PDCA循環在實驗室標本質量控制管理中的應用

歐陽芬，程招敏，韓　光

(廣東省中醫院檢驗科，廣州 510120)

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PDCA循環在實驗室標本質量控制管理中的應用

歐陽芬，程招敏，韓光

(廣東省中醫院檢驗科，廣州 510120)

摘要:目的探討PDCA循環法對實驗樣本質量控制管理的效果。方法應用PDCA循環法對檢驗科標本質量存在的問題進行整改，對整改前后檢驗樣本的質量進行比較。結果應用PDCA循環進行整改前后比較，標本不合格率、標本采集登記率、標本送檢時間差異均有統計學意義(P<0.05)。結論PDCA循環管理方法可有效地提高實驗室標本質量，保證檢測結果的可靠。

關鍵詞:PDCA循環；標本質量控制；實驗室質量控制

PDCA循環是由美國質量管理專家戴明博士首先提出，反映了質量管理活動的規律，它是一種全面質量管理所應遵循的科學程序[1]。臨床實驗室作為多學科的交叉科室，對檢驗結果的要求越來越嚴格[2]。分析前的質量控制是實驗室全面質量控制的重要組成部分和基礎，分析前的質量控制包括臨床醫師正確選擇檢驗項目及化驗申請、患者準備、樣本采集、標本運送及標本保存，任何一個環節處理不當，均會影響檢驗結果的準確性[3]。本研究將PDCA循環模式應用于標本采集、送檢等環節的質量控制，取得了良好效果，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料通過實驗室信息系統收集2014年1月至2015年9月接收標本的不合格率、采集登記率和送檢時間等數據。其中2014年1～12月實施PDCA前實驗室標本數據為對照組，2015年1～9月實施PDCA后實驗室標本數據為實驗組。

1.2方法成立標本質量控制小組，每月抽查各科室的標本采集情況，每月召開標本質量控制小組溝通會，對標本統計情況進行分析，并提出整改措施。每月進行1次以上醫護培訓，在新職工入職培訓結束后進行醫護標本采集知識的考核并統計考核成績。

1.3統計學處理采用SPSS13.0軟件進行統計分析，計數資料用百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1PDCA循環管理方法

2.1.1現狀調查對2014年1～12月接收到的標本進行統計不合格率，并隨機抽取標本1 000份，統計其標本采集-接收時間。通過數據分析，發現主要存在的問題有：(1)臨床醫護對標本采集的方法和原則不熟悉；(2)標本采集后未進行登記，導致采集時間無法追蹤；(3)標本送檢不及時。表1中，2014年檢驗科共接收標本1 679 523份，其中有退檢記錄的標本9 803份，不合格率為0.58%，退檢原因有58種，其中占前10位的退檢原因依次是：抗凝管與檢驗項目不符(25.7%)、標本量不足(20.6%)、標本污染(11.7%)、標本不符合送檢條件(10.1%)、血氣標本為靜脈血(7.5%)、抗凝標本有凝塊(3.7%)、補收費(3.2 %)、更改檢測項目(2.9%)、非檢驗科項目(2.4%)、患者未留標本(2.8)和其他(9.3%)。其他包括未填寫退檢原因、退檢原因表述不清等。1 000份標本送檢時間按照標本采集-接收時間差分為4類，其中未進行標本采集登記的標本有24.7%(247/1 000)，0～30 min內送檢標本有54.3%(543/1 000)，超過30 min送檢的標本達到20.8%(208/1 000)。

表1　　2014年1～12月不合格標本分析

2.1.2原因分析(1)分析前質量控制意識不強，實驗室的分析前質量控制涉及多個環節和多個部門，不可控因素多，執行難度大，以往培訓效果不佳。(2)臨床醫護人員流動性大，醫護人員，尤其是護理人員和護工流動性增大，對標本采集理論知識和操作程序不熟練。(3)檢驗科對標本采集培訓不深入，檢驗科在質量手冊中對醫護培訓方面缺乏詳細、可操作性強的程序文件，或執行不到位，尚無有效的培訓和考核方案。(4)標本采集知識宣傳欠缺，僅靠口頭宣傳和派發印刷傳單的方式宣傳標本采集知識效果不佳。

2.1.3制定措施(1)成立標本質量控制小組，增強管理標本意識。由檢驗科牽頭，聯合護理部、后勤部門以及各科室護士長，成立標本質量控制小組。主要職責是強化標本質量控制的重要性，分析出現不合格標本的因素，調查患者對標本采集服務態度滿意度、監督標本采集的登記、監督護工運送標本的及時性，組織全院醫護學習標本采集及PDCA相關知識，共同商討并制定標本采集流程和改進措施。(2)完善醫護培訓程序文件，規范化培訓全院護士。擬定醫護培訓計劃并按計劃進行醫護培訓和考核。(3)加強醫護標本采集的理論和操作培訓，加強運送標本的護工培訓。(4)應用多種方式加強正確標本采集的宣傳。(5)加強主動咨詢服務，檢驗人員到臨床科室了解標本采集情況，發現和收集標本采集存在的問題。

