孟魯司特鈉治療哮喘-慢阻肺重疊綜合征的療效分析

劉宇智 金寧 王海斌

孟魯司特鈉治療哮喘-慢阻肺重疊綜合征的療效分析

劉宇智 金寧 王海斌

目的 探究孟魯司特鈉治療哮喘-慢阻肺重疊綜合征的臨床療效。方法 選取2014年1月至2016年2月于我院門診或病房接受診治的哮喘-慢阻肺重疊綜合征患者64例，按照隨機數字表法分為兩組，每組32例，對照組患者給予常規治療，觀察組患者在對照組的基礎上加用孟魯司特鈉，比較兩組患者治療前后呼吸困難指數分級、ACT評分、CAT評分、FEV1%、FEV1/FVC等指標。結果 治療前兩組患者呼吸困難指數分級、ACT評分、CAT評分、FEV1%、FEV1/FVC比較無明顯統計學差異(P>0.05)，治療后呼吸困難指數4級患者減少，0級患者增多，兩組比較差異具有統計學意義(P<0.05)；治療后，兩組患者ACT評分均較前提高，CAT評分下降，兩組比較差異具有統計學意義(P<0.05)；治療后，兩組患者FEV1%、FEV1/FVC均較前提高，治療后兩組FEV1%、FEV1/FVC比較，差異具有統計學意義(P<0.05)。結論 孟魯司特鈉可明顯改善哮喘-慢阻肺重疊綜合征患者的哮喘和慢阻肺癥狀，提高肺功能水平，糾正呼吸困難，值得臨床推廣。

孟魯司特鈉；哮喘-慢阻肺重疊綜合征；呼吸困難指數

哮喘和慢性阻塞性肺疾病都是臨床上較為常見的呼吸系統疾病，兩種疾病可單獨存，但在臨床診療過程中發現病程較長的哮喘患者常出現氣流受限，而部分慢性阻塞性肺疾病患者給予糖皮質激素治療可提高臨床療效，且支氣管舒張試驗呈陽性[1]。因此，部分患者可同時具有哮喘和慢性阻塞性肺疾病兩種疾病的特征，稱之為哮喘-慢阻肺重疊綜合征[2-3]。據報道，在全部慢阻肺患者中有超過一半的患者存在哮喘-慢阻肺重疊綜合征，且哮喘-慢阻肺重疊綜合征較單一疾病的病情變化快，從而加重了患者的病情[4]。因此，哮喘-慢阻肺重疊綜合征的合理治療成為熱點問題[5]。本研究中主要運用孟魯司特鈉對哮喘-慢阻肺重疊綜合征患者進行干預，并分析對呼吸困難指數的影響，現報道如下。

資料與方法

一、一般資料

選取2014年1月至2016年2月于我院門診或病房接受診治的哮喘-慢阻肺重疊綜合征患者64例，納入標準：①符合哮喘-慢阻肺重疊綜合征診斷標準[5]；②入組前1個月內接受過激素、白三烯受體拮抗劑、抗膽堿能類藥物、β2受體激動劑治療；③初次診斷為哮喘-慢阻肺重疊綜合征；④簽署知情同意書；排除標準: ①支氣管擴張、肺結核等其他肺部疾病引起的咳嗽、咳痰、喘息癥狀；②具有典型的臨床表現，但未經明確診斷者；③肝腎功能障礙者；④對本次研究用藥過敏者；⑤妊娠或哺乳期婦女；⑥近3月內參加過其他臨床藥物試驗者；⑦精神疾病，無法與醫護人員正常溝通者；⑧依從性差的患者。將入組患者按照隨機數字表法分為兩組，每組32例。觀察組，男19例，女13例，年齡50-75歲，平均(64.13±4.22)歲，病程2-10年，平均(5.31±1.09)年；對照組，男18例，女14例，年齡50-75歲，平均(64.59±4.30)歲，病程2-10年，平均(5.44±1.15)年，兩組患者年齡、性別、病程等一般資料無明顯統計學差異(P>0.05)。

