石獅地區育齡婦女TORCH化學發光法定量檢測結果分析

蔡東華 何衛東 劉明春 陳秋月 邱曉蔚 楊寶圩

[摘要]目的 分析石獅地區孕前及孕早期育齡婦女進行TORCH定量檢測結果，了解其TORCH感染情況，為制訂本地區孕前及孕期治療保健措施提供依據。方法 選取石獅地區2015年1月～2017年12月于本院行孕前及孕早期TORCH篩查的1120例育齡婦女作為研究對象，其中孕前503例，孕早期617例，采用化學發光免疫分析（CLIA）法定量檢測弓形蟲（TOX）、風疹病毒（RV）、巨細胞病毒（CMV）和單純皰疹病毒Ⅰ+Ⅱ型（HSV-Ⅰ+Ⅱ）IgM及IgG抗體，并對檢測結果進行分析。結果 TOX、RV、CMV、HSV-Ⅰ+Ⅱ型的IgM陽性率分別為0.18%、0.80%、0.89%、19.64%，IgG陽性率分別為1.88%、79.91%、85.98%、73.93%。孕前組、孕早期組的TOX-IgM及IgG、HSV-Ⅰ+Ⅱ型-IgM及IgG陽性率比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；孕前組的RV-IgM及IgG陽性率均高于孕早期組，CMV-IgM及IgG陽性率均低于孕早期組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 采用CLIA法對孕前及孕早期育齡婦女進行TORCH定量檢測篩查，能夠及時了解TORCH感染情況并明確診斷，提出個體化建議、治療方法，避免妊娠不良結局的發生，降低兒童先天畸形的發生率，提高本地區出生人口素質。

[關鍵詞]化學發光免疫分析法；TORCH；免疫球蛋白M；免疫球蛋白G；育齡婦女；感染；預防

[中圖分類號] R173 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2018）8（c）-0143-04

[Abstract] Objective To analyze the TORCH quantitative detection results for women of childbearing age at pre pregnancy and early pregnancy period， and to understand the TORCH infection of them to provide a basis for treatment health care measures at pre pregnancy and early pregnancy period in the region. Methods A total of 1120 women of childbearing age given TORCH screening at pre pregnancy and early pregnancy period in our hospital from January 2015 to December 2017 were selected as study objects. Among them， there were 503 cases at pre pregnancy period， 617 cases at early pregnancy period， chemiluminescence immunoassay （CLIA） was used to detect quantificationally the IgM and IgG antibodies of Toxoplasma （TOX）， Rubella virus （RV）， Cytomegalovirus （CMV）， and Herpes simplex virus Ⅰ+Ⅱ （HSV-Ⅰ+Ⅱ）， and the test of the results were analyzed. Results The positive rate of IgM for TOX， RV， CMV and HSV-Ⅰ+Ⅱ IgM was 0.18%， 0.80%， 0.89% and 19.64% respectively， while the positive rates of IgG was 1.88%， 79.91%， 85.98% and 73.93% respectively. The positive rate of IgM， IgG for TOX and IgM， IgG for HSV-Ⅰ+Ⅱ between pre pregnancy and early pregnancy period group were not significantly different （P>0.05）. The positive rates of RV-IgM， IgG in the pre pregnancy group were higher than those in the early pregnancy period group， and the positive rates of CMV-IgM， IgG were lower than those in the early pregnancy period group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion CLIA used to quantificationally detect and screen TORCH for women of childbearing age at pre pregnancy and early pregnancy period can understand the status of the TORCH infection in time and the infection is definitely diagnosed， and the individualized recommendations and treatment methods are proposed to avoid adverse pregnancy outcomes， reduce the incidence of congenital malformations in children， and improve the quality of birth population in the region.