2.2實施階段

2.2.1思想動員召集標本質量控制小組全體成員召開標本質量控制溝通會議，強調標本質量管理的意義和措施，部署各個部門各個階段的主要任務。

2.2.2編寫文件實驗室管理者，根據本院和本實驗室實際情況，完善醫護培訓與考核的相關文件和獎懲措施，并組織相關人員進行程序文件的學習和培訓。

2.2.3醫護培訓擬定新職工入職培訓計劃，聯合護理部、醫教處，將檢驗標本采集知識作為新護士崗前培訓的內容并列入護士考核內容，每月安排主管技師給臨床科室做標本采集知識培訓，每年新職工入職培訓后集中進行隨機考核并統計考核成績。組織全院性的檢驗標本采集知識講座，就臨床實際問題和醫院新進檢驗設備有針對性地進行講課；定期進行真空采血管使用、各種標本的采集培訓，并對相關知識進行理論和操作考核；使全院護士采血能正確使用真空采血器，條碼粘貼規范，提高患者對護士采血技術，同時正確掌握其他標本的采集操作，能夠正確指導患者自行留取的標本。通過以往由于各種檢驗標本錯誤導致延誤治療和影響醫療診斷所引起的糾紛案例進行分析，加強護士對標本質量管理的風險意識。

2.2.4質量控制質量控制小組成員每月到臨床科室進行咨詢服務，并對各臨床科室的標本質量情況階段性統計和分析，每月召開標本質量控制小組交流溝通會議，匯報PDCA循環管理方案實施情況、各個科室的執行情況和考核情況。

2.2.5加強正確采集標本的宣傳檢驗科根據開展的檢驗項目，制定簡明易懂的檢驗須知，發放到各科室護士站，包括檢驗項目、簡寫符號、采血量、容器要求、患者準備、檢驗時間等。為減少患者采血量，合理分配各室檢驗標本，在設計檢驗須知過程中，對能夠組合采血的項目進行特殊說明。在門診檢驗組醒目位置安裝LED,滾動播放各種特殊標本采集的步驟和注意事項。開通檢驗科微信公眾號，通過更新穎的方式宣傳標本采集知識。

2.2.6制定和實施改進方案質控小組成員根據存在問題，結合醫院、各科室實際，提出相應的改良措施。

2.3檢查階段調查了2015年5～9月檢驗科標本質量情況，比較醫護培訓前后標本采集知識考核。表2中，檢驗科實施PDCA循環對標本進行質量控制管理后，標本的不合格率降低，標本采集登記率較前有明顯提高，平均送檢時間縮短，醫護考核成績較前提高。

2.4總結處理標本質量控制小組在每月質量檢查后召開質量分析會，根據標本采集質量登記表對存在問題進行分析，不斷總結經驗，鞏固成績，調整目標。對出現的問題進一步組織討論、學習，探討下一步的控制措施，以進一步提高分析前質量控制。并提出尚未解決的問題，在改進過程中，注重將成功的經驗和存在的不足作為推動下一循環的動力和依據，使標本質量控制保持呈螺旋式持續上升的良好趨勢[4]。

表2　　應用PDCA循環前后調查內容比較

注：與對照組比較，*P<0.05。

3討論

本文通過對檢驗科標本質量現狀的調查和分析，發現標本質量缺陷主要表現臨床醫護對標本采集要求不熟悉以及標本送檢不及時。不合格標本和不及時送檢標本對臨床醫患和檢驗科都帶來負面效應。對臨床醫護而言，不合格標本的產生意味著重新采集和推遲報告時間，不僅增加醫護工作量還降低了診療效率。對患者而言，再次穿刺采血及一些不易留取的標本(如24 h尿液、前列腺液等)重新留取可能給患者身心帶來痛苦和壓力，降低患者對醫護服務的滿意度。而對于檢驗科，不合格標本可能產生增加試劑、儀器成本，增加儀器故障的風險，降低檢驗人員工作效率，降低患者滿意度等一系列負面效應。而標本不及時送檢則可能影響某些檢驗項目的結果，如血氣標本、酮體、血氨、細菌培養等等，延遲送檢會導致檢驗結果不準確、檢出率降低等等[5-6]。

實驗室質量管理是一個系統工程，是一項全面質量管理，而標本的質量控制屬于實驗室分析前質量控制范疇中最重要最復雜的一個環節，該環節不同于實驗室的分析中質量控制的單一性，該環節要求實驗室發揮主導作用，聯合各個臨床科室、后勤部門、相關供應商等共同協作，對實驗室的服務功能提出更高的要求。實現標本質量控制既是實驗室人員的目標，也有賴于各個臨床科室和職能部門的配合，是一個醫院管理水平的體現。

目前國內實驗室普遍重視室內質量控制，室內質量控制理論和實踐日趨成熟。但分析前質量控制環節卻相對薄弱，據調查，臨床上不滿意的結果中80%可追溯到分析前環節[7]。標本質量缺陷反映出以檢驗科為主體的臨床醫護人員的標本管理意識還有待加強。對標本質量重要性認識不深，導致檢驗科長期在臨床檢驗工作中的咨詢、培訓和宣教角色缺如，在標本質量控制中未能承擔起主導作用，從而導致臨床醫護檢驗知識薄弱，并最終反映在標本的質量缺陷上。

本文嘗試性采用PDCA循環的管理思維，通過計劃、實施、檢查和處理4個環節，循環對標本質量進行螺旋式提高，使實驗室質量管理中的標本質量控制和監測起到積極的推動作用。這也啟發檢驗工作者，在實驗室質量管理的其他環節，如室內質量控制，分析后質量控制，提高檢測效率等環節，也可以嘗試應用PDCA循環理念，為提高實驗室整體管理水平提供新思路，完善實驗室管理體系，持續改進。

參考文獻

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[7]呂玨.淺談醫學檢驗分析前質量保證[J].臨床檢驗雜志,2007,25(6):468.

DOI:10.3969/j.issn.1673-4130.2016.14.058

文獻標識碼：A

文章編號：1673-4130(2016)14-2031-03

(收稿日期：2016-02-02修回日期：2016-04-14)