喜炎平注射液治療社區獲得性肺炎臨床療效的Meta分析

武珊珊

摘 要：目的 評價喜炎平注射液治療成人社區獲得性肺炎的臨床療效。方法 檢索國內外公開發表的有關喜炎平注射液治療社區獲得性肺炎的隨機對照試驗研究，觀察指標包括臨床總有效率、咳嗽消失時間、啰音消失時間、退熱時間、白細胞計數、降鈣素原）、C-反應蛋白。結果 最終納入13篇文獻，Meta分析結果顯示：喜炎平注射液組與對照組相比，臨床總有效率提高：比值比為4.24，95%置信區間2.93～6.14，P<0.00001；咳嗽消失時間縮短：加權均數差為-2.67，95CI：-3.91～-1.44，P<0.0001；啰音消失時間縮短：標準化均數差為-0.91，95%CI：-1.16～-0.66，P<0.0001；退熱時間縮短：WMD為-1.83，95%CI：-2.92～-0.74，P=0.001；WBC水平無明顯變化： WMD為-1.14，95%CI：-2.77～0.48，P=0.17；PCT水平降低：SMD為-1.86，95%CI：-3.02～-0.70，P=0.002；CRP水平降低： SMD為-1.86，95%CI：-2.82～-0.89，P=0.0002。結論 在常規西醫治療基礎上加用喜炎平注射液治療CAP可以明顯提高患者臨床總有效率，縮短咳嗽、啰音、發熱持續時間，降低患者體內PCT、CRP水平，但對降低患者體內的WBC，無明顯臨床意義；喜炎平注射液治療CAP患者有較好的療效，且無嚴重不良反應，值得臨床應用。

關鍵詞：喜炎平注射液；社區獲得性肺炎；隨機對照試驗；Meta分析

中圖分類號：R563.1 文獻標識碼：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2018.14.020

文章編號：1006-1959（2018）14-0064-06

Abstract：Objective To evaluate the clinical effect of Xiyanping injection in the treatment of adult community-acquired pneumonia.Methods A randomized controlled trial for the treatment of community-acquired pneumonia was published at home and abroad.Observed indicators included total clinical effectiveness，time to cough disappearance，time of disappearance of arpeggios，time to fever， white blood cell count，procalcitonin，and C-reactive protein.Results Finally，13 articles were included. Meta-analysis showed that the total effective rate was improved in the Xiyanping injection group compared with the control group：odds ratio was 4.24，95% confidence interva l2.93～6.14，P<0.00001；cough disappearance time）shortening：the weighted mean difference is -2.67，95CI：-3.91～-1.44，P<0.0001；the arpeggio disappearance time is shortened：the standardized mean difference is -0.91，95%CI：-1.16～-0.66，P<0.0001； The antipyretic time was shortened：WMD was -1.83，95% CI： -2.92～-0.74，P=0.001；WBC level showed no significant change：WMD was -1.14，95% CI：-2.77～0.48，P=0.17；PCT level reduction：SMD was -1.86，95%CI：-3.02～-0.70，P=0.002；CRP level decreased：SMD was -1.86，95% CI：-2.82～-0.89，P=0.0002.Conclusion The treatment of CAP with Xiyanping injection on the basis of routine western medicine treatment can significantly improve the total clinical effective rate，shorten the duration of cough，arpeggios，fever，and reduce the level of PCT，CRP in patients.However，there is no significant clinical significance in reducing WBC.The Xiyanping injection has better curative effect on CAP patients，and has no serious adverse reactions，so it is worthy of clinical application.

