復方丹蛭降糖膠囊對2型糖尿病患者血管內皮功能的影響

周麗霞

河南省開封市中醫院(開封 475001)

復方丹蛭降糖膠囊對2型糖尿病患者血管內皮功能的影響

周麗霞

河南省開封市中醫院(開封 475001)

目的：探討新診斷2型糖尿病(T2DM)治療中，中藥復方丹蛭降糖膠囊的應用效果。方法：將新診斷的100例T2DM患者隨機分為對照組及治療組，對照組接受常用西藥治療，治療組接受西藥聯合復方丹蛭降糖膠囊治療。于接受治療12周后評價兩組降糖效果及血管內皮功能情況。結果：兩組治療12周后，FPG及2hBG均明顯下降，而兩組間比較，差異無統計學意義。入組時兩組間NO、ET-1、Hcy及Cysc比較，差異無統計學意義；在完成12周治療后，治療組NO高于對照組，ET-1、Hcy及Cysc低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。而兩組間藥物不良反應發生率比較，差異無統計學意義。結論：在新診斷T2DM的治療中，中藥復方丹蛭降糖膠囊可在不影響降糖效果的同時改善患者的血管內皮功能。

2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus，T2DM)為臨床最為常見的內分泌疾病之一，糖代謝異常可導致多種炎性因子釋放，可對血管內皮功能造成嚴重損傷，最終導致血管病變的發生[1]。在T2DM的治療中，中藥治療不僅可有效的改善患者血糖水平，同時對患者的血管內皮功能也有效顯著的改善作用[2]。因此本研究將中藥復方丹蛭降糖膠囊應用于新診斷的T2DM的治療中，以期可有效的改善患者的血管內皮功能。

資料與方法

1 一般資料 以2015年1月至2016年6月間新診斷的100例T2DM患者作為觀察對象，并以隨機數字表法將觀察對象分為兩組，每組50例。對照組男27例，女23例；年齡35～68歲，平均(52.06±10.66)歲。治療組男32例，女18例；年齡36～69歲，平均(52.37±10.18)歲。兩組性別及年齡資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具可比性。入選標準：①符合《中國糖尿病防治指》(2010版)的診斷標準[3]。②符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中消渴血瘀脈絡癥的診斷標準。

2 治療方法 兩組藥物治療均于門診進行，于患者入組時對患者進行飲食及運動指導。對照組同時給予阿卡波糖片治療，3次/d，三餐中嚼服，每次50 mg，服藥期間嚴格監測血糖，如患者接受阿卡波糖(國藥準字H19990205)治療1周后，血糖未見改善，則加用鹽酸二甲雙胍片(國藥準字H20023370)治療，3次/d，餐前口服， 0.5 g/次。治療組在對照組治療方案的基礎上，聯合應用復方丹蛭降糖膠囊(由丹皮、水蛭、太子參、澤瀉、生地、菟絲子等組成)治療，3次/d， 3粒/次。兩組治療時間均為12周，患者在治療期間根據血糖調節阿卡波糖及二甲雙胍用量。

3 觀察指標 所有患者均于入組及治療12周時抽取空腹肘靜脈血及餐后2 h肘靜脈血，應用空腹肘靜脈血進行空腹血糖(FPG)、一氧化氮(NO)、血清內皮素-1(ET-1)、同型半胱氨酸(Hcy)及胱抑素(Cysc)檢測，應用餐后2 h肘靜脈血進行餐后2 h血糖(2hBG)檢測。FPG及2hBG檢查方法應用葡萄糖氧化酶法，NO檢查方法應用硝酸還原酶法，ET-1檢查方法應用放射免疫法，Hcy及Cysc檢查方法應用酶聯免疫法。對比兩組治療前后FPG、2hBG、NO、ET-1、Hcy及Cysc變化。同時對兩組在12周治療期間內所發生的不良反應情況進行統計，對比兩組治療不良反應發生率。

結 果

1 兩組FPG及2hBG比較 兩組治療12周后，FPG及2hBG均明顯下降，而兩組間比較，差異無統計學意義(P>0.05)。

表1 兩組FPG及2hBG比較(mmol/L)

注： 12周與入組比較，△P>0.05； 兩組比較，▲P>0.05

2 兩組血管內皮功能分析 入組時兩組間NO及ET-1比較，差異無統計學意義(P>0.05)，在完成12周治療后，治療組NO高于對照組，ET-1低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。

表2 兩組血管內皮功能分析±s)

