中藥飲片質(zhì)量管理現(xiàn)狀及改善策略

李小紅

[摘要] 中醫(yī)治療疾病的臨床療效，與中藥飲片質(zhì)量有著直接的關(guān)系，所以需要對中藥飲片質(zhì)量管理進行強化，確保臨床用藥的可靠性和安全性。在當前中藥飲片質(zhì)量管理中，現(xiàn)狀不容樂觀，存在著很多的問題和不足。對此，應(yīng)采取針對性的改善策略，使中藥飲片質(zhì)量管理水平得到提高，進而推動中醫(yī)藥的進步。

[關(guān)鍵詞] 中藥飲片；質(zhì)量管理；用藥安全

[中圖分類號] R288 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）09（b）-0157-02

[Abstract] The clinical efficacy of traditional Chinese medicine in treating diseases is directly related to the quality of traditional Chinese medicine decoction pieces. Therefore， it is necessary to strengthen the quality management of traditional Chinese medicine decoction pieces to ensure the reliability and safety of clinical drugs. In the current quality management of traditional Chinese medicine decoction pieces， the status quo is not optimistic， there are many problems and deficiencies. In this regard， a targeted improvement strategy should be adopted to improve the quality management of Chinese herbal medicines and promote the progress of Chinese medicine.

[Key words] Traditional Chinese medicine decoction pieces； Quality management； Drug safely

中成藥的治療效果，將受到中藥飲片的極大影響。目前，中藥飲片有著很復(fù)雜的成分，各自也具有不同的功效，儲存、炮制等方面差異都比較大，很多因素都會對其質(zhì)量造成影響。對中藥飲片質(zhì)量管理進行強化，確保臨床用藥的有效性及安全性，對中藥飲片施行制度化、規(guī)范化管理，臨床意義將十分重要。

1 中藥飲片的概述

中藥飲片是一種能夠在臨床上直接使用的中藥，主要是根據(jù)中藥炮制方法與中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用相應(yīng)方法和標準流程炮制加工后得到的中藥成品。而在中藥飲片和中藥材之間，并不具有絕對界限，中藥飲片中，包括原藥材飲片，經(jīng)過炮制的飲片，產(chǎn)地加工中藥切片等[1]。從管理的角度上來看，中藥飲片指的是根據(jù)制劑、調(diào)配需求，選擇產(chǎn)地加工后的凈藥材，進一步炮制加工，進而制成的中藥成品，稱之為中藥飲片。

2 中藥飲片質(zhì)量管理中的問題

2.1 采購驗收不嚴謹

在當前中醫(yī)藥領(lǐng)域中，隨著人們對中醫(yī)藥認識的加深，藥品市場取得了很大的發(fā)展，但同時也面臨著更加激烈的市場競爭。在這樣的背景下，就出現(xiàn)了一些不法的藥材經(jīng)銷商，為了獲得更大的個人利益，不惜以假亂真、以次充好，在藥材當中添加其他雜質(zhì)，使藥材重量增加，進而提高自己的經(jīng)濟利益。但醫(yī)院中藥房在藥材采購和驗收過程中，多數(shù)還是通過紫外線照射、口嘗、手摸、眼觀等方法檢測，關(guān)注點也主要在藥材的干凈程度、干濕度等方面[2]。有部分中藥房，對于采購計劃缺少合理的規(guī)劃，在某個時間段，可能會大量采購價格較低的藥材，沒有考慮到實際應(yīng)用，導(dǎo)致了藥材積壓浪費，存放時間過長，藥效減退等。例如薄荷、細辛等中藥材，如果超過半年以上時間存放，將極大地降低藥物療效。

2.2 炮制規(guī)范性不足

在目前的一些醫(yī)院當中，中藥房對于中藥飲片的炮制，對臨方炮制的方法加以運用，具有一定的不合理性。一些生產(chǎn)出的中藥飲片，存在形態(tài)差異大、薄厚不均勻、生片、糊片等問題，影響了中藥飲片質(zhì)量。還有一些中藥飲片，沒有選擇正確恰當?shù)呐谥剖侄危瑢?dǎo)致其失去應(yīng)有的色澤等，例如炭炒杜仲的時間不足會發(fā)生不斷絲的情況，時間過長將發(fā)生炭化的問題等。還有一些醫(yī)院的中藥房，在臨方炮制中，沒有專門的炮制設(shè)備，使得中藥飲片質(zhì)量受到了較大的影響。

2.3 養(yǎng)護保管水平低

中藥飲片制成后需要妥善的保管，保管水平的高低，將會對其質(zhì)量、療效等造成直接影響。沒有注重對中藥飲片的養(yǎng)護和保管，在儲藏過程中，缺少有效的防鼠咬、防蟲蛀、防霉變措施，進而降低了中藥飲片質(zhì)量，甚至一些飲片直接被破壞，藥效喪失或產(chǎn)生毒性。進而降低了藥品質(zhì)量。

3 中藥飲片質(zhì)量管理的改善策略

3.1 嚴格把關(guān)采購驗收環(huán)節(jié)

