艾滋病篩查實驗室檢測質量控制的因素研究

潘佑文

摘要：目的 分析艾滋病篩查實驗室檢測質量控制的相關因素。方法 依據日常工作中HIV抗體篩查陽性與其確認的陽性結果的符合程度，從而有效保證對HIV抗體檢測結果的準確性。結果 實驗組在實驗室與儀器設備影響、檢驗操作人員綜合素質影響、艾滋病篩查實驗室質量影響因素的檢出率均明顯高于常規組，P<0.05。結論 為了有效保證實驗室檢測結果的準確性，促進實驗室規范化建設、提高檢驗人員的業務素質等，建立健全的艾滋病篩查實驗室管理體系十分重要，可對實驗室檢測質量進行嚴格的控制。

關鍵詞：實驗室檢驗；艾滋病篩查；質量控制；因素

中圖分類號：R512.91 文獻標識碼：A 文章編號：1006-1959（2017）18-0070-02

Abstract：Objective To analyze the related factors of quality control of AIDS screening laboratory detection.Methods Based on the degree of positive results of HIV antibody screening and confirmation of positive daily work，thus the accuracy of the test results of HIV antibody of the effective guarantee.Results In the experimental group of laboratory and equipment，comprehensive quality inspection personnel，the detection rate was significantly higher than that of the conventional group of AIDS screening laboratory quality influencing factors，P<0.05.Conclusion In order to effectively ensure the accuracy of laboratory test results，promote the standardized construction of the laboratory，improve the inspection personnel's service quality，it is very important to establish and perfect the management system of HIV screening laboratories，but to strictly control the quality of laboratory tests.

Key words：Laboratory tests；HIV screening；Quality control；Factors

艾滋病屬于現今一類重要的傳染疾病[1]，可對人類的身體健康與生命安全造成嚴重的威脅，已經發展為一類公共衛生與社會問題[2-4]，現將影響艾滋病實驗室篩查質量影響因素報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院2005年1月～2015年1月收治的確診為HIV的血液樣本數量共112例，計算機隨機分組方案分為常規組與實驗組兩組，每組血液樣本均占據56例。常規組：男30例，女26例，年齡35～78歲，平均年齡（55.20±3.21）歲；實驗組：男31例，女25例，年齡36～77歲，平均年齡（55.42±3.14）歲，對比兩組患者一般資料無明顯差異，P>0.05。

1.2 方法

對兩組血液樣本均采取ELISA法進行篩查，具體方法如下：

1.2.1實驗室和儀器設備的影響 實驗組依據二級生物安全實驗室的要求，對實驗室進行合理的布局，明確各個功能分區，定期對實驗室儀器進行檢查，保證儀器能夠正常使用。常規組依據普通安全實驗室的要求，對實驗室儀器設備未在固定時期進行校準。兩組實驗室儀器設備均為同一型號，并由同一名專業檢驗工作人員進行操作，保證兩組對于樣品預處理與實驗規范均相同。

1.2.2檢驗操作人員綜合素質的影響 實驗組進行篩查的工作人員日常工作經驗需要十分豐富，需具備超過2年關于病毒性疾病血清學檢測的工作經驗，并經過正規的艾滋病檢測培訓，培訓后獲得培訓證書。實際工作時應間隔一段時間進行生物檢測知識培訓，個人綜合素質良好，具有較穩定的心理素質，嚴格依照《全國艾滋病檢測工作管理辦法》、《全國艾滋病檢測技術規范》中的相關內容進行操作。而常規組篩查人員主要為普通的工作人員，具備良好的心理素質，未定期參加過艾滋病相關檢測知識的培訓，并在篩查時嚴格依照《全國艾滋病檢測工作管理辦法》、《全國艾滋病檢測技術規范》中的相關內容進行。兩組實驗室均等到二級生物安全實驗室的要求，均選擇同一型號的實驗室儀器設備，樣品預處理方法均相同[5-6]。

