門冬胰島素聯(lián)合地特胰島素治療妊娠期糖尿病的臨床療效

楊鳳敏

[摘要] 目的 探討門冬胰島素聯(lián)合地特胰島素治療妊娠期糖尿病的臨床療效，為患者臨床診療提供相關指導。方法 選取自2016年6月～2018年9月我院接診的106例妊娠期糖尿病患者為研究對象，按照隨機數(shù)字表法將所有患者分為對照組（n=53）和研究組（n=53）。對照組患者予以生物合成人胰島素治療，研究組患者予以門冬胰島素與地特胰島素聯(lián)合治療。治療8周，觀察并對比兩組患者治療前后血糖水平變化，包括空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 hPG）、糖化血紅蛋白（HbA1c），分析比較兩組患者血糖達標時間、低血糖發(fā)生情況。 結果 治療8周后，兩組患者FPG、2 hPG、HbA1c均較治療前明顯降低，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;研究組患者FPG、2 hPG、HbA1c[（4.17±1.37）mmol/L、（6.19±1.55）mmol/L、（6.20±1.59）%]均明顯低于對照組[（5.36±1.28）mmol/L、（7.36±1.62）mmol/L、（7.59±1.50）%]，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。研究組患者FPG、2 hPG達標時間[（4.03±1.16）d、（4.66±1.41）d]均明顯短于對照組[（6.81±2.20）d、（7.50±2.27）d]，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;研究組患者低血糖及嚴重低血糖發(fā)生率（5.66%、0）均明顯低于對照組的18.87%、11.32%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。 結論 門冬胰島素聯(lián)合地特胰島素治療妊娠期糖尿病臨床療效理想，可有效降低患者血糖水平，加快患者血糖達標時間，并有效降低低血糖發(fā)生率，值得臨床借鑒并推廣實施。

[關鍵詞] 妊娠期糖尿病;門冬胰島素;地特胰島素;生物合成人胰島素

[中圖分類號] R714.256? ? ? ? ? [文獻標識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2019）33-0107-03

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of insulin aspart and insulin detemir in the treatment of gestational diabetes， and to provide guidance for clinical diagnosis and treatment. Methods A total of 106 patients with gestational diabetes who were admitted to our hospital from June 2016 to September 2018 were enrolled. All patients were divided into control group （n=53） and study group （n=53） according to the random number table method. Patients in the control group were treated with biosynthesis human insulin， and patients in the study group were treated with insulin aspart and insulin detemir. After 8 weeks of treatment， the changes of blood glucose levels including fasting blood glucose （FPG）， postprandial 2 h blood glucose （2 hPG） and glycosylated hemoglobin （HbA1c） before and after treatment were compared between the two groups， and the blood glucose compliance time and hypoglycemia in the two groups were analyzed. Results After 8 weeks of treatment， the FPG， 2 hPG and HbA1c were significantly decreased in the two groups that those before treatment， and the difference was significant （P<0.05）. The FPG， 2 hPG， HbA1c[（4.17±1.37）mmol/L，（6.19±1.55）mmol/L，（6.20±1.59）%] in the study group were significantly lower than those of the control group [（5.36±1.28） mmol/L， （7.36±1.62） mmol/L， （7.59±1.50）%]， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The FPG and 2 hPG compliance time [（4.03±1.16）d， （4.66±1.41）d] of the study groupwere significantly shorter than [（6.81±2.20）d， （7.50±2.27）d] of the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. The incidence of hypoglycemia and severe hypoglycemia in the study group was 5.66%， 0， which was significantly lower than that of the control group （18.87%， 11.32%）， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion The insulin aspart and insulin detemir in treatment of gestational diabetes has ideal clinical efficacy，which can effectively reduce the blood glucose level of patients， accelerate the blood glucose compliance time， and effectively reduce the incidence of hypoglycemia. It is worthy of clinical reference and promotion.

[Key words] Gestational diabetes mellitus; Insulin aspart; Insulin detemir; Biosynthesis human insulin

妊娠期糖尿病是指在孕婦妊娠期間首次發(fā)生或在孕婦體內發(fā)現(xiàn)體內糖耐量發(fā)生異常的情況，其發(fā)病率呈逐年上升的趨勢[1-2]。孕婦妊娠結局與其血糖控制情況密切相關，病情發(fā)展嚴重時孕婦會出現(xiàn)羊水過多、胎兒窘迫等情況，甚至造成胎兒死胎[3]。臨床首選治療干預方式為控制飲食，但對部分患者的治療效果不佳，需借助胰島素進行治療[4]。生物合成人胰島素在臨床治療中應用廣泛;門冬胰島素和地特胰島素均為通過國家食藥監(jiān)批準的胰島素類似物，在糖尿病的控制與治療中有巨大的作用[5-6]。本文選取自2016年6月～2018年9月我院接診的106例妊娠期糖尿病患者為研究對象，探討門冬胰島素聯(lián)合地特胰島素治療妊娠期糖尿病的臨床療效，為患者臨床診療提供相關指導。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

選取自2016年6月～2018年9月我院接診的106例妊娠期糖尿病患者為研究對象，按照隨機數(shù)字表法，將所有患者分為對照組（53例）和研究組（53例）。納入標準：①患者均符合中國2型糖尿病防治指南中有關妊娠期糖尿病的診斷標準[7];②患者及其家屬自愿簽署知情同意書;③患者資料完整且依從性高。排除標準：①嚴重肝腎功能異常患者;②具有免疫性疾病患者;③胰島素過敏患者。對照組患者年齡20～36歲，平均（27.15±5.47）歲;孕周24～37周，平均（30.38±4.47）周;其中初產婦25例，經產婦28例。研究組患者年齡20～37歲，平均（27.34±5.52）歲;孕周24～36周，平均（29.79±4.48）周;其中初產婦24例，經產婦29例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