[Key words] Chemiluminescent immunoassay； TORCH； Immunoglobulin M； Immunoglobulin G； Women of childbearing age； Infection； Prevention

TORCH是一組具有致畸作用的病原微生物，即弓形蟲（TOX）、風疹病毒（RV）、巨細胞病毒（CMV）和單純皰疹病毒（HSV）。隨著現代產前診斷技術的進步和發展，特別是胎兒磁共振技術的使用和超聲診斷技術的提高，研究發現胎兒先天畸形與TORCH感染息息相關[1]。最容易發生TORCH感染的是育齡婦女，尤其在妊娠期。目前臨床實驗室TORCH檢測應用最為廣泛的是酶聯免疫吸附法（ELISA）定性試驗，但該方法需手工操作，費時費力，靈敏度較低，存在假陽性等，不適合臨床快速診斷和定量檢測以及流行病學調查[2]。本研究采用化學發光免疫分析法（CLIA）定量測定1120例石獅地區育齡婦女TORCH特異性IgM、IgG等8項抗體，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2015年1月～2017年12月于本院行孕前及孕早期TORCH篩查的1120例育齡婦女作為研究對象，其中孕前503例，孕早期617例；年齡17～47歲，平均26.5歲。

1.2儀器與試劑

檢測儀器為LIAISON索靈（意大利）全自動化學發光免疫分析儀；TOX-IgM與IgG抗體、RV-IgM與IgG抗體、CMV-IgM與IgG抗體和HSV-Ⅰ+Ⅱ型-IgM與IgG抗體檢測試劑盒（CLIA）、質控品、校準品均由意大利索靈公司原裝提供。

1.3方法

1.3.1標本采集 所有研究對象采集靜脈血3～5 ml，3000 r/min，離心10 min，分離后血清樣本保存至2～8℃環境下貯存，在48 h內檢測。

1.3.2 TORCH特異性抗體測定 實驗操作按試劑盒說明書和儀器操作規程進行，使用意大利DiaSorin公司LIAISON全自動化學發光免疫分析儀定量檢測TORCH特異性IgM、IgG抗體。

1.3.3方法原理 采用CLIA法檢測TORCH特異性IgM、IgG抗體。將TORCH抗原包被于順磁性微粒（固相載體）上，異魯米諾衍生物結合小鼠單克隆抗體形成異魯米諾-抗體示蹤物。在第1次溫育期間，校準品、樣本或質控品中存在的TORCH抗體與固相載體結合。隨后第2次溫育期間，異魯米諾-抗體示蹤物與已結合在固相載體上的TORCH-IgM或IgG發生反應。在每次溫育后，未結合的物質均被清洗掉。隨后，加入啟動試劑，引發閃光化學發光反應，產生光信號[3]。光信號和異魯米諾-抗體示蹤物的數量由光電倍增管測定為相對光單位（RLU）值，從而顯示存在于校準品、樣本或質控品中的TORCH-IgM、IgG濃度。

1.3.4診斷標準 依據試劑盒說明書確定診斷標準。當TOX-IgM≥8 AU/ml、TOX-IgG≥8.8 IU/ml時判斷為陽性；RV-IgM>25 IU/ml、RV-IgG>10 IU/ml時判斷為陽性；CMV-IgM≥22 U/ml、CMV-IgG≥14 U/ml時判斷為陽性；HSV-Ⅰ+Ⅱ型-IgM≥1.1 Index、HSV-Ⅰ+Ⅱ型-IgG≥1.1 Index時判斷為陽性。

⒈4統計學方法

采用統計學軟件SPSS 19.0分析數據，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1育齡婦女TORCH檢測結果

1120例育齡女性中，TOX、RV、CMV、HSV-Ⅰ+Ⅱ型的IgM陽性率分別為0.18%、0.80%、0.89%、19.64%；TOX、RV、CMV、HSV-Ⅰ+Ⅱ型的IgG陽性率分別為1.88%、79.91%、85.98%、73.93%。

2.2孕前組、孕早期組育齡婦女TROCH特異性IgM、IgG抗體陽性率的比較

孕前組、孕早期組的TOX-IgM及IgG、HSV-Ⅰ+Ⅱ型-IgM及IgG陽性率比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；孕前組的RV-IgM及IgG陽性率均高于孕早期組，CMV-IgM及IgG陽性率均低于孕早期組，差異有統計學意義（P<0.05）（表1）。

