醫療設備管理中質量管理體系的應用分析

張鵬

[摘要] 在醫院設備管理中，需要采用相應質量管理體系。從2003年開始，該院開始使用ISO9001：2000質量管理體系，熟練掌握醫療設備管理中多重要素，完善醫療設備管理質量體系文件，并運用質量管理體系進行全程記錄。通過ISO9001：2000質量管理體系的實施后，醫療設備管理水平有很大提升，并綜合提升醫院醫療水平，幫助醫院全面發展，可以在所有醫院進行推廣實施。

[關鍵詞] 醫療設備管理;質量管理體系;應用分析

[中圖分類號] R197 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）08（c）-0051-02

我國醫院數量較多，而且由于各地區醫院規模有所差異，所以在醫療設備管理中，存在一定弊端。該院結合自身實際發展狀況，采用該管理體系，遵循其核心內容，確定并開展醫療設備采購方案，再結合驗收和運營管理，全面發揮具體管理機制。通過全方位使用ISO9001：2000質量管理體系，該院在醫療設備管理方面做出重大突破，現在將該院具體應用情況報道如下。

1? ISO9001：2000質量管理體系具體含義

此質量管理體系具有很好的科學性、規范性和系統性，其本身是文件式管理體系，質量管理原則較為簡單、基本和常見，而且僅有8項：將患者的關注當做焦點話題;保證參與對象覆蓋至整個醫院;進一步強調領導在整個質量管理體系中的作用;與供貨商保持互惠互利的潛在關系;開展長效監督制度;強調在工作過程中全程把控;通過工作反饋自身不足，并完成持續改進;管理有法可依;根據事實結果做出最優質的抉擇[1]。其中，最為核心的內容是圍繞質量管理體系建立最為長久有效的監督管理機制，對過程控制和體系改進進行成全把控。

2? ISO9001：2000質量管理系在醫療設備管理中的綜合應用

該院進行醫療設備管理過程中，結合醫院工作真實近況，將質量管理體系原則作為重點內容，發展ISO9001：2000質量管理體系內在精髓，將其一一展現，在醫院設備采購、使用、維修、保養、管理、運行監測等相關程序上制定有效質量管理方案。

2.1? 合理控制醫療設備的采購和驗收程序

在醫院進行醫療設備采購時，可以將整個步驟化繁為簡，對供應方進行全面評價，具體如下：首先進行資質考察，找出醫療設備供應商中的佼佼者，然后對醫療設備性價比進行評估，從中確定醫療設備供應商信譽度是否過關，之后對供應商供貨能力進行全面考察，并要求供應商填寫《供方評價記錄》，當《供方評價記錄》評分超過標準時，可以建立不同合格供方檔案供其進行自我選擇。確立最終供方檔案后，對供方進行全面篩選，直到最終供方確定，之后向醫院領導進行匯報，與供方進行協商，簽署購買協議，并完成醫療設備的最終購買[2]。在采購控制程序中，各個環節都要有相應負責人，對每個環節都做到完全記錄，并可以向最終供應商提供查閱服務。在購買醫療設備完畢后，開始進行入驗收過程，驗收過程的控制具體如下：在第一時間確認醫療設備真實購買數量，并且確認到貨醫療設備型號是否和制定醫療設備型號相匹配，再由供貨方工程師在現場完成科學示范，醫院工作人員對此次示范進行相應評價，確認醫療設備沒有問題時，由供方工程師開始培訓設備管理人員、醫療設備管理處維修工程師和設備使用人員，在設備調試完成后，培訓也要同步完成，正式簽訂《質量保證協議與糾紛協商處理方案》[3]。

2.2? 醫療設備的使用以及管理控制程序

在實際使用醫療設備過程中，要恪守以下原則：醫療設備管理處在醫療設備出入時進行一一登記，當醫院相應科室取到所需醫療設備時，建檔登記。當科室正常使用醫療設備后，可以通過記錄卡做好記錄。之后每周要對醫療設備展開檢查，明確誰用誰登記的管理制度，期間需要專職負責人進行全程監督。當醫療設備到到達年限后不能再繼續使用的需要申請報廢，具體工作流程如下：使用器械的科室向醫院醫療設備管理處提出申請，請求報廢舊醫療設備，醫療設備管理處工程師對申請報廢的醫療設備進行全面檢查，審查合格后，可以向固定資產相關管理部門上交報告，并申請審批，審批后將陳舊醫療設備進行集中報廢，并核對以及銷毀賬目[4]。

2.3? 醫療設備運行和維護控制

在醫療設備運行過程中，緊急狀況以及設備損壞時有發生，對于緊急事件處理的時間長短與醫院整體的服務質量和綜合實力的有本質聯系。在醫院醫療設備運行過程中，根據ISO9001：2000質量管理體系進行設備運行監測控制程序：由醫療設備使用人員對醫療設備進行定期檢查，對使用和維修做好記錄，每個科室反映醫療設備使用情況，并反饋給醫院設備維修科出工程師，對醫療設備做好檢查維修工作，并且需要詳細記錄檢修時間以及設備檢修后的結果，根據實際耗費向上級申請資金，至此檢修工作才全面完成[5]。在檢修過程中，需要醫療設備操作技術人員、設備管理人員、醫療設備管理處維修工程師等共同參與其中，依據自身工作經驗展開良好配合，將時效性很好地貫徹在醫療設備檢修和維護中。

