國(guó)內(nèi)外獸藥監(jiān)管信息化建設(shè)現(xiàn)狀及趨勢(shì)

曹姍姍，張建華，孔繁濤，李金祥

(1. 中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)業(yè)信息研究所/農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)業(yè)大數(shù)據(jù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，北京 100081； 2.中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院，北京 100081)

獸藥關(guān)乎動(dòng)物健康和生命安全。采用信息化手段，加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管、促進(jìn)合理用藥，可及時(shí)有效預(yù)防和治療動(dòng)物疾病、控制藥物殘留、提高動(dòng)物產(chǎn)品品質(zhì)。

獸藥監(jiān)管信息化建設(shè)為推動(dòng)獸藥行業(yè)發(fā)展，促進(jìn)獸藥行業(yè)適應(yīng)全球經(jīng)濟(jì)信息化大環(huán)境奠定基礎(chǔ)。結(jié)合物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)和區(qū)塊鏈等現(xiàn)代信息技術(shù)，建立獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、流通和使用全過程信息監(jiān)管體系，整合獸藥信息資源，建立獸藥信息管理平臺(tái)，加強(qiáng)獸藥全過程信息互聯(lián)互通，是實(shí)現(xiàn)獸藥全過程追溯、提高獸藥質(zhì)量安全監(jiān)管效力的重要途徑，受世界各國(guó)高度重視。

1 國(guó)外獸藥監(jiān)管信息化建設(shè)現(xiàn)狀

目前，多國(guó)已相繼建成信息相對(duì)集中、更新及時(shí)、內(nèi)容豐富、使用便捷的獸藥信息資源體系，實(shí)現(xiàn)了獸藥質(zhì)量安全監(jiān)管效率的不斷提升。世界衛(wèi)生組織(World Health Organization， WHO)、聯(lián)合國(guó)糧食及農(nóng)業(yè)組織(Food and Agriculture Organization， FAO)和世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(也稱“國(guó)際獸醫(yī)局”，Office International Des Epizooties， OIE)等國(guó)際組織積極推進(jìn)獸藥信息資源建設(shè)，促進(jìn)了獸藥信息資源體系的系統(tǒng)化和完整化。

美國(guó)農(nóng)業(yè)部國(guó)家食品與農(nóng)業(yè)研究所建立的食用動(dòng)物藥物殘留防控?cái)?shù)據(jù)庫(Food animal residue avoidance databank， FARAD)，管理包括畜禽產(chǎn)品生產(chǎn)過程涉及的獸醫(yī)藥劑學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)和藥物理化性質(zhì)等信息。數(shù)據(jù)庫的信息可通過美國(guó)的三個(gè)區(qū)域訪問中心獲取，未來將有可能被直接訪問[1]。此外，美國(guó)食品安全監(jiān)察署(Food Safety Inspection Service， FSIS)和食品藥品監(jiān)督管理局(Food and drug administration， FDA)建立了殘留危害信息系統(tǒng)(Residue Violation Information System，RVIS)，提供屠宰后的家畜家禽產(chǎn)品中存在的獸藥殘留問題、以及由于違章操作造成的殘留物案例和相關(guān)數(shù)據(jù)等多方面信息，便于食品安全監(jiān)察署、食品藥品監(jiān)督管理局和州政府及時(shí)掌握信息并做出相應(yīng)處理，控制和預(yù)防獸藥殘留[2]。

鑒于食品的國(guó)際化，聯(lián)合國(guó)糧食與農(nóng)業(yè)組織籌建的全球性食用動(dòng)物藥物殘留防控?cái)?shù)據(jù)庫(global FARAD，gFARAD)獲法國(guó)、中國(guó)和加拿大等多國(guó)資助。數(shù)據(jù)庫主要收集、組織、分析和共享藥物殘留信息和相關(guān)政策，提供多種解決環(huán)境污染、藥物和殺蟲劑殘留等的方法，包括獸藥產(chǎn)品類型、劑量、屠宰的休藥期、經(jīng)營(yíng)管理路線、活性成分、使用或指示等獸藥相關(guān)的信息，確保國(guó)際食品安全[3]。