二、治療方法

對照組患者給予常規治療，包括減少運動負荷、氧療，口服沐舒坦片(上海勃林格殷格翰藥業有限公司，30mg*10片/瓶 ，批號：H20030360)，30mg/次，3次/日，口服；多索茶堿注射液(寧波市天衡制藥有限公司，0.1g/mL，批號：寧波市天衡制藥有限公司)，0.2mg/次，2次/日，靜脈注射；舒利迭(Glaxo Operations UK Limited，100ug*60吸/盒，H20090240)，50/500μg，每日2 次，每次1 吸；噻托溴銨干粉膠囊(江蘇正大天晴公司，18μg/粒，批號：H20140954)；布地奈德粉吸入劑(AstraZeneca AB，100μg/吸，批號：H20130322)，每天吸入2次。觀察組患者在對照組的基礎上加用孟魯司特鈉片(魯南貝特制藥有限公司，10mg×6片/盒，H20083372)，10mg/次，1次/天，每晚睡前服用一次。療程為2周。

三、觀察指標

1. 呼吸困難指數分級標準[6]:0級為僅在費力運動時出現呼吸困難；1級為平地快步行走或步行爬小坡時出現氣短；2級為由于氣短，平地行走時比同齡人慢或者需要停下來休息；3級在平地行走100 米左右或數分鐘后需要停下來喘氣；4級因嚴重呼吸困難以至于不能離開家，或在穿衣服、脫衣服時出現呼吸困難，分別于治療前和治療結束后1個月進行評估。

2. 哮喘癥狀評分(ACT評分)[7]：共包含五個項目，包括哮喘癥狀對日常生活的影響、哮喘癥狀對睡眠質量的影響、哮喘控制情況、急救藥物使用情況、呼吸困難情況等，每個問題有五個選項，共25分，小于25分為哮喘癥狀未控制，20-24分為哮喘癥狀控制良好，25分為哮喘癥狀完全控制，分別于治療前和治療結束后1個月進行評估。

3. 慢阻肺癥狀評分(CAT評分)[6]：共包含八個項目，包括咳嗽、痰多、睡眠、胸悶、外出能力、家務勞動、精力、爬坡等，每個項目5分，共40分，10-20分為病情輕微，11-20為疾病狀態中等，21-30為疾病狀態嚴重，31-40為疾病狀態非常嚴重，分別于治療前和治療結束后1個月進行評估。

4. 肺功能：第一秒用力呼氣量(FEV1)、最大肺活量(FVC) 、FEV1/FVC，分別于治療前和治療結束后1個月進行評估。

四、統計分析方法

采用SPSS17.0統計軟件對數據進行分析，其中患者年齡、病程、ACT評分、CAT評分、肺功能各指標等計量資料采用均數±標準差的形式表示，采用t檢驗進行比較，計數資料用率或頻數的形式表示，比較采用卡方檢驗，等級資料采用秩和檢驗比較，以P<0.05為結果具有統計學意義。

結 果

一、兩組患者治療前后呼吸困難指數分級比較

治療前兩組患者呼吸困難指數分級比較無明顯統計學差異(Z=1.782,P=0.126)，治療后4級患者減少，0級患者增多，差異具有統計學意義(Z=3.945,P=0.010)(見表1)。

二、兩組患者治療前后ACT評分、CAT評分比較

治療前，兩組患者ACT評分、CAT評分比較無統計學差異(P=0.293,P=0.241),治療后，兩組患者ACT評分均較前提高，CAT評分下降，治療后兩組ACT評分、CAT評分比較，差異具有統計學意義(P=0.000,P=0.000)(見表2)。

三、兩組患者治療前后肺功能各指標比較

治療前，兩組患者FEV1%、FEV1/FVC比較無統計學差異(P=0.182,P=0.073),治療后，兩組患者FEV1%、FEV1/FVC均較前提高，治療后兩組FEV1%、FEV1/FVC比較，差異具有統計學意義(P=0.000,P=0.000)(見表3)。

討 論

哮喘-慢阻肺重疊綜合征與單純的支氣管哮喘或慢阻肺相比，其肺功能水平、臨床癥狀、生活質量水平更差，需用更多的藥物進行治療[8-10]。其主要的臨床表現有持續性勞力性呼吸困難、持續性氣流受限。目前，對該疾病的治療尚無標準的治療方案，但據報道，經治療后哮喘-慢阻肺重疊綜合征患者的臨床癥狀可明顯緩解，但常復發，且復發后治療強度需增大[11]。因此，如何合理的治療對緩解哮喘-慢阻肺重疊綜合征癥狀及降低復發具有重要意義。

