淺談提高實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核工作有效性的方法

張奕　張蕾　趙曉華

摘 要：為改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性和符合性，幫助實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)部審核的過程中消除不符合因素降低潛在風(fēng)險(xiǎn)。筆者通過對(duì)CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（ISO/ IEC 17025：2005）的條款理解，并結(jié)合實(shí)施實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核現(xiàn)場過程中發(fā)現(xiàn)的問題，歸納總結(jié)后提出提高實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核工作有效性的方法。

關(guān)鍵詞：實(shí)驗(yàn)室 內(nèi)部審核 有效性

管理體系的內(nèi)部審核（簡稱“內(nèi)審”）作為檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室在質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中一個(gè)自我發(fā)現(xiàn)問題、自我糾正并事前預(yù)防的機(jī)制，其審核結(jié)果作為管理評(píng)審主要的輸入內(nèi)容之一，由此可見，內(nèi)審對(duì)優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)作及質(zhì)量體系的改進(jìn)具有重要的作用。內(nèi)審的好壞可以體現(xiàn)一個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理的能力。內(nèi)審工作的程序是實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的重要組成內(nèi)容，而內(nèi)審的現(xiàn)場審核獲取的客觀證據(jù)和相關(guān)信息，將是評(píng)價(jià)質(zhì)量體系運(yùn)行有效性和充分性的重要依據(jù)。因此保障內(nèi)審工作的有效性，提高內(nèi)審工作的質(zhì)量就顯得非常重要。本文結(jié)合實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審工作過程中的實(shí)際情況，提出提高實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審有效性的幾點(diǎn)建議。

一、內(nèi)審的依據(jù)及要求

主要依據(jù)CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（ISO/ IEC 17025：2005）條款4.14.1的要求“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對(duì)其活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)涉及管理體系的全部要素，包括檢測和/或校準(zhǔn)活動(dòng)。……