加拿大食品檢察署(Canadian Food Inspection Agency，CFIA)設(shè)立了危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)(Hazard Analysis Critical Control Point，HACCP)，按照設(shè)定模式對(duì)農(nóng)場(chǎng)實(shí)施機(jī)制化管理，對(duì)屠宰后的畜禽產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)數(shù)據(jù)的跟蹤監(jiān)測(cè)，確保畜牧產(chǎn)品的質(zhì)量[2]。此外，加拿大衛(wèi)生部還建立了藥品數(shù)據(jù)庫(drug product database，DPD)，用于藥品的批準(zhǔn)、上市和撤銷等信息的管理[4]。

歐盟食品安全局(Eruopean food safety authority，EFSA)建立了獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)查詢數(shù)據(jù)庫，包含方法數(shù)據(jù)庫、分子數(shù)據(jù)庫、法規(guī)數(shù)據(jù)庫、監(jiān)控計(jì)劃數(shù)據(jù)庫和食品消費(fèi)數(shù)據(jù)庫5個(gè)專題子庫，匯集了獸藥殘留的篩選和確證分析方法、食用動(dòng)物中可能存在的殘留物質(zhì)的基本信息和相關(guān)法規(guī)的詳細(xì)目錄、比利時(shí)農(nóng)業(yè)部和獸醫(yī)檢查所在實(shí)施殘留監(jiān)控計(jì)劃后匯總的數(shù)據(jù)以及按不同動(dòng)物種類分類的肉類消費(fèi)等信息[5]。

2 我國(guó)獸藥監(jiān)管信息化建設(shè)現(xiàn)狀

我國(guó)獸藥質(zhì)量管理法律法規(guī)日臻成熟，實(shí)現(xiàn)了獸藥研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理各環(huán)節(jié)均有章可循，有效保障獸藥品質(zhì)穩(wěn)定、安全，如新獸藥實(shí)驗(yàn)室研發(fā)階段實(shí)行《獸藥非臨床研究管理規(guī)范(獸藥GLP)》、臨床前研究階段實(shí)行《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(獸藥GCP)》，獸藥生產(chǎn)階段實(shí)行《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(獸藥GMP)》、流通階段實(shí)行《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(獸藥GSP)》、使用階段實(shí)行《獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)(MRLs)》。同時(shí)，獸藥各環(huán)節(jié)信息化管理水平日益提升，在獸藥審批、基礎(chǔ)信息管理、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理、監(jiān)督抽檢統(tǒng)計(jì)和獸藥來源及流向追溯等方面均實(shí)現(xiàn)了信息化。

2.1 獸藥網(wǎng)絡(luò)信息共享與應(yīng)用展示 我國(guó)獸藥監(jiān)管信息化對(duì)外應(yīng)用環(huán)節(jié)主要建有用于發(fā)布獸藥藥品政務(wù)和行業(yè)公共信息的中國(guó)獸藥信息網(wǎng)門戶網(wǎng)站和手機(jī)App，以及國(guó)家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫和國(guó)家獸藥綜合查詢App。

2.1.1 中國(guó)獸藥信息網(wǎng) 中國(guó)獸藥信息網(wǎng)是國(guó)家獸醫(yī)藥品公共信息和政務(wù)信息的重要發(fā)布平臺(tái)，由中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所(簡(jiǎn)稱中監(jiān)所)主辦。網(wǎng)站提供豐富的獸醫(yī)藥品政務(wù)和行業(yè)公共信息，宣傳國(guó)家獸醫(yī)藥品政策法規(guī)和科研進(jìn)展、普及推廣相關(guān)科學(xué)知識(shí)，提供獸藥基礎(chǔ)信息查詢和電子追溯等服務(wù)。并于2017年上線移動(dòng)門戶，其內(nèi)容源于網(wǎng)站并按移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)特點(diǎn)整合和展現(xiàn)，采用跨平臺(tái)引擎創(chuàng)建，具有頁面簡(jiǎn)潔、信息加載速度快、節(jié)省流量等優(yōu)勢(shì)，用戶可通過手機(jī)瀏覽器直接瀏覽網(wǎng)站，無需下載安裝App。

