改變手術藥品管理模式的思考

摘 要 手術室藥房雖是最近幾年初建但意義重大，本文通過明確手術室藥房新的業務流程、識別和控制操作流程中可能存在的風險、不斷完善規章制度、保證執行力及強化日常質量控制檢查等方面進行論述，系統闡述了建立手術室藥房，改變手術藥品管理模式，保證手術用藥更加安全、有效。

關鍵詞 藥品 手術室藥房 管理模式

中圖分類號：R952 文獻標識碼：C 文章編號：1006-1533（2016）07-0051-03

Discussion about the change of management mode for surgical medication

ZHOU Fang， YANG Zhenyu

（Department of Pharmacy， Obstetrics and Gynecology Hospital affiliated to Fudan University， Shanghai 200011， China）

ABSTRACT The surgical pharmacy has great significance though it is established in resent years. This article discusses the methods for the risk control of the surgical pharmacy， its business process and possible risk control， the continuous improvement of the rules and regulation to ensure their implementation and strengthen the monitoring of daily operation. The change of management mode for surgical medication can guarantee the safer and more effective use of medicines in the operating room.

KEY WORDS medicine； surgical pharmacy； management mode

我院是一家三級甲等專科醫院，共有核定床位820張，年門診量135萬人次，住院患者4.84萬人次，分娩數達1.6萬人次。近10年來，產科分娩數從每年3 570例上升至1.6萬例，幾乎翻了5倍。隨著全面放開二胎政策的落實，新一輪生育高峰的到來，手術室的工作量不斷增加。由于手術用藥的不可預知性，為了確保手術用藥的安全、有效、經濟，貫徹落實2010年上海市麻醉質量控制中心和上海市臨床藥事質量控制中心共同制定的《手術室藥品的使用和管理規范》[1]，我院于2012年初結合婦產科具體情況，制定完善了藥品管理及使用制定，建立了具有專科醫院特色的手術藥品管理新模式[2]。本文從手術室藥房新的業務流程、識別和控制操作流程中可能存在的風險、不斷完善規章制度、保證執行力及強化日常質量控制檢查等方面進行探討。

1 手術室藥房建立后新的業務流程

1）根據我院實際情況與麻醉科共同協商制定藥品基數清單，共同管理藥品，如果藥品基數有變動，需雙方科主任協商同意并簽字、備案方可更改藥箱基數。根據我院手術類型和麻醉醫生人數將藥箱分為6類，包括常規藥箱30個、鎮痛泵藥箱5個、剖宮產藥箱6個、分娩鎮痛藥箱3個、日間藥箱3個和小手術藥箱10個。

2）緊急情況下，麻醉科醫生如需使用手術室藥房基數外的藥品，可直接填寫借藥單（藥名、劑型、規格、數量、患者姓名并簽字）向住院藥房借用。麻醉科醫生應當遵守藥劑科對麻醉相關物品的管理、分發、核對和回收方面的制度。

3）藥師每日下午檢查手術室藥房已歸還藥箱，根據藥品清單核對藥品剩余數量，并及時清理報損藥品，檢查藥品有效期，分別填寫《手術室藥房簽到記錄》、《手術室藥房臨用藥品盤點登記表》、《冰箱使用記錄》、《手術室藥房藥箱麻醉、精神藥品批號跟蹤記錄》等；根據麻醉、精神藥品批號跟蹤記錄，核對醫囑、處方和空安瓿，并對麻醉藥品和精神藥品品種、規格、對其消耗量進行專冊登記，登記發藥日期、患者姓名、用藥數量。整理后，將新的藥品清單和麻醉、精神藥品批號跟蹤記錄一并放入藥箱中，并將藥箱封箱，白色扎帶表示該藥箱可以正常使用，黑色扎帶表示使用過未錄入電腦，藍色扎帶表示使用過已錄入電腦。

4）麻醉科醫生每天上午進入手術室前，先去手術室藥房領取麻醉藥箱一個，按照箱內清單核對藥品基數，在《麻醉藥箱領用歸還登記表》上寫明領用時間并簽名。藥箱中的藥品為領用醫生使用，不得轉借其他醫生使用。使用藥品后，麻醉醫生按用藥數量填寫《麻醉科術中用藥清單》和《藥箱藥品清單》，如使用麻醉、精神藥品的需準確開具麻醉、精神處方放于麻醉藥箱中。麻醉醫生結束工作后，整理并清點使用的麻醉、精神藥品數量和處方數量及麻醉、精神藥品的空安瓿數量三者是否一致，如有藥品出現意外破損，應填寫報損單，注明報損原因和數量，并留有剩余殘骸，確認所使用藥箱中剩余藥品數量加藥品清單記錄數量及報損數量之和等于麻醉藥品基數后，將藥箱用黑色扎帶封箱還至手術室藥房并在《麻醉藥箱領用歸還登記表》上簽字并注明時間。

5）遇特殊情況出現1個藥箱無法滿足1位麻醉醫生工作期間藥品使用的情況，允許麻醉醫生領取第二個麻醉藥箱。一些不穩定的生化藥物，如注射用苯磺酸阿曲庫銨、羅庫溴銨注射液和肝素鈉注射液等，放置冰箱冷藏保存，麻醉醫生根據需要臨時取用時，應及時填寫《臨用藥品領用登記表》。

