HPLC法測(cè)定鹽酸二甲雙胍片中鹽酸二甲雙胍的含量

路明亮

摘要：目的 通過HPLC方法測(cè)定二甲雙胍在鹽酸二甲雙胍片劑中的含量。方法 在色譜條件：選擇Hypersil CN （200 mm×4.6 mm，5 μm）為色譜柱，流動(dòng)相：乙腈：0.01 mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調(diào)至pH=3.5）（30：70），檢測(cè)波長：232 nm， 進(jìn)樣量10 μl，1.0 ml/min為流速，柱溫為30℃條件下進(jìn)行檢測(cè)。結(jié)果 二甲雙胍在1.14 ug/ml～57.00 ug/ml范圍內(nèi)線性關(guān)系良好，線性方程為：Y=46657X-341531（r=0.9993）， 平均回收率為100.12%，RSD為1.4%。結(jié)論 采用高效液相色譜方法，可有效評(píng)估鹽酸二甲雙胍片劑中二甲雙胍的含量，本法簡單、靈敏度高、結(jié)果準(zhǔn)確。

關(guān)鍵詞：HPLC法；鹽酸二甲雙胍；含量

中圖分類號(hào)：R927.2 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1006-1959（2017）13-0178-02

二甲雙胍是治療2型糖尿病的首選藥物，該藥可通過多種作用機(jī)制控制空腹及餐后血糖，且能改善患者血脂代謝[1]，目前主要用于飲食和運(yùn)動(dòng)控制血糖不滿意的2型糖尿病患者，尤其是胰高血糖素和肥胖患者[2-5]。此類藥物的質(zhì)量控制對(duì)于臨床用藥安全至關(guān)重要，本文由此出發(fā)，考察高效液相法在鹽酸二甲雙胍片劑含量測(cè)定中的應(yīng)用，結(jié)果報(bào)道如下。

1材料與方法

1.1儀器與試藥

島津 LC-2010CHT 型高效液相色譜儀；超聲波清洗器；乙腈（色譜純，霍尼韋爾貿(mào)易（上海）有限公司）；磷酸（色譜純，國藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司）、磷酸二氫鉀（色譜純，國藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司）；鹽酸二甲雙胍對(duì)照品（中國藥品生物制品檢定所，批號(hào)：151113-160117）；鹽酸二甲雙胍片（華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H11020541，規(guī)格：0.25 g，批號(hào)為：151223、160316、160721）。

1.2方法

1.2.1方法學(xué)驗(yàn)證

1.2.1.1色譜條件 色譜柱選擇Agilent C18 （150 mm×4.6 mm，5 μm），流動(dòng)相：乙腈-0.01 mol/L磷酸二氫鉀溶液（加磷酸調(diào)至pH=3.5）（30∶70），檢測(cè)波長：232 nm， 進(jìn)樣量10 μl，1.0 ml/min流速，柱溫為室溫（30℃）。

1.2.1.2溶液的……