圖1 我國(guó)獸藥監(jiān)管信息化建設(shè)結(jié)構(gòu)圖Fig 1 Information construction of veterinary drug supervision in China

2.1.2 國(guó)家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫 國(guó)家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫匯集獸藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)據(jù)、獸用生物制品批簽發(fā)數(shù)據(jù)、監(jiān)督抽檢結(jié)果數(shù)據(jù)、臨床試驗(yàn)審批數(shù)據(jù)、注冊(cè)數(shù)據(jù)、標(biāo)簽說明書數(shù)據(jù)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)等多個(gè)數(shù)據(jù)庫，具備多條件綜合查詢檢索功能，能夠滿足行政執(zhí)法、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、科研和公眾查詢的基本需求，為獸藥產(chǎn)品追溯奠定基礎(chǔ)。

2.1.3 國(guó)家獸藥綜合查詢App 國(guó)家獸藥綜合查詢App與國(guó)家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯等系統(tǒng)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)了獸藥二維碼基本信息、追溯信息及產(chǎn)品流通狀況的移動(dòng)端查詢和監(jiān)管。用戶通過App掃描查詢二維碼關(guān)聯(lián)的獸藥產(chǎn)品在國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)中的出入庫信息，判別獸藥合法性。同時(shí)，還可以同步查詢中國(guó)獸藥信息網(wǎng)公布的通知公告、抽檢通報(bào)和政策法規(guī)等行業(yè)動(dòng)態(tài)。國(guó)家獸藥綜合查詢App拓展了獸藥信息查詢渠道，提高了獸藥追溯效率[6]。

2.2 獸藥全過程信息化 我國(guó)獸藥監(jiān)管在審批、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)流通、監(jiān)督檢驗(yàn)和產(chǎn)品追溯各環(huán)節(jié)均實(shí)現(xiàn)了不同程度信息化，系統(tǒng)間的互聯(lián)互通日趨完善，為獸藥產(chǎn)品全過程追溯奠定基礎(chǔ)。

2.2.1 審批管理信息化 獸藥審批環(huán)節(jié)主要建有“獸藥行政審批系統(tǒng)”、“獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)系統(tǒng)”和“國(guó)家獸藥生產(chǎn)許可證信息管理系統(tǒng)”。獸藥行政審批系統(tǒng)主要用于新獸藥及進(jìn)口獸藥注冊(cè)和再注冊(cè)、變更注冊(cè)、研制新獸藥使用一類病原微生物，以及新獸用生物制品臨床試驗(yàn)、獸藥(獸用生物制品)進(jìn)出口和使用等的審批。系統(tǒng)與農(nóng)業(yè)農(nóng)村部行政審批綜合辦公系統(tǒng)無縫集成，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)受理、形式審查、行政審批、結(jié)果接收及反饋等功能網(wǎng)絡(luò)化，方便用戶查詢[7]。

獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)是獸藥基礎(chǔ)信息的重要組成部分，是實(shí)現(xiàn)獸藥追溯的關(guān)鍵。獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)系統(tǒng)完成了獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)、審查、審批和信息查詢等全流程網(wǎng)絡(luò)化，并與國(guó)家國(guó)家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部行政審批結(jié)果查詢平臺(tái)對(duì)接，確保了獸藥產(chǎn)品文號(hào)數(shù)據(jù)更新的及時(shí)性，實(shí)現(xiàn)了獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)信息的互聯(lián)互享[8-9]。