Key words：Xiyanping injection；Community-acquired pneumonia；Randomized controlled trial；Meta-analysis

社區獲得性肺炎（community-acquired pneumonia，CAP）是一種下呼吸道感染性疾病，在全球范圍內的發病率和死亡率均較高，早期的誤診、漏診以及抗生素的選擇不當或持續時間不足，不能夠正確治療本病，更加大了住院和出院患者的死亡風險[1-3]。目前臨床上CAP的治療方案主要是應用抗生素基礎上的聯合用藥。CAP歸屬于中醫“喘證”“熱證”范疇，治宜清肺化痰，止咳平喘，現代藥理研究表明喜炎平注射液具有解熱、抗炎，廣譜的抗菌、抗病毒作用，近年來廣泛的應用于CAP的治療，然而，其療效和安全性尚無相關的系統評價。因此，本研究旨在對常規西醫治療基礎上聯合喜炎平注射液治療CAP的研究，進行有效性和安全性的Meta分析，以期為臨床應用提供相關科學依據。

1資料與方法

1.1文獻檢索 本研究以“喜炎平注射液（xiyanping injection）”“社區獲得性肺炎（community-acquired pneumonia，CAP）”為檢索詞，檢索中國知網、維普期刊資源整合服務平臺、萬方數據知識服務平臺、中國生物醫學文獻數據庫以及Embase、Ovid/Pubmed等國內外數據庫，從2001年1月1日～2017年12月31日公開發表的關于喜炎平注射液治療CAP的隨機對照試驗（RCT）。

1.2納入標準 本次研究所納入的患者均為成年人，且符合以下條件：①所選文獻均為喜炎平注射液治療CAP的RCT；②對照組采用抗生素基礎上的常規治療，治療組在對照組基礎上加用喜炎平注射液，每日劑量200～750 mg，治療時間在1～2周；③觀察指標包括臨床總有效率、咳嗽消失時間、啰音消失時間、退熱時間（體溫恢復正常時間）、WBC、PCT、CRP；④組間均衡性一致。

1.3排除標準 ①存在免疫系統疾病者；②同一作者，重復發表的文獻；③已確診為重癥肺炎患者；④對喜炎平注射液過敏者；⑤存在嚴重心肝腦腎等器官損害者；⑥觀察指標未在指定日期或不符合指定的臨床標準。

1.4資料提取與文獻質量評價 兩名研究員對符合納入標準的文獻，采用統一質量評價進行資料提取，交叉核對，遇到分歧則共同討論達到意見一致。采用Jadad評分對所納入文獻進行評價，包括隨機、盲法、退出/失訪、分配隱藏，采用文獻偏倚圖及偏倚風險總結圖進行文獻質量評價。

1.5統計學方法 采用Cochrane協作網提供的RevMan5.3軟件進行Meta分析。采用優勢比（OR）、95%CI對二分類數據做Meta分析；采用標準化均數差（SMD）、加權均數差（WMD）及95%CI對連續數據做Meta分析。若各研究結果存在同質性（P>0.05，I2<50%）采用固定效應模型；如研究間異質性較大，應詳細分析，找出異質性原因所在，盡量去除，如無法去除則采用隨機效應模型進行Meta分析。

2結果

2.1納入文獻研究 共檢索出23篇文獻，閱讀全文后，最終納入13篇[4-16]，全部為中文文獻，共1358例患者，其中治療組683例，對照組675例。所有文獻基線比較差異無統計學意義，其中4篇[11-14]描述了具體的隨機方法，Jadad評分為2分，其余9篇[4-10， 15， 16]Jadad評分為1分，全部納入文獻均為低質量研究，納入文獻基本情況見表1，文獻質量評價見文獻偏倚風險圖（見圖1）及文獻偏倚風險總結圖（見圖2）。

2.2合并分析

2.2.1臨床療效 全部研究[4-16]共納入1358例，其中治療組683例，對照組675例。經異質性檢驗，各研究間異質性低（P=0.94，I2=0%），采用固定效應模型合并效應值，結果：OR=4.24，95%CI：2.93～6.14，P<0.00001。提示聯合喜炎平注射液治療CAP，能夠顯著提高臨床總有效率（見圖3）。

2.2.2咳嗽消失時間 6項研究[4， 11-15]共納入742例，其中治療組、對照組各371例。經異質性檢驗，各研究間異質性較高（P<0.00001，I2=99%），采用隨機效應模型合并效應值，結果：WMD=-2.67，95%CI：-3.91～-1.44，P<0.0001，提示喜炎平注射液能夠縮短CAP患者的咳嗽消失時間（見圖4）。

