低能量激光聯合非那雄胺治療雄激素性脫發的臨床研究

李翔英，廉翠紅，陸 原

（1.深圳大學第一附屬醫院(深圳市第二人民醫院)皮膚科，廣東 深圳，518035；2.深圳市第六人民醫院（南山醫院）皮膚科,廣東 深圳，518035）

雄激素性脫發（Androgenetic alopecia AGA）是臨床最常見的脫發類型。在我國，AGA在男性中的發病率為21.3%，在女性中的發病率為6.0%，并隨著年齡的增長而增加。有研究表明，二氫睪酮通過激活雄激素受體誘導產生雄激素性脫發［1-2］。5α-還原酶催化睪酮向二氫睪酮的轉化，而非那雄胺（5α-還原酶抑制劑）則通過抑制二氫睪酮的產生而治療AGA.低能量激光作為治療脫發的新技術，其療效得到了國內外廣泛認可［3-4］。本文旨在將低能量激光這一新療法與非那雄胺這一經典療法相結合，并對其療效進行評估。

1 材料與方法

1.1 臨床資料

根據年齡、性別、Norwood-Hamilton分級將受試者分為2組，試驗組226人，采用非那雄胺（保法 止，MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC）1mg QD聯合650nm低能量激光生發頭盔（“i黑密”智能激光生發頭盔，深圳市智連眾康科技有限公司生產），隔日1次，每次30分鐘治療；對照組222人，單用非那雄胺1mg QD進行治療。將試驗組按年齡分為A組（年齡＜40歲）和B組（年齡≥40歲）兩個亞組。

1.2 療效評估

采用隨機對照實驗，由臨床經驗豐富的醫師對受試者療效進行MGPA（modified global photographic assessment）評分。1分：脫發嚴重加重；2分：脫發中度加重；3分：脫發輕度加重；4分：脫發無變化；5：脫發略有好轉；6分：脫發中度改善；7分：脫發顯著改善。分別在3個月和6個月對患者療效進行評估。

1.3 統計學方法

采用SAS9.1統計軟件對實驗結果進行χ2檢驗。P＜0.05表示有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組進行MGPA評分

6個月后，對試驗組與對照組進行MGPA評分，結果見表1及圖1。試驗組共226人，有效例數為189人，有效率為83.6%，評分為（5.63±1.03）；對照組共222人，有效例數為169人，有效率為76.1%，評分為（5.44±1.11）；對兩組數據進行χ2檢驗，P＜0.05；說明試驗組效果優于對照組，且兩組數據差異有統計學意義。

表1 兩組MGPA評分

圖1 兩組MGPA評分

2.2 比較兩個年齡組評分

A組（年齡＜40歲）共159人，有效例數為135人，有效率為84.9%；B組（年齡≥40歲）共67人，有效例數54人，有效率為80.6%，運用SAS9.1軟件對兩組數據（表3）進行χ2檢驗：P＜0.05,認為低能量激光聯合非那雄胺組治療脫發，A組（年齡＜40歲）療效優于B組（年齡≥40歲），且兩組差異有統計學意義。

3 討 論

雄激素脫發是最常見的脫發性疾病，是一種常染色體遺傳病，主要表現為頭發密度進行性減少，毛發生長期縮短，生長期/休止期毛發比例下降，它嚴重影響了人們的生活［5-6］，在我們調查的448名脫發患者中，有255（56.9%）名患者覺得為此感到緊張拘束，有177（39.5%）名患者認為羞于見人，有87(19.4%)名患者覺得影響學習及工作，僅有21名患者認為對生活無影響。其中238（53.1%）名脫發患者有脫發家族史。AGA的治療方法多樣，主要有5-α還原酶抑制劑非那雄胺，維A酸、外用米諾地爾，激光治療，毛發移植等。

目前認為睪酮，尤其是二氫睪酮與AGA的發病有密切聯系［7-8］。在AGA患者中，毛囊中II型5-α還原酶升高，睪酮轉換為二氫睪酮增加，二氫睪酮是一種強的雄激素，對雄激素受體的親和力比睪酮高5倍。二氫睪酮結合雄激素受體后，進入細胞核，控制毛發生長基因的表達，使毛囊變小，毛發脫落。5-α還原酶分為I型和II型，I型主要分布在肝、腎、皮脂腺中，II型主要分布在頭皮的毛囊腫，5-α還原酶的主要作用為使睪酮轉化為二氫睪酮。非那雄胺是5-α還原酶抑制劑，口服后可顯著降低血清及頭皮中二氫睪酮的水平，從而阻止了頭皮毛囊變小，逆轉脫發的過。作為治療AGA的常用方法之一，非那雄胺有其局限性，非那雄胺的副作用包括男性乳房發育，乳房增大，乳房觸痛，性功能下降等，長期大劑量服用還會減弱肌肉的強度致使骨質疏松，且禁用于哺乳期及孕期婦女。

低能量激光療法（LLLT）在上世紀60年代被首次報道，被認為在一定波長范圍內，從紅色到紅外，可產生多種治療作用。多項研究表明，低能量激光（600-1400 nm）可誘導積極的生物反應,對動物毛發生長有積極影響［9］。2016年一篇綜述對1960年1月至2015年11月期間發表的Medline，Google Scholar和Embase文章進行了系統性評價，評估了11項研究，共調查了680名患者，包括444名男性和236名女性。 在評估頭發數/頭發密度的11項研究中，9項在LLLT治療后在男性和女性中發現統計學顯著的改善，4項研究中有2項頭發厚度和拉伸強度有顯著改善［4］。本研究采用的650nm低能量激光生發頭盔，是一種家用式LLLT頭盔，頭盔式設備簡單易用，可均勻覆蓋整個患區，對各部分頭皮毛囊產生均一、可控的治療效果。本文旨在聯合低能量激光這一物理治療方法，和非那雄胺這一經典化學治療方法，對其可行性及療效進行評估。結果顯示采用聯合治療的226名患者中，83.6%的患者取得了不錯的療效，且總體效果明顯優于單用非那雄胺組。圖2為試驗組1位患者治療前與治療6月后對比，可見頭發密度及數量明顯增加。

圖2

低能量激光作為一項便于執行、安全性高的治療脫發的新手段，其優勢明顯，療效亦得到國際上廣泛認可。大量臨床研究證明了其有效性，但國內仍缺乏大樣本、多中心的研究，本研究采用隨機對照實驗，證實其療效確切且安全可靠。我們仍期待更長療程的研究來觀察其遠期療效。

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