2 識別和控制操作流程中可能存在的風險

藥品關乎患者的生命安危，手術室用藥具有即時應用、風險高的特點；手術室藥房又是特殊藥品（麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學品、醫療用毒性藥品及參照麻醉藥品管理的藥品[3]）、高危藥品（由于錯誤使用而有很大可能對患者造成嚴重傷害或危險的藥品[4]）和搶救藥品消耗相對較多的部門，任何疏忽大意所導致的差錯都可能危及患者的生命安全。梳理和識別手術室藥房操作流程中的風險，尋找可能存在的風險，研究防范措施，盡可能地降低患者術中用藥風險，減小危害，使藥師嚴格執行操作流程，增強藥師的風險防范意識[5]。手術室藥房各環節可能存在的風險和防范措施如表1所示。

3 完善規章制度和保證執行力

完善規章制度和保證執行力是風險控制管理的依據。對應所確定的過程環節，結合上面所識別出的風險和控制方法，編制手術室藥房規章制度，從制度上保證將風險控制落實到實處，并通過藥師培訓和學習確保執行到位。手術室藥房典型規章制度（舉例）如表2所示。

手術室藥房不斷完善的規章制度保證每位手術室藥房工作人員的工作標準化，確保手術室藥房的工作質量，規范了精麻藥品的處方開具與使用，使患者手術用藥更安全、有效、便捷、合理。手術室藥房不斷完善的規章制度還減少了之前手術用藥的流通環節，節約了人力和運營成本，同時也使患者經濟利益得到保障。手術室藥房不斷完善的規章制度為臨床安全用藥提供強有力的物質基礎，也為手術和搶救工作的順利開展做出了極大的貢獻。

藥劑科制定手術室藥房相關的規章制度和操作流程，并組織藥師進行業務學習和知識培訓，使藥師更清楚地了解工作職責、工作內容及注意事項，在工作中不斷深化理解，提高業務水平和責任心。定期或不定期對調劑藥師執行操作流程/規章制度情況組織評估。設計案例考核新人對差錯的風險評估能力及防范意識，根據存在問題進行分析匯總，提出相應的整改措施，引起全體藥師對手術藥品相關信息的高度重視。

4 強化日常質量控制檢查

1）將質量控制專項檢查運用于手術室藥房特殊藥品的管理中。由于手術室藥房特殊藥品、高危藥品和搶救藥品數量多、消耗大，任何操作中的疏漏都會對社會造成極大危害，對于一些在手術室藥房業務操作中經常發生的問題進行質量控制專項檢查，找出根本原因，杜絕類似問題再次發生。通過科室質量控制檢查督促制度執行，對不足之處運用計劃（Plan）、執行（Do）、檢查（Check）、處理（Act）的循環管理方法不斷進行質量改進。

2）手術室藥房統一管理麻醉、精神藥品，藥師及時審核麻醉、精神藥品處方，復核出庫數量與處方數量、空安瓿數量、種類和批號一致后方可進行調配[6]。發現信息/數量不符的情況及時聯系使用該藥箱的麻醉醫生，及時更改有誤信息，做到賬物相符，保證患者的經濟利益，提高麻醉、精神藥品處方的合格率[7]。

3）鑒于手術室藥房用藥的特殊性——以靜脈注射劑為主，一旦發生藥品調配差錯而未及時發現，輕者影響患者康復，重者可能危及患者生命，所以應嚴格遵守操作流程中的規定，依據差錯藥物危害程度，快速行動把風險降低到最小程度[8]。實行內差登記制度，事后組織所有藥師反思操作過程中造成內部差錯的關鍵風險點，關注那些直接可能產生差錯的環節或導致易發生差錯的操作步驟。事后的總結反思過程決不僅僅是形式上的反思，它不但是發現實際操作中疏漏并進行優化的契機，也是一個分享經驗教訓的最佳時機，更是一個促進操作流程改進的動力。

4）藥品的領用、儲存、分發均在藥師的監管下進行，確保藥品一直處于相對適宜的溫度、濕度、光線的環境中，更能確保藥品安全有效；即便于麻醉醫生的取用，又盡量減少相關人員出入手術室潔凈區域的情況，確保手術室空氣的清潔度，為患者安全提供環境上的保障；便于藥師對高危及特殊藥品實行分級管理，從藥品制度上確保手術患者的安全。

5）加強圍手術期抗菌藥物預防性應用的管理，根據《抗菌藥物臨床應用指導原則》，結合我院實際用藥情況制定我院抗菌藥物分級管理制度，明確各級臨床醫生抗菌藥物的處方權，提供醫院信息系統抗菌藥物監測程序數據計算方法，通過數據分析、處方點評、醫囑審核等方式定期對抗菌藥物應用情況進行動態監測[9]。在日常工作中結合手術患者的實際情況判斷抗菌藥物應用是否合理，認真做好出院病史抗菌藥物醫囑點評。

5 結語

我院手術室藥房建立3年多來，手術室藥品管理模式的改變，使藥師全程參與手術藥品的管理，嚴格執行手術室藥房操作流程和相關的法律、法規，以專業的知識服務臨床一線，提高手術室藥品儲存、流通和使用的管理質量，確保患者手術用藥安全、有效、便捷，為臨床用藥保駕護航。

參考文獻

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