不同梅毒血清學試驗在孕產婦梅毒診斷中的靈敏度和特異度的對比

楊明霞

（大連市中山區婦幼保健所檢驗科，遼寧 大連 116001）

不同梅毒血清學試驗在孕產婦梅毒診斷中的靈敏度和特異度的對比

楊明霞

（大連市中山區婦幼保健所檢驗科，遼寧 大連 116001）

目的 回顧性研究在大連市中山區婦幼保健所建冊就診并已確診梅毒的孕產婦，為檢驗孕產婦梅毒提供準確的檢驗學方法，為臨床確診提供全面客觀的依據。方法選取 2014 年 3 月至 2015 年 3 月在大連市中山區婦幼保健所建立手冊并確診為梅毒的孕產婦共75 例作為觀察組，并選取同時期非梅毒的孕產婦 50 例作為對照組，所有孕產婦在年齡及孕周上無統計學差異，所有孕產婦均采取靜脈血，標本分別用螺旋體明膠顆粒凝集試驗（TPPA）及酶聯免疫吸附試驗（ELISA）進行梅毒檢測，檢測兩種方法的靈敏度及特異度。結果靈敏度：酶聯免疫吸附試驗（ELISA）低于螺旋體明膠顆粒凝集試驗（TPPA），陽性率：酶聯免疫吸附試驗（ELISA）低于螺旋體明膠顆粒凝集試驗（TPPA）。結論孕產婦梅毒更需要嚴格把關，ELISA 法及 TPPA 法比較，TPPA 法的靈敏度及特異度較 ELISA 法略有優勢。

孕產婦梅毒；酶聯免疫吸附試驗；螺旋體明膠顆粒凝集試驗

近年來，梅毒患病率呈快速上升趨勢，孕產婦感染梅毒的發病率也在不斷的上升，一般來說，梅毒的感染途徑為性傳播，血液傳播及母嬰傳播，孕產婦感染梅毒的危害性較大，會在孕周期通過宮腔內感染通過胎盤傳染給胎兒，哺乳期仍可通過乳汁傳染給胎兒，造成幼兒生理功能受損，并且造成心理巨大的創傷[1]。目前全國各級醫院檢測梅毒的檢測方法有很多種，臨床實驗室常用的檢測方法有快速血漿反應素試驗（RPR），膠體金免疫層析法（GOCA），酶聯免疫吸附試驗（ELISA），明膠顆粒凝集法（TPPA）及甲苯胺紅快速反應素試驗（TRUST）等。我院常用的方法為酶聯免疫吸附試驗（ELISA）及明膠顆粒凝集法（TPPA），本研究主要比較酶聯免疫吸附試驗（ELISA）及明膠顆粒凝集法（TPPA）這兩種檢測梅毒方法的靈敏度以及特異度，從而提高臨床工作中梅毒的確診率，減少假陽性率。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取2014年3月至2015年3月在大連市中山區婦幼保健所建立手冊并確診為梅毒的孕產婦共75例作為觀察組，并選取同時期非梅毒的孕產婦50例作為對照組，所有孕產婦在年齡及孕周上無統計學差異。

1.2 方法：所有孕產婦均采取靜脈血，嚴格按照試劑盒說明和判斷標準對所有血液標本進行嚴格把關，所有試劑盒均在有效期內使用。分別進行了如下實驗：采用酶聯免疫吸附試驗（ELISA）、螺旋體明膠顆粒凝集試驗（TPPA）進行梅毒檢測。

1.3 統計學方法：用SPSS18.0對數據進行統計分析，采用χ2檢驗比較組間數據，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

靈敏度：酶聯免疫吸附試驗（ELISA）低于螺旋體明膠顆粒凝集試驗（TPPA）；陽性率：酶聯免疫吸附試驗（ELISA）低于螺旋體明膠顆粒凝集試驗（TPPA）。見表1。

表1 酶聯免疫吸附試驗（ELISA）、螺旋體明膠顆粒凝集試驗（TPPA）2種不同梅毒血清學檢測方法靈敏度和特異度比較（n，%）

3 討 論

梅毒是梅毒螺旋體傳播疾病，隨著社會開放發展，性傳播疾病的發病率不斷上升，梅毒的發病率也不斷上升。孕產婦如在孕前即是梅毒攜帶者，胎兒極易從梅毒攜帶者的母體宮腔內獲得性感染，一旦獲得性梅毒感染，后果嚴重，對母體會造成早產，流產，胎死宮內，對胎兒會造成出生后即為梅毒攜帶者。所以目前對梅毒的血清學檢測要求格外嚴格。但是每種梅毒檢測手段均有其利弊，梅毒感染機體后有3個階段，分別為感應階段，反應階段和效應階段，之后機體產生非特異性抗體和特異性抗體，梅毒血清學試驗提示陽性[2]。本研究表明，ELISA法與TPPA檢測法的靈敏度及特異度均較高，但二者比較，ELISA法的靈敏度和特異度較TPPA略低，但由于其操作簡單，且造價低廉，可用于梅毒的初步篩查，TPPA法的靈敏度及特異度較高，可應用于梅毒的確診。曾有研究表明，梅毒感染后，機體產生非特異性抗體和特異性抗體，ELISA法在Ⅰ期，Ⅲ期及隱性梅毒的檢測率較高，尤其是針對特異性抗體的檢出率較高，TPPA雖然靈敏度及特異度高，但存在著非特異性抗體的檢測的窗口期和假陰性率。綜上所述，ELISA法與TPPA法的靈敏度及特異度均較高，ELISA法及TPPA法比較，TPPA法的靈敏度及特異度較ELISA法略有優勢[3]。

[1]齊玉,郭晶,沙薇,等.梅毒病原體和血清 學檢測方法分析[J].中國中醫藥資訊,2010,2(16): 270.

[2]葉順章.性傳播疾病的實驗室診斷[M].北京:科學出版社,2009:41.

[3]Orton SL,Liu H,Dodd RY,et al.Prevalence of circulating Treponema pallidum DNA and RNA in blood donors with confirmed-positive syphilis tests[J].Transfusion(Paris),2002,42(1): 94-99.

Comparison of Sensitivity and Specificity of Different Syphilis Serological Tests in the Diagnosis of Maternal Syphilis

YANG Ming-xia
(Department of Laboratory, Dalian Zhongshan District Maternal and Child Health Hospital, Dalian, 116001, China)

ObjectiveA retrospective study of the pregnant women who were diagnosed as syphilis from maternal and child health care in Zhongshan District, Dalian City to provid an accurate test for maternal syphilis and a comprehensive and objective basis for clinical diagnosis.Methods75 cases of the pregnant women who were diagnosed as syphilis were selected as the control group in maternal and child health care in Zhongshan District, Dalian city from March 2014 to March 2015, and 50 cases of syphilis were selected as the control group. All the pregnant women were taken venous blood. The sensitivity and specificity of the two methods were detected by using the spiral gelatin particle agglutination test (TPPA) and enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).ResultsThe sensitivity: the enzyme linked immunosorbent assay (ELISA) was lower than that of the spiral gelatin particle agglutination test (TPPA), and the positive rate was lower than that of the ELISA (TPPA).ConclusionSyphilis of pregnant women need more strictly attention, The sensitivity and specificity TPPA compared with TPPA, had slightly advantage than ELISA method.

Maternal syphilis; ELISA; TPPA

R759.1

B

1671-8194（2017）02-0002-02