患者在檢查后進行妊娠期糖尿病知識教育、適當調整飲食和有氧運動。對照組患者予以生物合成人胰島素治療，在孕婦患者三餐進食之前30 min進行皮下注射，從小劑量（3～6 U）開始，對患者進行用餐前、餐后2 h及空腹狀態(tài)血糖情況，根據(jù)患者的血糖變化情況及治療方案每2～3天調整一次胰島素用量，調整幅度為2～4 U，直至血糖調至正常，并定期監(jiān)測患者血糖水平，每4～8周化驗患者糖化血紅蛋白。

研究組患者予以門冬胰島素聯(lián)合地特胰島素治療，在孕婦患者三餐進食前30 min進行門冬胰島素[諾和諾德（中國）制藥有限公司;國藥準字：S20153001;規(guī)格：3 mL：300 U]皮下注射，劑量按照治療方案選擇;在患者睡前進行地特胰島素[諾和諾德（中國）制藥有限公司，國藥準字 J20140107，規(guī)格為 3 mL：300 U]皮下注射，劑量從4 U開始，根據(jù)患者血糖水平每2～3天調整一次胰島素用量，調整幅度為2～4 U，直至血糖調至正常，并定期監(jiān)測孕婦患者血糖水平，每4～8周化驗患者糖化血紅蛋白。

1.3觀察指標

治療8周后，觀察比較兩組患者治療前后血糖水平變化，包括FPG、2 hPG、HbA1c，分析比較兩組患者血糖達標時間、低血糖發(fā)生情況。

分別于治療前和治療8周后抽取兩組患者清晨空腹血5 mL和餐后血液3 mL，以3000 r/min的速度離心10 min后送檢。采用貝克曼庫爾特AU680全自動分析儀及配套試劑，運用葡萄糖氧化酶法分別對兩組患者FPG、2 hPG進行檢測;采用美國Bio-Rad VariantⅡHbA1c分析儀及配套試劑，運用高效液相色譜法分別對兩組患者HbA1c進行檢測。操作嚴格按說明進行。

1.4統(tǒng)計學方法

采用SPSS17.0進行數(shù)據(jù)分析，計量資料用（x±s）表示，采用t檢驗;計數(shù)資料用[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2結果

2.1兩組患者治療前后血糖水平變化比較

治療前，兩組FPG、2 hPG、HbA1c比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。治療8周后，兩組患者FPG、2 hPG、HbA1c均較治療前明顯降低，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;且研究組患者FPG、2 hPG、HbA1c均明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組患者血糖達標時間、低血糖發(fā)生情況比較

研究組患者FPG、2 hPG達標時間均明顯短于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;研究組患者低血糖及嚴重低血糖發(fā)生率均明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表2。

3討論

妊娠期糖尿病的發(fā)病機制十分復雜，對孕婦及胎兒均會造成極大影響，如若治療不及時，會導致孕婦妊娠后各種并發(fā)癥，并對胎兒的生命安全造成威脅[8]。妊娠期糖尿病易使孕婦患者出現(xiàn)羊水過多、胎兒窘迫等情況，極易造成孕婦患者高血壓、心血管疾病，對孕婦患者的神經系統(tǒng)造成較大傷害[9]。臨床對患者藥物治療較為謹慎，部分患者往往由于擔心藥物對腹中胎兒的影響，而選擇運動、控制飲食等非藥物的治療方式，但其臨床療效并不理想，且易發(fā)生低血糖、血糖波動等不良事件，進而導致其病情進一步加重[10-11]。因此，如何在孕婦妊娠期中以適當?shù)乃幬锲椒€(wěn)有效地控制血糖，成為臨床醫(yī)學工作者研究的重要課題之一。

目前，臨床認可的、治療妊娠期糖尿病的主要藥物為胰島素。臨床治療使用生物合成人胰島素是較為常見的，但生物合成人胰島素治療的峰值效應個體變異性較大，容易出現(xiàn)低血糖問題，且高注射頻次使患者治療依從性降低[12-13]。門冬胰島素作為第一個被中國CFDA批準、認可的治療妊娠期糖尿病的藥物，其免疫性、分子結構、生物活性更加接近人胰島素，在皮下注射后起效快，可以有效控制餐后2 h血糖，適合孕婦使用[14]。但臨床單純使用門冬胰島素進行治療易出現(xiàn)低血糖癥狀，導致患者出現(xiàn)頭暈、乏力的情況，而聯(lián)合其他胰島素治療可有效改善這一問題[15]。地特胰島素是新一代的人胰島素類似物，因為其獨特的分子結構與作用機制，皮下注射后可緩慢作用到靶向組織，起效較慢，進而降低低血糖及血糖波動等不良事件的發(fā)生，使治療更具安全性與有效性[16-17]。經調查研究顯示，門冬胰島素聯(lián)合地特胰島素對妊娠期糖尿病患者進行治療，可達到有效控制患者血糖的效果，降低患者低血糖及血糖波動等的發(fā)生率，有效降低患者的糖化血紅蛋白水平，使患者更快達到血糖合理標準，臨床應用安全，且經濟有效[18]。