帕利哌酮緩釋片與哌羅匹隆對首發精神分裂癥療效及安全性分析

鄭敬委

[摘要] 目的 分析帕利哌酮緩釋片與哌羅匹隆治療首發精神分裂癥療效及安全性。 方法 方便收集該院2012年8月—2013年8月期間診治首發精神分裂癥76例，隨機均分為試驗組與對照組。對照組單純帕利哌酮緩釋片治療，試驗組采用帕利哌酮緩釋片與哌羅匹隆治療，對比兩組治療效果。結果 兩組治療前，試驗組PANSS（82.24±10.45）與對照組（83.42±11.63）比較差異無統計學意義（P>0.05），治療后試驗組PANSS（36.35±5.87）明顯低于對照組（51.35±7.54）（P<0.05），試驗組1例肝功能異常，1例肌張力障礙，對照組1例肝功能異常，兩組并發癥發生率差異無統計學意義（P>0.05）。結論 帕利哌酮緩釋片與哌羅匹隆對首發精神分裂癥具有良好的治療效果，能有效促進PANSS改善，聯合應用安全性高，值得在臨床應用上推廣。

[關鍵詞] 帕利哌酮緩釋片；哌羅匹隆；首發精神分裂癥；療效；安全性

[中圖分類號] R5 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2017）11（b）-0130-03

[Abstract] Objective This paper tries to analyze the efficacy and safety of paliperidone sustained-release tablets and pirozolone in the treatment of first-episode schizophrenia. Methods A total of 76 patients with schizophrenia treated in this hosptial from August 2012 to August 2013 were randomly divided into the experimental group and the control group. The control group was treated with paliperidone sustained-release tablets， and the experimental group was treated with paliperidone sustained-release tablets and pirozolone， and the therapeutic effect was compared between the two groups. Results There was no significant difference in PANSS before treatment， repectively of（82.24±10.45） and （83.42±11.63） in the experimental group and the control group（P>0.05）； After treatment， PANSS was （36.35±5.87） in the experimental group， significantly lower than that in the control group of （51.35±7.54） （P<0.05）； There was 1 case of abnormal liver function， 1 case of dystonia in the experimental group， and 1 case of abnormal liver function in the control group， the incidence of complications was not statistically significant（P>0.05）. Conclusion Paliperidone sustained-release tablets and pirozolone have good therapeutic effect on the first episode schizophrenia， which can effectively promote the improvement of PANSS and the high safety of the combination. It is worthy to be popularized in clinical application.

[Key words] Paliperidone sustained-release tablets； Pirozolone； First episode schizophrenia； Efficacy； Safety

精神分裂癥是臨床上一種較為常見的精神病，病因復雜，且多發于青壯年時期，主要表現為意識、意志、情感、思維等方面的障礙。精神活動與內心以及周圍環境不協調，病程易遷延，并且容易反復發作，部分精神分裂患者甚至會出現不同程度的社會功能障礙，嚴重影響了患者的學習、工作以及社交能力，并且給患者家庭以及國家帶來很大的負擔[1-2]。目前的治療主要為藥物聯合心理健康治療，哌羅匹隆是一種新型的非典型性抗精神病藥物，在首發精神分裂癥的治療中得到了廣泛的應用。該文旨在分析帕利哌酮緩釋片與哌羅匹隆對首發精神分裂癥療效及安全性，特方便收集該院2012年8月—2013年8月期間診治的76例首發精神分裂癥患者進行了研究分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便收集該院診治的76例首發精神分裂癥患者，所有患者均符合中國精神疾病分裂與診斷標準第3版的精神分裂癥診斷標準[3]，且均排除心、肝等疾病患者，嚴重的全身性疾病及對帕利哌酮緩釋片與哌羅匹隆藥物過敏史患者、妊娠或者哺乳期女性、有強烈攻擊性或者自殺傾向的患者等，并獲得患者或者其監護人知情同意，且符合醫院倫理學標準。排除標準包括：服藥期間有嚴重的不良反應，經研究者探討予以退出；患者家屬或者患者要求中途退出此次研究。此次研究采取隨機分組的方式將患者分為試驗組和對照組，每組各38例，試驗組中男22例，女16例，年齡17～54歲，平均年齡（35.74±12.44）歲；對照組中男23例，女15例，年齡18～56歲，平均年齡（36.89±12.39）歲。兩組患者年齡、性別等各項基本資料差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。endprint

