腎康注射液聯合百令膠囊治療非透析慢性腎臟病患者的效果

胡文興　劉敏

[摘要]目的 觀察腎康注射液聯合百令膠囊治療非透析慢性腎臟病患者的效果。方法 選擇我院2014年3月～2016年3月收治的非透析慢性腎臟病患者66例，按隨機數字表法分為治療組35例和對照組31例。兩組患者均給予營養治療及糾正貧血、高血壓等并發癥等基礎治療。在此基礎上，治療組給予腎康注射液100 ml ivgtt qd，百令膠囊2.0 g tid治療。檢測兩組患者治療前及治療12周后的高敏C反應蛋白（hs-CRP）、白細胞介素6（IL-6）、腫瘤壞死因子α（TNF-α）、血肌酐（SCr）、胱抑素-C（Cys-C）及尿蛋白、尿紅細胞的變化。結果 治療12周后，觀察組的微炎癥指標（hs-CRP、IL-6、TNF-α）水平均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組的腎功能指標（SCr、Cys-C）水平均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組的尿蛋白、尿紅細胞均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。治療前后對照組上述所有指標變化差異無統計學意義（P>0.05）。結論 腎康注射液聯合百令膠囊治療在改善非透析慢性腎臟病病情及微炎癥狀態方面具有肯定療效。

[關鍵詞]腎康注射液；百令膠囊；慢性腎臟病；微炎癥狀態；腎功能

[中圖分類號] R692.9 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2018）6（a）-0016-03

[Abstract]Objective To observe the effect of Shenkang Injection combined with BaiLing Capsules in the treatment of non-dialysis patients with chronic renal disease.Methods A total of 66 non-dialysis patients with chronic renal disease treated in our hospital from March 2014 to March 2016 were selected and all patients were divided into the treatment group and control group according to the random number table method，there were 35 cases in the treatment group and 31 cases in the control group.All patients in two groups were given nutritional therapy，correction anemia and control hypertension and other complications.In addition，the treatment group was treated with Shenkang injection 100 ml ivgtt qd and Bailing Capsules 2.0 g tid.The changes of high sensitive C reactive protein （hs-CRP），interleukin 6 （IL-6），tumor necrosis factor alpha （TNF-α），serum creatinine （SCr），Cystatin-C （Cys-C），urinary protein and urine red blood cells were detected before and after 12 weeks of treatment in two groups.Results After 12 weeks of treatment，the levels of hs-CRP，IL-6 and TNF-α in the observation group were lower than those in the control group （P<0.05）.The renal function indexes （SCr and Cys-C） in the observation group were lower than those in the control group （P<0.05）.The urine protein and urine erythrocyte in the observation group were lower than those in the control group （P<0.05）.Before and after treatment，there was no significant difference in the above-mentioned indexes in the control group （P>0.05）.Conclusion Shenkang Injection combined with Bailing Capsule has positive effect on improving the condition and micro-inflammatory state of non-dialysis patients with chronic renal disease.

[Key words]Shenkang injection；Bailing Capsules；Chronic kidney disease；Micro-inflammation state；Renal function

慢性腎臟病（chronic kidney disease，CKD）是一種以腎臟排泄和內分泌功能逐漸喪失為特征的慢性代謝性疾病，其發病率逐年增高，我國CKD發病率達到10.8%[1]，嚴重危害人民身體健康，也給患者及國家醫保帶來沉重的經濟負擔。CKD患者在病程中伴有持續的微炎癥狀態，是腎功能不斷惡化的因素之一。對非透析患者常規治療對策重在病因治療、控制可逆因素、保護健存腎單位及糾正并發癥[2]，繼而延緩腎功能惡化，而改善腎小球濾過率，緩解疾病進展，是該領域一大難題。本研究通過探討腎康注射液聯合百令膠囊對腎功能及微炎癥因子的影響，來尋找改善CKD患者病情的方法。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2014 年 3 月～2016 年 3 月收治的非透析慢性腎臟病患者80例，均符合納入標準。將所有患者按隨機數字表法分為治療組和對照組，每組40例。在治療觀察期間，治療組有2例患者出現肺部感染，2例出現心衰，1例出現高鉀血癥進行透析，該5例患者退出觀察；對照組有1例出現猝死，3例病情加重進入透析，2例血壓升高難以控制，反復變更降壓方案，3例出現肺部感染，1例依從性差，該9例退出觀察。故本觀察結束時，剩余治療組35例，對照組31例，其中，男36，女30例；年齡18～70歲，平均（54.7±5.2）歲；原發病：慢性腎小球腎炎29例，糖尿病腎病11例，高血壓腎損害15例，多囊腎病2例，病因不確定9例。兩組患者的性別比、年齡、原發病等一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究方案經我院醫學倫理委員會審批并經患者及家屬簽字同意。

1.2 納入標準

①18歲≤年齡≤70歲，有CKD或累及腎臟的系統性疾病病史，符合慢性腎臟疾病的標準；②15 ml/min≤內生肌酐清除率（Ccr）<60 ml/min，CKD 3～4期；③病情穩定，觀察期內用藥無變動，且自愿參與本研究。