國(guó)家獸藥生產(chǎn)許可證信息管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了獸藥生產(chǎn)許可申報(bào)、審核、報(bào)送備案等全流程的網(wǎng)絡(luò)化，有效提高了獸藥生產(chǎn)許可申報(bào)審批和獸藥GMP管理的工作效率，改善了以往通過紙質(zhì)文件報(bào)送的長(zhǎng)時(shí)耗、低效率的申報(bào)審批模式[10]。系統(tǒng)與“國(guó)家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫”、“農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)系統(tǒng)”互聯(lián)互通，為獸藥監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、養(yǎng)殖企業(yè)和社會(huì)公眾進(jìn)行權(quán)限范圍內(nèi)信息的實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)查詢奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)[11]。

2.2.2 生產(chǎn)管理信息化 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，簡(jiǎn)稱獸藥GMP(Good Manufacturing Practices)，要求生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程的每個(gè)環(huán)節(jié)必須嚴(yán)格按照GMP規(guī)定進(jìn)行規(guī)范化和制度化管理，并保留真實(shí)、完整的詳細(xì)記錄。傳統(tǒng)人工記錄的工作模式，不僅導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄和物料倉儲(chǔ)記錄等各類型紙質(zhì)文件大量累積，而且占用大量人力物力。目前，我國(guó)尚無統(tǒng)一的獸藥生產(chǎn)過程信息化監(jiān)管平臺(tái)，科研高校和軟件開發(fā)公司紛紛以獸藥GMP為指導(dǎo)，采用條形碼、IC卡等智能電子設(shè)備與計(jì)算機(jī)技術(shù)結(jié)合研發(fā)獸藥GMP信息管理系統(tǒng)，如北京智普飛揚(yáng)軟件有限公司[12]、佛山市正典生物技術(shù)有限公司[13]和江蘇畜牧獸醫(yī)職業(yè)技術(shù)學(xué)院等[14-15]，實(shí)現(xiàn)了獸藥生產(chǎn)GMP管理全流程文件管理信息化，為獸藥質(zhì)量保障提供信息技術(shù)支持。

2.2.3 流通管理信息化 我國(guó)獸藥流通管理信息化源于獸藥產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)進(jìn)銷存系統(tǒng)。該系統(tǒng)與國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫、國(guó)家獸藥追溯系統(tǒng)、省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)和生產(chǎn)企業(yè)管理系統(tǒng)對(duì)接，采用二維碼掃描的方式實(shí)現(xiàn)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品進(jìn)銷存信息管理。系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的人員、產(chǎn)品、供應(yīng)商和客戶等基本信息，以及采購、庫存、銷售和調(diào)撥等業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)的信息化管理，為獸藥從生產(chǎn)到經(jīng)營(yíng)使用的全過程追溯的實(shí)現(xiàn)奠定基礎(chǔ)[16]。此外，在獸藥網(wǎng)絡(luò)銷售管理方面，相關(guān)人員研究建立了獸藥銷售管理等系統(tǒng)[17]。

2.2.4 使用管理信息化 我國(guó)獸藥使用環(huán)節(jié)的信息化監(jiān)管尚處于起步階段，常規(guī)的方式是通過國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)的最終銷售記錄獲取養(yǎng)殖戶的獸藥購買信息，挖掘獸藥使用情況。對(duì)于規(guī)?；B(yǎng)殖場(chǎng)，結(jié)合配備的信息化終端完成的獸藥訂購的信息的獲取和結(jié)合養(yǎng)殖場(chǎng)電子養(yǎng)殖檔案，實(shí)現(xiàn)養(yǎng)殖場(chǎng)獸藥使用情況監(jiān)管。

