第三方檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的構(gòu)建

楊麗平

(河北京鼎檢驗(yàn)檢測服務(wù)有限公司 河北 邢臺(tái) 055250)

第三方檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的構(gòu)建

楊麗平

(河北京鼎檢驗(yàn)檢測服務(wù)有限公司 河北 邢臺(tái) 055250)

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，第三方檢測行業(yè)為了滿足人們對(duì)于健康生活的要求，對(duì)生活安全性的要求，對(duì)社會(huì)環(huán)境保護(hù)等方面的要求，正在不斷的提高本身的檢測能力，且還在不斷的提高檢測范圍，從而促使這個(gè)行業(yè)逐漸的向更好發(fā)展。如果想要使第三方檢測實(shí)驗(yàn)室得到可持續(xù)發(fā)展，就需要提高其管理水平，如何提高管理系統(tǒng)，前提是必須建立質(zhì)量管理體系并加以完善，從而確保第三方檢測實(shí)驗(yàn)室得以有效地運(yùn)行。

試析員工;員工申訴;爭議處理

一、前言

第三方檢測實(shí)驗(yàn)室是一項(xiàng)比較傾向于系統(tǒng)科學(xué)的工作，其工作流程非常明確。在具體的實(shí)驗(yàn)室檢測運(yùn)行過程當(dāng)中，會(huì)出現(xiàn)很多的不利因素去影響實(shí)驗(yàn)室的檢測質(zhì)量，為了確保實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的準(zhǔn)確性，實(shí)驗(yàn)室就需要構(gòu)建出一套質(zhì)量管理體系以此來規(guī)范整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的檢測行為。

二、第三方檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的基本概念

第三方檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系是指:可以有效的控制和管理實(shí)驗(yàn)運(yùn)作的體系，包括質(zhì)量和技術(shù)的管理。所謂的質(zhì)量管理是指對(duì)質(zhì)量的控制和指揮協(xié)調(diào)活動(dòng)。一般包括:質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量控制，質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等五個(gè)方面。

在檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中，分為兩個(gè)部分，一個(gè)是基礎(chǔ)資源，另一個(gè)是管理系統(tǒng)?；A(chǔ)資源是管理體系得以運(yùn)行的基礎(chǔ)，也是實(shí)驗(yàn)室的必備檢測條件之一。同樣的，實(shí)驗(yàn)室檢測還需要一些專業(yè)人員，即從事檢驗(yàn)工作有關(guān)的人員;配備符合檢驗(yàn)要求的設(shè)備儀器，以及檢測所需要的環(huán)境 (溫度，氣候，濕度，接觸物質(zhì)等)。管理體系就是將以上條件統(tǒng)一根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求進(jìn)行分配，監(jiān)督，確保其實(shí)驗(yàn)任務(wù)的順利完成。

三、質(zhì)量管理體系的特性

(一)符合性。為了最有效的開展質(zhì)量管理工作，就須要設(shè)計(jì)、建立、實(shí)施和保持所制定的管理體系要符合管理組織的最高管理并依據(jù)ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)體系來進(jìn)行。此外，還需要對(duì)提供合理的資源負(fù)責(zé)，對(duì)建立合理的組織結(jié)構(gòu)負(fù)責(zé)。

(二)唯一性。設(shè)計(jì)和建立質(zhì)量管理體系，需要與組織的實(shí)際質(zhì)量目標(biāo)、所屬產(chǎn)品分類和過程實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合。所以，每個(gè)組織的質(zhì)量管理體系各有所不同。

(三)系統(tǒng)性。相互關(guān)聯(lián)，相互結(jié)合的質(zhì)量管理體系包括四個(gè)類別，組織結(jié)構(gòu);程序;過程;資源。1.組織結(jié)構(gòu) (明確職責(zé)、權(quán)限及其協(xié)調(diào));2.程序 (作業(yè)指導(dǎo)書等程序文件);3.過程 (通過有效運(yùn)行實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系);4.資源 (包括人員，技術(shù)，方法，資金、設(shè)施、設(shè)備、料件等)。

(四)有效性。質(zhì)量管理體系既可以滿足組織內(nèi)部的管理要求，又可以滿足客戶的要求，所以他是全面性的且有效。

(五)預(yù)防性。質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)需要采用合理的預(yù)防措施，這樣可以防止發(fā)生一些重要的質(zhì)量問題。

四、第三方檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的構(gòu)建

(一)確立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。關(guān)于企業(yè)總的質(zhì)量宗旨和發(fā)展方向，一般是由該企業(yè)組織的最高管理者發(fā)布的，稱為質(zhì)量方針。通常來說，質(zhì)量方針與組織的總方針是一致的，并且相互為制定有效的質(zhì)量目標(biāo)提供總體框架。而制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)則是質(zhì)量管理的原則。質(zhì)量方針是為了實(shí)驗(yàn)室滿足客戶的要求;而質(zhì)量目標(biāo)則了為了實(shí)現(xiàn)某個(gè)實(shí)驗(yàn)要求。兩者有的共同特點(diǎn)是，都是為了達(dá)到預(yù)期的最終結(jié)果。所以說，實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的質(zhì)量都需要以質(zhì)量方針和目標(biāo)為基礎(chǔ)展開工作。

