加用鼻淵通竅顆粒對分泌性中耳炎療效及炎性因子水平的影響

江 華

（重慶市紅十字會醫院，重慶 400020）

分泌性中耳炎是以中耳積液（包括漿液、黏液等）及聽力下降為主要特征的耳鼻喉科常見病，目前病因尚不明確，與耳咽管功能不良、感染、增殖體肥大、鼻后孔息肉及免疫反應等因素有關[1]。現階段其針對性治療主要采用減充血劑、抗生素、糖皮質激素、抗組胺藥及手術等西醫治療方法，效果并不理想，且有不良反應[2]。鼻淵通竅顆粒由辛夷、蒼耳子（炒）、麻黃、白芷、薄荷、藁本、黃芩、連翹、野菊花、天花粉、地黃、丹參、茯苓、甘草等中藥組方，具有疏風清熱、宣肺通竅等功效，且現代藥理學研究表明，其對毛細血管通透性增高及肉芽腫形成具有良好的抑制作用[3－4]。本研究中在傳統治療方案的基礎上聯合鼻淵通竅顆粒治療分泌性中耳炎，取得了較好的臨床療效。現報道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

納入標準：首次發病未經治療，有聽力下降、耳悶或耳堵塞感，檢查見鼓膜內陷、活動度差、色澤暗淡，或呈橙黃色，光錐不明顯或有液平及氣泡；行純音測試呈傳音性聽力下降，行阻抗測試鼓室功能曲線呈平坦型（B型）；能配合檢查和治療，以及鼓膜穿刺抽出液體。

排除標準：明確診斷，但曾經接受治療；既往有耳部疾病；有鼻、咽部占位性病變；重要臟器功能不全；既往有相關藥物過敏史。

病例選擇與分組：選取醫院耳鼻喉科收治的明確診斷為分泌性中耳炎患者 86例（98耳），其中男47例（56耳），女 39例（42耳）；年齡 13～69歲；病程 3～240 d。按隨機數字表法分為對照組和觀察組，各43例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0．05），具有可比性。詳見表1。

1．2 治療方法

對照組患者采用鹽酸賽洛唑啉滴鼻液（遠大醫藥＜中國＞有限公司，國藥準字H10940232，規格為每支10 mL ∶5 mg）滴鼻，1～2滴 ／次，2 次 ／日；頭孢克洛片（禮來蘇州制藥有限公司，國藥準字H10983030，規格為每片 0．25 g）0．5 g 口服，3 次 ／日；地氯雷他定片（常州方圓制藥有限公司，國藥準字H20100053，規格為每片5 mg）5 mg口服，1次／日；標準桃金娘油腸溶膠囊（德國希爾制藥有限公司，進口藥品注冊證號Z20100009，規格為每粒 300 mg）300 mg 口服，3 次 ／日。觀察組患者在對照組患者治療基礎上加用鼻淵通竅顆粒（山東新時代藥業有限公司，國藥準字Z20030071，規格為每袋15 g）15 g沖服，3次／日。兩組療程均為30 d。

表1 兩組患者一般資料比較

1．3 觀察指標及療效判定標準

兩組患者均于規定療程結束后評價臨床療效[5]。治愈：治療后臨床癥狀及體征消失，純音聽閾明顯下降或達到正常，阻抗測試功能曲線由B型轉為A型；好轉：治療后臨床癥狀及體征減輕，純音聽閾有下降，鼓室功能曲線仍為低平或稍抬高或呈C型；無效：治療后臨床癥狀及體征仍存在，聽力測試無提高，阻抗測試功能曲線仍為B型。以治愈和好轉合計為總有效。分別于治療前后抽取患者靜脈血，采用酶聯免疫吸附法（試劑盒由上海恒遠生物科技有限公司提供）檢測患者血清腫瘤壞死因子 －α（TNF－α）、白細胞介素 4（IL－4）等炎性因子水平。同時，觀察兩組患者治療過程中藥物相關不良反應的發生情況，評估安全性。

1．4 統計學處理

2 結果

結果見表2和表3。患者分別于治療前及治療結束后檢測心電圖、三大常規、肝腎功能等指標，并結合患者癥狀及體征評估藥品相關不良反應，結果兩組患者均未出現藥品相關不良事件。

3 討論

分泌性中耳炎是以中耳積液及聽力下降為特征的中耳非化膿性炎性疾病，又稱為滲出性中耳炎、黏液性中耳炎、漿液性中耳炎等[2，6]。西醫治療大多全身應用抗生素、糖皮質激素、抗組胺藥等藥物治療及刮除增殖體、摘除鼻息肉等去病因治療，局部用黏膜血管收縮劑滴鼻、鼓室吹張、鼓膜穿刺抽液及置管術等緩解急性癥狀，雖有一定療效，但總體不夠理想[7]。長期使用抗生素、糖皮質激素會有顯著的不良反應，而鼓膜置管可引起慢性化膿性中耳炎、繼發性膽脂瘤、永久性鼓膜穿孔、鼓室硬化等并發癥。

表2 兩組患者臨床療效比較[耳（%）]

表3 兩組患者相關炎性因子水平比較（，n＝43）

表3 兩組患者相關炎性因子水平比較（，n＝43）

注：與本組治療前相比，*P＜0．05；與對照組治療后相比，△P ＜0．05。

TNF － α（μg／L） IL －4（ng／L）組別對照組觀察組治療前28．79 ± 5．51 29．03 ± 3．38治療后21．83 ± 4．39*17．54 ± 5．06*△治療前10．37 ± 1．43 10．52 ± 1．21治療后8．03 ± 0．39*6．11 ± 0．51*△

耳及咽鼓管黏膜均由呼吸道黏膜衍化而來，形態和功能上具有呼吸道黏膜的特征，也有分泌細胞的作用。纖毛具有清潔和防御作用。在上呼吸道感染及變態反應情況下，漿液分泌過多，過于黏稠，纖毛全部或部分浸泡在黏液層中，妨礙中耳黏膜纖毛的運輸功能[8－9]。在分泌性中耳炎的發病過程中，也具有類似的病理生理改變。鼻淵通竅顆粒具有清肺熱、抗炎消腫、抗過敏、加速纖毛運動、稀釋痰液的作用，對中耳及咽鼓管黏膜也可發揮治療作用。鼻淵通竅顆粒是主要含有辛夷、蒼耳子、防風、黃芪、白芷、薄荷等的復方中藥制劑，具有益氣固表、宣肺通竅功效[10]。現代藥理學研究證實，辛夷能收縮鼻腔血管、改善鼻腔通氣，蒼耳子具有穩定細胞膜、抑制炎癥介質釋放作用，防風可提高機體免疫力，薄荷能有效除去鼻黏膜上的黏液，黃芪具有抗過敏作用，諸藥合用，既能補益肺氣，又能宣通鼻竅[11－12]。新近研究證實，鼻淵通竅顆粒在炎性反應的多個環節起效，從而降低炎性反應的癥狀，使炎性反應消退，對急、慢性炎癥均有良好的抗炎作用，而這一過程可能與增強非特異免疫功能及特異性免疫功能有關[13]。

本研究結果顯示，采用傳統西醫治療分泌性中耳炎方案加用鼻淵通竅顆粒，可顯著提高總有效率，改善相關炎性介質釋放的效果也更明顯，且使用過程的安全性良好。

綜上所述，加用鼻淵通竅顆粒治療分泌性中耳炎臨床療效確切且安全性良好，值得推廣。但本研究的樣本量相對偏少，資料的偏倚難以避免，同時藥物聯用的作用機制和長期作用仍值得探討。

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