2.2.5 監(jiān)督檢驗(yàn)信息化 我國(guó)獸藥監(jiān)督檢驗(yàn)信息化建設(shè)相對(duì)較完善。國(guó)家層面上，建立的獸醫(yī)藥檢數(shù)據(jù)庫和獸藥檢品及檢驗(yàn)結(jié)果管理系統(tǒng)在全國(guó)各省級(jí)獸藥監(jiān)察所應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)了獸藥檢品及檢驗(yàn)結(jié)果的信息化管理、查詢?yōu)g覽、統(tǒng)計(jì)匯總和檢驗(yàn)報(bào)告的自動(dòng)生成[18]；獸藥監(jiān)督抽檢統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)能夠完成假獸藥數(shù)據(jù)和獸藥監(jiān)督抽檢數(shù)據(jù)的上報(bào)、查詢和統(tǒng)計(jì)匯總，對(duì)獸藥業(yè)發(fā)展起到良好的促進(jìn)作用[19]。省級(jí)層面上，各省獸藥監(jiān)察部門針對(duì)具體工作需求研發(fā)獸藥監(jiān)督檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)，如廣東省開發(fā)的用于獸藥與飼料實(shí)驗(yàn)室管理的檢驗(yàn)管理信息系統(tǒng)[20]，完成了樣品受理、繳費(fèi)、檢驗(yàn)、編制報(bào)告等15個(gè)環(huán)節(jié)的信息化管理，并通過量化管理組件實(shí)現(xiàn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)任務(wù)和非檢驗(yàn)任務(wù)的量化管理和動(dòng)態(tài)監(jiān)督，同時(shí)，系統(tǒng)還包含網(wǎng)上查詢、短信通知等功能，顯著提高了獸藥檢驗(yàn)的服務(wù)質(zhì)量[21]。此外，張秀虹等[22]設(shè)計(jì)研發(fā)獸藥飼料監(jiān)督檢驗(yàn)數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)，用以實(shí)現(xiàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)信息化管理，有效提高了獸藥飼料監(jiān)督檢查的工作效率；張士霞等[23]研究建立獸藥配伍檢索系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了獸藥的配伍查詢及臨床處方配伍監(jiān)測(cè)，對(duì)指導(dǎo)臨床合理用藥意義重大。

2.2.6 產(chǎn)品追溯信息化 我國(guó)獸藥產(chǎn)品追溯以國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)為中心，縱向貫通省級(jí)追溯系統(tǒng)，橫向協(xié)同農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)和國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢等系統(tǒng)。

國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)按照“從生產(chǎn)到經(jīng)營(yíng)、使用的全鏈條追溯”思路，以“二維碼”標(biāo)識(shí)技術(shù)為核心，連接獸藥生產(chǎn)、流通和監(jiān)督管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，并采用分布式架構(gòu)部署在云平臺(tái)上，向獸藥監(jiān)管單位、生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)用戶提供權(quán)限范圍內(nèi)服務(wù)。為注冊(cè)的監(jiān)管單位用戶提供轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和下屬監(jiān)管單位的信息審核、導(dǎo)出和條件查詢服務(wù)，并可對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有追溯碼申請(qǐng)信息及獸藥生產(chǎn)企業(yè)的藥品信息和入出庫信息進(jìn)行實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)查詢；為注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)用戶提供企業(yè)信息維護(hù)、追溯獸藥產(chǎn)品管理、追溯碼申請(qǐng)、入出庫數(shù)據(jù)上傳和審核服務(wù)，以及追溯碼、追溯碼申請(qǐng)和生產(chǎn)企業(yè)入出庫等業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的查詢服務(wù)；為注冊(cè)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)用戶提供企業(yè)基本信息、供應(yīng)商信息和客戶信息維護(hù)，掃碼槍掃描進(jìn)行藥品信息入出庫操作及信息管理，以及庫存信息管理、藥品過期提醒和藥品入庫、銷售、庫存、利潤(rùn)和報(bào)毀等數(shù)據(jù)的綜合分析服務(wù)。

