藥品檢驗(yàn)中結(jié)果偏離的原因與質(zhì)量控制研究

于鴿 劉艷

【摘 要】藥品是一種十分特殊的商品，藥品主要是被用于臨床不同類型疾病的治療，對(duì)于患者的治療有重要意義。只有保證藥品的質(zhì)量達(dá)到應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)，才能確保藥品在患者治療當(dāng)中發(fā)揮相應(yīng)的功效，因此，做好藥品檢驗(yàn)工作十分關(guān)鍵。但在諸多因素的影響下，藥品檢驗(yàn)也會(huì)出現(xiàn)結(jié)果偏離的情況，這就需要相關(guān)人員對(duì)藥品檢驗(yàn)結(jié)果偏離原因加以分析，并且做好質(zhì)量控制處理，確保藥品質(zhì)量符合臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。

【關(guān)鍵詞】藥品檢驗(yàn)；質(zhì)量控制；原因；結(jié)果偏離

【中圖分類號(hào)】R927 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1005-0019（2018）19-0-02

在患者接受臨床治療的過程當(dāng)中，質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品可以最大限度發(fā)揮自身功效，對(duì)患者的治療有促進(jìn)效果。隨著藥品科學(xué)研究的不斷發(fā)展以及人們自身保健意識(shí)的不斷提高，藥品檢驗(yàn)得到了臨床廣泛的重視[1-2]。藥品在被正式用于臨床治療之前，需要接受檢驗(yàn)分析，以保證其應(yīng)用質(zhì)量與治療安全性。但是，在實(shí)際檢驗(yàn)工作當(dāng)中，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果偏離的情況，這就會(huì)導(dǎo)致藥品質(zhì)量出現(xiàn)下降。所以，做好藥品檢驗(yàn)質(zhì)量控制，最大程度避免結(jié)果偏離發(fā)生十分必要。

1 藥品檢驗(yàn)中結(jié)果偏離的主要原因

1.1 檢驗(yàn)人員原因

對(duì)于藥品檢驗(yàn)工作而言，檢驗(yàn)人員是十分關(guān)鍵的影響因素，藥品檢驗(yàn)工作需要檢驗(yàn)人員按照相應(yīng)的規(guī)定步驟進(jìn)行操作。但是，一些藥品檢驗(yàn)人員的專業(yè)技術(shù)能力水平達(dá)不到應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)，且無法掌握檢驗(yàn)設(shè)備的正確使用方式，導(dǎo)致檢驗(yàn)工作出現(xiàn)誤差，進(jìn)而造成檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)偏離。此外，還有一些檢驗(yàn)人員無法認(rèn)真正視藥品檢驗(yàn)工作，缺乏應(yīng)有的責(zé)任心，這也會(huì)導(dǎo)致工作態(tài)度較為懈怠，導(dǎo)致結(jié)果偏離。

1.2 檢驗(yàn)設(shè)備原因

藥品檢驗(yàn)需要依靠先進(jìn)、精密的檢驗(yàn)設(shè)備才能進(jìn)行，如果檢驗(yàn)人員在實(shí)際工作當(dāng)中所使用的設(shè)備自身存在故障情況且未能得到及時(shí)的排查處理，就會(huì)導(dǎo)致檢驗(yàn)設(shè)備顯示的信息與數(shù)據(jù)等明顯與正常值偏離。一些檢驗(yàn)設(shè)備在長期使用之后未能得到及時(shí)、有效的維修及保養(yǎng)，其零部件出現(xiàn)了老化與性能下降的情況，且一些單位對(duì)于檢驗(yàn)設(shè)備的投入較少，導(dǎo)致檢驗(yàn)設(shè)備更新速度很慢，無法滿足不斷發(fā)展的新型藥品檢驗(yàn)要求，從而造成檢驗(yàn)結(jié)果明顯偏離。

2 藥品檢驗(yàn)質(zhì)量控制相關(guān)措施探討

2.1 提高檢驗(yàn)人員自身能力水平

在藥品檢驗(yàn)工作當(dāng)中，檢驗(yàn)人員至關(guān)重要，只有不斷提高檢驗(yàn)人員的能力水平，才能真正保證藥品檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。檢驗(yàn)人員需要在從事該項(xiàng)工作之前接受一系列嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐嘤?xùn)，掌握基本的檢測方式，相關(guān)單位也需要在實(shí)際檢驗(yàn)工作的開展當(dāng)中不斷強(qiáng)化質(zhì)量控制工作的宣傳，幫助檢驗(yàn)人員不斷強(qiáng)化對(duì)這一工作的深入理解。與此同時(shí)，相關(guān)單位需要在檢驗(yàn)人員接受培訓(xùn)之后，對(duì)其進(jìn)行一系列考核，考核情況達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)人員可以從事這一工作，這樣可以不斷提高其自身能力水平。相關(guān)單位也需要不斷提高檢驗(yàn)人員的工作責(zé)任心，讓其端正工作態(tài)度，避免因?yàn)檩^為懈怠、消極等態(tài)度的出現(xiàn)而造成檢驗(yàn)結(jié)果偏離。

