坤泰膠囊治療更年期綜合征效果觀察

吳秀琴

【摘要】 目的：探究婦女更年期綜合征臨床治療中坤泰膠囊的療效及應用價值。方法：選擇筆者所在醫院2014年1月-2016年2月收治的36例更年期綜合征患者，根據患者的停經時間將36例患者分為絕經過渡期組和絕經后組，所有患者均給予坤泰膠囊治療，3個療程治療后觀察比較兩組患者的臨床癥狀改善情況、治療效果及預后情況。結果：口服坤泰膠囊3個療程后，所有患者的臨床癥狀均得到不同程度的改善，絕經過渡期組患者的KMI評分、潮熱出汗評分、卵泡刺激素水平等均顯著優于治療前及絕經后組，差異有統計學意義（P<0.05）；絕經過渡期組患者臨床治療總有效率為88.89%，不良反應發生率為5.56%；絕經后組患者的總有效率為77.78%，不良反應發生率為22.22%，兩組患者治療總有效率和不良反應發生率比較，差異有統計學意義（P<0.05）。結論：坤泰膠囊可有效改善更年期綜合征婦女的臨床癥狀，可有效調節患者體內雌激素水平，促進卵巢功能恢復，在絕經過渡期臨床治療效果更佳，不良反應發生率低，具有良好的安全性和穩定性，值得在臨床上推廣應用。

【關鍵詞】 坤泰膠囊； 更年期綜合征； 治療效果

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2017.6.063 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2017）06-0110-02

更年期綜合征是絕經期婦女臨床較為常見的生理性疾病，具有較高的發病率，患者表現為出汗、潮熱、心悸、失眠、焦慮、月經周期紊亂等，對患者的生理健康和心理健康造成嚴重影響[1]。在更年期綜合征國際治療指南上，以激素療法作為主要治療方式，但僅具有調節機體雌激素作用，在患者臨床癥狀改善方面無明顯作用，且長期服用后會增加心血管疾病、卵巢癌、乳腺癌等發病率[2]。有臨床研究指出，通過中醫辨證治療對更年期綜合征具有較好的治療效果，坤泰膠囊作為中成藥制劑，具有滋腎疏肝、平更養陰的功效，在調節患者內分泌失衡的同時可緩解由于精氣虛虧、虛火妄動導致的各類臨床癥狀[3]。本文為探究坤泰膠囊在婦女更年期綜合征臨床治療中的應用效果，在參考大量國內臨床研究的基礎上，選擇筆者所在醫院更年期綜合征患者36例作為研究對象，觀察不同停經狀態下患者的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇筆者所在醫院2014年1月-2016年2月收治的更年期綜合征患者36例，年齡40～55歲，平均（47.26±4.05）歲，病程0.1～3年，平均（1.65±0.73）年，所有患者均符合更年期綜合征臨床診斷標準且有實驗室檢測結果證實。根據患者的停經時間將36例患者分為絕經過渡期組和絕經后組，每組18例。兩組患者年齡、病程等一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者均給予坤泰膠囊（貴陽新天藥業股份有限公司生產，國藥準字Z20000083，生產編號B1200026931）口服治療，0.5 g/粒，4粒/次，3次/d，飯后口服，連續治療14 d為1個療程，連續3個療程后觀察比較兩組患者的臨床癥狀改善情況、治療效果及預后情況[4]。

1.3 療效評判指標

KMI評分指標：根據患者失眠、煩躁、頭痛、憂郁、疲倦、心悸等癥狀程度分別進行打分，每項0、1、2、3分分別對應無、輕、中、重，將計算總分進行相加，總分越高，則患者焦慮情況越嚴重。潮熱出汗評分指標：根據患者潮熱面紅、手足心熱、自汗盜汗、頭暈耳鳴、心煩不寧等癥狀情況分別進行打分，每項0、1、2、3分分別對應無、輕、中、重，將計算總分進行相加，總分越高，則患者潮熱出汗情況越嚴重。

