注射用丹參多酚酸鹽治療老年冠心病心絞痛臨床觀察

朱世國++楊繼東

【摘要】目的：觀察注射用丹參多酚酸鹽治療老年冠心病心絞痛臨床療效及安全性。方法：選擇老年冠心病心絞痛患者60例，隨機(jī)分為對照組和觀察組各30例。兩組均予以常規(guī)治療，觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用丹參多酚酸鹽治療，比較兩組患者的治療有效率、心電圖變化、不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果：臨床療效及心電圖效果比較，觀察組治療有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<005）；兩組患者治療3月內(nèi)隨訪觀察組心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間和硝酸甘油的用量明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<005）；兩組患者均無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論：丹參多酚酸鹽治療老年冠心病心絞痛可改善患者臨床癥狀，縮短心絞痛持續(xù)時(shí)間，減少心絞痛發(fā)注次數(shù)，不良反應(yīng)發(fā)生率低，值得臨床推廣使用。

【關(guān)鍵詞】丹參多酚酸鹽；老年；冠心?。恍慕g痛

【中圖分類號】R5414【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A【文章編號】1007-8517（2016）21-0087-03

Clinical Efficacy of Injection of Red Sage Root Polyphenol in the Treatment of Angina Pectoris in Elderly Patients with Coronary Heart Disease

ZHU ShiguoYANG Jidong*

Traditional Chinese Hospital of Jurong City， Jurong 212400，China

Abstract：Objective To investigate the clinical efficacy and safety of the injection of Salvia miltiorrhiza in the treatment of angina pectoris in elderly patients with coronary heart disease. Methods Selection elderly patients with coronary heart disease angina pectoris patients in 60 cases，were randomly divided into control group and observation group，with 30 cases in each. The two groups are to be the routine treatment， the observation group in the conventional treatment on the basis with salvianolate therapy， compared two groups of patients with treatment effective rate and the changes of electrocardiogram （ECG）； observation of two groups of patients， the incidence of adverse reactions. Results clinical symptoms and ECG effects were observed and compared. In the treatment group the effective rate was significantly higher than that of the control group， the difference was statistically significant（P<005）；3 months follow-up observation group angina attack frequency， duration and nitroglycerin dosage was significantly lower than that of the control group of two groups of patients treated， the difference is statistically significant（P<005）； group 2 patients had no serious adverse reactions occurred. Conclusion salvianolate in the treatment of angina pectoris of coronary heart disease （CHD） can improve the clinical symptoms of patients， shorten the duration of angina pectoris and reduction in angina onset times of injection， adverse reactions occur rate is low， it is worth for clinical use.

Keywords：Salvia Miltiorrhiza； Aged； Coronary Heart Disease； Angina Pectoris

冠心病是臨床常見心血管病之一，其原因主要為冠狀動脈粥樣硬化、狹窄、痙攣，從而導(dǎo)致供血不足，心肌發(fā)生缺血、缺氧所引起的以心前區(qū)疼痛為主要臨床表現(xiàn)的一組綜合征，長時(shí)間的嚴(yán)重心絞痛患者，可能繼發(fā)心肌梗死，甚至死亡[1]。隨著人口老齡化的日益加劇，老年冠心病心絞痛的發(fā)病率逐年增高，引起臨床醫(yī)師的重視[2]。丹參是傳統(tǒng)的活血化瘀藥物，丹參多酚酸鹽注射液是從中藥丹參中提取的丹參多酚鹽類化合物[3]，具有改善抗氧化、抗凝血，改善心肌缺血、保護(hù)心肌細(xì)胞的作用。近幾年來，我院心內(nèi)科門診及住院患者采用在常規(guī)治療老年冠心病心絞痛基礎(chǔ)上加用注射用丹參多酚酸鹽治療，并進(jìn)行隨訪觀察，取得了較好的臨床療效，具體報(bào)告如下。

1資料與方法

11一般資料選擇2010年1月至2015年8月我院心內(nèi)科門診及住院收治的老年冠心病心絞痛患者60例，所有患者診斷標(biāo)注均符合1981年國際心臟病學(xué)會及世界衛(wèi)生組織制定的《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》[4]。排除標(biāo)準(zhǔn)：急性心肌梗死；嚴(yán)重心力衰竭；嚴(yán)重心律失常；嚴(yán)重肝腎功能不全；免疫性疾病。隨機(jī)分為觀察組和對照組各30例，對照組男16例，女14例，年齡60～79歲，平均（668±25）歲，病程4月至8年，平均（33±16）年，勞累性心絞痛12例，自發(fā)性心絞痛9例，混合性心絞痛9例；合并高血壓5例，糖尿病2例；觀察組男17例，女13例，年齡60～80歲，平均（675±23）歲，病程3月至8年，平均（35±13）年，勞累性心絞痛11例，自發(fā)性心絞痛8例，混合性心絞痛11例；合并高血壓4例，糖尿病2例。兩組性別、年齡、病程、心絞痛類型及合并癥等一般資料對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>005），具有可比性。

