肺癆康治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期氣陰兩虛證的臨床研究

文躍強(qiáng)　李斌　胡靜　王冬梅　賈慧琳　葉品良

【摘要】 目的：觀察肺癆康治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期氣陰兩虛證的臨床效果。方法：將入選的67例慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者隨機(jī)分為對(duì)照組34例和治療組33例。對(duì)照組給予慢性阻塞性肺疾病的常規(guī)抗感染、止咳化痰等治療，治療組在對(duì)照組的治療基礎(chǔ)上加用肺癆康。觀察比較兩組治療后中醫(yī)證候積分、肺功能、6 min步行試驗(yàn)（6MWT）、臨床療效。結(jié)果：治療后，兩組的中醫(yī)證候各項(xiàng)積分、mMRC評(píng)分均低于治療前（P<0.05），其中治療組氣短和喘息積分均低于對(duì)照組（P<0.05），治療組的6MWT、肺功能均明顯優(yōu)于治療前，且均優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論：肺癆康對(duì)慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的氣陰兩虛證患者具有較好的臨床療效。

【關(guān)鍵詞】 肺癆康； 慢性阻塞性肺疾病； 穩(wěn)定期； 氣陰兩虛證

Clinical Study of Fei Lao-kang in the Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease at Stable Stage of Lung and Kidney Qi-yin Deficiency/WEN Yue-qiang，LI Bin，HU Jing，et al.//Medical Innovation of China，2017，14（27）：013-016

【Abstract】 Objective：To explore the effect of Fei Lao-kang in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease at stable stage of the lung and kidney Qi-yin deficiency.Method：67 patients with COPD in stable stage were randomized into the control group （34 cases） and the treatment group （33 cases）.The control group was treated with chronic obstructive pulmonary disease with routine anti infection，relieving cough and phlegm and other treatment，the treatment of the treatment group in the control group with Fei Lao-kang.The TCM syndrome scores，pulmonary function，6 min walking test（6MWT） and clinical efficacy were observed and compared between the two groups after treatment.Result：After treatment，TCM symptom scores and mMRC scores of the two groups were lower than those before treatment（P<0.05），the shortness of breath and wheezing scores of treatment group were lower than those in control group（P<0.05）， 6MWT， lung function of the treatment group were significantly better than those before treatment，and better than those of the control group（P<0.05）.Conclusion：Fei Lao-kang shows good efficacy in treating COPD in stable stage of Qi-yin deficiency type.

【Key words】 Fei Lao-kang； Chronic obstructive pulmonary disease； Stable stage； Qi-yin deficiency

First-authors address：Basic Medical College of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine，Chengdu 610075，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.27.004

慢性阻塞性肺疾病（Chronicobstructivepulmonarydisease，COPD）是一種以持續(xù)性氣流受限為特征的慢性呼吸系統(tǒng)疾病，臨床主要表現(xiàn)為喘息、咳嗽等。COPD在我國(guó)為臨床常見(jiàn)病，多發(fā)病，據(jù)統(tǒng)計(jì)我國(guó)40歲以上人群中發(fā)病率約為8.2%[1]。同時(shí)，本病具有高致殘率和高病死率的特點(diǎn)，是造成老年人致殘和死亡的主要原因之一[2]。西醫(yī)治療本病主要采用抗感染、祛痰及擴(kuò)張支氣管等方法，臨床依賴性較強(qiáng)，停藥后易復(fù)發(fā)[3]。“肺癆康”是由川貝、天冬、百部、白及等十一味中藥組成，本課題組前期研究發(fā)現(xiàn)該藥在體內(nèi)外均具有抑制結(jié)核桿菌、調(diào)節(jié)免疫等作用，對(duì)氣陰兩虛證、肺腎陰虛型肺結(jié)核患者均具有較好的臨床療效[4-17]。基于此，本課題組對(duì)該藥進(jìn)行了拓展臨床適應(yīng)證研究，研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)肺癆康對(duì)COPD穩(wěn)定期氣陰兩虛證患者具有較好的治療作用，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年5月-2017年3月成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、成都市武侯區(qū)望江路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心門(mén)診部及住院部67例慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期氣陰兩虛證患者，其中男34例，女33例，年齡40～70歲，平均（56.85±5.47）歲，病程4～23年，平均（8.36±3.63）年。將患者隨機(jī)分為對(duì)照組34例，治療組33例。兩組患者的一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。endprint

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)慢性阻塞性肺疾病學(xué)組制定《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）》的診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷[18]。中醫(yī)證候辨證依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》及《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》中記載的辨證標(biāo)準(zhǔn)制定[19]。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）年齡40～70歲；（2）符合慢性阻塞性肺疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)；（3）分級(jí)在Ⅱ、Ⅲ級(jí)緩解期患者；（4）無(wú)合并其他臟器嚴(yán)重器質(zhì)性病變；（5）簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）<40歲或>70歲者；（2）患有影響精神、神經(jīng)系統(tǒng)疾病；（3）過(guò)敏體質(zhì)者；（4）COPD急性加重期；（5）患全身疾病者，如腫瘤、胸廓畸形、肺炎等；（6）正在使用糖皮質(zhì)激素治療、抗組胺藥物者；（7）孕婦及哺乳期婦女。