1.2 方法

對照組患者單純采用帕利哌酮緩釋片（用藥準字：J20140066）治療，劑量為3 mg/次，2次/d，用藥方式為口服；試驗組采用帕利哌酮緩釋片與哌羅匹隆（國藥準字：H20080217）治療，帕利哌酮緩釋片使用方法與對照組一致，哌羅匹隆劑量為12 mg/次，3次/d，飯后口服，服藥時須在液體的幫助下整片藥物吞服。兩組患者均持續治療3個月，在此期間，對患者禁止使用抗抑郁藥以及其他抗精神病藥物，患有睡眠障礙的患者予以苯二氮類藥物進行治療，但治療時間不得超過兩周，治療期間如果患者出現錐體外系反應則可以采取抗膽堿藥物進行對癥治療，3個月后對兩組患者的治療效果進行分析對比。

1.3 效果判定標準

對兩組患者治療前后的PANSS（陽性和陰性癥狀評定量表[3]）及肝功能異常和肌張力障礙發生率進行分析對比，療效評定由專門的且培訓合格的醫生進行評測。

1.4 統計方法

數據以SPSS 18.0統計學軟件分析，以（x±s）表示計量資料，比較經t檢驗；以[n（%）]表示計數資料，比較經χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

研究患者治療前后PANSS評分及并發癥情況，兩組治療前PANSS比較差異無統計學意義（P>0.05），治療后試驗組PANSS明顯低于對照組（P<0.05），試驗組1例肝功能異常，1例肌張力障礙，對照組1例肝功能異常，兩組并發癥差異無統計學意義（P>0.05）。見表1。

3 討論

精神分裂癥是臨床上較為常見的精神病疾患，病因尚不明確，患者的癥狀不穩定，癥狀較為嚴重，在青壯年中的發病率較高，并且治愈率較低，患者需要服藥時間長，病程遷延并且大多數患者預后不良[4-5]。并且在臨床上癥狀和病因較為復雜，會出現情感、思維以及認知等很多方面的損害，其中最為嚴重的則為認知功能的障礙以及損害，給患者的生活以及社會交往能力造成很大的影響，給國家以及患者的家庭也會帶來很大的負擔。

現如今藥物治療是精神分裂癥的主要治療辦法，而在采取抗精神病藥物治療時要注意藥物種類、療程以及計量等方面的合理利用，以盡可能的減少藥物不良反應的發生，減少病患痛苦，但是隨著醫學的發展與人們生活水平的提高，如今不僅僅關注精神病患者的療效，也開始關注精神分裂癥患者的認知能力與社會功能的恢復[6-7]。傳統的藥物由于過度鎮靜往往會導致患者出現一系列的不良反應，包括對患者的生活以及社會活動等方面產生影響，導致患者的社會功能以及社會認知方面的障礙更加嚴重，更加難以融入社會，對患者的生活產生很大的負面影響[8-9]。

通過該次研究可以看出，帕利哌酮緩釋片與哌羅匹隆對首發精神分裂癥具有良好的治療效果，對患者陽性癥狀、一般精神病理癥狀、陰性癥狀均能發揮良好的治療效果。而通過應用帕利哌酮緩釋片與哌羅匹隆聯合治療的方式可發揮更好的治療效果。而帕哌酮是近年來臨床上推廣的一種以利培酮首要的活性代謝物，帕利哌酮緩釋片充分的利用了滲透泵藥物釋放技術（OROS），能夠非常精確的對活性藥物的釋放進行控制[10-11]。一般情況，患者用藥后24 h內穩定釋放進入血液循環，保持穩定的血漿濃度，持續地作用于病灶，還可以有效地降低由血液濃度波動所造成的不良反應，使患者得到更為穩定的療效與較好的耐受性。這樣就可以允許初始劑量即為治療劑。而哌羅匹隆對中樞5-羥色胺2受體以及多巴胺受體的阻斷作用較強，并且中樞5-羥色胺2受體可以使前額葉皮質釋放增加，以改善患者的認知功能，并且此藥對血清素系統以及D2引起的各種異常行為十分有效，可以有效緩解精神分裂癥的陽性癥狀以及陰性癥狀，但是由于哌羅匹隆只是作用于中腦邊緣邊緣，較少作用于基底節，因此該藥在具有較強的治療精神分裂癥的同時有比較低的錐體外系反應。現代藥理學研究表明，哌羅匹隆對多巴胺能神經系統亢進引起的多種問題均能發揮良好的效果，并且對精神分裂患者的副作用較小。