各省在獸藥信息化管理和追溯方面發(fā)揮了巨大作用。浙江省率先搭建智慧畜牧業(yè)云平臺(tái)，建立獸藥經(jīng)營(yíng)追溯子系統(tǒng)，在推進(jìn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)追溯全覆蓋的基礎(chǔ)上，啟動(dòng)實(shí)施養(yǎng)殖環(huán)節(jié)獸藥使用的追溯管理工作，逐步實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用獸藥信息全過程的追溯管理。黑龍江省建立獸藥監(jiān)管平臺(tái)，通過數(shù)據(jù)交換共享，實(shí)現(xiàn)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及養(yǎng)殖場(chǎng)使用獸藥的名稱、時(shí)間、期限等詳細(xì)信息的追溯。河南省建立省級(jí)獸藥追溯系統(tǒng)和中央數(shù)據(jù)庫，為企業(yè)免費(fèi)提供追溯系統(tǒng)、二維碼生成軟件和掃描軟件，實(shí)現(xiàn)獸藥產(chǎn)品監(jiān)管信息化。云南省建立獸藥經(jīng)營(yíng)管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了獸藥進(jìn)銷存、報(bào)廢和綜合分析等信息的智能化管理，并與國(guó)家獸藥信息平臺(tái)進(jìn)行對(duì)接，可及時(shí)獲取國(guó)家獸藥信息庫的有效信息[24]。山東省日照市研建真?zhèn)潍F藥短信查詢舉報(bào)系統(tǒng)，用戶通過短信發(fā)送產(chǎn)品批號(hào)，即可查詢獸藥真?zhèn)?，為傳統(tǒng)的獸藥監(jiān)管工作提供了新的技術(shù)支撐和平臺(tái)[25]。

2.3 獸藥信息獲取與匯集 獸藥信息的匯集主要通過各應(yīng)用系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)，獸藥行政審批系統(tǒng)完成獸藥注冊(cè)、進(jìn)出口審批和臨床試驗(yàn)審批數(shù)據(jù)采集；獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)系統(tǒng)完成獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申數(shù)據(jù)采集；獸藥檢品及檢驗(yàn)結(jié)果管理系統(tǒng)完成獸藥檢品及檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)的采集；獸藥監(jiān)督抽檢統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)完成假獸藥數(shù)據(jù)和獸藥監(jiān)督抽檢統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的匯集；獸藥產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)進(jìn)銷存系統(tǒng)完成獸藥產(chǎn)品進(jìn)銷存數(shù)據(jù)匯集；此外，國(guó)家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫還匯集了獸藥生產(chǎn)企業(yè)、標(biāo)簽說明書、菌(毒)中和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等基礎(chǔ)信息，能夠滿足行政執(zhí)法、檢驗(yàn)、生產(chǎn)的基本查詢需求，為獸藥全程可追溯監(jiān)管實(shí)現(xiàn)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

3 國(guó)內(nèi)外獸藥監(jiān)管信息化對(duì)比分析

目前，國(guó)內(nèi)外在獸藥審批、生產(chǎn)、流通、監(jiān)督檢驗(yàn)、使用和產(chǎn)品追溯各環(huán)節(jié)均一定程度實(shí)現(xiàn)了信息化(表1)。美國(guó)、歐盟和加拿大等國(guó)的獸藥信息化監(jiān)管體系完備、技術(shù)水平較高，實(shí)現(xiàn)了動(dòng)物源性食品的獸藥殘留的有效防控。美國(guó)在獸藥研發(fā)、審批、生產(chǎn)、銷售、運(yùn)輸、使用和檢驗(yàn)各環(huán)節(jié)監(jiān)管均實(shí)現(xiàn)了信息化，真正做到了從研發(fā)到使用的全過程信息化監(jiān)管。加拿大采用危害分析和關(guān)鍵控制進(jìn)行獸藥審批和產(chǎn)銷用全過程關(guān)鍵環(huán)節(jié)的信息化監(jiān)管。歐盟建立了良好的獸藥可追溯體系，通過有效的標(biāo)簽和檔案管理、獸藥審批、生產(chǎn)環(huán)境和過程智能化監(jiān)控等系統(tǒng)對(duì)獸藥產(chǎn)銷用全過程進(jìn)行信息化監(jiān)管。對(duì)比美國(guó)、歐盟和加拿大等國(guó)的信息化建設(shè)現(xiàn)狀，我國(guó)獸藥監(jiān)管各環(huán)節(jié)信息化建設(shè)日趨完善，獸藥基礎(chǔ)信息管理和獸藥全過程追溯的信息化程度較高，但獸藥生產(chǎn)過程監(jiān)控和使用管理環(huán)節(jié)的信息化建設(shè)仍需進(jìn)一步提高。