3討論

TORCH是通過孕婦感染胎兒，并導致胎兒嚴重疾病的一組病原體[4]。有研究表明，孕期TORCH感染可引發胎兒相關異常表現[5]。孕婦之所以會出現胎兒發育畸形和中樞神經發育緩慢、早產、流產以及死胎，TORCH等病毒通過性生活、密切接觸傳播是主要因素[6]。TORCH地檢測中TOX-IgM和IgG、RV-IgM和IgG、CMV-IgM和IgG等抗體是我國制定的孕前優生健康檢查的常規項目[7]。一般來說，TORCH感染多表現為隱性或不顯性感染，隱匿性是其主要特征[8]。當前主要是依靠實驗室檢查作出診斷，其中CLIA法是現代臨床上廣為運用的檢測手段，非常適用于育齡女性孕前優生檢測。IgM抗體陽性提示病毒近期感染或再次感染，IgG抗體陽性提示既往感染、近期感染或接種疫苗所得，表明體內已獲得相應的抗病毒抗體，對相應病毒具有免疫力。聯合檢測TORCH特異性抗體IgM和IgG有利于幫助孕婦查明是最近感染、再次感染，還是既往感染[9]：①IgM（-）/IgG（-）說明無免疫力，能夠進行免疫疫苗接種；②IgM（-）/IgG（+）說明是既往發生的感染，具有一定的免疫力；③IgM（+）/IgG（-）說明是近期發生的感染；④IgM（+）/IgG（+）說明是既往感染或再次感染。現代醫學研究表明，孕婦由于內分泌改變和免疫力下降，在妊娠期間極易受到TORCH等病原體的感染[10]，因此對育齡女性進行孕前和孕早期的TORCH篩查，可減少出生缺陷、為優生優育、提高人口素質奠定基礎[11]。

應用CLIA法直接對TORCH特異性IgM抗體和IgG抗體進行動態定量檢測，具有特異性強、敏感性高、可信度高、簡單易行等優點[12]。與ELISA法相比，CLIA法不受實驗育時間、實驗條件、試劑反應溫度等因素的影響，且能夠為臨床提供快速、準確、科學的診斷依據，具有更高的準確度和靈敏度，對于育齡婦女TORCH感染的預防控制、早期檢出和疾病的治療具有更好的積極意義[13]。TORCH感染后孕婦癥狀輕微，對胎兒有損害[14]。定量檢測孕前和孕早期婦女TORCH抗體，可以避免胎兒流產、早產、死胎、畸形和發育不良等問題[15]。

本研究對1120例育齡婦女進行TORCH感染檢測，結果顯示本地區孕前及孕早期育齡婦女TORCH-IgM陽性率中，HSV-Ⅰ+Ⅱ型-IgM陽性率最高，為19.64%，與黃美虹等[16]報道的16.07%和朱曉娥等[17]報道的22.06%接近；其次是CMV-IgM陽性率為0.89%，與黃美虹等[16]報道的1.17%較為接近；RV-IgM陽性率為0.80%，與黃美虹等[16]報道的0.98%和何天文等[7]報道的0.68%較為接近；最低的是TOX-IgM陽性率為0.18%，與何天文等[7]和代小英等[18]報道的0.17%一致。

本地區育齡婦女TORCH-IgG陽性率中，CMV-IgG陽性率最高為85.98%，與吳敏芳等[19]報道的84.78%一致；其次是RV-IgG陽性率為79.91%，與黃美虹等[16]報道的79.30%和何天文等[7]報道的79.18%一致；HSV-Ⅰ+Ⅱ型-IgG陽性率為73.93%，與梁福笑等[20]報道的77.92%接近；最低的是TOX-IgG陽性率為1.88%，與梁福笑等[19]報道的1.85%和代小英等[18]報道的1.65%較為一致。

本研究結果還顯示，孕前組與孕早期組的TOX-IgM及IgG和HSVⅠ+Ⅱ型-IgM及IgG陽性率比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；孕前組的RV-IgM及IgG陽性率均高于孕早期組，差異有統計學意義（P<0.05），與何天文等[7]報道的結果一致；孕前組的CMV-IgM及IgG陽性率均低于孕早期組，差異有統計學意義（P<0.05）。

綜上所述，CLIA是一種結果準確、特異性強、敏感性高、簡單易行的TORCH感染定量檢測方法，對孕前及孕早期育齡婦女進行TORCH定量檢測篩查，能夠及時了解其TORCH感染情況并明確診斷，提出個體化建議、治療方法，避免妊娠不良結局的發生，降低兒童先天畸形的發生率，提高本地區出生人口素質。

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