補腎助孕方聯合西藥治療腎虛型多囊卵巢綜合征不孕癥32例臨床研究*

尹艷茹 王孟長 潘 於 魏慧俊 朱陳誠

浙江省湖州市中醫院 浙江 湖州 313000

補腎助孕方聯合西藥治療腎虛型多囊卵巢綜合征不孕癥32例臨床研究*

尹艷茹 王孟長 潘 於 魏慧俊 朱陳誠

浙江省湖州市中醫院 浙江 湖州 313000

目的：探討自擬方“補腎助孕方”聯用二甲雙胍片對腎虛型多囊卵巢綜合征（PCOS）不孕癥的助孕療效及性激素水平的影響。方法：隨機將64例患者分為治療組(自擬“補腎助孕方”+二甲雙胍片組)與對照組(炔雌醇環丙孕酮片+二甲雙胍片+枸櫞酸氯米芬片組)。每組32例，分別行6個月經周期的治療。觀察兩組治療后的臨床癥狀、體征、性激素水平變化及妊娠率等指標，比較兩組臨床療效。結果：治療組妊娠率68.75%，對照組妊娠率為40.63%，兩組有顯著性差異（P＜0.05）；治療組治療后中醫癥狀積分、FSH、LH、T改善情況均優于對照組(P＜0.05)。結論：補腎助孕方聯合二甲雙胍片治療腎虛型PCOS不孕癥效果顯著。

補腎助孕方 多囊卵巢綜合征 不孕癥 腎虛型

多囊卵巢綜合征(PCOS）是以稀發排卵或無排卵、高雄激素或胰島素抵抗、多囊卵巢為特征的內分泌紊亂的癥候群，嚴重影響患者的生殖功能，是不排卵不孕的主要原因。生育期婦女PCOS的患病率為5%～21%，且發病率呈現不斷升高的趨勢，對患者心身健康產生重大影響[1-3]。本研究運用補腎助孕方聯合二甲雙胍治療腎虛型PCOS不孕癥患者,獲滿意療效，現報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料:64例病例均來自2013年12月～2015年12月期間于本院及我市婦保院門診就診的患者，所有病例均符合腎虛型PCOS不孕癥的診斷及納入標準。隨機分為治療組與對照組，每組32例。治療組:年齡22～37歲，平均26.44±3.73歲；病程1～5年，平均2.33±0.40年。對照組:年齡21～36歲，平均26.43± 3.26歲；病程1～6年，平均2.24±0.32年。兩組資料比較，無顯著性差異(P＞0．05)，具有可比性。

1.2 診斷標準:PCOS西醫診斷采用2003年鹿特丹會議修正的診斷標準[4]，同時性生活正常，未避孕1年未孕，排除配偶不育因素。中醫診斷標準參照《中醫婦科學》[5]及《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]，擬定診斷標準為:主癥:婚久不孕，月經后期、量少，甚者閉經、經漏不止，多毛，痤瘡，黑棘皮癥。次癥:腎虛癥狀:頭暈，腰酸，耳鳴，小便頻數或清長，面色晦黯，脈沉。以上主癥不孕必須具備及其余各項的2項，次癥必具備2項或2項以上，結合舌脈，辨證為腎虛型PCOS。按癥狀的輕重程度分為0、1、2、3分。治療前后各記錄1次。統計癥狀的總積分。

2 治療方法

2.1 治療組:以補腎調經助孕法為基本治法，自擬“補腎助孕方”（熟地20g，當歸、芍藥、雞血藤、山楂、枸杞子各10g，山萸肉、山藥、女貞子、覆盆子各12g，丹參15g，牛膝6g，甘草3g）為基礎方。卵泡期加制首烏12g，紫河車3g；排卵期加香附10g，桂枝、炒枳殼各6g；黃體期加巴戟天、菟絲子各15g；月經后期,則加入益母草、紅花各12g，澤蘭10g。每日1劑，早晚分服，經期停服。同時服二甲雙胍片500mg/次，2次/日。

2.2 對照組:二甲雙胍片服用同治療組。在自然月經或撤退出血第5天，同時口服炔雌醇環丙孕酮片,1片/日,連服21天,下次月經第5天重服,共3個經期。3周期后促排卵治療,月經第5天口服枸櫞酸氯米芬片，50mg,日1次，連用5日（通過B超聲監測卵泡生長和子宮內膜厚度,在至少一個卵泡直徑≥20毫米,如果仍然沒有排卵的肌內注射人絨毛膜促性腺激素(HCG),5000U；如治療無效，下一個周期則可增加枸櫞酸氯米芬片劑量,最大150毫克/天），共治療3個周期。

兩組患者共治療6個周期，如妊娠停止藥物治療。所有患者治療后隨訪6個月。

3 療效觀察

3.1 觀察指標:觀察兩組患者的癥狀積分、妊娠率及促卵泡素（FSH）、黃體生成素（LH）、睪酮（T）、雌二醇（E2）、泌乳素（PRL）、體重指數（BMI）、空腹胰島素（FINS）等指標。安全性檢測:定期檢測患者肝腎功能等；記錄可能出現的不良反應。

3.2 統計學方法:通過SPSS17.0統計軟件統計分析，計量資料以-x±s表示；符合正態分布，組間一般情況比較進行獨立樣本t檢驗，兩樣本均數采用t檢驗，兩配對樣本使用配對樣本t檢驗；不符合正態分布，使用Wi lcoxon秩和檢驗；組間頻率進行χ2檢驗；若四格表理論頻數＜5，采用四格表資料的Fisher確切概率法。P＞0.05無統計學意義，P＜0.05為有統計學意義，P＜0.01為差異有顯著性。

