌藥物是否能改善患者生活質量，目前尚缺乏大樣本的隨機對照臨床試驗證實[1]，而濫用抗生素易引起細菌耐藥卻不容置疑。中醫認為，支擴乃經年宿疾，痰濕深伏難去，久郁必化熱，辨證分型提示支擴急性期絕大多數呈現痰熱類證候[2]。本研究在常規西醫抗感染、排痰基礎上加用清熱化痰類中藥組合治療支擴急性期患者，觀察是否能控制支氣管感染情況，更快改善臨床癥狀，從而提高患者生活質量。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2014年1月至12月在嘉定區中心醫院呼吸內科診治的支氣管擴張急性期患者58例，按抽簽法隨機分為治療組29例，男20例，女9例，年齡（58.3±6.1）歲，病程（8.5±3.3）年；對照組29例，男19例，女10例，年齡（59.0±5.5）歲，病程（8.3±4.8）年。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）。

所有患者的西醫診斷標準參照英國胸科協會制定的指南[1]，急性期的評定標準參考Kim等[3]的標準，至少滿足以下9項中的4項：①痰量或痰色改變；②呼吸困難加劇；③咳嗽加劇；④發熱；⑤喘息加劇；⑥疲乏無力加劇或運動耐力下降；⑦肺功能下降；⑧與病情變化一致的肺部影像學改變；⑨肺部聽診變化。中醫辨證參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]。痰熱證：癥見咳嗽，痰多，痰黃黏，時伴發熱及咯血，喘息，口干尿黃，大便秘結，舌質紅，苔黃膩，脈滑數。排除：①嚴重咯血、呼吸衰竭或肺部腫瘤、肺結核、哮喘等其他肺部疾病者；②合并有心、腦、肝、腎等系統嚴重疾病者；③對本試驗用藥過敏者；④不同意簽署知情同意書者。

1.2 方法

對照組采常規西醫干預，按英國胸科協會指南支擴急性期的治療方案實施[1]，包括體位引流、對癥支持、藥物化痰（口服厄多司坦膠囊0.3 g/次，2次/d，西安海欣制藥）、經驗性抗感染（口服阿莫西林克拉維酸鉀分散片457 mg/次，2次/d，魯南貝特制藥）等。治療組在對照組治療基礎上，加服疏風解毒膠囊（安徽濟人藥業，0.52 g/粒）和自擬的桔芩湯湯劑。疏風解毒膠囊成份：虎杖、連翹、板藍根、柴胡、敗醬草、馬鞭草、蘆根、甘草，飯后口服，4粒/次，3次/d。桔芩湯組成：桔梗10 g、黃芩15 g、魚腥草30 g、杏仁12 g、側柏葉20 g，1劑/d，水煎取汁約150 ml，分早晚2次溫服。兩組均以15 d為1個療程。

1.3 療效判定及標準

1.3.1 臨床觀察項目

詳細觀察并記錄患者治療前、后體溫、咳嗽、痰量、痰色、氣促等癥狀，參照文獻[4]有關標準，填寫中醫證候積分表，分值越高表示癥狀越重。記錄患者肺部干濕啰音變化的聽診情況。記錄治療前、后胸部CT或胸片的影像學演變。觀察不良反應的發生情況。

1.3.2 生活質量評分

應用圣喬治呼吸問卷（SGRQ）[5]進行評價，共50個問題，包括呼吸癥狀（咳嗽、咳痰、喘息等）、疾病影響（痛苦、焦慮、失眠等）、活動受限（穿衣、家務等）三部分，采用加權平均法，分值范圍為0～100分，分值越高表示生活質量越低。

1.3.3 療效判定標準

顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%，胸部影像學顯示炎癥病灶完全或大部分吸收；好轉：臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%，胸部影像學顯示炎癥病灶吸收消散50%以下；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善、甚或加重，證候積分減少不足30%，胸部影像學顯示炎癥病灶無吸收消散或有擴大。

1.4 統計學處理

采用SPSS 13.0軟件進行統計學分析，計量資料以均數±標準差表示，組間比較采用t檢驗，治療前、后比較采用配對t檢驗，計數資料用率表示，行χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