注： 12周與入組比較，△P<0.05； 兩組比較，▲P<0.05

3 兩組微血管損傷指標分析 入組時兩組間Hcy及Cysc比較，差異無統計學意義(P>0.05)；而在完成12周治療后，治療組Hcy及Cysc低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。

表3 兩組微血管損傷指標分析±s)

注： 12周與入組比較，△P<0.05； 兩組比較，▲P<0.05

4 兩組不良反應發生率分析 兩組間藥物不良反應發生率比較，差異無統計學意義(P>0.05)。

表4 兩組不良反應發生率分析[例(%)]

討 論

T2DM以其臨床癥狀及體征，可將其歸為中醫學“消渴”的范疇，中醫學認為，本病多由“飲食不節”及“房勞過度”所誘發，“飲食不節”可傷脾氣，“房勞過度”可損腎陰，脾腎氣陰兩虛，則可發為本病，而目前臨床觀察同樣顯示，在本病的治療中以“補脾益腎、氣陰雙補”為治療原則，可達到理想的治療效果[4-5]。而本研究通過總結多年的臨床資料，將證屬血瘀脈絡癥的消渴患者作為觀察對象，將具有“補脾益腎，化瘀通絡”之效的中藥復方丹蛭降糖膠囊應用于新診斷T2DM的治療中，以期可進一步提高患者的臨床治療效果。

本研究所應用的復方丹蛭降糖膠囊，其是由丹皮、水蛭、太子參、澤瀉、生地及菟絲子等多種中藥所組成，在藥物組成中，以丹皮及水蛭為君藥，丹皮善清熱涼血，水蛭善活血化瘀，二藥合用可達清熱活血、化瘀通絡之效；同時臣以太子參、生地及菟絲子，太子參、菟絲子善補脾腎之氣，生地善補脾腎之陰，三藥合用可補脾腎氣陰之不足；此外，佐使以澤瀉，善淡滲利濕，以防臣藥補益過于滋膩。全方合用可達“補脾益腎，化瘀通絡”之效。而近年來藥理學研究顯示，復方丹蛭降糖膠囊中所含有的多種中藥藥物成分，具有著抗血小板聚集、改善血流動力學情況及抗血管炎性反應等多種作用，而臨床觀察同樣顯示，在糖尿病的治療中，復方丹蛭降糖膠囊不僅具有著輔助降糖的效果，同時也可顯著的抑制血管內皮生長因子釋放的作用[6-8]。

雖然研究結果顯示，復方丹蛭降糖膠囊在新診斷T2DM治療中，可有效的改善患者的血管內皮功能，但因本研究觀察時間較短，因此無法對該藥的遠期治療效果進行評價，尚需進一步延長觀察隨訪時間。

[1] 閆雙群，肖 樂，薛雙亮，等.糖尿病血管病變的分子機制研究進展[J].陜西醫學雜志，2014，43(12)：1685-1686.

[2] 段峻青.黃芪通脈湯輔助治療2型糖尿病下肢動脈病變及對炎性因子和血管內皮功能的影響[J].陜西中醫，2016，37(10):1377-1379.

[3] 中華醫學會糖尿病學分會.中國2型糖尿病防治指南(2013年版)[J].中華糖尿病雜志，2014，6(7):447-498.

[4] 孫冉冉，鄭燕飛，李玲孺，等.從中醫體質角度探討2型糖尿病的防治[J].環球中醫藥，2014，7(5):375-377.

[5] 李 寧，梁 鶴.中醫溫陽健脾法聯合降糖藥治療2型糖尿病胰島素抵抗患者的療效[J].中國老年學雜志，2015，12(4):912-913.

[6] 方朝暉，趙進東，鮑陶陶，等.丹蛭降糖膠囊對2型糖尿病患者 FINS 和 IRI 作用有效性的系統評價[J].世界中醫藥，2014，9(12):1679-1681.

[7] 江 婷，方朝暉，郭呈林，等.丹蛭降糖膠囊聯合生活方式干預2型糖尿病患者頸動脈斑塊的臨床觀察[J].成都中醫藥大學學報，2014，37(1):56-59.

[8] 李中南，熊園園，李 莉，等.丹蛭降糖膠囊對糖尿病模型大鼠趨化因子9和白細胞介素-8的影響[J].中國中醫藥信息雜志，2014，21(12):45-47.

(收稿：2016-12-08)

糖尿病, 2型/中西醫結合療法 @復方丹蛭降糖膠囊 一氧化氮

R587.1

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.05.012