大株紅景天注射液聯合曲美他嗪片治療冠心病心力衰竭的臨床療效

曹選超，黃改榮，段明勤，徐先靜，錢鵬，張倩

（河南省人民醫院老年醫學科，河南 鄭州 450003）

冠心病是心血管疾病中最常見的疾病之一，患者多因心肌缺氧缺血而發生心律失常，心臟擴大，心室重塑、心肌纖維化等，最終引起慢性心力衰竭[1]。相關流行病學研究顯示[2]，冠心病合并心力衰竭發病率高達55.18%，臨床治療以抗冠狀動脈硬化和抗心衰藥物治療為主。曲美他嗪為新型改善心肌能量代謝與抗心肌缺血的藥物，能有效改善心臟血液循環狀態，達到治療心力衰竭的目的[3]。大株紅景天注射液主要是從大株紅景天中提取分離的活性成分，具有抗缺血、擴張冠狀動脈血管，降低心肌耗氧量，達到改善心功能的作用[4]。本研究旨在探討大株紅景天注射液聯合曲美他嗪治療冠心病心力衰竭的療效及對N端-前腦利鈉肽（NT-ProBNP）、內皮素-1（ET-1）、去甲腎上腺素（NE）的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年1月－2017年1月我院收治的冠心病心力衰竭患者84例，按隨機數字表法分為對照組與治療組，各42例。對照組男23例，女18例；年齡45～74歲，平均年齡（62.67±14.25） 歲；心功能分級：Ⅱ級20例，Ⅲ級22例。治療組男26例，女16例；年齡48～76歲，平均年齡（63.11±14.34） 歲；心功能分級：Ⅱ級17例，Ⅲ級25例。兩組患者性別、年齡、心功能分級等一般資料比較差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入及排除標準

納入標準：①所有入選患者均符合《中國心力衰竭診斷和治療指南2014》[5]中對冠心病心力衰竭的診斷標準；②患者年齡45～80歲；③患者及其家屬均自愿簽署知情同意書。排除標準：①非冠心病引發的心力衰竭者；②肝功能、腎功能嚴重不全者；③治療前有嚴重感染或外科創傷史者。

1.3 治療方法

兩組均給予常規治療，包括強心、擴血管、吸氧、控制感染、他汀類藥物二級預防等。對照組給予口服鹽酸曲美他嗪片（湖北四環制藥有限公司，國藥準字：H20083596） 20 mg，tid。治療組在對照組基礎上給予大株紅景天注射液（通化玉圣制藥公司，國藥準字：Z20060361） 10 mL加入250 mL 0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注，qd。兩組均治療4周。

1.4 觀察指標

①臨床療效；②心功能指標：采用飛利浦公司EPIQ7c彩色多普勒超聲儀檢測左心室射血分數（LVEF）、左心室舒張末期內徑（LVEDD）和左心房舒張末期內徑（LAEDD）水平；③心衰標志物：NT-ProBNP檢測試劑盒（瑞萊生物有限公司）、ET-1檢測試劑盒[通蔚試劑（上海）有限公司]、NE試劑盒（上海酶聯生物科技有限公司）分別檢測兩組治療前后NT-ProBNP、ET-1及NE水平；④觀察治療期間兩組不良反應情況。

1.5 療效評價標準[6]

①顯效：患者臨床癥狀明顯改善，同時其心功能分級改善2級或以上；②有效：患者臨床癥狀有所改善，同時其心功能分級改善1級；③無效：患者臨床癥狀無改善或加重，同時其心功能分級無改善。

1.6 統計學方法

采用SPSS 20.0軟件進行數據分析，計量資料以“x ±s”表示，采用t檢驗，計數資料以百分數（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

治療后，治療組總有效率為95.24%，對照組總有效率為76.19%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組心功能指標比較

治療后，兩組LVEF水平較治療前明顯升高，LVEDD和LAEDD水平較治療前明顯下降，差異有統計學意義（P＜0.05）；且治療組LVEF、LVEDD和LAEDD改善程度明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組心衰標志物比較

治療后，兩組NT-ProBNP、ET-1及NE水平較治療前明顯下降，差異有統計學意義（P＜0.05）； 且治療組NT-ProBNP、ET-1及NE水平明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表1 兩組臨床療效比較

表2 兩組心功能指標比較

表3 兩組心衰標志物比較

2.4 兩組不良反應情況比較

治療期間，對照組發生惡心、嘔吐3例，皮膚瘙癢2例，頭暈、頭痛1例，不良反應發生率為14.29%；治療組惡心、嘔吐2例，皮膚瘙癢1例，頭暈、頭痛1例，不良反應發生率為9.52%，兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討論

冠心病心力衰竭是老年人常見疾病之一，其發病機制主要是心肌細胞在缺氧、缺血的環境下能量供應不足所致細胞內能量代謝紊亂，影響心肌收縮，最終導致心室末期容積增大而引起心力衰竭癥狀[2-7]。我國正在步入老齡化社會，冠心病的發病率逐年增高，冠心病心力衰竭的發病率也隨之增長，嚴重影響患者的身心健康[8]。

曲美他嗪是一種哌嗪類衍生物，通過抑制調節脂肪酸和葡萄糖氧化的線粒體酶，減少心肌缺血時的脂肪酸氧化，增強心肌葡萄糖代謝，優化心臟能量代謝，維持心肌細胞收縮與舒張功能，延緩心力衰竭患者的心室重構等[9]。大株紅景天注射液是從中藥大株紅景天中分離提取的有效成分所制成的中藥注射劑，常用于輔助治療冠心病。研究表明，大株紅景天注射液對冠心病治療有多種生理活性，包括抗炎、抗血小板、改善心肌缺血等[10]。本研究中，對照組治療后的總有效率為76.19%，治療組總有效率為95.24%，且治療組LVEF、LVEDD和LAEDD水平改善程度明顯優于對照組（P＜0.05），表明大株紅景天注射液與曲美他嗪存在明顯的藥物協同作用，兩藥聯用能夠顯著提高冠心病心力衰竭的臨床治療效果。

NT-ProBNP是心室內產生的一種生物活性肽，具有利尿、擴血管的作用，ET-1也是一種生物活性多肽，與心臟收縮功能相關；而NE是神經末梢合成并釋放的一種神經遞質，具有α受體激動的作用。NT-ProBNP、ET-1及NE均與冠心病心力衰竭的預后有一定的相關性[11]。本研究中，治療組NT-ProBNP、ET-1及NE水平較治療前和對照組明顯下降（P＜0.05），說明大株紅景天注射液聯合曲美他嗪在治療冠心病心力衰竭的基礎上可有效改善患者預后。兩組不良反應發生率比較無統計學差異，表明大株紅景天注射液治療冠心病心力衰竭的安全性較高。

綜上所述，大株紅景天注射液聯合曲美他嗪治療冠心病心力衰竭，能顯著改善患者的心功能，降低NT-ProBNP、ET-1、NE水平，臨床療效顯著，安全性較好，值得推廣應用。