多西他賽聯(lián)合奈達(dá)鉑和順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床分析

程 晨 田廣玉 樊愛娟 楊 偉*

（1 江蘇省揚(yáng)州市江都人民醫(yī)院，江蘇 揚(yáng)州 225200；2 山西省長(zhǎng)治市人民醫(yī)院， 山西 長(zhǎng)治 046000）

多西他賽聯(lián)合奈達(dá)鉑和順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床分析

程 晨1田廣玉1樊愛娟1楊 偉2*

（1 江蘇省揚(yáng)州市江都人民醫(yī)院，江蘇 揚(yáng)州 225200；2 山西省長(zhǎng)治市人民醫(yī)院， 山西 長(zhǎng)治 046000）

目的 分析晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的化療方法和效果。方法選取我院收治的患者 40 例，隨機(jī)分為兩個(gè)組別，其中對(duì)照組（多西他賽 + 順鉑治療）、試驗(yàn)組（多西他賽 + 奈達(dá)鉑治療）各 20 例。觀察臨床療效，比較不良反應(yīng)情況。結(jié)果試驗(yàn)組治療有效 10 例（50.0%），對(duì)照組治療有效 8 例（40.0%），對(duì)比差異不明顯（P＞ 0.05）。試驗(yàn)組患者食欲減退、惡心嘔吐發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜ 0.05）。結(jié)論針對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌患者，多西他賽聯(lián)合奈達(dá)鉑或順鉑療效相近，但前者不良反應(yīng)少，值得優(yōu)先選用。

非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）；多西他賽；不良反應(yīng)

肺癌是我國多發(fā)性的惡性腫瘤，其中非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）占所有患者的80%左右，尤其確診時(shí)多數(shù)已經(jīng)處于晚期，因此臨床治療以放療、化療為主[1]。多西他賽在化療中的應(yīng)用比較普遍，為了進(jìn)一步探討聯(lián)合鉑類藥物的臨床療效，本文選取我院收治的患者作為研究對(duì)象，具體報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取我院收治的晚期NSCLC患者40例，納入時(shí)間段為2012年6月至2015年6月，按照隨機(jī)數(shù)字法分為對(duì)照組和試驗(yàn)組，每組20例。在對(duì)照組中，男性11例（55.0%），女性9例（45.0%）；年齡35～72歲，平均（52.6±1.8）歲；腫瘤分期：Ⅲ期14例、Ⅳ期6例。在試驗(yàn)組中，男性12例（60.0%），女性8例（40.0%）；年齡34～74歲，平均（54.0±2.2）歲；腫瘤分期：Ⅲ期16例、Ⅳ期4例。兩組患者的一般資料差異不明顯，P＞0.05。

1.2 臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)：①依據(jù)《中國肺癌臨床指南》[2]，患者經(jīng)實(shí)驗(yàn)室檢查確診，滿足化療指征，預(yù)計(jì)生存期3個(gè)月以上；自愿參與本次研究，能夠積極配合醫(yī)師操作。②排除藥物禁忌患者，心肝腎功能病變患者。

1.3 治療方法：患者化療前口服地塞米松，進(jìn)行止吐、抗過敏治療。化療藥物選用多西他賽，由江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：H20020543，劑量按照75 mg/m2計(jì)算，靜脈滴注每日1次。對(duì)照組聯(lián)合應(yīng)用順鉑，由江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：H20040813，劑量按照80 mg/m2計(jì)算，3周為1個(gè)療程。試驗(yàn)組聯(lián)合應(yīng)用奈達(dá)鉑，由江蘇奧賽康藥業(yè)公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：H20064294，劑量按照100 mg/m2計(jì)算，3周為1個(gè)療程。

1.4 觀察項(xiàng)目和指標(biāo)：①觀察臨床治療效果，采用NCI-RECIST標(biāo)準(zhǔn)[3]，CR：腫瘤消失，患者癥狀體征消失；PR：腫瘤縮小50%以上，癥狀明顯減輕；SD：腫瘤縮小50%以內(nèi)，或增大25%以內(nèi)；PD：腫瘤增大25%以上，或出現(xiàn)新病灶；總有效率=CR+PR。②觀察不良反應(yīng)，記錄不良反應(yīng)情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：分析軟件采用SPSS18.0版本，文中計(jì)數(shù)資料采用（n，%）表示、組間比較采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料采用（x-±s）表示、組間比較采用t檢驗(yàn)。當(dāng)P＜0.05時(shí)，數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 臨床療效比較：試驗(yàn)組患者治療有效10例，占比50.0%；對(duì)照組治療有效8例，占比40.0%。差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），結(jié)果見表1。

