藥品檢驗中結果偏離的原因與質量控制研究

于鴿 劉艷

【摘 要】藥品是一種十分特殊的商品，藥品主要是被用于臨床不同類型疾病的治療，對于患者的治療有重要意義。只有保證藥品的質量達到應用標準，才能確保藥品在患者治療當中發揮相應的功效，因此，做好藥品檢驗工作十分關鍵。但在諸多因素的影響下，藥品檢驗也會出現結果偏離的情況，這就需要相關人員對藥品檢驗結果偏離原因加以分析，并且做好質量控制處理，確保藥品質量符合臨床應用標準。

【關鍵詞】藥品檢驗；質量控制；原因；結果偏離

【中圖分類號】R927 【文獻標識碼】A 【文章編號】1005-0019（2018）19-0-02

在患者接受臨床治療的過程當中，質量符合標準的藥品可以最大限度發揮自身功效，對患者的治療有促進效果。隨著藥品科學研究的不斷發展以及人們自身保健意識的不斷提高，藥品檢驗得到了臨床廣泛的重視[1-2]。藥品在被正式用于臨床治療之前，需要接受檢驗分析，以保證其應用質量與治療安全性。但是，在實際檢驗工作當中，經常會出現檢驗結果偏離的情況，這就會導致藥品質量出現下降。所以，做好藥品檢驗質量控制，最大程度避免結果偏離發生十分必要。

1 藥品檢驗中結果偏離的主要原因

1.1 檢驗人員原因

對于藥品檢驗工作而言，檢驗人員是十分關鍵的影響因素，藥品檢驗工作需要檢驗人員按照相應的規定步驟進行操作。但是，一些藥品檢驗人員的專業技術能力水平達不到應用標準，且無法掌握檢驗設備的正確使用方式，導致檢驗工作出現誤差，進而造成檢驗結果出現偏離。此外，還有一些檢驗人員無法認真正視藥品檢驗工作，缺乏應有的責任心，這也會導致工作態度較為懈怠，導致結果偏離。

1.2 檢驗設備原因

藥品檢驗需要依靠先進、精密的檢驗設備才能進行，如果檢驗人員在實際工作當中所使用的設備自身存在故障情況且未能得到及時的排查處理，就會導致檢驗設備顯示的信息與數據等明顯與正常值偏離。一些檢驗設備在長期使用之后未能得到及時、有效的維修及保養，其零部件出現了老化與性能下降的情況，且一些單位對于檢驗設備的投入較少，導致檢驗設備更新速度很慢，無法滿足不斷發展的新型藥品檢驗要求，從而造成檢驗結果明顯偏離。

2 藥品檢驗質量控制相關措施探討

2.1 提高檢驗人員自身能力水平

在藥品檢驗工作當中，檢驗人員至關重要，只有不斷提高檢驗人員的能力水平，才能真正保證藥品檢驗結果的準確性。檢驗人員需要在從事該項工作之前接受一系列嚴謹的培訓，掌握基本的檢測方式，相關單位也需要在實際檢驗工作的開展當中不斷強化質量控制工作的宣傳，幫助檢驗人員不斷強化對這一工作的深入理解。與此同時，相關單位需要在檢驗人員接受培訓之后，對其進行一系列考核，考核情況達到標準的檢驗人員可以從事這一工作，這樣可以不斷提高其自身能力水平。相關單位也需要不斷提高檢驗人員的工作責任心，讓其端正工作態度，避免因為較為懈怠、消極等態度的出現而造成檢驗結果偏離。

2.2 制定并完善質量控制制度

對于藥品檢驗出現結果偏離的情況原因，很多情況下都是因為人為因素以及相關制度不完善而造成，所以，具體單位應當針對藥品檢驗的實際情況不斷建立并且積極完善質量控制制度體系，并且在藥品檢驗工作當中開展監督管理，安排專業的監督人員對于藥品檢驗各個環節、流程以及相關程序進行連續性動態監管，發揮監督工作的作用。對于藥品檢驗工作中出現的不合理流程等，監督人員需要立即進行處理，并且督促檢驗人員按照規范化流程進行操作，不斷加強管控體系的建設，還要加大管理力度，確保藥品檢驗工作的程序得到較好規范[3]。

2.3 做好檢驗設備保護

對于藥品檢驗工作開展而言，檢驗設備與檢驗結果之間存在直接聯系。相關單位需要保證新型設備的投入力度，確保引進符合使用標準且性能較好的檢驗設備，在采購檢驗設備的時候，需要選擇正規生產廠家生產的設備，杜絕性能不達標的設備進入檢驗工作。檢驗人員需要掌握所有檢驗設備的正確使用方式，并且在每次進行檢驗之前對檢驗設備的性能以及質量等進行觀察，保證質量無問題后在進行檢驗處理。此外，相關人員需要做好檢驗設備的保養與維護，定期對檢驗設備進行檢修，發現檢驗設備出現性能故障等情況后及時進行處理，并且做好維修記錄。針對無法進行維修的設備，相關人員需要及時上報進行更換，以免影響藥品檢驗工作的順利進行。

2.4 做好檢驗取樣

除了上述三點內容之外，檢驗人員也需要在實際工作當中做好檢驗取樣工作，不斷加大對于藥品檢驗的管理力度，并且確保檢驗環境達到相關要求。檢驗人員在進行取樣的時候需要確保溫度、濕度以及設備所顯示的數據、相關參數等都屬于原始數據，還要對不同的原始數據進行記錄，確保數據的準確性與真實性。如果檢驗人員無法做好取樣工作，也會導致藥品檢驗的結果出現嚴重偏離。

3 結束語

在藥品檢驗工作當中，如果出現了檢驗結果偏離的情況，會引發一系列嚴重后果，無法達到藥物質量標準的藥品就會在市面上流通，這會給患者的治療安全帶來極為不利的影響。藥品檢驗人員需要切實把握造成結果偏離的相關原因，及時發現檢驗工作中存在的問題，并且結合關鍵因素選擇較為有效的質量控制方案，以此保證藥品檢驗的整體質量。

參考文獻

楊昌西.藥品檢驗中結果偏離的原因與質量控制分析[J].中國衛生產業，2018，15（23）：162-163.

楊國亮.藥品檢驗結果偏離的原因及質量控制分析[J].科技經濟導刊，2018，26（18）：227.

秦存松.藥品檢驗中結果偏離的原因與質量控制研究[J].臨床醫藥文獻電子雜志，2017，4（50）：9873+9875.