2.2.3啰音消失時間 3項研究[10， 14， 15]共納入282例，其中治療組、對照組各141例。經異質性檢驗，各研究間異質性較低（P=0.47，I2=0%），因各組間均數差異較大，采用SMD的固定效應模型合并效應值，結果：SMD=-0.91，95%CI：-1.16～-0.66，P<0.0001，提示喜炎平注射液能夠明顯縮短CAP患者的啰音持續時間（見圖5）。

2.2.4退熱時間 6項研究[4， 10-14]共納入644例，其中治療組、對照組各322例。經異質性檢驗，各研究間異質性較高（P<0.00001，I2=99%），采用隨機效應模型合并效應值，結果：WMD=-1.83，95%CI：-2.92～-0.74，P=0.001，提示喜炎平注射液能夠明顯縮短CAP患者的發熱時間（見圖6）。

2.2.5 WBC水平 三項研究[12， 15， 16]報告了352例，治療組、對照組各176例。經異質性檢驗，各研究間異質性較高（P<0.00001，I2=100%），采用隨機效應模型合并效應值，結果：WMD=-1.14，95%CI：-2.77～0.48，P=0.17，菱形圖與縱坐標軸相交，提示治療組在降低CAP患者體內的WBC水平方面顯著性不明顯（見圖7）。

2.2.6 PCT水平 4項研究[7， 14-16]報告了404例，治療組、對照組各202例。經異質性檢驗，各研究間異質性較高（P<0.00001，I2=96%），采用隨機效應模型合并效應值， 各研究間PCT單位不統一，采用SMD合并統計量，結果：SMD=-1.86，95%CI：-3.02～-0.70，P=0.002，喜炎平注射液能夠明顯降低CAP患者體內的PCT水平（見圖8）。

2.2.7 CRP水平 5項研究[5， 7， 12， 15， 16]報告了534例，治療組、對照組各267例。經異質性檢驗，各研究間異質性較高（P<0.00001，I2=95%），采用隨機效應模型合并效應值， 各研究間PCT單位不統一，采用SMD合并統計量，結果：SMD=-1.86，95%CI：-2.82～-0.89，P=0.0002，喜炎平注射液能夠明顯降低CAP患者體內的CRP水平（見圖9）。

2.3納入研究偏倚 通過RevMan軟件，觀察繪制的臨床總有效率的漏斗圖，發現漏斗圖不對稱，提示存在一定程度的發表偏倚（見圖10）。

2.4不良反應 所有納入研究中，均未記錄喜炎平注射液的嚴重不良反應。

3討論

喜炎平注射液為中藥穿心蓮的提取物，其主要成分為穿心蓮內酯，傳統醫學認為，穿心蓮具有清熱解毒、消腫止痛的功效；現代藥理學研究表明，穿心蓮的有效提取物穿心蓮內酯具有解熱、抗炎、增強免疫、抗腫瘤等作用，其主要制劑喜炎平注射液，臨床上主要用于呼吸系統、消化系統等多個系統的細菌感染以及支原體、病毒的感染性疾病[17]。本次Meta分析顯示，在CAP的治療中，常規西醫治療基礎上聯合喜炎平注射不僅能夠提高CAP患者的臨床總有效率，縮短臨床上患者咳嗽、啰音、發熱的持續時間，更能降低CAP患者體內的PCT、CRP水平，并且無明顯嚴重不良反應發生，對降低CAP患者體內的WBC水平無明顯統計學意義。但由于喜炎平注射液治療CAP患者的隨機對照試驗的方法學質量較低，存在一定程度的發表偏倚，本Meta分析結果的準確性有待提高，期待今后更加嚴格設計的RCT加以證實，尤其應加大多中心的參與、盲法的實施以及隨機序列的產生，為臨床應用提供更加有力證據。

綜上所述，常規西醫治療基礎上，聯合喜炎平注射液能夠提高CAP患者的臨床有效率，縮短患者咳嗽、啰音、發熱的持續時間，降低CAP患者體內的PCT、CRP炎癥水平，并且無明顯嚴重不良反應發生，值得臨床應用。

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收稿日期：2018-3-20；修回日期：2018-3-28

編輯/李樺