穴位注射聯合沙美特羅替卡松粉吸入劑治療 慢性阻塞性肺疾病穩定期的臨床療效觀察

張善芳 湯杰

摘? ?要：目的? 觀察穴位注射黃芪注射液聯合沙美特羅替卡松粉吸入劑（舒利迭）治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD）穩定期的臨床療效。方法? 選取2016年8月～2018年2月上海市寶山區中西醫結合醫院呼吸內科門診慢性阻塞性肺病臨床緩解期的患者66例，隨機分為試驗組和對照組，各33例。對照組予以舒利迭治療，試驗組予以穴位注射黃芪注射液聯合舒利迭治療，療程均2個月。觀察兩組治療前后中醫證候積分主證分、CAT評分、血清IL-8變化。結果? 治療后，兩組中醫證候主證分均改變，試驗組與治療前比較差異有統計學意義（P<0.05），對照組與治療前比較差異無統計學意義（P>0.05），且試驗組與對照組主證分改變比較，差異有統計學意義（P<0.05）;治療后，試驗組CAT評分下降優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;治療后，試驗組IL-8水平下降優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論? 穴位注射能改善慢性阻塞性肺疾病患者的中醫證候主證分，降低患者的炎癥介質，提高患者的生活質量。

關鍵詞：穴位注射;慢性阻塞性肺疾病;肺脹病;CAT評分

中圖分類號： R563.9? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文獻標識碼：A? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2018.16.041

文章編號：1006-1959（2018）16-0131-04

Clinical Observation of Acupoint Injection Combined with Salmeterol and Fluticasone Powder Inhalation in the Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease

ZHANG Shan-fang1，TANG Jie2

（1.Baoshan Branch of Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine/Department of Respiratory Medicine，Shanghai Baoshan Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine，Shanghai 20199，China;

2.Department of Respiratory Medicine，Yueyang Hospital of Integrated Chinese and Western Medicine，Shanghai University of Traditional Chinese Medicine，Shanghai 200000，China）

Abstract：Objective? To observe the clinical efficacy of acupoint injection of Astragalus injection combined with salmeterol and fluticasone powder inhalation（Sulidide）in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease（COPD）.Methods? A total of 66 patients with clinical remission of chronic obstructive pulmonary disease in the Department of Respiratory Medicine，Shanghai Baoshan District Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine from August 2016 to February 2018 were randomly divided into the experimental group and the control group，33 cases each.The control group was treated with sulidide，and the experimental group was treated with acupoint injection of astragalus injection combined with sullidide for 2 months.The scores of the main syndrome，CAT score and serum IL-8 of TCM syndromes before and after treatment were observed.Results? After treatment，the scores of TCM syndromes in the two groups were changed，there was significant difference between the experimental group and the pre-treatment（P<0.05）.There was no significant difference between the control group and the pre-treatment（P>0.05），the test group and the control group were compared with the main syndrome scores，the difference was statistically significant（P<0.05）.After treatment，the CAT score of the experimental group was lower than that of the control group，and the difference was statistically significant（P<0.05）.After treatment，the IL-8 level of the test group was lower than that of the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion? Acupoint injection can improve the syndrome of TCM syndromes in patients with chronic obstructive pulmonary disease， reduce the inflammatory mediators and improve the quality of life of patients.

Key words：Acupoint injection;Chronic obstructive pulmonary disease;Lung bloating;CAT score

慢性阻塞性肺疾?。╟hronic obstructive pulmonary disease，COPD）的高發病率、高致殘率、高死亡率使其成為我國主要慢性病之一[1]。其臨床表現為氣道炎癥呈進行性加重，肺功能的不可逆轉使患者的生活質量進行性下降。目前，中西醫結合治療COPD成為一個新的方向[2]。本實驗在原有西醫治療的基礎上，增加了中醫穴位注射治療，旨在通過中西醫結合治療減少患者的發病率、降低死亡率，現報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料? 選取2016年8月～2018年2月上海市寶山區中西醫結合醫院呼吸內科門診慢性阻塞性肺病臨床緩解期的患者66例，按照隨機數字表法分為試驗組及對照組，各33例。試驗組入組33例，脫落3例（主動退出），完成30例，男20例，女10例，年齡60～80歲，平均年齡（70.83±6.37）歲，病程6～23年，平均病程（9.40±3.78）年。對照組33例，脫落2例（搬家后主動退出），完成31例，男22例，女9例，平均年齡（71.08±6.49）歲，平均病程（9.31±4.39）年，年齡60～80歲，病程5～25年，兩組患者性別、年齡等一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.1.1西醫診斷標準? COPD診斷標準參照《2015版慢性阻塞性肺疾病診斷、處理和指南的全球策略》，選擇COPD穩定期GOLD 4級、綜合評估D組的患者，正確并且規律使用沙美特羅替卡松粉吸入劑[1]。