對照組顯效率24.14%（7/29）、好轉率48.27%（14/29）、無效率27.59%（8/29），總有效率（顯效+好轉）為72.41%（21/29）；治療組顯效率37.93%（11/29）、好轉率55.17%%（16/29）、無效率6.90%（2/29），總有效率為93.10%（27/29）。兩組總有效率比較治療組明顯優于對照組（χ2=4.35，P<0.05）。治療后治療組咳嗽、咳痰、肺部啰音消失時間及熱退時間較對照組均明顯縮短，差異有統計學意義（P<0.05，表1）。

治療后治療組呼吸癥狀、活動受限、疾病影響和總評分較治療前均明顯減少（P<0.05），而對照組僅呼吸癥狀、總評分治療前、后差異有統計學意義（P<0.05）。治療后兩組間呼吸癥狀、總評分比較差異有統計學意義（P<0.05，表2）。除治療組有1例出現輕度胃腸道反應外，兩組均未發現明顯不良反應。

3 討論

隨著胸部高分辨率CT的普及，支擴的早期檢出率大大提高[1]。支擴主要表現為呼吸道的慢性、持續性炎癥反應，而炎癥的反復發作可引起支氣管管壁擴張與變形，腔內分泌物潴留，繼發感染機會增加，因此有效祛痰、控制感染、減輕炎癥反應是治療關鍵。但是，現代醫學過多依賴抗菌藥物，造成細菌耐藥率不斷增長，且支擴患者以銅綠假單胞菌為主，細菌氣道定植部位易形成生物被膜，阻止抗生素滲透入細菌內，降低抗生素的功效[6]。

支擴中醫病名為“肺絡張”，病變特征為肺絡擴張，病性為虛實相雜，病勢分為急性加重期及穩定期。支擴急性期多因風熱之邪侵襲，邪熱壅肺，蒸液成痰，痰熱壅肺，化腐成膿，遂成肺癰。《素問·風論》曰：“風者，百病之長也”，風邪襲肺，與痰熱互結胸中，呈現肺氣失宣、肺衛熱盛之候，適用疏風清肺滌痰治法[7]。吳銀根[2]通過辨別病原體與現代藥理結合，認為感染銅綠假單胞菌者咯痰黃綠或青綠色，乃風邪所致，應施以疏風宣肺、清熱解毒之方。痰為有形之邪，痰壅、熱凝貫穿于本病之始終，痰既是病理產物，又是致病之因，故支擴急性期宜先治痰熱標實，以祛痰排膿、清肺止咳[8]。本研究結果表明，在常規西醫治療基礎上，組合疏風解毒膠囊和桔芩湯兩種方劑治療支擴急性期能顯著改善臨床療效，且總有效率明顯優于單純西醫治療（P<0.05）。

疏風解毒膠囊源于湘西民間祖傳秘方，因其清熱解毒療效確切，已廣泛應用于各類急性呼吸道感染（風熱證）。基礎研究證實，疏風解毒膠囊可保護內毒素所致肺組織損傷[9]，能有效抑制呼吸道合胞病毒、單純皰疹病毒、柯薩奇病毒、金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、志賀痢疾桿菌、肺炎鏈球菌和乙型鏈球菌的生長[10]。臨床試驗提示，疏風解毒膠囊在退熱、減輕呼吸道癥狀方面具有優勢，配合西藥對社區獲得性肺炎療效更好，能減少抗生素的使用時間[11-13]。本研究以《金匱要略》中桔梗湯為底方，配伍擬定了著重于祛痰的桔芩湯方劑，對痰熱壅肺型支擴的治療已初步取得了良好的效果[14]。藥理實驗證明，疏風解毒膠囊中虎杖、連翹、板藍根、柴胡、敗醬草、馬鞭草、甘草，以及桔芩湯中桔梗、黃芩、魚腥草、側柏葉均有不同程度的抗炎、抑菌、抗病毒及免疫促進作用；連翹、柴胡、蘆根、黃芩具有退熱功能；虎杖、馬鞭草、桔梗、側柏葉、杏仁等有化痰止咳功效[15]。本研究通過綜合辨證論治，將清熱解毒、祛痰排膿的中藥方劑合理組合，多環節發揮作用，兼顧了解熱、抗感染、化痰、止咳、改善氣道阻塞癥狀、調節人體免疫力等多種功能，為支擴等炎癥性疾病的治療開拓更為廣闊的途徑。