2.4? 管理體系持續升級

醫療設備管理體系是一個不斷進步的過程，其具體措施如下：①醫療設備管理處在每個季度中對上述管理程序執行情況進行全面匹配核查，并在每個季度開始時進行醫療設備管理體系整體評估，找到管理體系存在缺陷，并及時讓其健全[6]。②全面動員全院工作人員，對醫療設備管理系統進行綜合評估，找出缺陷并提供建設性意見，使管理體系更好運行。③安排醫院相關人員定期進行相關文獻查閱學習，完善醫療設備管理知識，根據本院醫療設備管理真實境況，做好優質的管理控制程序[7]。除此之外，還可以要求醫院相關管理人員進入其他管理系統較為完善的醫院內進行進修學習。

3? ISO9001：2000質量管理系統使用后取得效果

自從該院開始實施ISO9001：2000質量管理系統后，在醫療設備管理上做出了卓越突破，也使得醫療設備管理系統進行良性循環階段。

（1）當醫院進行醫療設備購買時，對符合標準的供應商方進行審核，以及取材論證、醫療設備供應商招標、合同簽訂等，最后進行醫療設備安裝驗收，全程都要嚴密監控，不容出現一絲違規現象，保證所有購入醫療設備過程都滿足科學性、先進性、合理合法性，并且做好資源共享。醫療設備管理處對每臺正在使用的醫療設備都要有明確的檔案記錄，對醫院新買入的醫療設備做好標明，并在此基礎上對醫療設備的說明書進行全面清理和重點歸檔，讓操作人員和維修人員能夠隨時隨地進行資料查閱，合理利用醫療資源，提升醫療資源使用率。監測醫療設備的是否規范操作并對醫療設備定期檢測，確保醫療設備檢測數據的準確性，為患者的醫療安全提供安全保障。

（2）在進行醫院設備的采購、使用、保養、報廢等一系列操作時，進行表單填寫時要時刻保持認真態度，并妥善保管這些表單，以免發生遺失，避免工作人員在工作中抱有隨意心態。而且要分工明確，責任明確，減少醫院中醫療糾紛的發生，也避免在發生醫療事故后出現責任推卸，既對醫護人員安全負責，也對醫院的形象有所加強。通過對醫療設備的過程管理以及不間斷改進，完善了醫院醫療設備的管理系統，確保醫療設備能夠安全、準確的運行。

自從該院實施ISO9001：2000質量管理系統以來，我院綜合實力得到了很大提升，各項工作得到較好的解決，主要表現在以下幾個方面[8]：①規范采購流程，健全驗收程序，使本院醫療設備采購更具科學性、合理性，在保證醫療設備質量的同時降低經濟支出。②詳細記錄設備使用情況，為后續維護和檢修提供基礎。③建立管理秩序，降低故障出現次數，增加醫療設備使用年限，為檢測真實性、準確性和醫療工作的持續進行提供全面保障。④管理體系不斷完善和進步，使醫療設備管理體系和醫院的發展形成動態平衡，為醫院長期穩定發展提供重要醫療設備保障。

4? 小結

綜上所述，醫院醫療設備關系到醫院的正常運行，為了讓醫療設備能盡可能地發揮自身能量，需要對其進行相應的質量管理。隨著ISO9001：2000質量管理系統的使用，對于醫院綜合實力提升有巨大幫助，而且進一步減小醫療設備損耗，確保醫療設備能長時間使用，也從一定程度上減少醫院開支，在醫療設備的使用中，降低不良事件發生率，充分發揮醫療設備在醫療活動中作用，這也是醫院發展過程中必須走過的一條路，需要進行全面推廣。

[參考文獻]

[1]? 余占強.質量管理體系在醫院醫療設備管理中的應用效果評價[J].中國衛生標準管理，2015，6（16）：15-16.

[2]? 閆慶.質量管理體系在醫療設備管理中的應用效果觀察[J].醫療裝備，2015，25（12）：55-56.

[3]? 陳甫，陳恩卉.質量管理體系在醫療設備管理中的應用效果觀察[J].醫療裝備，2014，27（9）：71-72.

[4]? 王平，劉澤潮.質量管理體系在醫療設備管理中的應用效果評價[J].中國衛生標準管理，2016，7（19）：17-19.

[5]? 廖家連.淺析醫院醫療設備管理的質量控制[J].醫療裝備，2014，27（9）：61-63.

[6]? 陸振華，陳基煒，黃圣雁，等.基于三級管理的醫療設備質量控制體系的構建[J].醫療裝備，2015，28（7）：62-64.

[7]? 殷樹云.新財務制度下提高農村商業銀行財務管理水平研究[J].管理觀察，2016，16（34）：190-192.

[8]? 黃海波.醫療設備質量控制管理面臨的問題分析與對策研究[J].中國醫療器械信息，2018，24（4）：153-155.

（收稿日期：2018-05-30）