3.3 結果:見表1、表2、表3。

表1 兩組治療前后中醫癥狀積分差值比較（±s）

表1 兩組治療前后中醫癥狀積分差值比較（±s）

注:與治療前比較,#P＜0.01；與對照組比較,△P＜0.01。

組別治療組對照組例數32 32中醫證候評分治療前積分19.85±7.30 21.40±7.24治療后積分8.81±6.26#14.30±6.91#差值11.03±5.04△7.03±4.38

表2 兩組相關指標比較（±s）

表2 兩組相關指標比較（±s）

注:與本組治療前比較，#P＜0.01；與對照組比較，△P＜0.01,△△P＜0.05。

組別治療組（32例）對照組(32例）時間療前療后差值療前療后差值FSH (mIU/ml) 6.09±1.16 3.92±0.72#2.16±1.39△5.87±1.18 4.99±1.00#0.89±0.72 LH (mIU/ml) 17.34±2.54 7.29±2.06#10.04±3.80△18.06±4.83 11.03±2.40#7.03±4.24 LH/FSH 2.68±0.46 1.90±0.54#1.07±0.72 3.09±0.60 2.24±0.42#0.85±0.65 T (ng/ml) 1.18±0.34 0.62±0.16#0.56±0.32△△1.18±0.32 0.77±0.24#0.40±0.24 E2 (pg/ml) 46.47±7.63 43.22±3.41#3.59±6.89 45.13±8.47 40.63±4.90#4.50±6.45 PRL (ng/ml) 20.81±3.18 17.31±2.90#3.50±1.78 20.22±3.50 16.16±2.91#4.06±2.44 BMI (kg/m2) 23.89±3.33 22.66±2.45#1.24±1.42 24.24±2.45 23.24±2.70 1.00±1.16 FINS uU/ml 26.86±4.21 19.97±3.15#6.90±3.14 25.31±4.72 20.14±3.24 5.17±2.85

表3 兩組患者妊娠及流產情況比較

3.4 不良反應:兩組患者均無嚴重不良反應。

4 體會

PCOS大多于青春期前后發病，發病率高達6%～10%，且發病后終身存在。采取有效方法，糾正和改善胰島素抵抗，降低雄激素水平非常重要。研究顯示二甲雙胍可改善PCOS患者的胰島素敏感性，減少雄性激素的分泌，排卵率和妊娠率增加,提高中藥的作用[7-8]。

多囊卵巢綜合征可歸屬于中醫學“月經后期”“月經過少”“閉經”“崩漏”及“不孕”等范疇。從我國傳統醫學的角度分析，本病的發病原因對女性來說主要有腎虛、血瘀、痰濕等；研究認為腎虛是形成多囊卵巢綜合征的主要原因，并以補腎為主分型治療，同時調補肝以益子養母，從腎論治多囊卵巢綜合征，療效確切［9］。本研究正是從中醫學的角度出發，運用了自擬“補腎助孕方”以補腎填精調經助孕為基本治法，重在補腎調養沖任、活血益氣促排卵，從而通過補腎結合調理氣血以提高排卵率。方中熟地黃、芍藥、山藥、當歸等滋陰養血填精，促進卵泡發育，增加子宮內膜厚度；女貞子、山萸肉、枸杞子補腎養肝滋陰養血，覆盆子加強補腎助陽之力，促進卵泡進一步成熟，提高子宮內膜容受性；懷牛膝益腎氣，促陰陽轉化；山楂健胃消食，防止諸藥滋膩礙胃，雞血藤、丹參活血調經通絡，甘草調和藥性。卵泡期:加紫河車、制何首烏滋腎養血；排卵期:加枳殼、桂枝、香附活血行氣,溫經助陽,促進排卵；黃體期:加菟絲子、巴戟天溫腎助陽、增加黃體功能；月經未來潮:加益母草、紅花、澤蘭行氣活血調經。諸藥相伍，而使肝腎精血得養，痰濕得化，氣血通暢，沖任盈虧有時，從而達到調經種子、恢復排卵的目的。

綜上所述，補腎助孕方聯合二甲雙胍治療腎虛型PCOS不孕癥臨床效果顯著，可改善患者臨床癥狀、內分泌水平，誘發排卵，增加妊娠率，值得臨床進一步研究。

[1]李美芝.多囊卵巢綜合征的診斷與治療[J].中華婦產科雜志，2002,37(7):444-446.

[2]葛秦生,連利娟.生殖內分泌與婦科疾病診治手冊[M].北京:科學技術文獻出版社,2006:456.

[3]張君莉，黃曉燕.二甲雙胍治療26例胰島素抵抗型多囊卵巢綜合征的臨床研究[J].中國現代醫生，2013,51(3):74-75,78.

[4]樂杰.婦產科學[M].北京:人民衛生出版社,2008:316.

[5]馬寶璋.中醫婦科學[M].北京:中國中醫藥出版社,2004: 43-47.

[6]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:239.

[7]朱艷紅.二甲雙胍治療多囊卵巢綜合征肥胖型臨床分析[J].醫學理論與實踐，2008,21(10):1195-1196.

[8]崔偉，文璞.3種方案治療合并胰島素抵抗的多囊卵巢綜合癥患者療效研究[J].中外醫療，2010,29(35):14-15.

[9］甘靜，陳娟，嚴余明.多囊卵巢綜合征從腎論治探討［J］.浙江中醫雜志，2014，49（7）:486-487.

2016-07-14

湖州市科技計劃項目探討補腎助孕方聯合二甲雙胍對腎虛型多囊卵巢綜合征的療效評價，編號：2014GY18