PDCA循環在制藥設備預防性維護分層次管理中的應用

李亞南 方亮

摘 要：制藥企業屬于比較特殊的一個行業，關乎到人民的生命安全，社會的穩定團結等，因此，制藥企業往往和嚴謹、科學、規范等詞匯相關。因此，國家對制藥企業的發展也是高度重視，也出臺了相關的行業規定等。其根本目的就是為了引導制藥企業的規范化安全發展。而制藥設備作為制藥企業藥品生產的生產工具，其質量、穩定、安全等因素關乎到了藥品的質量、安全等。因此，必須要加強對制藥企業制藥設備的管理工作。近年來，制藥企業通過利用PDCA循環進行制藥設備的預防及維護管理取得了不俗的成效。因此，對PDCA循環在制藥設備預防性維護分層管理中的應用探討具有較強的現實意義。

關鍵詞：制藥企業 特殊行業 社會穩定 PDCA循環 管理應用

1 前言

前不久山東爆出的問題疫苗事件，為廣大制藥企業的發展敲響了警鐘。其實早在幾年前，我國的相關藥品問題被曝光出來就已經是前車之鑒了。這里面除了不良制藥企業為了追求經濟利益鋌而走險以外。更可能和相關制藥設備也有一定的關系，制藥設備就如同電腦的硬盤一樣，如果硬盤出現問題，那么電腦的質量勢必會出現影響。所以，如果制藥設備出現相應的問題，也可能會影響到藥品的質量。可能會出現藥品劑量問題，藥品合規問題等等。因此，可以說制藥企業藥品質量和制藥設備有著很大的關系，所以對于制藥設備的管理工作就顯得尤為重要。而制藥設備隨著使用年限，流水生產等因素，都會產生這樣那樣的問題。進行制藥設備的日常維護管理是必不可少的。通過利用PDCA循環可以將對制藥設備的預防性維護進行有效的分層次和等級的維護管理，這樣不但可以提高工作效率，最重要的是做到了科學規范。制藥企業因為其自身的特殊性，一旦出現任何問題都可能會引起不必要的社會問題，從而會對政府帶來很大的工作壓力和輿論壓力，因此，對于制藥企業制藥設備的維護管理是制藥企業發展中至關重要的一件大事情。

2 制藥企業PDCA 循環與設備預防性維護管理的聯系

對于制藥企業應用PDCA循環可操作性的探討，就不得不分析其與制藥設備預防性維護管理之間的聯系。只有這樣才會更加直接清晰的明白其對制藥設備預防性維護管理的重要作用。PDCA循環首先通過對相關資料的有效收集，確定出具體的實施方案來，然后根據資料收集制定出的方案來提出設備預防性維護的解決方案，其次在進行具體的解決計劃的編制，最后對計劃進行一個有效的執行。在計劃執行后還會對計劃進行有效的檢查，如果發現問題會制定出問題的解決方案，最后將具體問題有效的解決掉。如果出現新的問題或者是在上一個循環當中沒有解決的問題會自動轉入到下一個PDCA 循環當中，通過這種反復不斷的循環操作，確保制藥設備預防性維護的最有效管理。具體操作如圖一表示：

3 PDCA 循環對制藥設備的分層次維護

PDCA 循環會對制藥企業的制藥設備進行分層次的維護，會將制藥設備分成關鍵制藥設備、重要制藥設備以及次要制藥設備三個等級來進行區分和預防性維護。而在維護的過程中又包括制藥設備的維護對象以及維護方式等方面內容。維護對象自然就是通過不同層次劃分的各個制藥設備，而維護方式是說明應該對制藥設備進行怎樣的維護，例如日常維護以及定期檢查等等。通過這種分層次的維護方式，不緊可以做到對所有設備實現有效的計劃制定，而且可以做到對制藥設備維護的全面性、無死角。通過PDCA 循環對制藥設備的分層次維護可以讓維修人員的工作變得事半功倍，有效的提高了制藥設備維護的效率和準確性。最重要的是通過PDCA 循環對制藥設備的分層次維護可以最大限度的保障制藥設備的質量以及安全，通過這種全面性的維護方式可以真正做到對醫藥設備的全面性維護以及預防工作，有利于對設備存在的問題進行及時的發現，然后在第一時間對設備存在的相關問題進行維護和解決。

4 PDCA 循環預防性維護計劃的執行、檢查和處理

PDCA 循環在制藥設備預防性維護管理中的應用主要的作用還是對制藥設備相關問題的執行、檢查以及處理。這也是解決制藥設備存在相關問題的主要步驟和關鍵點。只有在事先通過制定合理的計劃才能夠在實際的制藥設備維護過程中做到有針對性和目的性。因此可以說通過PDCA 循環制定維護計劃是制藥設備維護管理工作的前提和基礎。而切實有效的執行是能否做好對制藥設備維護管理的關鍵。維護計劃的執行離不開維護人員的有效參與，因此，對于維護人員的意識提升和工作管理也是做好計劃執行的關鍵環節。

檢查階段是必不可少的，計劃制定的再周密詳細，也離不開后期的有序檢查。通過檢查階段也可以對計劃制定是否合理、計劃執行是否可操作進行一個有效的反饋，也可以有效的防止因計劃不周等產生的一些不必要問題的發生。通過檢查階段如果發現問題，就必須對相應的問題進行有效的處理，因此，處理階段屬于收尾階段，是對相關問題的解決。而如果出現無法有效解決的問題，制藥企業通過對PDCA 循環的應用，就可以將尚未解決的問題循環到下一個階段。

通過以上的分析可以看出制藥企業通過對PDCA 循環的應用，可以詳細周密的做好對制藥設備預防性維護的計劃的制訂，然后在對問題加以處理，檢查等。PDCA 循環在制藥設備預防性維護分層管理中的應用，最大的優點就是可以做到對制藥設備維護的科學全面，而且即使在第一個循環階段出現了無法有效及時解決的問題，也不必擔心，尚未解決的問題將會循環到下一個PDCA 循環當中，這樣就可以充分的保障制藥設備存在的問題的解決。

結 語

制藥企業關乎到人民的生命安全，因此，制藥企業的各項工作都必須要做到全面科學，這也是對人民群眾負責任的一種表現。制藥企業在進行制藥設備的預防性維護管理中通過對PDCA 循環的應用，充分的保障了制藥設備的穩定以及安全，從而有利于保障制藥企業藥品的質量，體現了制藥企業對人民群眾負責任的態度。希望文章對PDCA 循環的相關分析，可以對制藥企業的發展提供一定的幫助作用。

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