1.2.3艾滋病篩查實驗規范 實驗組：若標本需要放置較長的時間，則需要在-20 ℃的環境下保存，無需進行反復凍融，采用的免疫診斷試劑盒需要在國家食品藥品監督管理局注冊批準且檢驗合格后方可投入使用。若實際檢測結果為陽性反應或者一個陰性一個陽性，則需送至上級實驗室進一步確認。其中內部對照血清需依照試劑說明書的要求設置空白對照、陽性對照、陰性對照等，將臨界值計算公式列出，繪制質控圖，將室內質的記錄、保存、追蹤、處理等當做常規必須要做的工作對待。一旦出現問題應及時進行分析改正，保證HIV抗體檢測工作的準確性，依據執行情況每年進行更新。而常規組將標本進行冷藏處理，對于試劑的選擇具有隨機性，免疫診斷試劑盒的要求與實驗組相同，兩組所用試劑均為同一型號，并由同一名綜合素質較好的檢驗人員進行實驗操作。endprint

1.3 評價指標

比較兩組實驗室與儀器設備影響、檢驗操作人員綜合素質影響、艾滋病篩查實驗室質量影響因素的檢出率。

1.4 統計學處理

采用SPSS20.0的統計學軟件記錄本次研究涉及的相關資料，兩組檢出率采用百分比、率表示，？字2檢驗比較，以P<0.05認為差異具有統計學意義。

2 結果

實驗組在實驗室與儀器設備影響、檢驗操作人員綜合素質影響、艾滋病篩查實驗室質量影響因素的檢出率均明顯高于常規組，P<0.05，見表1。

3 討論

艾滋病屬于一類重要的傳染疾病，目前我國關于艾滋病疫情的形勢十分嚴峻，因此，加強艾滋病的防治意義重大，加強艾滋病病毒抗體篩查工作、及時發現艾滋病病毒感染情況十分重要，需要有效保證HIV抗體檢測結果的準確性[7-9]。本次研究中實驗組檢測技術的應用效果較佳，HIV抗體檢測主要是對HIV感染人群進行監測的一項實驗室依據，是判定該類疾病患者實際病情的重要措施，因此，進一步提高實驗室檢測的準確性，減少假陰性與假陽性反應的發生十分重要，

目前我國的艾滋病疫情較為嚴峻，所以說，進一步加強該類疾病的防治工作，對艾滋病病毒抗體篩查工作進行開展的意義重大，便于及時發現艾滋病病毒感染人群，及時進行診斷，因而保證HIV抗體檢測結果的準確性十分重要[10-11]。實際進行艾滋病篩查時，主要是對HIV抗體進行篩查，其中艾滋病篩查的實驗室質量嚴格控制是有效保證檢測結果準確性的關鍵。為了進一步提高實驗室篩查準確性，以防出現漏查現象，對該類疾病的篩查影響因素進行分析研究的意義重大。

本次研究主要分析了艾滋病篩查過程中的三個重要的方面，A：實驗室與儀器設備的影響：對于需要放置較長時間的標本，則需要在-20 ℃的環境下保存等[12]；B：艾滋病篩查實驗規范：其中實驗組對標本進行篩查時嚴格依照相關的操作程序，對實驗室進行合理的布局，明確各個功能分區，定期對實驗室儀器進行檢查[13-14]；C：檢驗操作人員綜合素質影響：選擇日常工作經驗十分豐富、具備超過2年關于病毒性疾病血清學檢測工作經驗、并經過正規的艾滋病檢測培訓的工作人員進行實驗室篩查[15-16]；而常規組采取一般的實驗室篩查操作規范進行。結果顯示，實驗組在實驗室與儀器設備影響、檢驗操作人員綜合素質影響、艾滋病篩查實驗室質量影響因素的檢出率均明顯高于常規組。

由此可進一步說明，實際進行艾滋病篩查時，需要對實驗室內部進行嚴格的質量控制，包括校準實驗儀器、實驗室衛生等級、試劑盒的篩選等，還需注重實驗室檢測人員的綜合素質，利于有效提高艾滋病的篩選質量，保證檢測結果的準確性，減少不必要的實驗誤差，從而指導疾病的臨床治療。

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編輯/雷華endprint