藥品經營環節質量管理研究

趙園園

【摘 要】筆者根據藥品質量經營管理的相關管理經驗，對其當前所存在的問題進行了分析，并提出有效提升藥品經營管理質量的具體方式，找出管理當中的關鍵之處。

【關鍵詞】藥品經營；質量管理；儲存；設施

【中圖分類號】R197.32

【文獻標志碼】A

【文章編號】1005-0019（2018）05-255-01

藥品主要是用于預防和治療人體疾病，并且能夠有效對人體的生理機能進行適當的增強調整，且規定適應癥或者是主治功能以及用法用量的一種商品。所以說，藥品的根本在于其質量的好壞，而作為藥品的生產企業，隨著藥品的種類和數量不斷的增加，就更要加強對藥品經營質量的相關管理。

一、藥品經營當中質量管理存在的主要問題

（一）現階段主要問題

1.從業者大多基本素質達不到要求

根據國家相關部門所制定的藥品經營質量管理規范中，針對企業在從事藥品經營以及質量管理工作的相關人員提出了具體要求。企業負責人首先要具備大學專科或者是中級以上的專業技術職稱，并且受過基本藥學專業的相關輔導，熟悉藥品監管方面的相關法律法規。企業質量主要負責人要具備大學本科及以上學歷，執業藥師資格并且還要有三年以上的藥品經營管理工作經驗，還要在針對藥品的相關管理過程中具備正確的判斷力。企業質量管理部門的負責人最少要具有執業藥師資格和三年以上的藥品經營管理工作經驗，能夠就藥品管理過程中所出現的問題進行獨立的判斷。其余的質量管理以及養護的工組人員，也需要具有醫藥學中專及以上的專業技術職稱。但是在當前形勢下，我國藥品經營隊伍當中，相關人才極其缺乏，甚至有些從業人員根本達不到相關規定的基本要求，比如很多執業藥師都是臨時兼職的，針對藥品將經營的日常質量檢測管理工作也沒有做到位，甚至管理部門只是有名無實，對藥品經營管理根本得不到有效保證。

2.相關管理制度的不全面

一些藥品企業往往只對藥品銷售的具體數額給予重視，而忽視質量管理的各項制度，甚至有些營銷質量管理活動往往不能落到實處，不能就藥品質量管理過程所存在的問題早發現早預防，從而導致了很多假冒偽劣產品流向市場，無法對藥品流通領域的各個環節進行具體把控。

3.購進藥品的驗收環節缺乏完善

藥品經營企業負責藥品驗收的工作人員沒有按照相關規定對購進的藥品進行分批驗收排查，導致一些不合格的藥品流入銷售領域。或者是一些驗收者僅針對藥品的數量進行核實，也沒有具體的簽字說明或者賬單記錄，不按照相關規定對藥品的標識、標簽、說明書進行查看。

4.企業文化缺乏質量管理認同

一些藥品經營企業在市場經營和藥品銷售環節中，在企業競爭壓力的刺激下，針對對藥品購進和銷售環節中，各個方面的出發點都是以企業經濟利益最大化為主，只是一味的追求盈利，而對藥品經營質量管理重視不足，最后促使企業的價值觀和市場形象嚴重喪失。

（二）藥品經營質量管理當中的重要點

1.對購進的藥品實施嚴格化管理，并且就藥品存放的地方，要保證其通風狀態、室內溫度溫差良好，避免對藥品進行長時間的儲存放置。

2.藥品質量驗收必須合乎制度管理規定，建立健全全方位的質量管理體系，并且進行全過程的質量監督管理。

3.藥品承運和分銷商的質量必須得到保障，要針對藥品的承包商以及分銷商進行前提調查，進行必要的審計工作，建立健全承運商審以及針對分銷商的審計標準，并將他們的誠信和質量進行全方位的考察。

二、針對藥品經營企業的質量管理相關方法

（一）必須要嚴格遵守相關法律法規，規范自身。

藥品經營企業必須遵守國家針對藥品經營質量管理的各項標準，并且根據相關法規，對藥品供應商的質量資料，客戶訪問以及因為質量問題出現的各類起訴事件進行全面分析。按照科學有效的管理方法，對藥品經營管理方面的操作規范、管理行為進行相關查驗，依法規范經營藥品。

（二）對企業員工質量管理方面加大培訓力度，加強相關制度的具體執行。

首先，藥品經營企業要定期的對員工進行相關技術專業培訓，進一步提升員工的相關技能以及思想覺悟，能夠促使企業在規章制度上和管理方式上給予完善。除此之外，藥品經營質量管理制度的執行要和企業內部評審有效區分開來，并不定時展開抽查檢驗，不斷完善。針對不能夠及時執行的，要及時進行修改。

（三）強化藥品經營質量檔案的管理。

藥品質量檔案，就是包括藥品質量檔案表以及信息收集采購記錄、藥品質量反饋單和分析記錄、事故投訴處理記錄報告以及售后退回藥品質量的相關驗收記錄等。這也是藥品經營企業在對藥品的進購、存放以及經營質量環節中的主要內容，動態管理藥品質量檔案的完善工作是企業要品經營質量的有效保證。

（四）針對藥品質量以及事故問題進行嚴格處理。

企業在藥品質量管理過程中，因為把控的松懈，導致假冒偽劣藥品或者保存不當而導致變質的藥品，流向市場就會造成巨大的安全隱患以及惡劣影響。因此，藥品經企業在進行對藥品驗收的這個環節中，不重視質量就會出現進購假冒藥品、過期藥品以及造成管理、儲存方面出現重大失誤。這就要求企業必須在以實事求是的原則下，對所發現的問題給予嚴懲追究，具體追究到個人，并提出有針對性的整改方案，對于失職的工作人員進行相關處罰，對不合格的藥品進行確認和嚴肅處理。

（五）藥品運輸。

要按照相關規章制度的基本要求，對運輸環節進行嚴格規范化操作，并且采取一定的措施確保運輸途中藥品的質量和安全。在對藥品進行發放的環節中，應該事先對運輸工具仔細檢查，對于那些不合乎運輸條件的，不能發運。對于已經裝車完畢的，要盡快的運送出去。在運輸藥品的過程中，還要針對藥品的藥性進行冷藏或者保溫等相關措施。藥品在運送過程中，不能與冰袋進行直接觸碰，運輸工具要時刻保持密封狀態，并且工作人員要對冷藏箱或者保溫箱里面的溫度數據進行實時監控。

總之，藥品的關鍵在于質量，企業要將對藥品經營的管理放在首要位置。并且要明白，在藥品經營質量管理的綜合因素中，人為因素是最重要的。所以要加強對企業員工的藥品質量管理方面的相關技術培訓，并抓好藥品經營質量管理具體措施，只有這樣才能最大化的提升藥品經營質量管理水平。

參考文獻

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