淺談我國制藥企業的藥品研發問題

龐睿

摘 要：目前的國際醫藥市場存在著新興市場崛起、研發活動轉移及仿制藥成為業務發展的重點等特點。而加入WTO以后，我國的醫藥市場逐步開放，但是國外的醫藥企業在藥品的研發中具有豐富的經驗積累及先進的資金技術等優勢，使得我國的醫藥企業在面臨較大機遇的同時也面臨著空前的壓力。本文將對我國目前制藥企業在藥品研發中存在的問題進行簡要分析，并提出相應的解決措施，以期為我國制藥企業的藥品研發邁向更高質量的臺階提供簡要的理論基礎。

關鍵詞：制藥企業 藥品研發 問題 措施

中圖分類號：F426.7 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2018）12（a）-0-02

2001年我國加入世界貿易組織（WTO）標志著我國正式成為國際市場中非常重要的角色、正式投身于經濟全球化的大浪潮中。隨著各個行業的逐漸國際化，我國的醫藥行業也逐步投身于國際市場、逐漸處于國際的競爭之中。在新環境的大背景下、在我國制藥企業不斷適應國際化環境、不斷遵循監管部門的建議要求轉變發展模式的前提下，我國的醫藥企業在嚴峻的市場環境下不斷整合，行業發展模式日趨清晰和成熟。2006年是我國醫藥行業的低谷時期，但是在2007年這一醫藥行業開始進入持續回暖的狀態。至2008年，我國醫藥行業具有被相關人士普遍看好的發展前景。但是在發展勢頭強勁的背后，我國的制藥企業在藥品研發中還存在很多問題。藥品的研發是一個制藥企業立足于業界的基礎，由于科學技術水平低、資金實力不足、優秀人才少、仿制藥依賴嚴重等原因導致的藥品研發問題已經成為阻礙我國制藥行業發展的一個原因。因此對我國制藥企業的藥品研發中存在的問題進行剖析、提出具有針對性的解決方案，是促進我國制藥行業健康發展、更好地應對國際市場挑戰的應有之義。

1 我國制藥企業藥品研發中存在的問題

1.1 技術創新能力不足

技術創新能力不足是我國制藥企業在藥品研發中存在的最為普遍的一個現象。技術創新是藥品研發的重要支撐，沒有創新性的技術，就沒有辦法為藥品的研發提供足夠的動力。從企業外部來看，國家的稅收優惠政策力度不夠、技術創新貸款困難等導致企業沒有充足的資金應用于藥品研發的技術創新中。同時技術創新供需脫節也是非常重要的一個外部原因，我國高等院校及科研院所的技術研究成果每年數量并不少，但是由于其成果應用到醫藥企業的制藥生產中程序多、速度慢，使得實際上市的研發藥品不多。另一方面，在企業的內部，制藥企業之間的內部之爭對藥品研發的創新有阻礙性的作用，大型的醫藥企業在從事藥品研發創新時，分公司往往會受到總公司的限制，同時坐享其成的思想較為嚴重。對于技術成果的積極引進而對再創新的忽視也導致創新的動力不足。同時小型的制藥企業規模小、抗風險能力低，缺少資源的優勢及規模經濟性。如果世界醫藥企業的發展趨勢是紛紛向大規模、大集團方向發展，而我國醫藥企業規模過小也成為了我國醫藥產品進入國際市場的原因之一。

1.2 新藥研發少、仿制藥很多

我國是仿制藥大國，在新藥方面的研發很少，在仿制藥方面也存在重復開發現象嚴重、藥品質量的保障低、制劑水平落后等問題。而仿制藥又因為其進入門檻較低，進入的廠家較多，處于一種過度競爭的狀態，利潤極低。近來，又由于知識產權保護等問題，使得國內正在生產的一些藥物面臨嚴重困境。這些都迫切要求我國的藥品生產企業加大研發投入，創制出具有獨立知識產權的新藥。

1.3 新藥研發學術化

在國外，新藥研發的主體大多數各制藥企業，其具有非常明確的研發目標，最終的研發成果直接與市場進行對接，使得研發出的藥品具有更好的市場適應性，具有良好的經濟效益，同時高等院校及研究所主要注重的是基礎性的研究。而反觀我國，新藥研發的主體則是各高等院校及科研院所，新藥研發的學術現象嚴重，使得研發的藥品與市場的需求出現較為嚴重的脫節現象[1]。盡管目前已經有國內的制藥企業介入科研機構的新藥研發，但是其投入期往往是在臨床的研究后，同時風險的主要承擔者還是科研機構。而制藥企業對于研發項目的支持也有所選擇，其支持的多為一些“短平快”的項目，一些需要花費長時間研究開發的新藥很難獲得企業的支持。

2 我國制藥企業藥品研發中存在問題的解決措施

2.1 國家出臺優惠政策促進制藥企業藥品研發的開展

國家可以通過稅收優惠政策、加快技術創新貸款的實施力度等為致力于藥品研發的制藥企業解決資金投入的問題。充分發揮稅收財政的調節作用，減免與技術創新活動密切相連的創新活動的稅收，縮短了企業技術創新收益的延時，激發企業技術創新的積極性。同時要對創新藥物的價格進行控制及對新藥知識產權進行保護。

2.2 提高產業集中度和企業經濟規模，并拓寬企業融資渠道

制藥企業要注重企業重組中的資源優勢互補，形成規模與效益并進的格局。以產權和產品為紐帶，促進具有國際競爭力的大公司、大集團的培育，促進生產流通的規模化、集約化[2]。爭取在全國創建十幾家有自主開發能力、在同品種國際市場占有一定份額，在競爭中具有較強實力的大公司、大集團。且要與跨國公司建立多種形式的合作，有條件的企業可以考慮到國外建立科研開發機構，同時充分利用外資企業在我國設立的科研機構，學習其科研模式等。同時企業要在國家的幫助下拓寬融資渠道，擴大資金來源。

2.3 建立有效的人才機制、培養優秀人才，并與科研院所合作進行新藥的開發

高素質的優秀人才是新藥開發的中堅力量。制藥企業要建立有效的人才激勵機制，注重對人才的引進，加強優秀人才的培養。同時不僅要有優秀的技術人才，創新藥物的研發最終要走向市場還要有高級市場分析人員和金融人員以及優秀的管理人才隊伍。不僅要著眼于科學基礎層面，也要著眼于未來的市場前景。在另一方面，制藥企業要建立與醫藥院校、研究機構的信息溝通機制，將我國的資源進行充分的利用。同時科研機構豐富的臨床經驗，建立產學研信息溝通機制，加強創新藥物研究與開發的基礎設施建設。不僅在化合物的設計與合成水平方面得以提高，還要提高篩選新藥開發環節的水平，在新藥的安全性評價、質量控制、臨床研究、制劑研究、生產工藝等方面與世界接軌[3]。

3 結語

在我國制藥行業發展勢頭看好的情況下也存在著很多的問題，要通過種種積極措施的實施，對現存的問題加以解決，爭取促使我國成為制藥研發的大國及強國，通過新藥的研發為我國人民及世界人們造福。

參考文獻

[1] 盧長利，吳雄英.我國醫藥企業技術創新問題與對策研究[J].資源開發與市場，2015，31（5）：609-612.

[2] 張悅.提升我國醫藥企業研發水平的對策分析[J].生物技術世界，2015（2）：85.

[3] 董煥錄.淺談生物制藥產業現狀及我國企業的發展戰略[J].健康必讀，2013，12（9）：317.