1.1.2中醫癥候診斷標準? 中醫證候屬“肺脹”肺脾兩虛型證候（參照《上海市中醫病證診療常規》、《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》）[3]：喘息短促無力，語聲低微，自汗心悸，面色晄白，神疲乏力，食少便溏。舌淡，少苔，脈弱。

1.1.3 納入標準? ①符合上述中西醫診斷標準;②60≤年齡≤80歲，性別不限;③簽署知情同意書。

1.1.4 排除標準? ①由結核、真菌、腫瘤、矽肺、刺激性氣體、過敏等因素引起的慢性咳嗽喘息患者;②并發嚴重心肺功能不全者或者已出現呼吸衰竭者且估計生存時間小于1 年者;③合并心血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病及精神病患者;④糖尿病及其他各種疾病引起皮膚和皮下組織吸收和修復功能障礙者;⑤COPD急性加重期患者。

1.2方法

1.2.1 西醫治療? 將66例入組患者依據《2015版慢性阻塞性肺疾病診斷、處理和指南的全球策略》均給予戒煙，予沙美特羅替卡松粉吸入劑（舒利迭，葛蘭素史克制藥公司）50/250 μg一吸，bid治療。

1.2.2穴位注射治療? 患者取仰臥位，選擇足三里（雙側），穴位局部常規消毒后，取助手遞交一次性注射器，注射器內事先由助手抽取黃芪注射液（正大青春寶藥業有限公司，國藥準字Z33020179，生產批號：1401012）2 ml，于穴位處垂直進針，深度約為1 cm（以患者得氣感為準），緩慢注射，一側注射1 ml，拔出穿刺針，無菌3M貼外貼于穿刺點，并按壓止血10 s。試驗組治療1次/周，連續2月，共8次。

1.3觀察指標

1.3.1臨床癥候及主要療效? 癥候指標參考鄭筱萸[3]主編 “2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）”確定，定量分級采用其中的癥狀分級定量評分標準。臨床癥候觀察主證項目為：咳嗽、咯痰、喘息、哮鳴、氣短，據嚴重程度分別記分為0、1、2、3分。

1.3.2 臨床療效及實驗室指標? ①CAT評分：根據表1所示癥狀及分值確定;②治療前后血清IL-8水平：取患者第一次治療前及治療結束后外周靜脈空腹血5 ml，離心機離心，轉速5000 r/min，5 min，保存于-80 ℃冰箱中，檢測交由迪安檢測中心并出具報告。

1.4 統計學方法? 數據處理采用SPSS20.0統計軟件進行統計分析。符合正態分析的計量資料用（x±s）描述，不符合正態分析的計量資料用中位數描述或四分位數描述，計數資料用構成比描述。符合正態分布采用方差分析，不符合正態分布采用秩和檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1中醫證候主證分? 測得數據偏態分布，分別對兩組治療前后進行配對秩和檢驗。治療后，試驗組中醫證候主證分改善，差異有統計學意義（Z =-4.377，P<0.05），對照組治療后證候主證分較前改變，差異無統計學意義（Z=-1.732，P=0.113）。對兩組間證候總分（治療前-治療后的差值）進行兩獨立組間秩和檢驗：試驗組證候總分改變情況優于對照組，差異有統計學意義（Z=-5.364，P<0.05），見表2。

2.2 CAT評分? 測得數據偏態分布，分別對兩組治療前后進行配對秩和檢驗。治療后，試驗組CAT評分降低，差異有統計學意義（Z =-4.337，P<0.05）;對照組CAT評分降低，差異無統計學意義（Z =-1.545，P=0.177）。對兩組間CAT評分（治療后-治療前的差值）進行兩獨立組間秩和檢驗，試驗組CAT評分改善優于對照組，差異有統計學差意義（Z=-5.098，P<0.05），見表3。

