第三方檢測實驗室質量管理體系的構建

楊麗平

(河北京鼎檢驗檢測服務有限公司 河北 邢臺 055250)

第三方檢測實驗室質量管理體系的構建

楊麗平

(河北京鼎檢驗檢測服務有限公司 河北 邢臺 055250)

隨著社會經濟的快速發展，第三方檢測行業為了滿足人們對于健康生活的要求，對生活安全性的要求，對社會環境保護等方面的要求，正在不斷的提高本身的檢測能力，且還在不斷的提高檢測范圍，從而促使這個行業逐漸的向更好發展。如果想要使第三方檢測實驗室得到可持續發展，就需要提高其管理水平，如何提高管理系統，前提是必須建立質量管理體系并加以完善，從而確保第三方檢測實驗室得以有效地運行。

試析員工;員工申訴;爭議處理

一、前言

第三方檢測實驗室是一項比較傾向于系統科學的工作，其工作流程非常明確。在具體的實驗室檢測運行過程當中，會出現很多的不利因素去影響實驗室的檢測質量，為了確保實驗室結果的準確性，實驗室就需要構建出一套質量管理體系以此來規范整個實驗室的檢測行為。

二、第三方檢測實驗室質量管理體系的基本概念

第三方檢測實驗室質量管理體系是指:可以有效的控制和管理實驗運作的體系，包括質量和技術的管理。所謂的質量管理是指對質量的控制和指揮協調活動。一般包括:質量方針，質量目標，質量控制，質量保證和質量改進等五個方面。

在檢測實驗室質量管理體系中，分為兩個部分，一個是基礎資源，另一個是管理系統?；A資源是管理體系得以運行的基礎，也是實驗室的必備檢測條件之一。同樣的，實驗室檢測還需要一些專業人員，即從事檢驗工作有關的人員;配備符合檢驗要求的設備儀器，以及檢測所需要的環境 (溫度，氣候，濕度，接觸物質等)。管理體系就是將以上條件統一根據實驗要求進行分配，監督，確保其實驗任務的順利完成。

三、質量管理體系的特性

(一)符合性。為了最有效的開展質量管理工作，就須要設計、建立、實施和保持所制定的管理體系要符合管理組織的最高管理并依據ISO9001國際標準體系來進行。此外，還需要對提供合理的資源負責，對建立合理的組織結構負責。

(二)唯一性。設計和建立質量管理體系，需要與組織的實際質量目標、所屬產品分類和過程實踐經驗相結合。所以，每個組織的質量管理體系各有所不同。

(三)系統性。相互關聯，相互結合的質量管理體系包括四個類別，組織結構;程序;過程;資源。1.組織結構 (明確職責、權限及其協調);2.程序 (作業指導書等程序文件);3.過程 (通過有效運行實現質量管理體系);4.資源 (包括人員，技術，方法，資金、設施、設備、料件等)。

(四)有效性。質量管理體系既可以滿足組織內部的管理要求，又可以滿足客戶的要求，所以他是全面性的且有效。

(五)預防性。質量管理體系的設計需要采用合理的預防措施，這樣可以防止發生一些重要的質量問題。

四、第三方檢測實驗室質量管理體系的構建

(一)確立質量方針和質量目標。關于企業總的質量宗旨和發展方向，一般是由該企業組織的最高管理者發布的，稱為質量方針。通常來說，質量方針與組織的總方針是一致的，并且相互為制定有效的質量目標提供總體框架。而制定質量方針的基礎則是質量管理的原則。質量方針是為了實驗室滿足客戶的要求;而質量目標則了為了實現某個實驗要求。兩者有的共同特點是，都是為了達到預期的最終結果。所以說，實驗室的各項實驗活動的質量都需要以質量方針和目標為基礎展開工作。

(二)明確質量形成的過程。所謂檢測實驗室，就是用來做檢驗測試工作的實體。它存在的最終目的就是滿足客戶的測試要求，對測試的結果做出一個檢測報告。對于第三方檢測實驗室來說，檢測報告就是試驗實驗室生產的產物，同樣具有一個質量形成的過程。

(三)配備必要的人員和物質資源。在明確質量形成過程的之后，要使質量管理體系能夠有效的運行，還應搭配合適工作需要的檢測實驗人員以及相關的物質設備資源。

1.檢測實驗室的管理人員，監督人員，執行操作人員等其它所需人員。這些人員的配備會根據其不同的職務要求展開，比如工作能力，經驗，操作技術，所持權限等。

2.檢測實驗室的物質資源。包括檢測所需要的儀器設備，檢測所需要的工作場所;環境要求，技術控制的方法等一些檢測時所需要的裝置有關。資源的配置是需要滿足實驗所需的，同樣還要遵守檢測技術的規范和要求。同樣在實驗過程中，要依照儀器設備的功能介紹，即說明書進行操作。對于環境要求也需要嚴格依照客戶的實際要求來設定。

(四)形成檢測有關的程序文件。程序文件是用來規定檢測實驗過程的途徑，以便于控制在檢測實驗過程中出現可能會影響到實驗質量的各種因素。而質量管理體系的運行則是通過實施程序文件的規定來實現，達到最終目的的。因此，要制定一個好的，適用的程序文件對于完成一項實驗工作來說是尤為重要的。

程序文件的生成，要求是具有全面性的，可用性，可操作性的，可預防性。一般程序文件的內容包含以下幾個要點:檢測實驗項目的目的的檢測范圍;檢測的要求;負責檢測的人員;檢測的方法;檢測的控制;檢測所需要使用的設備儀器等一系列有關的資源綜合規定。

程序文件的制定需要以ISO IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》為基礎，再結合本實驗的質量管理體系的實際情況建立。程序文件制定初稿，需要有相關人員對于此程序文件初稿的內容進行評審，有必要時需要進行修改，最終得以發布執行。

程序文件的的制定一般包含以下幾點:檢測實驗人員的質量責任;檢測實驗過程的工作程序;檢測實驗的質量控制，相關實驗有關的技術文件的控制;儀器設備的質量控制、效準;環境條件的控制;記錄和報告的處理等等。

(五)能力驗證。重視開展能力驗證的活動，通過此驗證可檢測項目的可行性和可完成性。對于實驗室來說，能力驗證是對檢測實驗室質量管理非常重要的方法。如果有問題就可能提早的發現，這樣在后期就可以制定相對的預防措施。檢測實驗在完成能力驗證過程之后，還要對驗證的結果進行系統性的分析，得出結果。以此還可以提高自身的檢測水平。這對實驗室的可持續發展來說，就是非常有利的手段。

五、結束語

就目前第三方檢測機構的發展情況來看，大部分的第三方檢測實驗室已經擁有了相對完善并且適用于實驗室的質量手冊和程序文件。而這些實驗室在自身發展的同時也慢慢與國際接軌，基本符合國際對實驗室的相關要求。我們的第三方檢測實驗室基本已經規范了檢測的程序，從確定檢測項目，明確檢測內容到相關檢測的證書/報告，都是由一系列的過程組成，而這個過程當中有各種可變因素需要進行監控，才能確保最終檢測結果的可信度。因此，構建質量管理體系來規范檢測中的一系列的過程對于實驗室來說是最重要的開始。

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