根據更年期綜合征的治療目標將36例患者的臨床治療效果分為顯效、有效和無效。顯效：患者焦慮、抑郁、暴躁、易激動等臨床癥狀消失，睡眠質量明顯提高，KMI評分和潮熱出汗評分改善50%以上，無明顯不良反應發生；有效：患者臨床癥狀明顯改善，睡眠質量有所改善，KMI評分和潮熱出汗評分改善20%～50%，無嚴重不良反應發生；無效：患者臨床癥狀未改善或臨床癥狀加重，KMI評分和潮熱出汗評分未改善，有嚴重并發癥發生[5]。總有效=顯效+有效。

1.4 統計學處理

采用SPSS 15.0統計軟件進行數據分析，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后臨床癥狀的比較

所有患者的臨床癥狀均得到不同程度的改善，患者的KMI評分、潮熱出汗評分、卵泡刺激素水平等均顯著優于治療前，差異有統計學意義（P<0.05），其中絕經過渡期患者的改善程度明顯優于絕經后患者，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者治療效果比較

比較兩組患者的臨床治療效果，結果顯示，絕經過渡期組患者臨床治療總有效率為88.89%，出現乳房脹痛1例，不良反應發生率為5.56%；絕經后組患者的總有效率為77.78%，出現不同程度不良反應4例，其中陰道出血1例、陰道點滴出血2例、乳房脹痛1例，不良反應發生率為22.22%，兩組患者治療總有效率和不良反應發生率比較，差異均有統計學意義（P<0.05），見表2。

3 討論

更年期為婦女的特殊生理時期，婦女的卵巢功能減退、雌激素分泌大量減少，神經功能紊亂，許多患者在出現惡心、疲勞、腰膝酸軟等生理癥狀的同時還會伴隨有暴躁、緊張、不安、焦慮等更年期綜合征心理癥狀，若未得到及時治療和心理疏導，可導致患者的生理功能和生理情況造成嚴重影響[5]。臨床中醫學認為更年期綜合征多由于腎氣不足、腎陰不足、水火不濟、陰陽失衡導致臟腑功能紊亂。因此，在更年期綜合征中醫治療中以鎮靜安神、疏肝清熱為主要治療原則[6]。坤泰膠囊為主要成分為黃連、黃芩、熟地黃、茯苓、郁金、白芍等，具有健脾益氣、清熱涼血、疏肝寧心的功效，有利于更年期患者臨床癥狀改善[7-8]。本研究結果顯示，兩組患者在口服坤泰膠囊3個療程后，絕經過渡期組患者的KMI評分、潮熱出汗評分、卵泡刺激素水平等均顯著優于治療前及絕經后組，差異有統計學意義（P<0.05）。同時，研究還發現，絕經過渡期組患者臨床治療總有效率為88.89%，不良反應發生率為5.56%；絕經后組患者的總有效率為77.78%，不良反應發生率為22.22%，兩組患者治療總有效率和不良反應發生率比較差異有統計學意義（P<0.05）。坤泰膠囊在調節雌激素分泌上療效顯著，在絕經過渡期患者中坤泰膠囊對卵巢作用顯著，因此，絕經后期患者的臨床治療效果差于絕經過渡期患者。在術后不良反應上，中成藥制劑的毒副反應小，坤泰膠囊的安全性良好，更易于患者接受，患者可長期堅持服用，完成療程治療。

綜上所述，坤泰膠囊可有效改善更年期綜合征婦女的臨床癥狀，可有效調節患者體內雌激素水平，促進卵巢功能恢復，在絕經過渡期的臨床治療效果更佳，不良反應發生率低，具有良好的安全性和穩定性，有效提高患者的生活質量，值得在臨床上推廣應用。

參考文獻

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[2]李存存，王晶晶，陳潮，等.坤泰膠囊與激素替代療法治療更年期綜合征有效性和安全性比較的Meta分析[J].中國中西醫結合雜志，2013，12（9）：1183-1190.

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[7]尚友琴，程文靜，孫宏偉，等.替勃龍與坤泰膠囊治療更年期綜合征療效及其對雌二醇、卵泡刺激素和子宮內膜厚度影響的比較[J].疑難病雜志，2016，11（7）：725-728.

[8]羅娟，于鐵.坤泰膠囊治療女性肝腎陰虛型更年期綜合征臨床觀察[EB/OL].臨床醫藥文獻電子雜志，2016，2（4）：4893-4896.

（收稿日期：2016-10-13）