表1 國(guó)內(nèi)外獸藥信息化對(duì)比Tab 1 The differences in informatization of veterinary drug both at home and abroad

4 我國(guó)獸藥監(jiān)管信息化存在的問題及對(duì)策與措施

4.1 存在問題 我國(guó)獸藥監(jiān)管信息化建設(shè)在基礎(chǔ)信息管理、審批、生產(chǎn)、流通、監(jiān)督抽檢和追溯等關(guān)鍵環(huán)節(jié)不同程度上實(shí)現(xiàn)了信息化。系統(tǒng)建設(shè)經(jīng)歷了從單機(jī)版向網(wǎng)絡(luò)版、移動(dòng)客戶端的轉(zhuǎn)變，數(shù)據(jù)管理實(shí)現(xiàn)了從單一信息庫向綜合信息數(shù)據(jù)庫的升級(jí)。但尚存在以下幾個(gè)方面問題：

一是系統(tǒng)互聯(lián)互通尚未完全實(shí)現(xiàn)。系統(tǒng)互聯(lián)互通是實(shí)現(xiàn)獸藥全過程追溯的基本保障，目前我國(guó)獸藥信息化建設(shè)已實(shí)現(xiàn)部分系統(tǒng)對(duì)接，橫向上獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)系統(tǒng)、國(guó)家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、國(guó)家獸藥追溯系統(tǒng)和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部行政審批結(jié)果查詢平臺(tái)對(duì)接，縱向上國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)與省級(jí)平臺(tái)的互通，然而，獸藥監(jiān)管各環(huán)節(jié)系統(tǒng)和國(guó)家級(jí)與省市級(jí)系統(tǒng)的完全互聯(lián)互通尚未實(shí)現(xiàn)。

二是獸藥生產(chǎn)實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)信息獲取手段不強(qiáng)。目前，我國(guó)獸藥已實(shí)現(xiàn)基于二維碼掃描快速查詢生產(chǎn)廠、生產(chǎn)批次等信息，正在逐步完善流通過程追溯。然而，獸藥產(chǎn)品質(zhì)量問題往往由于獸藥生產(chǎn)過程原料投料不準(zhǔn)、生產(chǎn)過程操作未達(dá)標(biāo)等原因造成，目前尚未實(shí)現(xiàn)獸藥生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)控，獸藥生產(chǎn)實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)信息獲取手段不強(qiáng)。

三是獸藥使用環(huán)節(jié)監(jiān)管信息獲取不足。獸藥不規(guī)范使用以及休藥期違禁用藥等是導(dǎo)致畜禽體內(nèi)細(xì)菌耐藥性產(chǎn)生，危害動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要因素。獸藥購買和使用的詳細(xì)信息獲取是促進(jìn)獸藥安全使用的關(guān)鍵，然而，尚未實(shí)現(xiàn)獸藥使用環(huán)節(jié)監(jiān)管信息精準(zhǔn)實(shí)時(shí)獲取。

四是獸藥監(jiān)管累積數(shù)據(jù)豐富，但信息匱乏。獸藥基礎(chǔ)信息管理、審批、生產(chǎn)、流通、監(jiān)督抽檢和追溯等系統(tǒng)源源不斷產(chǎn)生大量多源異構(gòu)獸藥監(jiān)管數(shù)據(jù)，而現(xiàn)有數(shù)據(jù)信息存在分散、實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)不足、應(yīng)用能力較弱等問題，信息利用不夠充分。

4.2 對(duì)策與措施 一是加強(qiáng)不同獸藥系統(tǒng)的互聯(lián)互通。進(jìn)一步完善國(guó)家獸藥追溯系統(tǒng)與地方經(jīng)營(yíng)企業(yè)系統(tǒng)的對(duì)接，推進(jìn)國(guó)家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)平臺(tái)與進(jìn)銷存系統(tǒng)的橫向協(xié)同，逐步實(shí)現(xiàn)獸藥監(jiān)管信息互聯(lián)互通、開放共享，形成以國(guó)家系統(tǒng)為中心、各省各地分系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，是促進(jìn)信息共享、實(shí)現(xiàn)獸藥產(chǎn)品全過程追溯的關(guān)鍵。