2.3血清IL-8? 測得數據偏態分布，分別對各組治療前后進行配對秩和檢驗。治療后兩組IL-8水平均降低，試驗組治療前后比較，差異有統計學意義（Z =-5.445，P<0.05）;對照組治療前后比較，差異無統計學意義（Z =-3.816，P=0.096）。對兩組間IL-8差值（治療后-治療前的差值）進行兩獨立組間秩和檢驗，試驗組IL-8改善水平優于對照組，差異有統計學意義（Z=-4.636，P<0.05），見表4。

3 討論

COPD屬于中醫的“肺脹病”范疇[4]。隋代《諸病源候論·咳逆短氣候》記載 “肺虛為微寒所傷則咳嗽，嗽則氣還于肺間則肺脹，肺脹則氣逆，而肺本虛，氣為不足，復為邪所乘，壅否不能宣暢，故咳逆短乏氣也”。故而肺脹的本質為肺虛，可采用扶正之治法。黃芪是具有補氣益氣作用的中藥，素有“補藥之長”的美名，黃芪注射液是以現代化先進工藝從中藥黃芪中提取重要成分提煉而成，具有提高機體免疫功能的效果。本次試驗采用穴位“足三里穴”，是“足陽明胃經”的主要穴位之一，有健脾化痰、宣肺理氣、溫補之功效。而肺脹病肺脾兩虛證候也是肺虛所致，故而足三里注射黃芪注射液起到補陽、補氣的作用。通過持續的穴位注射，產生的穴位刺激起到疏通經絡、調理臟腑、補益肺脾，增強機體免疫功能，進一步可改善患者的微循環，降低肺循環阻力的效果，可補充患者的氣血，有效改善患者胸悶、乏力癥狀。本次試驗結果顯示：試驗組治療后中醫證候主證分較治療前降低，試驗組優于對照組;試驗組治療后CAT評分較治療前下降，試驗組優于對照組。因此，穴位注射黃芪注射液聯合沙美特羅替卡松粉吸入劑可改善患者的臨床癥狀，提高患者的生活質量。

IL-8是COPD患者重要的炎癥介質[5]，在COPD整個炎癥過程中都發揮著重要作用，研究發現[6] COPD患者的血清IL-8水平急性期高于穩定期，穩定期又明顯高于正常人。本試驗臨床結果顯示試驗組血清IL-8水平較前降低，且試驗組優于對照組。因此，穴位注射聯合舒利迭可降低血清IL-8的水平，降低血清炎癥介質。結合患者CAT評分及中醫證候的主證分降低，考慮此三者皆互為關聯。黃芪注射液聯合足三里，互為補益，從穴位刺激到臟腑的調理，由內而外，將對臟腑的補氣作用發揮到極致，從而減輕了患者的咳嗽、減少了咯痰量，改善了患者胸悶氣喘情況，患者的臨床癥狀得到改善，故而可進一步改善患者的體質，由CAT評分的降低可見患者的活動耐量較前提升，患者的生活質量較前提高。

本次試驗通過穴位注射聯合舒利迭治療對COPD患者穩定期的療效確切觀察及安全性研究，試驗組的生活質量及體質較前改善，炎癥介質較前降低。故而，穴位注射治療聯合沙美特羅替卡松粉劑可為中西醫結合治療的一個新方向，但本次試驗時間尚短，今后仍需進一步探索。

參考文獻：

[1]2016GOLD：COPD診斷、治療與預防全球策略（更新版）[J].中國全科醫學，2016，19（05）：524.

[2]湯杰，王振偉，馬春花，等.穴位埋線治療慢性阻塞性肺疾病患者遠期療效的隨機對照研究[J].中國中醫急癥，2014，23（03）：416-419.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：54-58.

[4]馬麗佳，曲妮妮，鄭忻，等.古代中醫文獻肺脹病證治方藥研究[J].遼寧中醫雜志，2015，42（11）：2104-2107.

[5]Curtis JL.At the Checkpoint：Lung CD8（+）T Cells，Respiratory Viruses，and Chronic Obstructive Pulmonary Disease[J].Am J Respir Crit Care Med，2016，193（6）：600-602.

[6]馮蘭芳，舒彩敏，季巧英.炎癥因子、免疫細胞和纖維蛋白原檢測在COPD診斷和預后判斷中的價值[J].浙江醫學，2017，39（11）：882-886，899.

收稿日期：2018-4-16;修回日期：2018-5-21

編輯/王朵梅