表1 兩組患者治療前后呼吸困難指數分級比較

表2 兩組患者治療前后ACT評分、CAT評分比較

表3 兩組患者治療前后肺功能各指標比較

注：與對照組治療后比較，*P<0.05

在本研究中，主要在常規治療的基礎上給予孟魯司特鈉干預，結果顯示：治療前兩組患者呼吸困難指數分級、ACT評分、CAT評分比較無明顯統計學差異(P>0.05)，治療后呼吸困難指數4級患者減少，0級患者增多，兩組比較差異具有統計學意義(P<0.05)；治療后，兩組患者ACT評分均較前提高，CAT評分下降，兩組比較差異具有統計學意義(P<0.05)，提示孟魯司特鈉可明顯改善患者的臨床癥狀。呼吸困難是哮喘-慢阻肺重疊綜合征的主要臨床表現，且在運動或急性發作時加重，而呼吸困難程度的評估對判斷治療效果及預后至關重要。呼吸困難指數是一種評價患者呼吸困難程度的主觀指標，同時也可間接的反映氣道阻塞[12]。本研究中采用呼吸困難指數分級對治療效果進行評估，反映了孟魯司特鈉良好的治療效果。ACT評分分別從哮喘癥狀對日常生活的影響、哮喘癥狀對睡眠質量的影響、哮喘控制情況、急救藥物使用情況、呼吸困難情況等五個方面綜合評估哮喘的嚴重程度。CAT評分是針對慢阻肺嚴重程度進行評估的可靠方法，可做為肺部疾病康復前后的判斷指標，同時對患者的生活質量具有一定的判斷.在本研究中，通過治療前后ACT評分、CAT評分的變化也提示了孟魯司特鈉干預對提高患者的生活質量具有較高的臨床價值。

在本研究中對治療前后患者的肺功能指標比較，結果顯示：治療前，兩組患者FEV1%、FEV1/FVC比較無統計學差異,治療后，兩組患者FEV1%、FEV1/FVC均較前提高，治療后兩組FEV1%、FEV1/FVC比較，差異具有統計學意義(P<0.05)，提示孟魯司特鈉治療后可明顯提高患者的肺功能水平，對疾病的恢復具有重要意義。孟魯司特鈉屬白三烯受體拮抗體，對半胱氨酰白三烯受體具有特異性抑制作用。目前該藥物被廣泛應用于呼吸系統疾病中。研究結果顯示[13]，孟魯司特鈉具有緩解氣管痙攣、改善通氣功能、擴張小支氣管、減輕氣道炎癥反應等作用，對哮喘-慢阻肺重疊綜合征患者的咳嗽、咳痰、喘息、呼吸困難等臨床表現具有較好的化解作用。此外，孟魯司特鈉還可抑制肽素生長因子對嗜酸、嗜堿性粒細胞的促成熟作用，從而對哮喘-慢阻肺重疊綜合征患者的氣道炎癥反應具有較好的緩解作用[14-15]，從而使臨床效果顯著。

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Analysis of therapeutic effect of montelukast sodium in treatment of asthma-chronic obstructive pulmonary disease

LIUYu-zhi,JINNing,WANGHai-bin
theSixthPeople'sHospitalofHuizhou,Huizhou,Guangdong516211,China

Objective To explore the clinical effect of montelukast sodium in treatment of asthma-chronic obstructive pulmonary disease. Methods 64 COPD patients complicated with asthma were randomly divided into two groups,32 cases in each group. The control group was given normal therapy, and the observation group was given montelukast sodium on the basis of treatment of the control group. Their dyspnea index degree, ACT, CAT, FEV1% and FEV1/FVC were observed before and after treatment. Results There was no significant difference in dyspnea index grading, act score, cat score, FEV1% or FEV1/FVC between the two groups before treatment (P>0.05). After treatment, the patients with dyspnea index 4 degree reduced, and 0 degree increased (P<0.05). The ACT scores increased in the two groups, and the CAT score decreased (P<0.05). The levels of FEV1%, FEV1/FVC improved, and the difference between the two groups was statistically significant (P<0.05). Conclusion Montelukast sodium can improve the symptoms of asthma and chronic obstructive pulmonary disease, which can improve pulmonary function and correct dyspnea. It is worth to widely clinical application.

montelukast sodium; chronic obstructive pulmonary syndrome; dyspnea index

10.3969/j.issn.1009-6663.2017.07.038

516211 廣東 惠州，惠州市第六人民醫院(南方醫科大學附屬惠州醫院)呼吸科

2016-11-09]