1.4 方法 對(duì)照組：給予化痰、止咳、平喘等常規(guī)藥物治療。藥物包括：鹽酸氨溴索片，口服，30 mg/次，3次/d；復(fù)方甘草合劑，口服，10 mL/次，3次/d；肺功能Ⅰ、Ⅱ級(jí)患者給予硫酸沙丁胺醇?xì)忪F劑。治療組：在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用肺癆康（由川貝、天冬、百部、白及等組成），1劑/d，水煎分早、中、晚3次口服，兩組療程均為1個(gè)月。

1.5 觀察指標(biāo)與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) （1）療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[19]，療效指數(shù)=（治療前證候積分-治療后證候積分）/治療前證候積分×100%。臨床控制：療效指數(shù)≥95%；顯效：70%≤療效指數(shù)<95%；有效：30%≤療效指數(shù)<70%；無(wú)效：療效指數(shù)<30%。總有效=臨床控制+顯效+有效。（2）主要癥狀積分評(píng)價(jià)：治療前后參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》觀察中醫(yī)癥狀[19]，包括咳嗽、喘息、氣短等主要癥狀，按無(wú)、輕、中、重分別計(jì)為0、1、2、3分。（3）肺功能測(cè)定：采用德國(guó)耶格公司高級(jí)組合式模塊化肺功能儀進(jìn)行常規(guī)通氣功能檢測(cè)，觀察第1秒時(shí)間肺活量FEV1、第1秒時(shí)間肺活量占預(yù)計(jì)值百分比（FEV1%）。（4）6 min步行試驗(yàn)（6MWT）：參照2002年美國(guó)胸科協(xié)會(huì)發(fā)表的6MWT實(shí)驗(yàn)指南進(jìn)行[20]。所有受試者在靜坐休息30 min后進(jìn)行步行試驗(yàn)，患者根據(jù)自身的實(shí)際情況選擇運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度，允許在行走過(guò)程中停止或休息，待好轉(zhuǎn)后繼續(xù)行走，直到6 min結(jié)束，記錄期間的步行距離。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件處理，計(jì)量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)，非正態(tài)分布的資料采用中位數(shù)（下四分位數(shù)，上四分位數(shù)）[M（Q25，Q75）]表示；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用 字2檢驗(yàn)，等級(jí)數(shù)據(jù)用秩和檢驗(yàn)。P值取雙側(cè)值，顯著性檢驗(yàn)水平α=0.05，P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組的臨床療效比較 治療組總有效率為84.85%，高于對(duì)照組的70.59%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者治療前后肺功能比較 兩組患者治療后肺功能均有改善，其中治療組治療后FEV1、FEV1/FVC百分比明顯升高（P<0.05），且治療組優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 兩組患者治療前后mMRC評(píng)分和6MWT比較 治療后，兩組患者的mMRC評(píng)分均低于治療前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療組的6MWT高于治療前，且高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表3。

2.4 兩組主要臨床癥狀治療前后中醫(yī)證候積分比較 治療后，兩組患者各主要癥狀積分均低于治療前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且治療后治療組氣短、喘息癥狀積分均明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表4。

3 討論

慢性阻塞性肺疾病是一種以氣流受限不完全可逆的進(jìn)行性發(fā)展的肺部疾病，患者病情發(fā)展緩慢，易反復(fù)發(fā)作，日久不愈。根據(jù)慢性阻塞性肺疾病患者的臨床癥狀和體征，祖國(guó)醫(yī)學(xué)將其歸于“肺脹”疾病范疇，其中肺氣陰兩虛證是本病穩(wěn)定期的常見(jiàn)證型[21]。“肺癆康”立方統(tǒng)之于肺腎，選用百部、天門(mén)冬為君藥，滋陰清熱，止咳潤(rùn)肺，貓爪草、北沙參、白及、蛤蚧、黃精等為臣藥，增強(qiáng)君藥滋陰潤(rùn)肺，同時(shí)補(bǔ)氣養(yǎng)陰，海浮石、天花粉、三七粉等為佐藥，可化痰散結(jié)、祛瘀消癰，又可助天冬、北沙參清肺熱。方中藥物性味平和，滋養(yǎng)而不膩滯，清降而不涼遏，諸藥合用，共奏潤(rùn)肺滋腎，益氣養(yǎng)陰之功。可見(jiàn)，“肺癆康”遣藥組方十分符合慢性阻塞性肺疾病氣陰兩虛證的基本病機(jī)。

本研究結(jié)果表明，經(jīng)藥物治療后兩組患者咳嗽、氣短、喘息等主要癥狀較治療前均有不同程度改善，其中治療組治療后氣短、喘息癥狀積分均低于對(duì)照組（P<0.05）。兩組患者治療后的mMRC評(píng)分均低于治療前，其中治療組治療后mMRC評(píng)分低于對(duì)照組（P<0.05）。兩組患者治療后6MWT均高于治療前（P<0.05），且治療組治療后6MWT明顯高于對(duì)照組（P<0.05）。研究結(jié)果提示在常規(guī)西藥用藥的基礎(chǔ)之上聯(lián)合肺癆康治療慢性阻塞性肺疾病可以更加明顯改善患者咳嗽、氣短、喘息等臨床癥狀，可以改善患者的肺功能，提升患者的生命質(zhì)量，進(jìn)而說(shuō)明肺癆康治療阻塞性肺疾病氣陰兩虛證的臨床療效確切。

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（收稿日期：2017-06-29） （本文編輯：張爽）endprint