二是加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)應(yīng)用。篩選獸藥生產(chǎn)全過程中影響獸藥產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，構(gòu)建獸藥生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)信息實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)感知網(wǎng)絡(luò)，結(jié)合生產(chǎn)操作視頻分析，實(shí)現(xiàn)獸藥生產(chǎn)過程信息實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，是加強(qiáng)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管的有效方式。

三是加強(qiáng)獸藥使用環(huán)節(jié)的有效監(jiān)管。建立畜禽唯一標(biāo)識(shí)和棟舍群體標(biāo)識(shí)與使用的獸藥標(biāo)識(shí)的“一對(duì)一”關(guān)聯(lián)匹配，基于遠(yuǎn)程紅外攝像機(jī)構(gòu)建獸藥使用視頻監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，對(duì)休藥期與禁藥期畜禽進(jìn)行全方位視頻監(jiān)控，加強(qiáng)獸藥使用階段有效監(jiān)管力度，是實(shí)現(xiàn)獸藥殘留超標(biāo)問題快速追責(zé)的有效手段。

四是提高獸藥監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的利用率。應(yīng)用大數(shù)據(jù)分析與挖掘技術(shù)快速有效地進(jìn)行多源異構(gòu)海量數(shù)據(jù)的信息集成和加工處理、提取高于各業(yè)務(wù)系統(tǒng)的有價(jià)值高層決策信息，結(jié)合GIS空間分析技術(shù)展示獸藥時(shí)空分布格局和全產(chǎn)業(yè)鏈信息動(dòng)態(tài)流動(dòng)過程，基于畜產(chǎn)品獸藥殘留與獸藥流量流向的相關(guān)關(guān)系研判某種特定獸藥在畜產(chǎn)品中的殘留風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)行畜產(chǎn)品質(zhì)量安全和動(dòng)物疫病分析預(yù)測(cè)，從而實(shí)現(xiàn)獸藥信息的充分利用，是獸藥監(jiān)管信息化的重要研究方向。

5 結(jié) 語

獸藥監(jiān)管信息化顯著提高了獸藥監(jiān)管效率。相對(duì)于國(guó)外獸藥信息化水平，我國(guó)獸藥信息化建設(shè)起步較晚、發(fā)展速度較快，在獸藥監(jiān)管全過程的審批、生產(chǎn)過程文件管理、流通、監(jiān)督檢驗(yàn)和產(chǎn)品追溯環(huán)節(jié)均一定程度實(shí)現(xiàn)了信息化，但依然存在生產(chǎn)過程實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)信息獲取手段不強(qiáng)、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管信息獲取不足等問題，且系統(tǒng)之間尚未完全實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通，獸藥監(jiān)管各環(huán)節(jié)累積大量數(shù)據(jù)，但數(shù)據(jù)利用效率不高、信息匱乏。加強(qiáng)系統(tǒng)的互聯(lián)互通、實(shí)現(xiàn)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)全過程追溯和提高獸藥監(jiān)管信息利用效率是有效提升獸藥生產(chǎn)營(yíng)銷企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，嚴(yán)厲打擊假劣獸藥產(chǎn)品，確保獸藥產(chǎn)品質(zhì)量、畜牧業(yè)健康發(fā)展和畜產(chǎn)品質(zhì)量安全的關(guān)鍵，是未來發(fā)展的重要方向。物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云平臺(tái)和區(qū)塊鏈等新技術(shù)為創(chuàng)新獸藥追溯體系建設(shè)，造就“來源可查、去向可追、流通可控、真?zhèn)慰杀妗钡墨F藥質(zhì)量安全監(jiān)管新格局奠定了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。