本研究以中醫癥狀積分和SGRQ作為主要評價指標，關注了患者的主觀感受和生活質量，符合中醫“天人合一”的整體觀念，也正是中醫藥參與支擴治療的優勢所在。SGRQ廣泛應用于包括支擴在內的呼吸系統疾病的生活質量評價，這一綜合療效考核指標比一般的臨床癥狀指標更為可靠[5]。本研究發現，治療組的各項生活質量評分均明顯提高，其中對于呼吸癥狀、總評分尤為顯著（P<0.05），而治療后兩組間活動受限、疾病影響的改善差異無統計學意義（P>0.05），這可能與治療觀察時間較短有關，也可能與氣道的器質性改變有關，有待進一步的后續深入研究。

參考文獻

[1] Pasteur MC， Bilton D， Hill AT， et al. British Thoracic Society guideline for non-CF bronchiectasis[J/OL]. Thorax， 2010， 65（Suppl1）： i1-58. doi： 10.1136/thx.2010.136119.

[2] 吳銀根工作室. 吳銀根學術經驗擷英[M]. 上海： 上海中醫藥大學出版社， 2009： 32-35.

[3] Kim DN， Lazarus AA. Management of bronchiectasis[J]. Dis Mon， 2008， 54（8）： 540-546.

[4] 鄭筱萸. 中藥新藥臨床研究指導原則[M]. 北京： 中國醫藥科技出版社， 2002： 55-59.

[5] Chan SL， Chan-Yeung MM， Ooi GC， et al. Validation of the Hong Kong Chinese version of the St. George Respiratory Questionnaire in patients with bronchiectasis[J]. Chest， 2002， 122（6）： 2030-2037.

[6] 成人支氣管擴張癥診治專家共識編寫組. 成人支氣管擴張癥診治專家共識[J]. 中華結核和呼吸雜志， 2012， 35（7）： 485-492.

[7] 張磊， 何成偉， 馮全生， 等. 張之文教授疏風法經驗[J]. 四川中醫， 2014， 32（6）： 13-15.

[8] 郎瑩瑩， 黃海茵， 楊佩蘭， 等. 支氣管擴張治療進展[J]. 現代中西醫結合雜志， 2012， 21（1）： 100-103.

[9] Tao Z， Gao J， Zhang G， et al. Shufeng Jiedu Capsule protect against acute lung injury by suppressing the MAPK/NF-κB pathway[J]. BioSci Trends， 2014， 8（1）： 45-51.

[10] 呂偉偉， 朱童娜， 邱歡， 等. 疏風解毒膠囊抗病毒及抗菌的體外藥效學實驗研究[J]. 中藥新藥與臨床藥理， 2013， 24（3）： 234-238.

[11] 徐艷玲， 薛云麗， 張會紅， 等. 疏風解毒膠囊治療急性上呼吸道感染風熱證隨機對照雙盲試驗[J]. 中醫雜志， 2015， 56（8）： 676-679.

[12] 張連國， 滕國杰， 周玉濤. 疏風解毒膠囊治療老年社區獲得性肺炎患者的療效評價[J]. 中國醫藥導刊， 2014， 16（12）： 1471-1474.

[13] 李穎， 賈明月， 張靜， 等. 疏風解毒膠囊治療社區獲得性肺炎臨床療效及對抗生素使用時間的影響[J].中華中醫藥雜志， 2015， 30（6）： 2239-2242.

[14] 孫錦賢， 席明健， 屠春林， 等. 桔芩合劑霧化吸入治療支氣管擴張[J]. 中國實驗方劑學雜志， 2015， 21（7）： 167-170.

[15] 南京中醫藥大學. 中藥大辭典[M]. 2版. 上海： 上海科學技術出版社， 2006.