CLIA法與ELISA法對檢測血清HBeAb與HBcAb結果的分析

王子峰 時艷杰*

（解放軍第一四九醫院檢驗科，江蘇 連云港 222042）

CLIA法與ELISA法對檢測血清HBeAb與HBcAb結果的分析

王子峰 時艷杰*

（解放軍第一四九醫院檢驗科，江蘇 連云港 222042）

目的 通過 CLIA 與 ELISA 對臨床標本 HBeAb 與 HBcAb 的檢測結果，探討兩種方法在臨床應用及統計學中的意義。方法對 2016年 2 月至 2016 年 6 月間來我院就診患者共 430 例，采用 CLIA 法與 ELISA 法同時檢測血清 HBeAb 和 HBcAb，并對檢測結果進行分析。結果當 HBsAg 陰性時，CLIA 法與 ELISA 法 HBeAb 陽性值之間差異性具有相關性（P ＜ 0.05），同時，CLIA 法與 ELISA 法檢測 HBeAb與 HBcAb 陰性結果之間差異均具有相關性（P ＜ 0.05）。結論CLIA 法與 ELISA 法檢測血清 HBeAb 與 HBcAb 結果有差異性，應用及流行病統計時應注意方法學的選擇。

CLIA；ELISA；HBeAb；HBcAb

乙型病毒性肝炎是指由乙型肝炎病毒（HBV）感染引起的肝臟損害性疾病。臨床對于乙型肝炎病毒的診斷及流行病學統計，多依賴于實驗室的檢測數據，隨著技術的進步，現已發展出多種實驗室檢測乙型肝炎方法。我們在實踐中發現每種方法學對部分檢測項目有差異，故而對其探討研究。本文使用化學發光免疫分析（CLIA）與酶聯免疫吸附法（ELISA），對臨床標本的HBeab與HBcAb進行對照實驗，并對產生的結果進行分析。

1 資料與方法

1.1 資料：選擇2016年2月至2016年6月間于我院就診患者，使用CLIA法進行對其血清進行乙肝兩對半檢測，隨機選取其中HBeAb陽性者132例，陰性70例；HBcAb陽性者166例，陰性52例。年齡21～67歲，對其血清使用ELISA法再次檢測HBeAb與HBcAb。

*通訊作者:E-mail: 504228112@qq.com

1.2 儀器與試劑：CLIA法使用儀器為AUTOLUMO-A2000化學發光免疫分析儀，試劑由鄭州安圖生物工程有限公司提供。ELISA法使用儀器為Addare ELISA 600，試劑由北京萬泰生物藥業有限公司提供。操作均嚴格按照使用說明書進行。

1.3 方法：選取經過CLIA法測試得到HBeAb及HBcAb結果，使用ELISA法對其血清再次檢測，對檢測結果進行分析。同時進行CLIA法與ELISA法陰陽性對照檢測。

1.4 統計學處理：應用SPSS23.0統計學軟件進行統計分析。計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

根據實驗方法，可以將CLIA法所收集標本430例進行分組對照。當HBsAg陰性時，CLIA法與ELISA法HBeAb陽性值之間差異性具有相關性（P＜0.01），另外，CLIA法與ELISA法HBeAb與HBcAb陰性值之間差異均具有相關性（P＜0.05，P＜0.01）。見表1、2。

表 1 CLIA法與ELISA法檢測HBsAg陽陰性的結果分析

表 2 CLIA法與ELISA法檢測HBeAb陰性與HBcAb陰性的結果分析

3 討 論

我國是乙型肝炎發病率較高國家，感染人數約有1億，并且發病率在全國范圍內分布不均[1-2]。有隨著科研水平的提高，對于乙型肝炎的檢測方式有較多的選擇，然而對于同一檢測項目，方法學及操作方式的不同，對結果均有較大影響[3]。同時，我們在臨床工作中發現：ELISA法在應用過程中容易受外界因素影響，吸光度會在一定范圍內波動，這個波動導致臨床上需要以較大灰區來避免，并導致其敏感性及特異性水平降低[4]。

