產前篩查檢驗前的質量控制分析與對策

宋志廣

（山東省樂陵市婦幼保健院檢驗科，山東 德州 253600）

產前篩查檢驗前的質量控制分析與對策

宋志廣

（山東省樂陵市婦幼保健院檢驗科，山東 德州 253600）

目的 研究產前篩查檢驗的質量控制策略。方法 選擇2016年9月～2017年4月期間我院接收的產前篩查標本2024例作為研究對象，隨機劃入觀察組和對照組，其中觀察組1012例，對照組1012例，分別接受產前篩查檢驗質量控制和常規篩查檢驗管理，比較兩組患者的不合格標本例數以及標本不合格率。結果 觀察組患者送檢時間不符合要求標本8例，脂血抗凝劑不符4例，多胎孕婦2例，總計14例，不合格率1.4%；對照組患者送檢時間不符合要求標本18例，脂血抗凝劑不符6例，多胎孕婦4例，總計28例，不合格率2.8%；組間差異有統計學意義，P＜0.05。結論 產前篩查檢驗的質量控制措施對保證檢驗結果質量有重要意義，能夠顯著減少不合格標本數量，值得在產前篩查檢驗中應用。

產前篩查；檢驗；質量控制

孕婦血清產前篩查是指對孕婦血清中一些特定生化指標的檢查，結合孕周、年齡等其他因素，評估患兒唐氏綜合征、愛德華綜合征、神經管缺陷等遺傳疾病的風險[1]。為了研究產前篩查檢驗的質量控制策略，選擇2016年9月～2017年4月期間我院接收的產前篩查標本2024例作為研究對象進行臨床研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2016年9月～2017年4月期間我院接收的產前篩查標本2024例作為研究對象。孕婦在我院檢驗科抽血并分離血清，2～8℃冰箱保存，一周內檢測，檢測指標為孕婦AFP、總β-hCG和游離雌三醇。

1.2 方法

1.2.1 檢驗方法：貝克曼公司提供原裝試劑盒，貝克曼全自動微粒子化學發光分析儀，按照說明書測定方法說明進行檢驗，并用騰程孕中期母血清學產前篩查分析軟件對孕婦風險進行評估[2]。

1.2.2 產前篩查檢驗質量控制：對照組患者接受常規產前篩查檢驗管理，觀察組患者接受產前篩查檢驗的質量控制：①人員培訓：門診咨詢人員和實驗室工作人員都要定期接受崗位教育②孕婦知情同意：尊重孕婦知情同意權，加強產前篩查健康教育，爭取孕婦和家屬的支持和配合，保證臨床資料準確性；③儀器維護：產前篩查使用的設備主要有化學發光分析儀等，使用之前首先進行檢查，并在剛性好的堅實臺面上進行操作，不能隨意移動；④操作管理：加強產前篩查的健康教育工作，保證孕婦臨床信息的真實性，采血前孕婦首先靜坐15 min，空腹采血，避免污染、振蕩，正確標識，標本采集后6 h內完成分離、冷藏，不能當天檢測標本需及時分離，血清2～8℃冷藏保存，運輸過程避開高溫[3]。

1.3 觀察指標

統計兩組樣本出現送檢時間不符合要求、脂血抗凝劑不符、多胎孕婦等不合格樣本的例數，統計標本不合格率。

1.4 統計學方法

本次研究使用SPSS 19.0統計學軟件進行數據的分析和處理，計數資料（n，%）經卡方檢驗，計量資料（±s）經t檢驗，P＜0.05認為差異具有統計學意義。

2 結 果

觀察組患者送檢時間不符合要求標本8例，脂血抗凝劑不符4例，多胎孕婦2例，總計14例，不合格率1.4%；對照組患者送檢時間不符合要求標本18例，脂血抗凝劑不符6例，多胎孕婦4例，總計28例，不合格率2.8%；組間差異有統計學意義，P＜0.05。見表1。

表1 兩組患者不合格標本情況比較

3 討 論

產前篩查的風險計算以孕婦年齡為主要依據，并使用血清標志物濃度變化、體重等其他因素對計算風險值進行重新校正。血清標志物濃度測定、偏差以及錯誤均會導致風險值的放大，做好產前篩查的質量控制工作，對提高篩查結果的準確性有重要意義[4]。

產前篩查檢驗的質量控制工作應該被當做實驗室日常質量管理工作的重要組成部分來開展，實驗室要積極建立并嚴格執行規范化的質量控制程序，對所有檢測項目方法分析檢測過程進行檢測與評價，同時對各種出現的問題進行及時整改。每個月月末，實驗室都要對當月控制數據變異系數、標準差、平均數進行綜合評價，并將其和既往各項指標進行比較，發現顯著性差異，就需要對控制方法進行重新設計[5]。

由于使用貝克曼全自動微粒子化學發光分析儀和原裝試劑，標本輕度溶血（＜500 mg/dl）、甘油三酯（＜500 mg/dl）和膽紅素（＜20 mg/dl）不會對AFP、總HCG和游離雌三醇的檢測結果造成明顯影響。但是檢驗標本的采集、處理和保存、儀器的選擇以及患者自身情況均為影響檢驗質量的重要因素；對受檢對象的飲食、運動以及胎孕個數情況情況進行合理干預是確保檢測結果準確的重要前提。因此，產前篩查檢驗前的質量控制顯得尤為重要。

綜上所述，產前篩查檢驗前的質量控制措施效果顯著，有較高的臨床應用和推廣價值。

[1] 何法霖,陶炯,王薇,等.全國45家實驗室早孕期母血清產前篩查調查[J].檢驗醫學,2016,31(6):533-537.

[2] 何法霖,王薇,鐘堃,等.2015年全國中孕期母血清產前篩查相關指標的調查與分析[J].現代檢驗醫學雜志,2017,32(1):154-156,164.

[3] 鮑蕓,肖艷群,王華梁,等.高通量測序技術在無創產前篩查中的臨床應用及研究進展[J].檢驗醫學,2016,31(6):541-545.

[4] 何法霖,王薇,鐘堃,等.我國妊娠中期母血清學產前篩查標記物中位數的調查與分析[J].中華圍產醫學雜志,2015,18(10):761-765.

[5] 何法霖,趙彥,王薇,等.2014年早孕期母血清產前篩查檢驗項目室內質控結果調查與分析[J].中國婦幼保健,2015,30(8):1235-1236.

本文編輯：李新剛

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ISSN.2095-8242.2017.033.6457.02