1.3排除標準

①有嚴重的其他系統疾病者；②1個月內有感染性疾病，近3個月輸血、激素或免疫抑制劑治療；③治療后出現藥物不良反應需更改用藥方案者；④透析患者；⑤治療依從性差的患者；⑥觀察期間病情變化大，需調整用藥方案患者。

1.4 治療方法

兩組患者均給予低鹽、低脂、低磷、優質低蛋白飲食，維持足夠熱量的供應，積極控制水腫、高血壓、貧血、腎性骨病，糾正電解質紊亂等治療。觀察組在此基礎上加用腎康注射液（西安世紀盛康藥業有限公司，批準文號：國藥準字Z20040110）100 ml ivgtt qd，百令膠囊（杭州中美華東制藥有限公司，批準文號：國藥準字Z10910036）2.0 g tid治療；兩組療程均為12周。

1.5 觀察指標

66例患者均于治療開始和治療12周后采集晨起空腹靜脈血，檢測高敏C反應蛋白（hs-CRP）、白細胞介素6（IL-6）、腫瘤壞死因子α（TNF-α）、血肌酐（SCr）、胱抑素-C（Cys-C）及尿蛋白、尿紅細胞的變化。其中治療組中有18例存在蛋白尿，10例鏡下血尿，對照組中有15例患者存在蛋白尿，14例存在鏡下血尿，均在治療前后進行24 h尿蛋白定量及畸形紅細胞計數檢測。以上檢測項目均在我院實驗室完成。

1.6 統計學方法

采用SPSS 19.0軟件對數據進行統計學分析，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后腎功能的比較

治療12周后，治療組患者的SCr、Cys-C與治療前比較均明顯下降，差異有統計學意義（P<0.05）；對照組SCr、Cys-C變化不明顯，差異無統計學意義（P>0.05）；兩組間比較差異有統計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2 兩組患者治療前后炎癥指標的比較

治療12周后，治療組的hs-CRP、IL-6、TNF-α水平均有明顯下降，差異有統計學意義（P<0.05）；對照組該指標變化不明顯，差異無統計學意義（P>0.05）；兩組間比較差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

2.3 兩組患者治療前后尿蛋白、尿畸形紅細胞計數的比較

治療12周后，治療組的尿蛋白定量及尿畸形紅細胞計數均明顯減少，差異有統計學意義（P<0.05）；對照組該兩指標變化不明顯，差異無統計學意義（P>0.05）；兩組間比較差異有統計學意義（P<0.05）（表3）。

3 討論

CKD患者腎小球濾過率減低，導致以SCr為代表的大量毒素排出障礙，同時存在微炎癥狀態，加重腎臟損害并增加心血管風險[3]。本研究使用腎康注射液及百令膠囊，其中腎康注射液以大黃、黃芪、丹參、紅花為主要成分，實驗表明具有降低切除5/6腎組織或摘除一側腎加食腺嘌呤所復制的CRF模型大鼠血清尿素氮、肌酐水平，改善CRF大鼠腎功能及腎組織病理改變，抑制腎纖維化。其機制可能與其改善腎組織缺血缺氧，調節TNF-α的表達[4]，并能影響腎小球系膜細胞血小板源性生長因子-BB表達[5]，以及對Toll/MyD88依賴性通路的調節[6]作用有關，并能在一定程度上減輕CRF大鼠代償腎單位的病變程度，有提高免疫抑制狀態下小鼠單核巨噬細胞的非特異性吞噬功能和二硝基氯苯誘導的遲發性皮膚超敏反應；可降低血瘀大鼠的全血黏度、血漿黏度及紅細胞聚集性[7]；改善蛋白尿，增強腎小球的濾過功能，增加代謝產物排出，減輕腎臟病變程度[8-9]。百令膠囊是冬蟲夏草無性型中華束絲孢人工培養發酵產物，對腎臟具有多種保護作用。作用機制有：①免疫調節[10]；②抗氧化、抑制細胞凋亡作用[11-12]；③抗腎纖維化作用[13-14]； ④抗炎作用[15]； ⑤保護腎功能，百令膠囊對腎功能具有多種保護功能，包括減少尿蛋白[16]，減輕細胞溶酶體損傷，減輕細胞脂質過氧化損傷，保護腎小管細胞Na+-K+-ATP酶，促進腎小管細胞增殖及細胞修復，抑制腎小球的代償性肥大。本研究提示腎康注射液聯合百令膠囊可明顯降低SCr、Cys-C水平，緩解蛋白尿、血尿，改善病情，同時降低IL-6、TNF-α、hs-CRP水平，對微炎癥狀態有抑制作用，從而延緩慢性腎衰竭的進展。此方法臨床療效肯定，且安全無明顯副作用[17]，值得臨床推廣。

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（收稿日期：2018-01-11 本文編輯：許俊琴）