表1 兩組在臨床治療有效率上的比較 （n，%）

2.2 不良反應(yīng)比較：由數(shù)據(jù)可知，試驗(yàn)組患者在食欲減退、惡心嘔吐上發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)果見表2。

表2 兩組在不良反應(yīng)發(fā)生率上的比較 （n，%）

3 討 論

數(shù)據(jù)調(diào)查顯示，我國肺癌患者人數(shù)不斷增加，發(fā)病率、病死率在惡性腫瘤中居于首位，威脅生命安全。患者確診時(shí)大多為中晚期，失去手術(shù)機(jī)會(huì)，多采用化療方案。多西他賽是一種廣譜的抗腫瘤藥物，主要作用在細(xì)胞周期的M期，能夠促進(jìn)小管聚合成為微管，阻礙有絲分裂、微管重組，一線、二線抗腫瘤效果俱佳[4]。在鉑類藥物的應(yīng)用上，順鉑能夠有效控制病灶發(fā)展，延長(zhǎng)患者的生存時(shí)間，但缺點(diǎn)在于容易造成胃腸道反應(yīng)和肝腎毒性反應(yīng)。

相比之下，奈達(dá)鉑是新一代的鉑類藥物，不僅抗腫瘤譜更廣，而且對(duì)胃腸道、肝腎、神經(jīng)等帶來的毒性明顯降低[5]。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示，奈達(dá)鉑在多種肺癌動(dòng)物中均表現(xiàn)出良好的療效，且毒性顯著減輕。針對(duì)鉑類耐藥性差的患者，選用奈達(dá)鉑有利于提高依從性和舒適程度。本次研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組和對(duì)照組患者治療有效率分別為42.9%、39.3%，對(duì)比差異不明顯。但試驗(yàn)組在不良反應(yīng)上食欲減退發(fā)生率僅為21.4%，惡心嘔吐發(fā)生率僅為14.3%，均低于對(duì)照組的50.0%、39.3%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，和馬曉鵬的研究結(jié)果相一致[6]。

2015年在美國芝加哥召開的ASCO年會(huì)上，NSCLC報(bào)告專場(chǎng)公布WJOG5208L的結(jié)果，相比于順鉑+多西他賽方案，奈達(dá)鉑+多西他賽組有更長(zhǎng)的OS（P=0.037），ND組和CD組的中位OS分別為13.6和11.4個(gè)月，采用奈達(dá)鉑+多西他賽方案的患者總生存期（OS）更長(zhǎng)。綜上所述，針對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌患者，多西他賽聯(lián)合奈達(dá)鉑或順鉑療效相近，但前者不良反應(yīng)少，值得優(yōu)先選用。

[1]韓軼群,多西他賽聯(lián)合鉑類 治療126例晚期非小細(xì)胞 肺 癌 臨床觀察[J].臨床肺科雜志,2013,18(2):219-221.

[2]中國抗癌協(xié)會(huì)肺 癌專業(yè)委員會(huì).中國肺 癌臨床指南[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2007:73-74.

[3]劉振海.奈 達(dá)鉑與順鉑聯(lián) 合 多西他賽治 療 晚 期非 小細(xì)胞 肺 癌的療效對(duì)比[J].中國醫(yī)藥科學(xué),2012,2(8):16-17.

[4]陳雷.多西他賽聯(lián) 合奈 達(dá)鉑和順 鉑 治 療晚期非 小 細(xì) 胞 肺 癌 臨床觀察[J].實(shí)用腫瘤雜志,2012,27(1):77-79.

[5]盧光,奈 達(dá)鉑聯(lián) 合 多西他賽 治療晚期非 小 細(xì)胞肺癌的療 效[J].廣東醫(yī)學(xué),2013,34(5):779-781.

[6]馬曉 鵬 .多西他 賽 聯(lián) 合奈 達(dá)鉑及聯(lián)合順鉑治療晚期非小 細(xì) 胞 肺癌的對(duì)比研究[J].中國醫(yī)療前沿,2011,6(15):45-46.

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1671-8194（2017）02-0100-02

*通訊作者