該文主要采用分組對照的形式，對該院2012年8月—2013年8月期間診治的76例首發精神分裂癥患者進行了研究分析。給予對照組患者單純采用帕利哌酮緩釋片治療，對試驗組患者采用帕利哌酮緩釋片與哌羅匹隆治療。研究結果顯示，試驗組治療后PANSS水平（36.35±5.87）低于對照組（51.35±7.54）（P<0.05）并且從我國醫學研究者朱國輝等人[12]對首發精神分裂癥患者的研究中可以看出使用哌羅匹隆對患者進行治療后的PANSS水平（43.8±9.6）高于使用帕利哌酮緩釋片的PANSS水平（10.6±5.6）。兩組并發癥狀差異無統計學意義。

由此表明，帕利哌酮緩釋片與哌羅匹隆對首發精神分裂癥具有良好的治療效果，能有效促進PANSS改善，臨床應用安全性高，值得在臨床上進行推廣應用。

[參考文獻]

[1] 陳卉.低頻重復經顱磁刺激聯合奧氮平治療首發精神分裂癥臨床療效分析[J].國際精神病學雜志，2014，12（4）：198-202.

[2] 邵平，歐建君，吳仁容，等.齊拉西酮與奧氮平對首發精神分裂癥患者糖脂代謝的影響[J].中南大學學報：醫學版，2013，38（4）：365-369.

[3] 戢漢斌，巫珺，李四冬，等.帕利哌酮緩釋片對首次發病的女性精神分裂癥患者血清催乳素水平及體質量影響的對照研究[J].臨床精神醫學雜志，2017，27（1）：53-55.

[4] 蔣健昌，李曉玲，湯超華，等.棕櫚酸帕利哌酮注射液與帕利哌酮緩釋片對精神分裂癥患者療效和安全性的比較[J].廣東醫學，2014（9）：1414-1416.

[5] 梅力，易正輝.精神分裂癥伴發代謝綜合征的防治研究進展[J].中國神經精神疾病雜志，2014，40（7）：443-446.

[6] 高志濤.帕利哌酮緩釋片治療急性精神分裂癥的療效及安全性分析[J].中國實用神經疾病雜志，2017，20（10）：107-109.

[7] 鄧小娟，楊彥春，王強，等.帕利哌酮緩釋片與利培酮片治療女性首發精神分裂癥療效和安全性對照研究[J].中國神經精神疾病雜志，2013，39（6）：355-358.

[8] 劉順蘭，鄒志禮.國產阿立哌唑和奧氮平治療精神分裂癥的對照研究[J].重慶醫學，2013，42（29）：3548-3550.

[9] 蔣鵬.阿立哌唑與奧氮平治療精神分裂癥患者的療效和對糖脂代謝影響的對比研究[J].重慶醫學，2014，43（1）：96-98.

[10] 何兆宇，吳勝，趙新民，等.2種帕利哌酮制劑治療精神分裂癥的對照研究[J].中國藥房，2017，28（8）：1080-1084.

[11] 曹悅，馬莉，張庭，等.帕利哌酮緩釋片的制備及其體外釋放度評價[J].中國醫藥工業雜志，2016，47（11）：1418-1422.

[12] 朱國輝，楊娟，朱建平，等.帕利哌酮緩釋片與哌羅匹隆治療首發精神分裂癥患者的對照研究[J].臨床精神醫學雜志，2013，23（5）：329.

（收稿日期：2017-08-20）endprint