(二)明確質(zhì)量形成的過程。所謂檢測實(shí)驗(yàn)室，就是用來做檢驗(yàn)測試工作的實(shí)體。它存在的最終目的就是滿足客戶的測試要求，對(duì)測試的結(jié)果做出一個(gè)檢測報(bào)告。對(duì)于第三方檢測實(shí)驗(yàn)室來說，檢測報(bào)告就是試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)的產(chǎn)物，同樣具有一個(gè)質(zhì)量形成的過程。

(三)配備必要的人員和物質(zhì)資源。在明確質(zhì)量形成過程的之后，要使質(zhì)量管理體系能夠有效的運(yùn)行，還應(yīng)搭配合適工作需要的檢測實(shí)驗(yàn)人員以及相關(guān)的物質(zhì)設(shè)備資源。

1.檢測實(shí)驗(yàn)室的管理人員，監(jiān)督人員，執(zhí)行操作人員等其它所需人員。這些人員的配備會(huì)根據(jù)其不同的職務(wù)要求展開，比如工作能力，經(jīng)驗(yàn)，操作技術(shù)，所持權(quán)限等。

2.檢測實(shí)驗(yàn)室的物質(zhì)資源。包括檢測所需要的儀器設(shè)備，檢測所需要的工作場所;環(huán)境要求，技術(shù)控制的方法等一些檢測時(shí)所需要的裝置有關(guān)。資源的配置是需要滿足實(shí)驗(yàn)所需的，同樣還要遵守檢測技術(shù)的規(guī)范和要求。同樣在實(shí)驗(yàn)過程中，要依照儀器設(shè)備的功能介紹，即說明書進(jìn)行操作。對(duì)于環(huán)境要求也需要嚴(yán)格依照客戶的實(shí)際要求來設(shè)定。

(四)形成檢測有關(guān)的程序文件。程序文件是用來規(guī)定檢測實(shí)驗(yàn)過程的途徑，以便于控制在檢測實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)可能會(huì)影響到實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的各種因素。而質(zhì)量管理體系的運(yùn)行則是通過實(shí)施程序文件的規(guī)定來實(shí)現(xiàn)，達(dá)到最終目的的。因此，要制定一個(gè)好的，適用的程序文件對(duì)于完成一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)工作來說是尤為重要的。

程序文件的生成，要求是具有全面性的，可用性，可操作性的，可預(yù)防性。一般程序文件的內(nèi)容包含以下幾個(gè)要點(diǎn):檢測實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的目的的檢測范圍;檢測的要求;負(fù)責(zé)檢測的人員;檢測的方法;檢測的控制;檢測所需要使用的設(shè)備儀器等一系列有關(guān)的資源綜合規(guī)定。

程序文件的制定需要以ISO IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》為基礎(chǔ)，再結(jié)合本實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量管理體系的實(shí)際情況建立。程序文件制定初稿，需要有相關(guān)人員對(duì)于此程序文件初稿的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審，有必要時(shí)需要進(jìn)行修改，最終得以發(fā)布執(zhí)行。

程序文件的的制定一般包含以下幾點(diǎn):檢測實(shí)驗(yàn)人員的質(zhì)量責(zé)任;檢測實(shí)驗(yàn)過程的工作程序;檢測實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量控制，相關(guān)實(shí)驗(yàn)有關(guān)的技術(shù)文件的控制;儀器設(shè)備的質(zhì)量控制、效準(zhǔn);環(huán)境條件的控制;記錄和報(bào)告的處理等等。

(五)能力驗(yàn)證。重視開展能力驗(yàn)證的活動(dòng)，通過此驗(yàn)證可檢測項(xiàng)目的可行性和可完成性。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室來說，能力驗(yàn)證是對(duì)檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理非常重要的方法。如果有問題就可能提早的發(fā)現(xiàn)，這樣在后期就可以制定相對(duì)的預(yù)防措施。檢測實(shí)驗(yàn)在完成能力驗(yàn)證過程之后，還要對(duì)驗(yàn)證的結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)性的分析，得出結(jié)果。以此還可以提高自身的檢測水平。這對(duì)實(shí)驗(yàn)室的可持續(xù)發(fā)展來說，就是非常有利的手段。

五、結(jié)束語

就目前第三方檢測機(jī)構(gòu)的發(fā)展情況來看，大部分的第三方檢測實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)擁有了相對(duì)完善并且適用于實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量手冊和程序文件。而這些實(shí)驗(yàn)室在自身發(fā)展的同時(shí)也慢慢與國際接軌，基本符合國際對(duì)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)要求。我們的第三方檢測實(shí)驗(yàn)室基本已經(jīng)規(guī)范了檢測的程序，從確定檢測項(xiàng)目，明確檢測內(nèi)容到相關(guān)檢測的證書/報(bào)告，都是由一系列的過程組成，而這個(gè)過程當(dāng)中有各種可變因素需要進(jìn)行監(jiān)控，才能確保最終檢測結(jié)果的可信度。因此，構(gòu)建質(zhì)量管理體系來規(guī)范檢測中的一系列的過程對(duì)于實(shí)驗(yàn)室來說是最重要的開始。

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