中藥房對于中藥材的采購，必須對合理采購計劃加以制定，對藥物基本目錄嚴格遵循，綜合考慮臨床用藥情況、庫存狀況、貨源情況等。同時也要差異化分析用藥季節(jié)、藥材有效期等，制定合理的采購計劃，避免藥材浪費或積壓，確保能夠正常的臨床使用。對于藥品管理法，醫(yī)院應(yīng)嚴格遵守，在藥材采購方面，強化監(jiān)督管理，確保中藥飲片合法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供全部合格的藥材。專業(yè)人員仔細核對檢驗中藥飲片的炮制情況、品種來源、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期等[4]。另外，醫(yī)院應(yīng)當注重培訓(xùn)藥學(xué)人員，提升其鑒別和分辨藥材的能力，可以對藥材真假、優(yōu)劣快速準確的分辨，避免中藥房中流入假冒偽劣的中藥材。

3.2 強化臨方炮制規(guī)范性

對于中藥飲片的炮制加工，應(yīng)當制定嚴格的規(guī)范流程，各個醫(yī)院中藥房，在臨方炮制中藥飲片中，要遵循規(guī)定的加工工藝。對于部分縣級醫(yī)院尚未具備臨方炮制能力，應(yīng)積極投入資金購買炮制設(shè)備，對炮制方法熟練掌握，方可進行中藥飲片加工炮制。在加工過程中，確保中藥飲片外觀合格、劑量適當、薄厚均勻，并與內(nèi)在成分檢測標準相符合。應(yīng)嚴格遵循規(guī)章制度進行調(diào)劑，先煎、后下、搗碎等特殊操作，要注重操作細節(jié)，采用遞減法稱量，均勻分配劑量，在使用中向患者詳細說明使用方法。

3.3 提高養(yǎng)護保管水平

對中藥飲片的養(yǎng)護保管水平，應(yīng)不斷提高，醫(yī)院對中藥飲片采購和入庫之后，要根據(jù)質(zhì)地、氣味、成分等，分門別類進行存放，并對普通藥材定期倒垛處理。如果中藥飲片容易出現(xiàn)蟲蛀、霉變的問題，需在低溫環(huán)境下保存，定期檢查和晾曬處理，避免中藥飲片變質(zhì)對療效造成影響。管理人員對于儲藥柜，要定期檢查，臨床使用中保證先進先出[5]。如果中藥飲片儲存時間過長，藥效可能減退或失去，應(yīng)及時進行清理，避免失效或不安全的中藥飲片在臨床上應(yīng)用。庫房中的中藥飲片應(yīng)保持快速流動，使中藥飲片療效、質(zhì)量等得到保障。

3.4 提升人員能力素質(zhì)

在中藥飲片炮制加工、養(yǎng)護保管、調(diào)劑使用等過程中，都需要藥房管理人員操作完成。如果藥房工作人員自身能力素質(zhì)不足，將對中藥飲片質(zhì)量產(chǎn)生直接影響。因此，藥房人員應(yīng)當注重對中醫(yī)藥相關(guān)理論知識的學(xué)習(xí)，使自身業(yè)務(wù)素質(zhì)、專業(yè)技能得到提高。確保嚴格遵循規(guī)章制度完成各個流程的工作，為中藥飲片療效、質(zhì)量提供保障。另外，醫(yī)院應(yīng)定期針對藥房工作人員，組織專業(yè)知識技能培訓(xùn)，促進中藥飲片質(zhì)量管理水平的提高，以保證中藥飲片質(zhì)量。

4 小結(jié)

綜上所述，中藥飲片是中藥材臨床應(yīng)用中的一種主要形式，中藥飲片的質(zhì)量，將對臨床療效、用藥安全等產(chǎn)生直接的影響。因此，應(yīng)當對中藥飲片質(zhì)量管理不斷強化，在源頭方面，嚴格把控中藥材采購，確保中藥材質(zhì)量合格。對中藥房工作人員，積極開展知識培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，強化中藥飲片管理能力，為其有效性、安全性提供保障。推動中藥飲片質(zhì)量管理的標準化和規(guī)范化發(fā)展，為中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展作出貢獻。

[參考文獻]

[1] 崔永明，莫穎寧，周萍，等.從藥事管理角度探討中藥飲片監(jiān)管現(xiàn)狀及對策[J].時珍國醫(yī)國藥，2017（8）：2004-2006.

[2] 楊磊，任耀龍.中藥房中藥飲片的管理現(xiàn)狀分析及策略探討[J].中國醫(yī)藥指南，2017，15（20）：182-183.

[3] 何沛嬋.基層醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理現(xiàn)狀分析及改進策略[J].深圳中西醫(yī)結(jié)合雜志，2016，26（22）：197-198.

[4] 程森林.基層醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理現(xiàn)狀及改進研究[J].現(xiàn)代養(yǎng)生，2017（24）：168-169.

[5] 王玲英.中藥飲片調(diào)劑中審方的作用與改進策略探討[J].基層醫(yī)學(xué)論壇，2016，20（35）：5028-5029.

（收稿日期：2018-06-13）