12方法兩組均給予冠心病心絞痛的常規(guī)治療，具體包括鎮(zhèn)靜、吸氧及止痛治療，保持大便通暢，抗凝治療（低分子肝素鈣4000U，皮下注射），抗血小板聚集（阿司匹林100mg，口服），硝酸甘油及倍他樂克等藥物治療，有高血壓者予以降壓藥物控制血壓，糖尿病患者正常服用降糖藥物。觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上予以丹參多酚酸鹽（上海綠谷制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20050247）200mg，用5%葡萄糖注射液或生理鹽水250～500mL溶解后使用，一日1次。療程2個(gè)周。兩組在發(fā)作心絞痛發(fā)作時(shí)，均給予舌下含服硝酸甘油片，且不限定舌下含服次數(shù)。

13療效標(biāo)準(zhǔn)

131臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)[5]：顯效：臨床癥狀、體征消失，心絞痛發(fā)作次數(shù)減少≥80%；有效：臨床癥狀、體征顯著改善，心絞痛發(fā)作次數(shù)減少在50%～80%；無效：臨床癥狀、體征無變化或進(jìn)步惡化，心絞痛發(fā)作次數(shù)減少<50%。

132心電圖療效評估標(biāo)準(zhǔn)[5-6]：顯效：心電圖恢復(fù)至正常范圍或達(dá)到正常心電圖；有效：T段恢復(fù)005～010mv，但未達(dá)到正常，主要導(dǎo)聯(lián)的T波倒置變淺超過50%或變?yōu)橹绷?，房室傳?dǎo)阻滯或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯改善；無效：心電圖與治療前比較無變化或加重。

14觀察指標(biāo)觀察治療3個(gè)月內(nèi)隨訪心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間和硝酸甘油的用量；比較兩組患者的治療有效率及心電圖變化；觀察兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率。

15統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS150軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，P<005為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

21兩組療效比較觀察組總有效率867%高于對照組的70%，差異比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<005）。見表1。

22兩組心電圖效果比較觀察組治療有效率明顯高于對照組，差異比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<005）。見表2。

23兩組治療3個(gè)月內(nèi)心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間和硝酸甘油的用量比較兩組治療3個(gè)月內(nèi)隨訪觀察組心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間和硝酸甘油的用量明顯低于對照組，差異比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<005）。見表3。

24兩組不良反應(yīng)情況兩組均無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。

3討論

老年冠心病心絞痛男性發(fā)病率高于女性，在心臟病死亡中，冠心病心絞痛患者約占50%～70%，已發(fā)展成為影響人類安全的公共疾病之一[7]。研究表明冠心病心絞痛患者因冠狀動脈血管內(nèi)存在高凝狀態(tài)，同時(shí)有炎性細(xì)胞大量浸潤，可直接造成冠狀動脈血管內(nèi)斑塊破裂和血栓形成，導(dǎo)致心腦血管事件發(fā)生，嚴(yán)重影響老年患者的生活和工作，甚至危及生命[8]。臨床治療以西醫(yī)治療為主，主要增加心肌血液供應(yīng)，降低心肌氧耗，減少粥樣斑塊形成，擴(kuò)張冠脈血管及降低血脂等，但西藥依從性差，長期服藥，亦可出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，給生命健康、生活質(zhì)量產(chǎn)生影響。

中醫(yī)將冠心病心絞痛歸屬為胸痹范疇，中醫(yī)辯證主要通過活血化瘀治療冠心病心絞痛，中醫(yī)藥理作用證實(shí)丹參具有清熱安神、活血化瘀及通經(jīng)止痛的效果。丹參成分復(fù)雜，療效欠穩(wěn)定，現(xiàn)代藥理顯示丹參包括脂溶性和水溶性兩種成分，其中水溶性成分主要為多糖和酚性化合物組成[9]。而注射用丹參多酚鹽是從中藥丹參提取以丹參乙酸鎂為主要成分的水溶性有效活性成分，其能顯著降低心肌缺血程度，縮小心肌缺血范圍，減輕心肌缺血導(dǎo)致的細(xì)胞損害，具有顯著的抗氧化損傷，抗血小板聚集及減少斑塊形成，抗心肌缺血，穩(wěn)定心肌細(xì)胞膜，降低血液黏稠度從而改善微循環(huán)，能多途徑發(fā)揮保護(hù)心肌功能，從而保護(hù)內(nèi)皮細(xì)胞并促進(jìn)其遷移和血管生成[10-14]。丹參多酚鹽中的丹參酮具有可促進(jìn)鉀離子通道開放，減少乳酸脫氫酶從胞體中漏出，降低丙二醇含量，從而保護(hù)缺血/再灌注損傷的心肌組織，改善再灌注引起的心律失常[15]。本研究結(jié)果顯示，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用丹參多酚酸鹽治療的觀察組治療有效率明顯高于對照組；在治療3個(gè)月內(nèi)進(jìn)行隨訪觀察，發(fā)現(xiàn)觀察組心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間和硝酸甘油的用量明顯低于對照組，說明丹參多酚酸鹽可有效緩解患者臨床癥狀及改善心肌細(xì)胞缺血程度，改善心肌局部血運(yùn)，改善心肌細(xì)胞缺氧，提升患者治療有效率。兩組患者均無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，說明丹參多酚酸鹽臨床應(yīng)用安全。

綜上所述，在常規(guī)治療治療老年冠心病心絞痛基礎(chǔ)上加用注射用丹參多酚酸鹽可改善患者臨床癥狀，有效縮短心絞痛持續(xù)時(shí)間，并能減少心絞痛發(fā)作次數(shù)，且發(fā)生不良反應(yīng)率低，可以在臨床推廣應(yīng)用。

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（編輯：穆麗華）