2.2 制定并完善質(zhì)量控制制度

對(duì)于藥品檢驗(yàn)出現(xiàn)結(jié)果偏離的情況原因，很多情況下都是因?yàn)槿藶橐蛩匾约跋嚓P(guān)制度不完善而造成，所以，具體單位應(yīng)當(dāng)針對(duì)藥品檢驗(yàn)的實(shí)際情況不斷建立并且積極完善質(zhì)量控制制度體系，并且在藥品檢驗(yàn)工作當(dāng)中開展監(jiān)督管理，安排專業(yè)的監(jiān)督人員對(duì)于藥品檢驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)、流程以及相關(guān)程序進(jìn)行連續(xù)性動(dòng)態(tài)監(jiān)管，發(fā)揮監(jiān)督工作的作用。對(duì)于藥品檢驗(yàn)工作中出現(xiàn)的不合理流程等，監(jiān)督人員需要立即進(jìn)行處理，并且督促檢驗(yàn)人員按照規(guī)范化流程進(jìn)行操作，不斷加強(qiáng)管控體系的建設(shè)，還要加大管理力度，確保藥品檢驗(yàn)工作的程序得到較好規(guī)范[3]。

2.3 做好檢驗(yàn)設(shè)備保護(hù)

對(duì)于藥品檢驗(yàn)工作開展而言，檢驗(yàn)設(shè)備與檢驗(yàn)結(jié)果之間存在直接聯(lián)系。相關(guān)單位需要保證新型設(shè)備的投入力度，確保引進(jìn)符合使用標(biāo)準(zhǔn)且性能較好的檢驗(yàn)設(shè)備，在采購檢驗(yàn)設(shè)備的時(shí)候，需要選擇正規(guī)生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的設(shè)備，杜絕性能不達(dá)標(biāo)的設(shè)備進(jìn)入檢驗(yàn)工作。檢驗(yàn)人員需要掌握所有檢驗(yàn)設(shè)備的正確使用方式，并且在每次進(jìn)行檢驗(yàn)之前對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備的性能以及質(zhì)量等進(jìn)行觀察，保證質(zhì)量無問題后在進(jìn)行檢驗(yàn)處理。此外，相關(guān)人員需要做好檢驗(yàn)設(shè)備的保養(yǎng)與維護(hù)，定期對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢修，發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)設(shè)備出現(xiàn)性能故障等情況后及時(shí)進(jìn)行處理，并且做好維修記錄。針對(duì)無法進(jìn)行維修的設(shè)備，相關(guān)人員需要及時(shí)上報(bào)進(jìn)行更換，以免影響藥品檢驗(yàn)工作的順利進(jìn)行。

2.4 做好檢驗(yàn)取樣

除了上述三點(diǎn)內(nèi)容之外，檢驗(yàn)人員也需要在實(shí)際工作當(dāng)中做好檢驗(yàn)取樣工作，不斷加大對(duì)于藥品檢驗(yàn)的管理力度，并且確保檢驗(yàn)環(huán)境達(dá)到相關(guān)要求。檢驗(yàn)人員在進(jìn)行取樣的時(shí)候需要確保溫度、濕度以及設(shè)備所顯示的數(shù)據(jù)、相關(guān)參數(shù)等都屬于原始數(shù)據(jù)，還要對(duì)不同的原始數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與真實(shí)性。如果檢驗(yàn)人員無法做好取樣工作，也會(huì)導(dǎo)致藥品檢驗(yàn)的結(jié)果出現(xiàn)嚴(yán)重偏離。

3 結(jié)束語

在藥品檢驗(yàn)工作當(dāng)中，如果出現(xiàn)了檢驗(yàn)結(jié)果偏離的情況，會(huì)引發(fā)一系列嚴(yán)重后果，無法達(dá)到藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品就會(huì)在市面上流通，這會(huì)給患者的治療安全帶來極為不利的影響。藥品檢驗(yàn)人員需要切實(shí)把握造成結(jié)果偏離的相關(guān)原因，及時(shí)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)工作中存在的問題，并且結(jié)合關(guān)鍵因素選擇較為有效的質(zhì)量控制方案，以此保證藥品檢驗(yàn)的整體質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)

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