在臨床及流行病學調查中，因為ELISA法的成本低廉，操作簡便，其依然作為常用的篩查檢測乙肝的手段。但臨床實踐中已經證實：當使用ELISA法進行乙肝兩對半檢測時，HBsAg陰性，而HBeAb或（和）HBcAb陽性時，需及時對HBsAg使用靈敏度較高的方式進行復檢，以防止漏檢[5]。不僅說明在篩查中HBeAb或（和）HBcAb檢驗結果會影響到HBsAg檢出，也說明ELISA法檢測HBeAb或（和）HBcAb時假陽性及假陰性的情況已經得到臨床的重視[6]。我們知道熒光定量-PCR技術能夠排除很多干擾因素，然而，因為實 驗 要 求 高 及 成 本 較 貴 ， 難 以 普 遍 使 用[7]。 而CLIA法 相 對 于 傳 統的免疫學檢測多以酶標板為固相載體，懸浮性磁微粒作為載體具有較高的比表面積，能夠更為充分地與樣品反應，加之外加磁場的靈活應用，較之酶標板載體具有更高的靈敏度、更快的檢測速度和更好的重復性等優點，我們認為其或可以作為臨床普遍使用的一種方法學。

[1]巫志宇,汪家毅,張志成.重慶市健 康體 檢 人群中乙型 肝炎感染的現狀及模式分析[J].重慶醫學,2015,44(11):1519-1521.

[2]郭萬申,劉倩,郭永豪,等.河南省2012年成人乙型 病 毒性肝炎血清流行病學調查[J].鄭州大學學報(醫學版),2014,49(1):53-59.

[3]譚欣,劉愛 勝.國產乙肝 金標法和ELISA法檢 測 血清HBcAb結果比較[J].臨床輸血與檢驗,2015,17(2):108-110.

[4]劉娟,康金賢,劉運東,等.應用酶聯免疫吸附法檢測乙肝核心 抗體設定灰區在結果判讀中的意義[J].廣東醫學,2011,32(6):695-697.

[5]黃啟強,周青,趙春平,等.HBcAb單項或HBcAb與HBeAb二項陽性時HBsAg定量檢測分析[J].國際檢驗醫學雜志,2015,36(1):51 -52.

[6]蒿會 玲.ELISA檢測抗-HBc和抗-HBe假陽性原因分析[J].中國傷殘醫學,2014,22(2):185-186

[7]黃之品,楊偉,李增彩,等.216例乙肝患者HBeAg、HBVDNA、PreS1-Ag相關性的臨床分析[J].遼寧醫學院學報,2014,25(3):42-43.

The Result Analysis of CLIA Method and ELISA Method for Detection of Serum HBeAb and HBcAb

WANG Zi-feng, SHI Yan-jie*
(Department of Clinical laboratory, The People's Liberation Army 149 Hospital, Lianyungang 222042, China)

Objective To discusses the by CLIA and ELISA for detection of clinical specimens with HBeAb and HBcAb results in the clinical application and statistical significance.MethodsForm February 2016 to June 2016 in our hospital patients 430 cases were detected serum HBeAb and HBcAb by CLIA method and ELISA method, and the testing results were analyzed.ResultWhen HBsAg was negative, and CLIA method and ELISA method HBeAb positive value differences had between correlation (P＜0.05); At the same time, CLIA method and ELISA method to detect differences had correlation between HBeAb and HBcAb with negative results(P＜0.05).ConclusionCLIA method and ELISA method to detect the serum with HBeAb and HBcAb results have differences, and application and epidemiological statistics should pay attention to the choice of methodology.

CLIA; ELISA; HBeAb; HBcAb

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B 文章編號：1671-8194（2017）02-0010-02